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Examen du processus immunologique des patients auto-immuns

7 août 2017 mis à jour par: University of Florida
Le syndrome de Sjögren (SjS) est une maladie auto-immune caractérisée principalement par un dysfonctionnement des glandes exocrines, en particulier des glandes salivaires et lacrymales, entraînant des symptômes de sécheresse de la bouche et des yeux. Il peut être systémique en affectant d'autres organes, notamment le tractus gastro-intestinal, la peau, les poumons, le système vasculaire, les reins, la vessie et le vagin. L'atteinte de la musculature peut entraîner des symptômes de type fibromyalgie et une fatigue chronique, tandis qu'environ 20 % des patients développent diverses neuropathies, notamment des neuropathies sensorielles, périphériques, crâniennes et myélopathiques qui se manifestent par des troubles cognitifs tels que la démence, le manque de concentration, la perte de mémoire et diverses troubles psychiatriques. Comme la plupart des maladies auto-immunes du tissu conjonctif, le SjS montre un dimorphisme sexuel avec les femmes touchées 10 fois plus fréquemment que les hommes, suggérant un rôle des hormones sexuelles dans la susceptibilité ou la progression de la maladie. Une caractéristique commune de SjS est l'infiltration de cellules mononucléaires dans les glandes salivaires et lacrymales, s'agrégeant en grappes appelées foyers lymphocytaires (LF). Le fait qu'une population cellulaire prédominante de FL est la cellule TH17 pathogène qui produit la cytokine IL-17 et les cellules B autoréactives réactives aux autoantigènes M3R, Ro et La est essentiel aux études proposées. Le but de cette étude est de caractériser le changement dans les répertoires de gènes récepteurs des cellules B et T autoréactives à différents moments au cours du processus de la maladie et d'examiner la corrélation avec divers paramètres de la maladie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le sang des patients et des témoins sains sera prélevé une fois tous les 3 à 6 mois. Les globules blancs des échantillons de sang seront séparés. Des tests seront effectués pour voir quelles substances ces cellules fabriquent. À l'aide de techniques de séquençage, les chercheurs détermineront le code génétique des récepteurs exprimés sur ces cellules. Les chercheurs prévoient de tester comment ces cellules changent sur une période d'au moins 3 ans lors de différentes visites. En outre, les enquêteurs vérifieront comment ces changements sont liés aux antécédents médicaux généraux des patients concernant les maladies auto-immunes, les résultats de laboratoire et les examens physiques et les examens pertinents pour le diagnostic de la maladie auto-immune et les données psychosociales.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
        • University of Florida

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 ans à 21 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

150 patients atteints du syndrome de Sjögren et 50 témoins sains.

La description

Critères d'inclusion pour les patients atteints du syndrome de Sjögren :

  • Patients atteints du syndrome de Sjögren primaire : patients atteints du syndrome de Sjögren primaire qui répondent aux critères révisés de diagnostic du SjS par l'American-European Consensus Group.
  • Patients atteints du syndrome de Sjogren secondaire : patients atteints du syndrome de Sjogren secondaire qui répondent aux critères du syndrome de Sjogren primaire en association avec d'autres maladies auto-immunes telles que le lupus érythémateux disséminé, la dermatomyosite, la sclérodermie, l'arthrite idiopathique, la maladie mixte du tissu conjonctif, etc.

Critères d'inclusion pour les témoins sains :

-Sujets qui n'ont pas d'antécédents de maladies auto-immunes.

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes.
  • Patients ayant des antécédents de lymphome ou de malignité.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Le syndrome de Sjogren
Patients diagnostiqués avec le syndrome de Sjögren. Le sang sera prélevé une fois tous les 3 à 6 mois pendant 3 ans maximum.
Contrôle sain
Les patients qui sont diagnostiqués avec un contrôle sain. Le sang sera prélevé une fois tous les 6 mois pendant 3 ans maximum.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réarrangement du gène récepteur.
Délai: Tous les 3 mois pendant 3 ans
L'arrangement génétique des récepteurs chez les patients sera évalué tous les 3 mois pendant 3 ans.
Tous les 3 mois pendant 3 ans
Réarrangement du gène du récepteur
Délai: Tous les 6 mois pendant 3 ans.
La disposition des gènes des récepteurs chez les témoins sains sera évaluée tous les 6 mois pendant 3 ans.
Tous les 6 mois pendant 3 ans.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cuong Nguyen, PhD, University of Florida

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2014

Première publication (Estimation)

25 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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