Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autoimmuunipotilaiden immunologisen prosessin tutkiminen

maanantai 7. elokuuta 2017 päivittänyt: University of Florida
Sjögrenin oireyhtymä (SjS) on autoimmuunisairaus, jolle on ominaista ensisijaisesti eksokriiniset rauhasten, erityisesti sylki- ja kyynelrauhasten, toimintahäiriöt, jotka johtavat suun kuivumiseen ja silmien kuivumiseen. Se voi olla systeeminen vaikuttamalla muihin elimiin, mukaan lukien maha-suolikanava, iho, keuhkot, verisuoni, munuaiset, virtsarakko ja emätin. Lihaksisto voi johtaa fibromyalgian kaltaisiin oireisiin ja krooniseen väsymykseen, kun taas noin 20 % potilaista kehittää erilaisia ​​neuropatioita, mukaan lukien sensoriset, perifeeriset, kraniaaliset ja myelopaattiset neuropatiat, joihin liittyy kognitiivisia häiriöitä, kuten dementia, keskittymiskyvyttömyys, muistin menetys ja erilaiset psykiatriset häiriöt. Kuten useimmat autoimmuuniset sidekudossairaudet, SjS osoittaa seksuaalista dimorfismia, ja naiset sairastuvat 10 kertaa useammin kuin miehet, mikä viittaa sukupuolihormonien rooliin taudin herkkyydessä tai etenemisessä. Yksi SjS:n yhteinen piirre on mononukleaaristen solujen tunkeutuminen sylki- ja kyynelrauhasiin aggregoituen klusteriksi, joita kutsutaan lymfosyyttipesäkkeiksi (LF). Ehdotettujen tutkimusten kannalta kriittistä on se tosiasia, että LF:n vallitseva solupopulaatio on patogeeninen TH17-solu, joka tuottaa IL-17-sytokiinia ja autoreaktiivisia B-soluja, jotka ovat reaktiivisia M3R-, Ro- ja La-autoantigeeneille. Tämän tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida autoreaktiivisten B- ja T-solujen reseptorigeenivalikoiman muutosta eri ajankohtina sairausprosessin aikana ja tutkia korrelaatiota eri sairauden parametrien kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaiden ja terveiden kontrollien verta kerätään 3–6 kuukauden välein. Valkosolut verinäytteistä erotetaan. Testejä tehdään sen selvittämiseksi, mitä aineita nämä solut tuottavat. Sekvensointitekniikoita käyttämällä tutkijat määrittävät näissä soluissa ilmentyneiden reseptorien geneettisen koodin. Tutkijat aikovat testata, kuinka nämä solut muuttuvat vähintään 3 vuoden aikana eri käyntien aikana. Lisäksi tutkijat tarkistavat, miten nämä muutokset liittyvät potilaiden yleiseen autoimmuunisairauteen liittyvään sairaushistoriaan, laboratoriotuloksiin ja autoimmuunisairauden diagnosointiin liittyviin fyysisiin tutkimuksiin ja kokeisiin sekä psykososiaalisiin tietoihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • University of Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

150 Sjogrenin oireyhtymää sairastavaa potilasta ja 50 tervettä kontrollia.

Kuvaus

Sjögrenin oireyhtymää sairastavien potilaiden osallistumiskriteerit:

  • Primaariset Sjogrenin oireyhtymäpotilaat: primaariset Sjogrenin oireyhtymäpotilaat, jotka täyttävät amerikkalais-eurooppalaisen konsensusryhmän SjS-diagnoosin tarkistetut kriteerit.
  • Toissijaiset Sjogrenin oireyhtymäpotilaat: sekundaariset Sjogrenin oireyhtymää sairastavat potilaat, jotka täyttävät primaarisen Sjogrenin oireyhtymän kriteerit muiden autoimmuunisairauksien, kuten systeemisen lupus erythematosuksen, dermatomyosiitin, skleroderman, idiopaattisen niveltulehduksen, sekamuotoisen sidekudossairauden jne. kanssa.

Terveiden kontrollien sisällyttämiskriteerit:

-Koehenkilöt, joilla ei ole autoimmuunisairauksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset.
  • Potilaat, joilla on ollut lymfooma tai pahanlaatuinen kasvain.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Sjogrenin oireyhtymä
Potilaat, joilla on diagnosoitu Sjogrenin oireyhtymä. Veri otetaan kerran 3-6 kuukauden välein enintään 3 vuoden ajan.
Terve ohjaus
Potilaat, joilla on diagnosoitu terve kontrolli. Veri otetaan kerran 6 kuukauden välein enintään 3 vuoden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Reseptorigeenin uudelleenjärjestely.
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein 3 vuoden ajan
Potilaiden reseptorien geenijärjestelyt arvioidaan 3 kuukauden välein 3 vuoden ajan.
3 kuukauden välein 3 vuoden ajan
Reseptorigeenin uudelleenjärjestely
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 3 vuoden ajan.
Terveiden kontrollien reseptorien geenijärjestelyt arvioidaan 6 kuukauden välein 3 vuoden ajan.
6 kuukauden välein 3 vuoden ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Cuong Nguyen, PhD, University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 25. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa