Исследование по сравнению нового препарата для лечения диабета 2 типа с плацебо и уже доступным лечением диабета 2 типа
25 мая 2021 г. обновлено: OPKO Health, Inc.
Сравнение аналога оксинтомодулина, LY2944876, с эксенатидом один раз в неделю и с плацебо у пациентов с диабетом 2 типа
Основная цель этого исследования — сравнить безопасность и эффективность исследуемого препарата, известного как LY2944876, с эксенатидом пролонгированного действия и плацебо у участников с сахарным диабетом 2 типа.
Все препараты будут вводиться путем инъекции под кожу.
Участники продолжают получать стабильные дозы метформина в соответствии с предписаниями их личного исследователя, если они принимали метформин на момент включения в исследование.
Ожидается, что участие участников в исследовании продлится около 30 недель.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Исследование будет включать 12-недельный слепой период лечения, когда ни участник, ни исследователь не будут знать, какое лечение назначено каждому человеку.
После этого следует 12-недельный период, когда участники и исследователь будут знать, какое лечение им назначено.
Участники, получавшие LY2944876 и эксенатид с пролонгированным высвобождением, продолжают лечение в этот период, те, кто получал плацебо, будут наблюдаться без лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
420
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ampelokipoi, Греция, 11527
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Athens, Греция, 11527
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Thessaloniki, Греция, 57010
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Chihuahua, Мексика, 31238
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Guadalajara, Мексика, 44690
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tampico, Мексика, 89000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Bialystok, Польша, 15-351
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Gdansk, Польша, 80-546
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Gdynia, Польша, 81-553
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Lodz, Польша, 90-242
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Poznan, Польша, 61-853
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Szczecin, Польша, 70-506
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Warsaw, Польша, 01-518
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Manati, Пуэрто-Рико, 00674
- Manati Medical Center
-
San Juan, Пуэрто-Рико, 00917-3104
- American Telemedicine Center
-
-
-
-
-
Cluj-Napoca, Румыния, 400349
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Iaşi, Румыния, 700547
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Ploiesti, Румыния, 100342
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Targu Mures, Румыния, 540098
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Timisoara, Румыния, 300456
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
California
-
Concord, California, Соединенные Штаты, 94520
- John Muir Physician Network Clinical Research Center
-
Fresno, California, Соединенные Штаты, 93720
- Valley Endocrine, Fresno
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90057
- National Research Institute
-
Palm Springs, California, Соединенные Штаты, 92262
- Desert Medical Group Inc
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
- Artemis Institute for Clinical Research
-
Spring Valley, California, Соединенные Штаты, 91978
- Encompass Clinical Research
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Соединенные Штаты, 34208
- Meridien Research
-
Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33316
- M & O Clinical Research, LLC
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33135
- Suncoast Research Group, LLC
-
New Port Richey, Florida, Соединенные Штаты, 34652
- Suncoast Clinical Research
-
Oviedo, Florida, Соединенные Штаты, 32765
- Compass Research
-
Winter Haven, Florida, Соединенные Штаты, 33880
- Clinical Research of Central Florida
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
- University of Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96814
- East West Medical Institute
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83404
- Rocky Mountain Diabetes and Osteoporosis Center
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
- Iderc, P.L.C.
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Соединенные Штаты, 66606
- Cotton O'Neil Diabetes and Endocrinology Center
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
- St John's Mercy Medical Center
-
Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65807
- Mercy Medical Research Institute
-
Washington, Missouri, Соединенные Штаты, 63090
- Mercy Health Research
-
-
New Hampshire
-
Nashua, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03063
- Southern New Hampshire Diabetes and Endocrinology
-
-
North Carolina
-
High Point, North Carolina, Соединенные Штаты, 27265
- High Point Clinical Trials Center
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58103
- Lillestol Research LLC
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Соединенные Штаты, 97330
- The Corvallis Clinic P.C.
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16602
- Blair Medical Associates, Inc.
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78731
- Texas Diabetes and Endocrinology
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
- Dallas Diabetes Endocrine Center
-
Georgetown, Texas, Соединенные Штаты, 78626
- San Gabriel Clinical Research
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78218
- Oakwell Clinical Research
-
Sugar Land, Texas, Соединенные Штаты, 77478
- Southwest Health Associates, P.A.
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, Соединенные Штаты, 84010
- Wade Family Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины или женщины с сахарным диабетом 2 типа
- Иметь при скрининге HbA1c ≥7,0% и ≤10,5% либо на диете и только при физических нагрузках, либо на стабильной дозе метформина (≥1000 мг/день) в течение 3 месяцев до скрининга
- Иметь индекс массы тела (ИМТ) ≥23 и ≤45 кг на квадратный метр на момент скрининга
Критерий исключения:
- Женщины детородного возраста
- Участники, принимавшие тиазолидиндионы в течение 3 месяцев до скрининга или любые другие препараты для лечения гипергликемии (кроме метформина) в течение предшествующих 2 месяцев.
- Участники, которые использовали инсулин для контроля диабета более 6 дней подряд в течение предыдущего года.
- Участники с нарушением функции почек (креатинин сыворотки >124 мкмоль на литр (мкмоль/л) [1,4 миллиграмма на децилитр (мг/дл)] у женщин, >133 мкмоль/л [1,5 мг/дл] у мужчин)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 10 мг LY2944876
10 миллиграммов (мг) LY2944876 вводят подкожно (п/к) один раз в неделю в течение 24 недель. Участники продолжают получать стабильные дозы метформина в соответствии с предписаниями их личного исследователя, если они принимали метформин на момент включения в исследование. |
Оральный
Администрируемый SC
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 15 мг LY2944876
15 мг LY2944876 вводили подкожно один раз в неделю в течение 24 недель.
Участники продолжают получать стабильные дозы метформина в соответствии с предписаниями их личного исследователя, если они принимали метформин на момент включения в исследование.
|
Оральный
Администрируемый SC
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 30 мг LY2944876
30 мг LY2944876 вводили подкожно один раз в неделю в течение 24 недель.
Участники продолжают получать стабильные дозы метформина в соответствии с предписаниями их личного исследователя, если они принимали метформин на момент включения в исследование.
|
Оральный
Администрируемый SC
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 50 мг LY2944876
50 мг LY2944876 вводили подкожно один раз в неделю в течение 24 недель.
Участники продолжают получать стабильные дозы метформина в соответствии с предписаниями их личного исследователя, если они принимали метформин на момент включения в исследование.
|
Оральный
Администрируемый SC
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Эксенатид пролонгированного действия
2 мг эксенатида пролонгированного действия вводили подкожно один раз в неделю в течение 24 недель.
Участники продолжают получать стабильные дозы метформина в соответствии с предписаниями их личного исследователя, если они принимали метформин на момент включения в исследование.
|
Оральный
Администрируемый SC
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Плацебо для LY2944876 и эксенатид вводили подкожно один раз в неделю в течение 12 недель. Участники, назначенные на плацебо, не будут получать инъекции в течение вторых 12 недель исследования. Участники продолжают получать стабильные дозы метформина в соответствии с предписаниями их личного исследователя, если они принимали метформин на момент включения в исследование. |
Администрируемый SC
Оральный
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем гемоглобина A1c (HbA1c) на 12-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 12
|
HbA1c представляет собой гликозилированную фракцию гемоглобина А. HbA1c измеряется для определения средней концентрации глюкозы в плазме в течение продолжительных периодов времени.
|
Исходный уровень, неделя 12
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня HbA1c по сравнению с исходным уровнем на 24-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24
|
HbA1c представляет собой гликозилированную фракцию гемоглобина А. HbA1c измеряется для определения средней концентрации глюкозы в плазме в течение продолжительных периодов времени.
|
Исходный уровень, неделя 24
|
|
Процентное изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 12; Исходный уровень, неделя 24
|
Исходный уровень, неделя 12; Исходный уровень, неделя 24
|
|
|
Изменение уровня глюкозы в крови натощак по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 12; Исходный уровень, неделя 24
|
Наименьшие квадратичные средние (LSM) были рассчитаны на основе модели смешанных эффектов с анализом повторных измерений (MMRM) с использованием ограниченного максимального правдоподобия (REML) с использованием метформина, категории исходного индекса массы тела (ИМТ), категории исходного уровня HbA1c, страны, лечения, посещения, и взаимодействие лечения за визитом как фиксированные эффекты, исходный уровень глюкозы в крови натощак как ковариант и участник как случайный эффект.
|
Исходный уровень, неделя 12; Исходный уровень, неделя 24
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем значений самоконтроля уровня глюкозы в крови (SMBG) по 7 точкам
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя (нед.) 12; Исходный уровень, неделя 24
|
7-балльные профили SMBG измеряли утром перед едой, утром через 2 часа после еды, в середине дня перед едой, в середине дня через 2 часа после еды, вечером перед едой, вечером через 2 часа после еды и в перед сном.
LSM рассчитывали на основе анализа MMRM с использованием REML с использованием метформина, исходной категории ИМТ, исходной категории HbA1c, страны, лечения, визита и взаимодействия лечения за визитом в качестве фиксированных эффектов, исходного уровня глюкозы в крови натощак в качестве ковариации и участника в качестве случайного эффект.
|
Исходный уровень, неделя (нед.) 12; Исходный уровень, неделя 24
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем липидов
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП), общего холестерина, триглицеридов и холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП).
LSM был рассчитан на основе анализа MMRM с использованием REML с использованием метформина, исходной категории ИМТ, исходной категории HbA1c, страны, лечения, визита и взаимодействия лечения за визитом в виде фиксированных эффектов, результата исходного параметра в качестве ковариации и случайного эффекта участника. .
|
Исходный уровень, неделя 24
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем фактора роста фибробластов натощак 21
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 12; Исходный уровень, неделя 24
|
LSM был рассчитан на основе анализа MMRM с использованием REML с использованием метформина, исходной категории ИМТ, исходной категории HbA1c, страны, лечения, визита и взаимодействия лечения за визитом как фиксированные эффекты, исходного параметра как ковариата и участника как случайного эффекта. .
|
Исходный уровень, неделя 12; Исходный уровень, неделя 24
|
|
Процент участников, нуждающихся в реанимационной терапии
Временное ограничение: Исходный уровень до завершения терапии (неделя 24)
|
Участники, получившие препараты для экстренной помощи с неисследуемыми сахароснижающими препаратами или изменившие свою стабильную дозу метформина.
|
Исходный уровень до завершения терапии (неделя 24)
|
|
Процент участников, разработавших антилекарственные антитела к LY2944876
Временное ограничение: Неделя 12 и неделя 24
|
Процент участников, у которых выработались антилекарственные антитела к LY2944876.
|
Неделя 12 и неделя 24
|
|
Фармакокинетика (PK): максимальная концентрация (Cmax) LY2944876
Временное ограничение: Исходный уровень, 8-я неделя, 12-я неделя, 16-я неделя, 20-я неделя, 24-я неделя
|
Оцениваемые фармакокинетические концентрации в указанные моменты времени объединяли и использовали в популяционном подходе для определения средней оценки популяции и стандартного отклонения в стационарном состоянии.
|
Исходный уровень, 8-я неделя, 12-я неделя, 16-я неделя, 20-я неделя, 24-я неделя
|
|
Фармакокинетика: площадь под кривой концентрации (AUC) LY2944876
Временное ограничение: Исходный уровень, 8-я неделя, 12-я неделя, 16-я неделя, 20-я неделя, 24-я неделя
|
Оцениваемые фармакокинетические концентрации в указанные моменты времени объединяли и использовали в популяционном подходе для определения средней оценки популяции и стандартного отклонения в стационарном состоянии.
|
Исходный уровень, 8-я неделя, 12-я неделя, 16-я неделя, 20-я неделя, 24-я неделя
|
|
Изменение уровней адипонектина по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 12; Исходный уровень, неделя 24
|
LSM рассчитываются на основе анализа MMRM с использованием REML с использованием метформина, исходной категории ИМТ, исходной категории HbA1c, страны, лечения, визита и взаимодействия лечения за визитом в качестве фиксированных эффектов, результата исходного параметра в качестве ковариаты и участника в качестве случайного эффекта. .
|
Исходный уровень, неделя 12; Исходный уровень, неделя 24
|
|
Изменение уровней бета-гидроксибутирата по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 12; Исходный уровень, неделя 24
|
LSM рассчитываются на основе анализа MMRM с использованием REML с использованием метформина, исходной категории ИМТ, исходной категории HbA1c, страны, лечения, визита и взаимодействия лечения за визитом в качестве фиксированных эффектов, результата исходного параметра в качестве ковариаты и участника в качестве случайного эффекта. .
|
Исходный уровень, неделя 12; Исходный уровень, неделя 24
|
|
Изменение уровня глюкагона по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 12; Исходный уровень, неделя 24
|
LSM рассчитываются на основе анализа MMRM с использованием REML с использованием метформина, исходной категории ИМТ, исходной категории HbA1c, страны, лечения, визита и взаимодействия лечения за визитом в качестве фиксированных эффектов, результата исходного параметра в качестве ковариаты и участника в качестве случайного эффекта. .
|
Исходный уровень, неделя 12; Исходный уровень, неделя 24
|
|
Изменение уровня инсулина по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 12; Исходный уровень, неделя 24
|
LSM рассчитываются на основе анализа MMRM с использованием REML с использованием метформина, исходной категории ИМТ, исходной категории HbA1c, страны, лечения, визита и взаимодействия лечения за визитом в качестве фиксированных эффектов, результата исходного параметра в качестве ковариаты и участника в качестве случайного эффекта. .
|
Исходный уровень, неделя 12; Исходный уровень, неделя 24
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
22 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15062
- 2013-003552-21 (EUDRACT_NUMBER)
- I7I-MC-XNAA (ДРУГОЙ: Eli Lilly and Company)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Lilly предоставляет доступ к индивидуальным данным пациентов из исследований по утвержденным лекарствам и показаниям, как определено конкретной информацией спонсора на сайте ClinicalStudyDataRequest.com.
Этот доступ предоставляется своевременно после принятия первичной публикации. Исследователям необходимо иметь одобренное исследовательское предложение, представленное через ClinicalStudyDataRequest.com. Доступ к данным будет предоставлен в безопасной среде обмена данными после подписания соглашения об обмене данными.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .