Tutkimus, jossa verrataan uutta tyypin 2 diabeteksen lääkettä lumelääkkeeseen ja tyypin 2 diabetekseen jo saatavilla olevaan hoitoon
tiistai 25. toukokuuta 2021 päivittänyt: OPKO Health, Inc.
Oxyntomodulin Analogin, LY2944876, vertailu kerran viikossa annettavaan eksenatidiin ja lumelääkkeeseen potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on verrata LY2944876-nimisen tutkimuslääkkeen turvallisuutta ja tehokkuutta pitkävaikutteiseen eksenatidiin ja lumelääkkeeseen tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavilla potilailla.
Kaikki lääkkeet annetaan ruiskeena ihon alle.
Osallistujat jatkavat vakaita metformiiniannoksia henkilökohtaisen tutkijansa määräämällä tavalla, jos he käyttivät metformiinia tutkimukseen saapuessaan.
Osallistujien osallistumisen tutkimukseen odotetaan kestävän noin 30 viikkoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus sisältää 12 viikon sokkohoitojakson, jolloin osallistuja tai tutkija ei tiedä, mihin hoitoon kukin henkilö on määrätty.
Sen jälkeen seuraa 12 viikon jakso, jonka aikana osallistujat ja tutkija tietävät, mihin hoitoon heidät on määrätty.
LY2944876:n ja eksenatidin pitkitetysti vapauttavien potilaiden hoito jatkuu tänä aikana, lumelääkettä saaneita seurataan ilman hoitoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
420
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ampelokipoi, Kreikka, 11527
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Athens, Kreikka, 11527
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Thessaloniki, Kreikka, 57010
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Chihuahua, Meksiko, 31238
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Guadalajara, Meksiko, 44690
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tampico, Meksiko, 89000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Manati, Puerto Rico, 00674
- Manati Medical Center
-
San Juan, Puerto Rico, 00917-3104
- American Telemedicine Center
-
-
-
-
-
Bialystok, Puola, 15-351
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Gdansk, Puola, 80-546
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Gdynia, Puola, 81-553
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Lodz, Puola, 90-242
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Poznan, Puola, 61-853
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Szczecin, Puola, 70-506
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Warsaw, Puola, 01-518
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Cluj-Napoca, Romania, 400349
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Iaşi, Romania, 700547
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Ploiesti, Romania, 100342
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Targu Mures, Romania, 540098
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Timisoara, Romania, 300456
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
California
-
Concord, California, Yhdysvallat, 94520
- John Muir Physician Network Clinical Research Center
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
- Valley Endocrine, Fresno
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90057
- National Research Institute
-
Palm Springs, California, Yhdysvallat, 92262
- Desert Medical Group Inc
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- Artemis Institute for Clinical Research
-
Spring Valley, California, Yhdysvallat, 91978
- Encompass Clinical Research
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34208
- Meridien Research
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316
- M & O Clinical Research, LLC
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33135
- Suncoast Research Group, LLC
-
New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34652
- Suncoast Clinical Research
-
Oviedo, Florida, Yhdysvallat, 32765
- Compass Research
-
Winter Haven, Florida, Yhdysvallat, 33880
- Clinical Research of Central Florida
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- University of Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96814
- East West Medical Institute
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404
- Rocky Mountain Diabetes and Osteoporosis Center
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
- Iderc, P.L.C.
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
- Cotton O'Neil Diabetes and Endocrinology Center
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- St John's Mercy Medical Center
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
- Mercy Medical Research Institute
-
Washington, Missouri, Yhdysvallat, 63090
- Mercy Health Research
-
-
New Hampshire
-
Nashua, New Hampshire, Yhdysvallat, 03063
- Southern New Hampshire Diabetes and Endocrinology
-
-
North Carolina
-
High Point, North Carolina, Yhdysvallat, 27265
- High Point Clinical Trials Center
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58103
- Lillestol Research LLC
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Yhdysvallat, 97330
- The Corvallis Clinic P.C.
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16602
- Blair Medical Associates, Inc.
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
- Texas Diabetes and Endocrinology
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
- Dallas Diabetes Endocrine Center
-
Georgetown, Texas, Yhdysvallat, 78626
- San Gabriel Clinical Research
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78218
- Oakwell Clinical Research
-
Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77478
- Southwest Health Associates, P.A.
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, Yhdysvallat, 84010
- Wade Family Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet tai naiset, joilla on tyypin 2 diabetes
- HbA1c-seulonta ≥7,0 % ja ≤10,5 % joko pelkällä ruokavaliolla ja liikunnalla tai vakaalla metformiiniannoksella (≥1000 mg/vrk) 3 kuukauden ajan ennen seulontaa
- ruumiinmassaindeksi (BMI) ≥23 ja ≤45 kilogrammaa neliömetriä kohden seulonnassa
Poissulkemiskriteerit:
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset
- Osallistujat, jotka ovat käyttäneet tiatsolidiinidioneja 3 kuukauden aikana ennen seulontaa tai muita hyperglykemian hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä (paitsi metformiinia) kahden edellisen kuukauden aikana
- Osallistujat, jotka ovat käyttäneet insuliinia diabeteksen hallintaan yli 6 peräkkäisenä päivänä edellisen vuoden aikana
- Osallistujat, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt (seerumin kreatiniini > 124 mikromoolia litrassa (µmol/l) [1,4 milligrammaa desilitrassa (mg/dl)] naisilla, > 133 µmol/l [1,5 mg/dl] miehillä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 10 mg LY2944876
10 milligrammaa (mg) LY2944876 annettuna ihonalaisesti (SC) kerran viikossa 24 viikon ajan. Osallistujat jatkavat vakaita metformiiniannoksia henkilökohtaisen tutkijansa määräämällä tavalla, jos he käyttivät metformiinia tutkimukseen saapuessaan. |
Oraalinen
Annettu SC
|
|
KOKEELLISTA: 15 mg LY2944876
15 mg LY2944876 annettuna SC kerran viikossa 24 viikon ajan.
Osallistujat jatkavat vakaita metformiiniannoksia henkilökohtaisen tutkijansa määräämällä tavalla, jos he käyttivät metformiinia tutkimukseen saapuessaan.
|
Oraalinen
Annettu SC
|
|
KOKEELLISTA: 30 mg LY2944876
30 mg LY2944876 annettuna SC kerran viikossa 24 viikon ajan.
Osallistujat jatkavat vakaita metformiiniannoksia henkilökohtaisen tutkijansa määräämällä tavalla, jos he käyttivät metformiinia tutkimukseen saapuessaan.
|
Oraalinen
Annettu SC
|
|
KOKEELLISTA: 50 mg LY2944876
50 mg LY2944876 annettuna SC kerran viikossa 24 viikon ajan.
Osallistujat jatkavat vakaita metformiiniannoksia henkilökohtaisen tutkijansa määräämällä tavalla, jos he käyttivät metformiinia tutkimukseen saapuessaan.
|
Oraalinen
Annettu SC
|
|
KOKEELLISTA: Pitkävaikutteinen eksenatidi
2 mg pitkävaikutteista eksenatidia annettuna SC kerran viikossa 24 viikon ajan.
Osallistujat jatkavat vakaita metformiiniannoksia henkilökohtaisen tutkijansa määräämällä tavalla, jos he käyttivät metformiinia tutkimukseen saapuessaan.
|
Oraalinen
Annettu SC
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Plasebo LY2944876:lle ja eksenatidia annettuna SC kerran viikossa 12 viikon ajan. Osallistujat, joille on määrätty lumelääke, eivät saa injektioita tutkimuksen toisen 12 viikon aikana. Osallistujat jatkavat vakaita metformiiniannoksia henkilökohtaisen tutkijansa määräämällä tavalla, jos he käyttivät metformiinia tutkimukseen saapuessaan. |
Annettu SC
Oraalinen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiini A1c:n (HbA1c) muutos lähtötasosta viikolla 12
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
HbA1c on hemoglobiini A:n glykosyloitunut fraktio. HbA1c mitataan keskimääräisen plasman glukoosipitoisuuden tunnistamiseksi pitkien ajanjaksojen aikana.
|
Perustaso, viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c:n muutos lähtötasosta viikolla 24
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
|
HbA1c on hemoglobiini A:n glykosyloitunut fraktio. HbA1c mitataan keskimääräisen plasman glukoosipitoisuuden tunnistamiseksi pitkien ajanjaksojen aikana.
|
Perustaso, viikko 24
|
|
Kehonpainon prosenttimuutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12; Perustaso, viikko 24
|
Lähtötilanne, viikko 12; Perustaso, viikko 24
|
|
|
Muutos lähtötasosta paastoverensokerissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12; Perustaso, viikko 24
|
Pienimmän neliösumman keskiarvo (LSM) laskettiin sekavaikutusten mallista toistuvien mittausten (MMRM) analyysillä käyttäen rajoitettua maksimitodennäköisyyttä (REML) metformiinin käytöllä, peruspainoindeksin (BMI) luokkaa, lähtötason HbA1c-luokkaa, maata, hoitoa, käyntiä, ja hoito käynniltä vuorovaikutus kiinteinä vaikutuksina, lähtötason paastoverenglukoosi kovariaattina ja osallistuja satunnaisena vaikutuksena.
|
Lähtötilanne, viikko 12; Perustaso, viikko 24
|
|
Muutos lähtötasosta 7-pisteen itsevalvottujen verensokeriarvojen (SMBG) arvoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko (viikko) 12; Perustaso, viikko 24
|
SMBG 7-pisteen profiilit mitattiin aamulla ennen ateriaa, aamulla 2 tuntia ruokailun jälkeen, keskellä päivää ennen ateriaa, keskellä päivää 2 tuntia aterian jälkeen, illalla ennen ateriaa, illalla 2 tuntia aterian jälkeen ja klo. nukkumaanmenoaika.
LSM laskettiin MMRM-analyysistä käyttämällä REML:ää metformiinin käytön kanssa, lähtötason BMI-luokkaa, lähtötason HbA1c-luokkaa, maata, hoitoa, käyntiä ja hoitokohtaista vuorovaikutusta kiinteinä vaikutuksina, lähtötason paastoverenglukoosia kovariaattina ja osallistujaa satunnaisena. vaikutus.
|
Lähtötilanne, viikko (viikko) 12; Perustaso, viikko 24
|
|
Muutos lähtötasosta lipideissä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
|
Muutos lähtötasosta HDL-kolesterolin (HDL-C), kokonaiskolesterolin, triglyseridien ja matalatiheyksisten lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) osalta.
LSM laskettiin MMRM-analyysistä käyttämällä REML:ää metformiinin käytöllä, lähtötason BMI-luokkaa, lähtötason HbA1c-luokkaa, maata, hoitoa, käyntiä ja hoito käyntikohtaista vuorovaikutusta kiinteinä vaikutuksina, perusparametrin tulosta kovariaattina ja osallistujan satunnaista vaikutusta. .
|
Perustaso, viikko 24
|
|
Muutos perustasosta paaston fibroblastien kasvutekijässä 21
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12; Perustaso, viikko 24
|
LSM laskettiin MMRM-analyysistä käyttämällä REML:ää ja metformiinin käyttöä, lähtötason BMI-luokkaa, lähtötason HbA1c-luokkaa, maata, hoitoa, käyntiä ja hoito käyntikohtaista vuorovaikutusta kiinteinä vaikutuksina, perusparametrin tulosta kovariaattina ja osallistujaa satunnaisena vaikutuksena. .
|
Lähtötilanne, viikko 12; Perustaso, viikko 24
|
|
Pelastushoitoa tarvitsevien osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne hoidon loppuun asti (viikko 24)
|
Osallistujat, jotka saivat pelastuslääkitystä ei-tutkimuksessa olevilla antihyperglykeemisillä lääkkeillä tai muuttivat vakaata metformiiniannostaan.
|
Lähtötilanne hoidon loppuun asti (viikko 24)
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kehittävät lääkkeiden vastaisia vasta-aineita LY2944876:ta vastaan
Aikaikkuna: Viikko 12 ja viikko 24
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka kehittävät lääkkeiden vastaisia vasta-aineita LY2944876:ta vastaan.
|
Viikko 12 ja viikko 24
|
|
Farmakokinetiikka (PK): LY2944876:n suurin pitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8, viikko 12, viikko 16, viikko 20, viikko 24
|
Arvioitavissa olevat farmakokineettiset pitoisuudet määritellyistä aikapisteistä yhdistettiin ja käytettiin populaatiolähestymistavassa populaation keskiarvoarvion ja vakiopoikkeaman määrittämiseksi vakaassa tilassa.
|
Perustaso, viikko 8, viikko 12, viikko 16, viikko 20, viikko 24
|
|
Farmakokinetiikka: LY2944876:n pitoisuuskäyrän alla oleva pinta-ala (AUC)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8, viikko 12, viikko 16, viikko 20, viikko 24
|
Arvioitavissa olevat farmakokineettiset pitoisuudet määritellyistä aikapisteistä yhdistettiin ja käytettiin populaatiolähestymistavassa populaation keskiarvoarvion ja vakiopoikkeaman määrittämiseksi vakaassa tilassa.
|
Perustaso, viikko 8, viikko 12, viikko 16, viikko 20, viikko 24
|
|
Adiponektiinitasojen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12; Perustaso, viikko 24
|
LSM lasketaan MMRM-analyysistä käyttämällä REML:ää ja metformiinin käyttöä, lähtötason BMI-luokkaa, lähtötason HbA1c-luokkaa, maata, hoitoa, käyntiä ja hoitokohtaista vuorovaikutusta kiinteinä vaikutuksina, perusparametrin tulosta kovariaattina ja osallistujaa satunnaisena vaikutuksena. .
|
Lähtötilanne, viikko 12; Perustaso, viikko 24
|
|
Muutos lähtötasosta beetahydroksibutyraattitasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12; Perustaso, viikko 24
|
LSM lasketaan MMRM-analyysistä käyttämällä REML:ää ja metformiinin käyttöä, lähtötason BMI-luokkaa, lähtötason HbA1c-luokkaa, maata, hoitoa, käyntiä ja hoitokohtaista vuorovaikutusta kiinteinä vaikutuksina, perusparametrin tulosta kovariaattina ja osallistujaa satunnaisena vaikutuksena. .
|
Lähtötilanne, viikko 12; Perustaso, viikko 24
|
|
Muutos perustasosta glukagonitasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12; Perustaso, viikko 24
|
LSM lasketaan MMRM-analyysistä käyttämällä REML:ää ja metformiinin käyttöä, lähtötason BMI-luokkaa, lähtötason HbA1c-luokkaa, maata, hoitoa, käyntiä ja hoitokohtaista vuorovaikutusta kiinteinä vaikutuksina, perusparametrin tulosta kovariaattina ja osallistujaa satunnaisena vaikutuksena. .
|
Lähtötilanne, viikko 12; Perustaso, viikko 24
|
|
Muutos lähtötasosta insuliinitasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12; Perustaso, viikko 24
|
LSM lasketaan MMRM-analyysistä käyttämällä REML:ää ja metformiinin käyttöä, lähtötason BMI-luokkaa, lähtötason HbA1c-luokkaa, maata, hoitoa, käyntiä ja hoitokohtaista vuorovaikutusta kiinteinä vaikutuksina, perusparametrin tulosta kovariaattina ja osallistujaa satunnaisena vaikutuksena. .
|
Lähtötilanne, viikko 12; Perustaso, viikko 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 22. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 27. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Hypoglykeemiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Liikalihavuuden vastaiset aineet
- Inkretiinit
- Metformiini
- Eksenatidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15062
- 2013-003552-21 (EUDRACT_NUMBER)
- I7I-MC-XNAA (MUUTA: Eli Lilly and Company)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Lilly tarjoaa pääsyn yksittäisiin potilastietoihin hyväksyttyjä lääkkeitä ja käyttöaiheita koskevista tutkimuksista ClinicalStudyDataRequest.com-sivuston sponsorikohtaisten tietojen mukaisesti.
Tämä käyttöoikeus tarjotaan ajoissa sen jälkeen, kun ensisijainen julkaisu on hyväksytty. Tutkijoilla on oltava hyväksytty tutkimusehdotus ClinicalStudyDataRequest.comin kautta. Pääsy tietoihin tarjotaan suojatussa tiedonjakoympäristössä tiedonjakosopimuksen allekirjoittamisen jälkeen.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .