Kaupallisesti saatavan AFO:n toiminnallisten kävelytulosten vertailu aikuisilla aivohalvauspotilailla
maanantai 6. syyskuuta 2021 päivittänyt: Mukul Talaty, Albert Einstein Healthcare Network
Kaupallisesti saatavan nilkkajalkaortoosin toiminnallisten kävelytulosten vertailu aikuisilla aivohalvauspotilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, kuinka kaksi erilaista kaupallisesti saatavan nilkan jalkatuen asetusta vaikuttavat aivohalvauspotilaiden kävelemiseen.
Opintotuki on nilkan jalkaortoosi (AFO), joka hyödyntää uudempaa niveltyyppiä, joka sisältää tavanomaisten kovien pysäytysten lisäksi pehmeän välikappaleen, joka rajoittaa nilkan liikelaajuutta kävelyn aikana.
Tämän tutkimuksen tulokset auttavat selvittämään 1) vaikuttaako tämä uusi nivel kävelytapaasi ja miten se, 2) helpottaako se lääkärin kohdistamista ja 3) mielipiteesi uudesta nivelestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, kuinka kaksi erilaista kaupallisesti saatavan nilkan jalkatuen asetusta vaikuttavat aivohalvauspotilaiden kävelemiseen.
Opintotuki on nilkan jalkaortoosi (AFO), joka hyödyntää uudempaa niveltyyppiä, joka sisältää tavanomaisten kovien pysäytysten lisäksi pehmeän välikappaleen, joka rajoittaa nilkan liikelaajuutta kävelyn aikana.
Osallistujat testataan gaitlabissa sen jälkeen, kun he ovat käyttäneet uutta henkselia jonkin aikaa.
Tämän tutkimuksen tulokset auttavat selvittämään 1) vaikuttaako tämä uusi nivel kävelytapaasi ja miten se, 2) helpottaako se lääkärin kohdistamista ja 3) mielipiteesi uudesta nivelestä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Elkins Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19027
- MossRehab
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21-70-vuotiaat miehet ja ei-raskaana olevat naiset
- Aivohalvauksen diagnoosi yli vuosi sitten
- Ambulatiivinen 0,5 m/s tai enemmän
- Vaadi yksipuolisia AFO:ita liikkumaan
- Vakaa lääketieteellinen tila - ei muita eteneviä sairauksia, jotka voisivat vaikuttaa motoriseen toimintaan
- Kyky noudattaa ohjeita ja tehdä yhteistyötä tutkimusryhmän kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka saavat parhaillaan fysioterapiaa kävelyongelmien vuoksi
- Odotettu kirurginen tai farmakologinen interventio sävyyn/kontraktuuriin tutkimusjakson aikana
- Muut neurologiset tai tuki- ja liikuntaelimistön diagnoosit, jotka voivat heikentää kävelyä (eli viimeaikaiset ortopediset toimenpiteet (6 viikkoa), parantumattomat murtumat, merkittävä rappeuttava nivelsairaus, alaraajan amputaatio, hallitsemattomat kohtaukset)
- Äskettäin sairastunut sydän- tai aktiivinen keuhkosairaus, vaarallinen verenpaine
- Äskettäinen selkäleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perinteinen sitten kokeellinen tukivastus
Osallistujat saivat oletusintervention kuukauden ajan, heidät arvioitiin laboratoriossa ja sitten uusi interventio annettiin käytettäväksi seuraavan kuukauden ajan.
Oli pieni ajanjakso (muutama tunti laboratoriossa), jolloin kohde siirrettiin toiseen interventioon.
|
Perinteinen polypropeenista muotoiltu nilkkajalkaortoosi (MAFO) Lawrence-tyylisellä kaksikanavaisella säädettävällä nivelellä, joka sisältää tappeja/jousia
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen sitten perinteinen ahdinvastus
Osallistujat saivat uuden elastomeerin ahdin tukitoimenpiteeksi kuukauden ajan, heidät arvioitiin laboratoriossa ja sitten tavanomaista interventiota annettiin käytettäväksi seuraavan kuukauden ajan.
Oli pieni ajanjakso (muutama tunti laboratoriossa), jolloin kohde siirrettiin toiseen interventioon.
|
Perinteinen polypropeenista muotoiltu nilkkajalkaortoosi (MAFO) Lawrence-tyylisellä kaksikanavaisella säädettävällä nivelellä, joka sisältää tappeja/jousia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse valittu kävelynopeus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
kävelynopeus mitataan elektronisella temporospatiaalisella jalka- ja putoamismittausjärjestelmällä (gaitmat)
|
8 viikkoa
|
|
Vaiheen pituussymmetria
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
askelpituuden symmetriaa arvioidaan elektronisella temporospatiaalisella jalka- ja putoamismittausjärjestelmällä (gaitmat).
symmetria johtaa askelpituuden suhteeseen enemmän osallistuvalla tai vaikutusalalla olevalla puolella verrattuna vähemmän osallistuvaan tai vaikuttaneeseen (eli "normaaliin") puoleen.
sellaisenaan mitta ei näytä sisältävän yksikköjä, mutta se on itse asiassa samojen yksiköiden suhde (tässä tapauksessa metreistä metreihin).
|
8 viikkoa
|
|
Askelajan symmetria
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
askelajan symmetriaa arvioidaan elektronisella temporospatiaalisella jalka- ja putoamismittausjärjestelmällä (gaitmat).
symmetria johtaa askelajan suhteeseen enemmän osallistuvalla tai vaikuttaneella puolella verrattuna vähemmän osallistuvaan tai vaikuttaneeseen (eli "normaaliin") puoleen.
sellaisenaan mitta ei näytä olevan yksiköitä, mutta se on itse asiassa samojen yksiköiden suhde (tässä tapauksessa sekunneista sekunteihin).
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteinen kinematiikka
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
nivelen kinematiikkaa arvioidaan liikkeensieppausjärjestelmällä
|
8 viikkoa
|
|
Yhteinen kinetiikka
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
nivelen kinematiikkaa arvioidaan liikkeensieppauksen ja biomekaanisten voimanmittausjärjestelmien avulla
|
8 viikkoa
|
|
Toiminta (askelmäärä)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
aktiivisuus mitataan kiihtyvyysanturipohjaisilla askelaktiivisuuden seurantalaitteilla
|
8 viikkoa
|
|
Aiheen mielipiteet
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
aiheiden mielipiteitä mitataan kyselyillä ja kyselylomakkeilla
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mukul Talaty, PhD, Albert Einstein (MossRehab)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 25. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HN 4422
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .