Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium dysfunkce Eustachovy trubice a laryngofaryngeálního refluxu (ETDLPR)

22. září 2016 aktualizováno: Loma Linda University

Studie diagnostiky dysfunkce Eustachovy trubice (ETD): Identifikace vztahu plnosti ucha k laryngofaryngeálnímu refluxu (LPR)

Účelem této studie je prozkoumat vztah mezi plností ucha, tlakem a/nebo bolestí a laryngofaryngeálním refluxem s cílem zaměřit lékařskou terapii a zlepšit terapeutické výsledky u této populace pacientů.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
        • 11234 Anderson Street
      • Redlands, California, Spojené státy, 92374
        • 1895 Orange Tree Lane, Suite 102

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stěžují si na příznaky plnosti ucha, bolest ucha a/nebo tlak v uchu, buď jednostranný nebo oboustranný
  • Jsou ochotni se studie zúčastnit.
  • Jsou ve věku od 18 do 80 let

Kritéria vyloučení:

  • Měli velkou operaci uší (kromě tympanostomických trubic)
  • Mají zdravotní stav, který je další možnou etiologií bolesti ucha nebo kyselého refluxu a může vyžadovat další lékařskou nebo chirurgickou intervenci, jako jsou: akutní nebo chronický zánět vnějšího ucha, chronický zánět středního ucha, dysfunkce temporomandibulárního kloubu, novotvar horní aerodigestivní dráhy, anamnéza hlavy/ radiační terapie krku.
  • Jsou těhotné. Inhibitory protonové pumpy jsou léky kategorie C s neznámým rizikem těhotenství.
  • Nechtějí se studie účastnit
  • Je jim 80.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jednoručka
Lék: Omeprazol
40 mg, užívat jednou denně ústy, 30-60 minut před jídlem, po dobu nejméně 6 týdnů
Ostatní jména:
  • Prilosec
Lék: Ranitidin
300 mg, které se užívají jednou denně ústy, před spaním, po dobu nejméně 6 týdnů
Ostatní jména:
  • Zantac
Lék: Pantoprazol
40 mg, užívat dvakrát denně ústy, 30-60 minut před jídlem, po dobu nejméně 6 týdnů. (Alternativní intervence, pokud účastník netoleruje omeprazol, užívá antikoagulační léky nebo pokud užívá léky kontraindikované pro omeprazol a ranitidin)
Ostatní jména:
  • Protonix
Postup: 24hodinový diagnostický test pH sondou
Účastníci podstoupí rutinní klinický 24hodinový diagnostický test pH sondou k posouzení kvantitativních měření laryngofaryngeálního refluxu.
Postup: Laryngoskopie
Účastníci podstoupí rutinní klinickou laryngoskopii k posouzení přítomnosti laryngofaryngeálního refluxu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Důkaz laryngofaryngeálního refluxu u pacientů, kteří si stěžují na plnost ucha/tlak/bolest
Časové okno: 1 rok
Účastníci, kteří si stěžují na bolest ucha, plnost ucha nebo bolest ucha, jsou diagnostikováni s laryngofaryngeálním refluxem pomocí vyšetření laryngoskopem a měřením pomocí diagnostického testu pH sondou.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Loma Linda University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Helen X Xu, MD, Loma Linda University Otolaryngology Department

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

25. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ETDLPR2014

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Laryngofaryngeální reflux

Klinické studie na Omeprazol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit