Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eustachian putken toimintahäiriön ja kurkunpään nielun refluksin tutkimus (ETDLPR)

torstai 22. syyskuuta 2016 päivittänyt: Loma Linda University

Eustachian putken toimintahäiriön (ETD) diagnosointitutkimus: korvan täyteläisyyden ja kurkunpään nielun refluksin (LPR) välisen yhteyden tunnistaminen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia korvan täyteyden, paineen ja/tai kivun ja kurkunpään nielun refluksin välistä suhdetta lääkehoidon keskittämiseksi ja terapeuttisten tulosten parantamiseksi tässä potilaspopulaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
        • 11234 Anderson Street
      • Redlands, California, Yhdysvallat, 92374
        • 1895 Orange Tree Lane, Suite 102

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • He valittavat korvan täyteläisyyden, korvakivun ja/tai korvan paineen oireista, joko yksi- tai molemminpuolisesti
  • He ovat valmiita osallistumaan tutkimukseen.
  • He ovat 18-80-vuotiaita

Poissulkemiskriteerit:

  • Heille on tehty suuri korvaleikkaus (ei sisällä tympanostomiaputkia)
  • Heillä on sairaus, joka on toinen mahdollinen korvakivun tai hapon refluksoinnin etiologia ja joka voi vaatia lisälääketieteellisiä tai kirurgisia toimenpiteitä, kuten: akuutti tai krooninen ulkokorvatulehdus, krooninen välikorvatulehdus, temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriö, ylemmän aerodigestiivisen radan kasvain, pään/hapon refluksin historia. niskan sädehoitoa.
  • He ovat raskaana. Protonipumpun estäjät ovat C-luokan lääke, jonka raskauden riskejä ei tunneta.
  • He eivät halua osallistua tutkimukseen
  • He ovat 80.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yksikäsi
Lääke: Omepratsoli
40 mg, otettava kerran päivässä suun kautta, 30-60 minuuttia ennen ateriaa, vähintään 6 viikon ajan
Muut nimet:
  • Prilosec
Lääke: Ranitidiini
300 mg, otettava kerran päivässä suun kautta ennen nukkumaanmenoa vähintään 6 viikon ajan
Muut nimet:
  • Zantac
Lääke: Pantopratsoli
40 mg, otettava kahdesti päivässä suun kautta, 30-60 minuuttia ennen ateriaa, vähintään 6 viikon ajan. (Vaihtoehtoinen toimenpide, jos osallistuja ei siedä omepratsolia, käyttää antikoagulanttia tai jos lääkitys on vasta-aiheinen omepratsolin ja ranitidiinin kanssa)
Muut nimet:
  • Protonix
Menettely: 24 tunnin diagnostinen pH-anturitesti
Osallistujat käyvät läpi rutiininomaisen kliinisen 24 tunnin diagnostisen pH-koetin testin, jolla arvioidaan laryngofaryngeaalisen refluksin kvantitatiivisia toimenpiteitä.
Menettely: Laryngoskopia
Osallistujille tehdään rutiini kliininen laryngoskooppi laryngofaryngeaalisen refluksin esiintymisen arvioimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Todisteita laryngofaryngeaalisesta refluksista potilailla, jotka valittavat korvan täyteläisyydestä/paineesta/kipusta
Aikaikkuna: 1 vuosi
Osallistujille, jotka valittavat korvakipua, korvan täyteläisyyttä tai korvakipua, diagnosoidaan laryngofaryngeaalinen refluksi laryngoskooppitutkimuksella ja mittauksella diagnostisella pH-koettimella.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Loma Linda University

Tutkijat

  • Päätutkija: Helen X Xu, MD, Loma Linda University Otolaryngology Department

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 25. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 26. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ETDLPR2014

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa