Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k porovnání nového léku na diabetes 2. typu s placebem a léčbou již dostupnou pro diabetes 2. typu

25. května 2021 aktualizováno: OPKO Health, Inc.

Srovnání analogu oxyntomodulinu, LY2944876, s exenatidem podávaným jednou týdně a s placebem u pacientů s diabetem 2. typu

Hlavním účelem této studie je porovnat bezpečnost a účinnost studovaného léku známého jako LY2944876 s exenatidem s prodlouženým uvolňováním a placebem u účastníků s diabetes mellitus 2. typu. Všechny léky budou podávány injekcí pod kůži. Účastníci zůstávají na stabilních dávkách metforminu, jak jim předepsal jejich osobní zkoušející, pokud byli na metforminu při vstupu do studie. Očekává se, že zapojení účastníků do studie bude trvat asi 30 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Diabetes mellitus, typ 2

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude zahrnovat 12týdenní zaslepené léčebné období, kdy ani účastník, ani zkoušející nebudou vědět, ke které léčbě je každý jedinec přiřazen. Poté následuje období 12 týdnů, kdy účastníci a zkoušející budou vědět, ke které léčbě jsou přiřazeni. Účastníci na LY2944876 a na exenatidu s prodlouženým uvolňováním pokračují v léčbě v tomto období, ti, kteří dostali placebo, budou sledováni bez léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

420

Fáze

Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Mexiko
- - Chihuahua, Mexiko, 31238
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Guadalajara, Mexiko, 44690
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Tampico, Mexiko, 89000
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Polsko
- - Bialystok, Polsko, 15-351
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Gdansk, Polsko, 80-546
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Gdynia, Polsko, 81-553
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Lodz, Polsko, 90-242
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Poznan, Polsko, 61-853
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Szczecin, Polsko, 70-506
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Warsaw, Polsko, 01-518
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Portoriko
- - Manati, Portoriko, 00674
    - Manati Medical Center
  - San Juan, Portoriko, 00917-3104
    - American Telemedicine Center
Rumunsko
- - Cluj-Napoca, Rumunsko, 400349
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Iaşi, Rumunsko, 700547
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Ploiesti, Rumunsko, 100342
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Targu Mures, Rumunsko, 540098
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Timisoara, Rumunsko, 300456
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Spojené státy
- California
  - Concord, California, Spojené státy, 94520
    - John Muir Physician Network Clinical Research Center
  - Fresno, California, Spojené státy, 93720
    - Valley Endocrine, Fresno
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90057
    - National Research Institute
  - Palm Springs, California, Spojené státy, 92262
    - Desert Medical Group Inc
  - San Diego, California, Spojené státy, 92103
    - Artemis Institute for Clinical Research
  - Spring Valley, California, Spojené státy, 91978
    - Encompass Clinical Research
- Florida
  - Bradenton, Florida, Spojené státy, 34208
    - Meridien Research
  - Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33316
    - M & O Clinical Research, LLC
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33135
    - Suncoast Research Group, LLC
  - New Port Richey, Florida, Spojené státy, 34652
    - Suncoast Clinical Research
  - Oviedo, Florida, Spojené státy, 32765
    - Compass Research
  - Winter Haven, Florida, Spojené státy, 33880
    - Clinical Research of Central Florida
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
    - University of Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96814
    - East West Medical Institute
- Idaho
  - Idaho Falls, Idaho, Spojené státy, 83404
    - Rocky Mountain Diabetes and Osteoporosis Center
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
    - Iderc, P.L.C.
- Kansas
  - Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
    - Cotton O'Neil Diabetes and Endocrinology Center
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
    - St John's Mercy Medical Center
  - Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
    - Mercy Medical Research Institute
  - Washington, Missouri, Spojené státy, 63090
    - Mercy Health Research
- New Hampshire
  - Nashua, New Hampshire, Spojené státy, 03063
    - Southern New Hampshire Diabetes and Endocrinology
- North Carolina
  - High Point, North Carolina, Spojené státy, 27265
    - High Point Clinical Trials Center
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58103
    - Lillestol Research LLC
- Oregon
  - Corvallis, Oregon, Spojené státy, 97330
    - The Corvallis Clinic P.C.
- Pennsylvania
  - Altoona, Pennsylvania, Spojené státy, 16602
    - Blair Medical Associates, Inc.
- Texas
  - Austin, Texas, Spojené státy, 78731
    - Texas Diabetes and Endocrinology
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
    - Dallas Diabetes Endocrine Center
  - Georgetown, Texas, Spojené státy, 78626
    - San Gabriel Clinical Research
  - San Antonio, Texas, Spojené státy, 78218
    - Oakwell Clinical Research
  - Sugar Land, Texas, Spojené státy, 77478
    - Southwest Health Associates, P.A.
- Utah
  - Bountiful, Utah, Spojené státy, 84010
    - Wade Family Medicine
Řecko
- - Ampelokipoi, Řecko, 11527
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Athens, Řecko, 11527
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Thessaloniki, Řecko, 57010
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Muži nebo ženy s diabetes mellitus 2
mít screening HbA1c ≥ 7,0 % a ≤ 10,5 % buď při samotné dietě a cvičení, nebo při stabilní dávce metforminu (≥ 1000 mg/den) po dobu 3 měsíců před screeningem
Mít index tělesné hmotnosti (BMI) ≥23 a ≤45 kilogramů na metr čtvereční při screeningu

Kritéria vyloučení:

Ženy ve fertilním věku
Účastníci, kteří užívali thiazolidindiony během 3 měsíců před screeningem nebo jakékoli jiné léky k léčbě hyperglykémie (kromě metforminu) během předchozích 2 měsíců
Účastníci, kteří v předchozím roce používali inzulín pro kontrolu diabetu více než 6 po sobě jdoucích dnů
Účastníci s poruchou funkce ledvin (sérový kreatinin >124 mikromolů na litr (µmol/l) [1,4 miligramů na decilitr (mg/dl)] u žen, >133 µmol/l [1,5 mg/dl] u mužů)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: LÉČBA
Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
Intervenční model: PARALELNÍ
Maskování: DVOJNÁSOBEK

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: 10 mg LY2944876 10 miligramů (mg) LY2944876 podávaných subkutánně (SC) jednou týdně po dobu 24 týdnů. Účastníci zůstávají na stabilních dávkách metforminu, jak jim předepsal jejich osobní zkoušející, pokud byli na metforminu při vstupu do studie.	Lék: Metformin Ústní Lék: LY2944876 Spravováno SC
EXPERIMENTÁLNÍ: 15 mg LY2944876 15 mg LY2944876 podávaných SC jednou týdně po dobu 24 týdnů. Účastníci zůstávají na stabilních dávkách metforminu, jak jim předepsal jejich osobní zkoušející, pokud byli na metforminu při vstupu do studie.	Lék: Metformin Ústní Lék: LY2944876 Spravováno SC
EXPERIMENTÁLNÍ: 30 mg LY2944876 30 mg LY2944876 podávaných SC jednou týdně po dobu 24 týdnů. Účastníci zůstávají na stabilních dávkách metforminu, jak jim předepsal jejich osobní zkoušející, pokud byli na metforminu při vstupu do studie.	Lék: Metformin Ústní Lék: LY2944876 Spravováno SC
EXPERIMENTÁLNÍ: 50 mg LY2944876 50 mg LY2944876 podávaných SC jednou týdně po dobu 24 týdnů. Účastníci zůstávají na stabilních dávkách metforminu, jak jim předepsal jejich osobní zkoušející, pokud byli na metforminu při vstupu do studie.	Lék: Metformin Ústní Lék: LY2944876 Spravováno SC
EXPERIMENTÁLNÍ: Exenatid s prodlouženým uvolňováním 2 mg exenatidu s prodlouženým uvolňováním podávané sc jednou týdně po dobu 24 týdnů. Účastníci zůstávají na stabilních dávkách metforminu, jak jim předepsal jejich osobní zkoušející, pokud byli na metforminu při vstupu do studie.	Lék: Metformin Ústní Lék: Exenatid s prodlouženým uvolňováním Spravováno SC
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo Placebo pro LY2944876 a Exenatid podávané SC jednou týdně po dobu 12 týdnů. Účastníci zařazení do placeba nebudou dostávat žádné injekce během druhých 12 týdnů studie. Účastníci zůstávají na stabilních dávkách metforminu, jak jim předepsal jejich osobní zkoušející, pokud byli na metforminu při vstupu do studie.	Lék: Placebo Spravováno SC Lék: Metformin Ústní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Změna hemoglobinu A1c (HbA1c) od výchozí hodnoty v týdnu 12 Časové okno: Výchozí stav, týden 12	HbA1c je glykosylovaná frakce hemoglobinu A. HbA1c se měří pro identifikaci průměrné koncentrace glukózy v plazmě po delší dobu.	Výchozí stav, týden 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Změna HbA1c od výchozí hodnoty v týdnu 24 Časové okno: Výchozí stav, týden 24	HbA1c je glykosylovaná frakce hemoglobinu A. HbA1c se měří pro identifikaci průměrné koncentrace glukózy v plazmě po delší dobu.	Výchozí stav, týden 24
Procentuální změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty Časové okno: Výchozí stav, týden 12; Výchozí stav, týden 24		Výchozí stav, týden 12; Výchozí stav, týden 24
Změna glykémie nalačno od výchozí hodnoty Časové okno: Výchozí stav, týden 12; Výchozí stav, týden 24	Průměr nejmenších čtverců (LSM) byl vypočten z modelu smíšených účinků s analýzou opakovaných měření (MMRM) s použitím omezené maximální pravděpodobnosti (REML) s užíváním metforminu, kategorie základního indexu tělesné hmotnosti (BMI), výchozí kategorie HbA1c, země, léčba, návštěva, a interakce mezi jednotlivými návštěvami jako fixní efekty, výchozí hladina glukózy v krvi nalačno jako kovariát a účastník jako náhodný efekt.	Výchozí stav, týden 12; Výchozí stav, týden 24
Změna od výchozí hodnoty v 7bodových hodnotách vlastní monitorované glykémie (SMBG). Časové okno: Výchozí stav, týden (Wk) 12; Výchozí stav, týden 24	7bodové profily SMBG byly měřeny ráno před jídlem, ráno 2 hodiny po jídle, v polovině dne před jídlem, v polovině dne 2 hodiny po jídle, večer před jídlem, večer 2 hodiny po jídle a v před spaním. LSM byly vypočteny z analýzy MMRM pomocí REML s použitím metforminu, výchozí kategorie BMI, výchozí kategorie HbA1c, země, léčba, návštěva a interakce mezi jednotlivými návštěvami jako fixní efekty, výchozí hladina glukózy v krvi nalačno jako kovariát a účastník jako náhodný účinek.	Výchozí stav, týden (Wk) 12; Výchozí stav, týden 24
Změna od základní hodnoty v lipidech Časové okno: Výchozí stav, týden 24	Změna od výchozí hodnoty cholesterolu v lipoproteinech s vysokou hustotou (HDL-C), celkového cholesterolu, triglyceridů a cholesterolu v lipoproteinech s nízkou hustotou (LDL-C). LSM byl vypočten z analýzy MMRM pomocí REML s použitím metforminu, výchozí kategorie BMI, výchozí kategorie HbA1c, země, léčba, návštěva a interakce mezi jednotlivými návštěvami jako fixní efekty, výsledek výchozího parametru jako kovariát a účastník jako náhodný efekt .	Výchozí stav, týden 24
Změna od výchozí hodnoty v růstovém faktoru fibroblastů nalačno 21 Časové okno: Výchozí stav, týden 12; Výchozí stav, týden 24	LSM byl vypočítán z analýzy MMRM pomocí REML s použitím metforminu, výchozí kategorie BMI, výchozí kategorie HbA1c, země, léčba, návštěva a interakce mezi jednotlivými návštěvami jako fixní efekty, výsledek výchozího parametru jako kovariance a účastník jako náhodný efekt .	Výchozí stav, týden 12; Výchozí stav, týden 24
Procento účastníků vyžadujících záchrannou terapii Časové okno: Výchozí stav po dokončení terapie (24. týden)	Účastníci, kteří dostali záchrannou medikaci s antihyperglykemickými léky, které nebyly předmětem studie, nebo změnili svou stabilní dávku metforminu.	Výchozí stav po dokončení terapie (24. týden)
Procento účastníků vyvíjejících se protidrogové protilátky k LY2944876 Časové okno: 12. a 24. týden	Procento účastníků vyvíjejících protidrogové protilátky proti LY2944876.	12. a 24. týden
Farmakokinetika (PK): Maximální koncentrace (Cmax) LY2944876 Časové okno: Výchozí stav, týden 8, týden 12, týden 16, týden 20, týden 24	Hodnotitelné farmakokinetické koncentrace ze specifikovaných časových bodů byly zkombinovány a použity v populačním přístupu ke stanovení průměrného odhadu populace a standardní odchylky v ustáleném stavu.	Výchozí stav, týden 8, týden 12, týden 16, týden 20, týden 24
Farmakokinetika: Plocha pod koncentrační křivkou (AUC) LY2944876 Časové okno: Výchozí stav, týden 8, týden 12, týden 16, týden 20, týden 24	Hodnotitelné farmakokinetické koncentrace ze specifikovaných časových bodů byly zkombinovány a použity v populačním přístupu ke stanovení průměrného odhadu populace a standardní odchylky v ustáleném stavu.	Výchozí stav, týden 8, týden 12, týden 16, týden 20, týden 24
Změna hladin adiponektinu od výchozí hodnoty Časové okno: Výchozí stav, týden 12; Výchozí stav, týden 24	LSM se vypočítávají z analýzy MMRM pomocí REML s použitím metforminu, výchozí kategorie BMI, výchozí kategorie HbA1c, země, léčba, návštěva a interakce mezi jednotlivými návštěvami jako fixní efekty, výsledek výchozího parametru jako kovariance a účastník jako náhodný efekt .	Výchozí stav, týden 12; Výchozí stav, týden 24
Změna úrovní beta-hydroxybutyrátu od základní linie Časové okno: Výchozí stav, týden 12; Výchozí stav, týden 24	LSM se vypočítávají z analýzy MMRM pomocí REML s použitím metforminu, výchozí kategorie BMI, výchozí kategorie HbA1c, země, léčba, návštěva a interakce mezi jednotlivými návštěvami jako fixní efekty, výsledek výchozího parametru jako kovariance a účastník jako náhodný efekt .	Výchozí stav, týden 12; Výchozí stav, týden 24
Změna hladin glukagonu od výchozí hodnoty Časové okno: Výchozí stav, týden 12; Výchozí stav, týden 24	LSM se vypočítávají z analýzy MMRM pomocí REML s použitím metforminu, výchozí kategorie BMI, výchozí kategorie HbA1c, země, léčba, návštěva a interakce mezi jednotlivými návštěvami jako fixní efekty, výsledek výchozího parametru jako kovariance a účastník jako náhodný efekt .	Výchozí stav, týden 12; Výchozí stav, týden 24
Změna hladiny inzulínu od výchozí hodnoty Časové okno: Výchozí stav, týden 12; Výchozí stav, týden 24	LSM se vypočítávají z analýzy MMRM pomocí REML s použitím metforminu, výchozí kategorie BMI, výchozí kategorie HbA1c, země, léčba, návštěva a interakce mezi jednotlivými návštěvami jako fixní efekty, výsledek výchozího parametru jako kovariance a účastník jako náhodný efekt .	Výchozí stav, týden 12; Výchozí stav, týden 24

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

OPKO Health, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Park EJ, Choi J, Lee KC, Na DH. Emerging PEGylated non-biologic drugs. Expert Opin Emerg Drugs. 2019 Jun;24(2):107-119. doi: 10.1080/14728214.2019.1604684. Epub 2019 Apr 19.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2014

První zveřejněno (ODHAD)

22. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Ztráta váhy

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

15062
2013-003552-21 (EUDRACT_NUMBER)
I7I-MC-XNAA (JINÝ: Eli Lilly and Company)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Společnost Lilly poskytuje přístup k údajům o jednotlivých pacientech ze studií schválených léků a indikací, jak jsou definovány v informacích konkrétních sponzorů na webu ClinicalStudyDataRequest.com.

Tento přístup je poskytován včas po přijetí primární publikace. Výzkumní pracovníci musí mít schválený návrh výzkumu předložený prostřednictvím ClinicalStudyDataRequest.com. Přístup k datům bude poskytován v zabezpečeném prostředí sdílení dat po podpisu smlouvy o sdílení dat.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Korea United Pharm. Inc.

Zatím nenabíráme

Studie k vyhodnocení bezpečnosti a farmakokinetiky přípravku UI087 ve srovnání s podáváním UIC202506, UIC202507 a UIC202508 u zdravých dospělých dobrovolníků v podmínkách nalačno

Diabetes mellitus (typ 2)

Jižní Korea
Helen Keller Eye Research Foundation
Five Lakes Clinical Research Consulting, LLC

Nábor

Prevence oddělení sítnice (profylaxe) u Sticklerova syndromu (SS) (OSC/SS)

Sticklerův syndrom typu 2 | Sticklerův syndrom typu 1

Spojené státy
Izmir Bakircay University

Dokončeno

Užívání inzulinu a síla dýchacích svalů u diabetes mellitus 2. typu

Diabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus, typ 2 léčený inzulínem

Turecko (Türkiye)
Griffin Hospital
California Walnut Commission

Dokončeno

Účinky konzumace vlašských ořechů na endoteliální funkci u diabetu 2. typu (WALNUT)

DIABETES MELLITUS TYP 2

Spojené státy
Services Hospital, Lahore

Dokončeno

Srovnání hypoglykemických režimů během ramadánu u diabetu 2. typu

Diabetes, typ 2

Pákistán
Zhejiang Provincial People's Hospital
Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.

Nábor

Účinnost a bezpečnost henagliflozinového prolinu a metforminu hydrochloridu prodloužený uvolňující tablety (ⅰ) versus metforminové tablety u pacientů s diabetem nového nástupu typu 2: multicentrická, randomizovaná kontrolovaná studie

Diabetes nového nástupu na typ 2

Čína
Universite du Quebec en Outaouais
University Hospital, Angers; McGill University; Centre de Recherche du Centre...

Zatím nenabíráme

Mapování diabetu v Quebecu: validace medicínsko-administrativních algoritmů pro diabetes 1. typu, diabetes 2. typu a LADA (VDA)

Diabetes mellitus, typ 1 | Diabetes, autoimunita | Diabetes typu 2 | Diabetes; Nástup v dospělosti

Kanada
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.
International HealthCare, LLC

Zatím nenabíráme

Akvizice a klinické vyhodnocení snímků vysokého rozlišení (HR) digitální mamografické tomosyntézy (DBT) společnosti Fujifilm.

Rutinní screeningová mamografie
Embecta Corp.
Jaeb Center for Health Research

Staženo

Systém Embecta AID u dospělých s diabetem 2 (EMBRACE-T2D)

Cukrovka typu 2 | Diabetes mellitus 2. typu (T2DM) | T2DM (diabetes mellitus 2. typu) | T2D | T2DM | Typ 2 DM | T2DM s nedostatečnou kontrolou glykémie

Spojené státy
University of Roma La Sapienza

Neznámý

Vliv alopurinolu na mono a současné podávání se statiny na krevní destičky Reaktivita u diabetických pacientů léčených aspirinem a inzulínem

Diabetes Mellitus Typ 2 Reaktivita krevních destiček Statin

Itálie

Studie k porovnání nového léku na diabetes 2. typu s placebem a léčbou již dostupnou pro diabetes 2. typu

Srovnání analogu oxyntomodulinu, LY2944876, s exenatidem podávaným jednou týdně a s placebem u pacientů s diabetem 2. typu

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typ studie

Zápis (Aktuální)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (ODHAD)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Popis plánu IPD

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa