Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studien av Eustachian Tube Dysfunction och Laryngopharyngeal Reflux (ETDLPR)

22 september 2016 uppdaterad av: Loma Linda University

Studien av diagnosen Eustachian Tube Dysfunction (ETD): Identifiering av sambandet mellan öronfullhet och laryngofaryngeal reflux (LPR)

Syftet med denna studie är att undersöka sambandet mellan öronfylldhet, tryck och/eller smärta och laryngofaryngeal reflux, för att fokusera medicinsk terapi och förbättra terapeutiska resultat i denna patientpopulation.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Loma Linda, California, Förenta staterna, 92354
        • 11234 Anderson Street
      • Redlands, California, Förenta staterna, 92374
        • 1895 Orange Tree Lane, Suite 102

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • De klagar över symtom på öronstopp, öronvärk och/eller örontryck, antingen ensidigt eller bilateralt
  • De är villiga att delta i studien.
  • De är mellan 18 och 80 år

Exklusions kriterier:

  • De har genomgått en större öronoperation (inte inklusive tympanostomirör)
  • De har ett medicinskt tillstånd som är en annan möjlig etiologi för öronsmärta eller sura uppstötningar och kan kräva ytterligare medicinska eller kirurgiska ingrepp såsom: Akut eller kronisk otitis externa, Kronisk otitis media, Temporomandibular joint dysfunction, Upper aerodigestive track neoplasm, History of head/ strålbehandling av halsen.
  • De är gravida. Protonpumpshämmare är ett Kategori C-läkemedel med okända graviditetsrisker.
  • De vill inte delta i studien
  • De är 80.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Enkelarm
Läkemedel: Omeprazol
40 mg, som ska tas en gång dagligen genom munnen, 30-60 minuter före måltid, i minst 6 veckor
Andra namn:
  • Prilosec
Läkemedel: Ranitidin
300 mg, som ska tas en gång dagligen genom munnen, före sänggåendet, i minst 6 veckor
Andra namn:
  • Zantac
Läkemedel: Pantoprazol
40 mg, som ska tas två gånger dagligen genom munnen, 30-60 minuter före måltid, i minst 6 veckor. (Alternativ intervention om deltagaren inte kan tolerera omeprazol, är på en antikoagulant medicin eller om på medicin kontraindicerat för omeprazol och ranitidin)
Andra namn:
  • Protonix
Procedur: 24-timmars diagnostiskt pH-probtest
Deltagarna kommer att genomgå ett rutinmässigt kliniskt 24-timmars diagnostiskt pH-probtest för att bedöma kvantitativa mätningar för laryngofaryngeal reflux.
Procedur: Laryngoskopi
Deltagarna kommer att genomgå rutinmässig klinisk laryngoskopi för att bedöma förekomsten av laryngofaryngeal reflux.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bevis på laryngofaryngeal reflux hos patienter som klagar över öronfylldhet/tryck/smärta
Tidsram: 1 år
Deltagare som klagar på öronvärk, öronfylldhet eller öronvärk diagnostiseras med laryngopharyngeal reflux via laryngoskopundersökning och mätning med diagnostiskt pH-sondtest.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Loma Linda University

Utredare

  • Huvudutredare: Helen X Xu, MD, Loma Linda University Otolaryngology Department

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2014

Första postat (Uppskatta)

25 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2016

Senast verifierad

1 april 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ETDLPR2014

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera