Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af autoimmune patienters immunologiske proces

7. august 2017 opdateret af: University of Florida
Sjögrens syndrom (SjS) er en autoimmun sygdom, der primært er karakteriseret ved dysfunktion af eksokrin kirtel, specifikt af spyt- og tårekirtler, hvilket resulterer i mundtørhed og symptomer på tørre øjne. Det kan være systemisk ved at påvirke andre organer, herunder mave-tarmkanalen, hud, lunger, vaskulatur, nyrer, blære og vagina. Inddragelse af muskulaturen kan føre til fibromyalgi-lignende symptomer og kronisk træthed, mens cirka 20 % af patienterne udvikler forskellige neuropatier, herunder sensoriske, perifere, kraniale og myelopatiske neuropatier udvist ved kognitive svækkelser som demens, manglende koncentration, hukommelsestab og div. psykiatriske lidelser. Som de fleste autoimmune bindevævssygdomme viser SjS en seksuel dimorfi med kvinder ramt 10 gange hyppigere end mænd, hvilket tyder på en rolle for kønshormoner i sygdomsmodtagelighed eller progression. Et fælles træk ved SjS er det infiltration af mononukleære celler i spyt- og tårekirtlerne, der aggregeres i klynger, der omtales som lymfocytiske foci (LF). Kritisk for de foreslåede undersøgelser er det faktum, at en dominerende cellepopulation af LF er den patogene TH17-celle, der producerer IL-17-cytokin og autoreaktive B-celler, der er reaktive over for M3R-, Ro- og La-autoantigener. Målet med denne undersøgelse er at karakterisere ændringen i receptorgenrepertoirer af autoreaktive B- og T-celler på forskellige tidspunkter under sygdomsprocessen og undersøge sammenhængen med forskellige sygdomsparametre.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Blod fra patient og raske kontroller vil blive indsamlet en gang hver 3.-6. måned. Hvide blodlegemer fra blodprøver vil blive adskilt. Der vil blive lavet tests for at se, hvilke stoffer disse celler laver. Ved hjælp af sekventeringsteknikker vil efterforskerne bestemme den genetiske kode for de receptorer, der udtrykkes på disse celler. Efterforskerne planlægger at teste, hvordan disse celler ændrer sig over en periode på mindst 3 år ved forskellige besøg. Derudover vil efterforskerne kontrollere, hvordan disse ændringer relaterer sig til patienters generelle sygehistorie, der er relevant for autoimmun sygdom, laboratorieresultater og fysiske undersøgelser og undersøgelser, der er relevante for diagnosticering af autoimmun sygdom, og psykosociale data.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • University of Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

150 patienter med Sjogrens syndrom og 50 raske kontroller.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for patienter med Sjogrens syndrom:

  • Primære Sjogrens syndrom patienter: primære Sjogrens syndrom patienter, der opfylder de reviderede kriterier for SjS diagnose af den amerikansk-europæiske konsensusgruppe.
  • Sekundære Sjogrens syndrom patienter: sekundære Sjogrens syndrom patienter, der opfylder kriterierne for primær Sjogrens syndrom i forbindelse med andre autoimmune sygdomme såsom systemisk lupus erythematosus, dermatomyositis, sklerodermi, idiopatisk arthritis, blandet bindevævssygdom, etc.

Inklusionskriterier for sunde kontroller:

-Forsøgspersoner, der ikke har tidligere haft autoimmune sygdomme.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde.
  • Patienter med lymfom eller malignitet i anamnesen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sjøgrens syndrom
Patienter, der er diagnosticeret med Sjogrens syndrom. Blod vil blive indsamlet en gang hver 3-6 måned i op til 3 år.
Sund kontrol
Patienter, der er diagnosticeret med sund kontrol. Blod vil blive indsamlet en gang hver 6. måned i op til 3 år.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omlejring af receptorgen.
Tidsramme: Hver 3. måned i 3 år
Genarrangement af receptorerne hos patienter vil blive vurderet hver 3. måned i 3 år.
Hver 3. måned i 3 år
Omlejring af receptorgen
Tidsramme: Hver 6. måned i 3 år.
Genarrangement af receptorerne i raske kontroller vil blive vurderet hver 6. måned i 3 år.
Hver 6. måned i 3 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cuong Nguyen, PhD, University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2014

Først opslået (Skøn)

25. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB201400079

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autoimmune sygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner