Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Autoimmun betegek immunológiai folyamatának vizsgálata

2017. augusztus 7. frissítette: University of Florida
A Sjögren-szindróma (SjS) egy autoimmun betegség, amelyet elsősorban a külső elválasztású mirigyek, különösen a nyál- és könnymirigyek működési zavarai jellemeznek, ami szájszárazság és szemszárazság tünetekkel jár. Szisztémás lehet azáltal, hogy más szerveket érint, beleértve a gyomor-bélrendszert, a bőrt, a tüdőt, az érrendszert, a veséket, a hólyagot és a hüvelyt. Az izomzat érintettsége fibromyalgia-szerű tünetekhez és krónikus fáradtsághoz vezethet, miközben a betegek körülbelül 20%-ánál különböző neuropátiák alakulnak ki, beleértve a szenzoros, perifériás, koponya- és mielopátiás neuropátiákat, amelyeket kognitív károsodások, például demencia, koncentrációs hiány, memóriavesztés és különféle neuropátiák mutatnak. pszichiátriai rendellenességek. A legtöbb autoimmun kötőszöveti betegséghez hasonlóan az SjS szexuális dimorfizmust mutat, a nők 10-szer gyakrabban érintettek, mint a férfiak, ami arra utal, hogy a nemi hormonok szerepet játszanak a betegség érzékenységében vagy progressziójában. Az SjS egyik közös jellemzője a mononukleáris sejtek beszűrődése a nyál- és könnymirigyekbe, amelyek limfocita gócoknak (LF) nevezett klaszterekbe aggregálódnak. A javasolt vizsgálatok szempontjából kritikus az a tény, hogy az LF túlnyomó sejtpopulációja a patogén TH17 sejt, amely IL-17 citokint és autoreaktív B-sejteket termel, amelyek reaktívak az M3R, Ro és La autoantigénekkel. A tanulmány célja az autoreaktív B és T sejtek receptor génrepertoárjának változásának jellemzése a betegség folyamatának különböző időpontjaiban, valamint a betegség különböző paramétereivel való összefüggés vizsgálata.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A betegek és az egészséges kontrollok vérét 3-6 havonta egyszer veszik. A fehérvérsejteket a vérmintákból elkülönítik. Teszteket fognak végezni annak megállapítására, hogy ezek a sejtek milyen anyagokat termelnek. A szekvenálási technikák segítségével a kutatók meghatározzák az ezeken a sejteken expresszált receptorok genetikai kódját. A kutatók azt tervezik, hogy megvizsgálják, hogyan változnak ezek a sejtek legalább 3 éven keresztül különböző látogatásokon. Ezenkívül a kutatók ellenőrizni fogják, hogy ezek a változások hogyan kapcsolódnak a betegek autoimmun betegséggel kapcsolatos általános kórtörténetéhez, a laboreredményekhez és az autoimmun betegségek diagnosztizálásához kapcsolódó fizikális vizsgálatokhoz, valamint a pszichoszociális adatokhoz.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
        • University of Florida

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

9 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

150 Sjogren-szindrómás beteg és 50 egészséges kontroll.

Leírás

Bevonási kritériumok Sjogren-szindrómás betegek számára:

  • Primer Sjogren-szindrómás betegek: elsődleges Sjogren-szindrómás betegek, akik megfelelnek az amerikai-európai konszenzuscsoport által az SjS diagnózisának felülvizsgált kritériumainak.
  • Másodlagos Sjogren-szindrómás betegek: másodlagos Sjogren-szindrómás betegek, akik megfelelnek az elsődleges Sjogren-szindróma kritériumainak más autoimmun betegségekkel összefüggésben, mint például szisztémás lupus erythematosus, dermatomyositis, scleroderma, idiopátiás ízületi gyulladás, vegyes kötőszöveti betegség stb.

Bevételi kritériumok az egészséges kontrollokhoz:

- Olyan alanyok, akiknek a kórtörténetében nem szerepel autoimmun betegség.

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nők.
  • Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében limfóma vagy rosszindulatú daganat szerepel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Sjögren-szindróma
Sjogren-szindrómával diagnosztizált betegek. A vérvétel 3-6 havonta egyszer történik, legfeljebb 3 évig.
Egészséges kontroll
Betegek, akiknél egészséges kontrollt diagnosztizáltak. A vért 6 havonta egyszer gyűjtik, legfeljebb 3 évig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Receptor gén átrendeződés.
Időkeret: 3 éven keresztül 3 havonta
A betegek receptorainak génelrendeződését 3 éven keresztül 3 havonta értékelik.
3 éven keresztül 3 havonta
Receptor gén átrendeződés
Időkeret: 3 éven keresztül 6 havonta.
Az egészséges kontrollokban lévő receptorok génelrendeződését 3 éven keresztül 6 havonta értékeljük.
3 éven keresztül 6 havonta.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cuong Nguyen, PhD, University of Florida

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 23.

Első közzététel (Becslés)

2014. április 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 7.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Autoimmun betegség

3
Iratkozz fel