자가면역 환자의 면역학적 과정 조사
2017년 8월 7일 업데이트: University of Florida
쇼그렌 증후군(SjS)은 주로 외분비선 기능 장애, 특히 침샘과 눈물샘의 기능 장애를 특징으로 하는 자가면역 질환으로 구강 건조와 안구 건조 증상을 유발합니다.
위장관, 피부, 폐, 혈관계, 신장, 방광 및 질을 포함한 다른 기관에 영향을 미침으로써 전신적일 수 있습니다.
근육계 침범은 섬유근육통 유사 증상 및 만성 피로를 유발할 수 있으며, 환자의 약 20%는 치매, 집중력 부족, 기억력 상실 및 다양한 정신 장애.
대부분의 자가 면역 결합 조직 질환과 마찬가지로 SjS는 여성이 남성보다 10배 더 자주 영향을 받는 성적 이형성을 보여 질병 감수성 또는 진행에서 성 호르몬의 역할을 시사합니다.
SjS의 공통적인 특징 중 하나는 단핵 세포가 타액선과 눈물샘으로 침투하여 림프구 병소(LF)라고 하는 클러스터로 응집된다는 것입니다.
제안된 연구에서 중요한 것은 LF의 우세한 세포 집단이 IL-17 사이토카인을 생성하는 병원성 TH17 세포와 M3R, Ro 및 La 자가항원에 반응하는 자가반응성 B 세포라는 사실입니다.
이 연구의 목표는 질병 진행 중 서로 다른 시점에서 자가반응성 B 및 T 세포의 수용체 유전자 레퍼토리의 변화를 특성화하고 다양한 질병 매개변수와의 상관관계를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자 및 건강한 대조군의 혈액은 3-6개월마다 한 번씩 수집됩니다.
혈액 샘플에서 백혈구가 분리됩니다.
이 세포들이 어떤 물질을 만드는지 알아보기 위한 검사가 실시될 것입니다.
시퀀싱 기술을 사용하여 조사관은 이러한 세포에서 발현되는 수용체의 유전 코드를 결정할 것입니다.
연구자들은 다른 방문에서 최소 3년의 기간 동안 이러한 세포가 어떻게 변화하는지 테스트할 계획입니다.
또한 조사관은 이러한 변화가 자가면역 질환과 관련된 환자의 일반 병력, 실험실 결과 및 자가면역 질환 진단과 관련된 신체 검사 및 시험, 심리사회적 데이터와 어떤 관련이 있는지 확인할 것입니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- University of Florida
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
쇼그렌 증후군 환자 150명과 건강한 대조군 50명.
설명
쇼그렌 증후군 환자에 대한 포함 기준:
- 원발성 쇼그렌 증후군 환자: American-European Consensus Group의 개정된 SjS 진단 기준을 충족하는 원발성 쇼그렌 증후군 환자.
- 속발성 쇼그렌증후군 환자 : 전신성 홍반루푸스, 피부근염, 경피증, 특발성관절염, 혼합결합조직병 등의 다른 자가면역질환과 동반하여 원발성 쇼그렌증후군의 진단기준에 해당하는 속발성 쇼그렌증후군 환자
건강한 대조군을 위한 포함 기준:
- 자가면역질환 병력이 없는 자.
제외 기준:
- 임산부.
- 림프종 또는 악성 종양의 병력이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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쇼그렌 증후군
쇼그렌 증후군 진단을 받은 환자.
혈액은 최대 3년 동안 3-6개월마다 한 번씩 수집됩니다.
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건강한 통제
건강한 통제로 진단받은 환자.
최대 3년 동안 6개월에 한 번씩 혈액을 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수용체 유전자 재배열.
기간: 3년 동안 3개월마다
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환자의 수용체 유전자 배열은 3년 동안 3개월마다 평가됩니다.
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3년 동안 3개월마다
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수용체 유전자 재배열
기간: 3년 동안 6개월마다.
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건강한 대조군에서 수용체의 유전자 배열은 3년 동안 6개월마다 평가됩니다.
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3년 동안 6개월마다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cuong Nguyen, PhD, University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 23일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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자가면역질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국