Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studien av Eustachian Tube Dysfunction and Laryngopharyngeal Reflux (ETDLPR)

22. september 2016 oppdatert av: Loma Linda University

Studien av diagnosen Eustachian Tube Dysfunction (ETD): Identifisering av forholdet mellom ørefylthet og laryngofaryngeal refluks (LPR)

Hensikten med denne studien er å undersøke sammenhengen mellom ørefylde, trykk og/eller smerte og laryngopharyngeal refluks, for å fokusere medisinsk terapi og forbedre terapeutiske resultater i denne pasientpopulasjonen.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Loma Linda, California, Forente stater, 92354
        • 11234 Anderson Street
      • Redlands, California, Forente stater, 92374
        • 1895 Orange Tree Lane, Suite 102

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • De klager over symptomer på fylde i øret, øresmerter og/eller øretrykk, enten ensidig eller tosidig
  • De er villige til å delta i studien.
  • De er mellom 18 og 80 år

Ekskluderingskriterier:

  • De har hatt større øreoperasjoner (ikke inkludert tympanostomirør)
  • De har en medisinsk tilstand som er en annen mulig etiologi av øresmerter eller sure oppstøt og kan kreve ytterligere medisinsk eller kirurgisk inngrep som: Akutt eller kronisk otitis externa, Kronisk otitis media, Temporomandibular joint dysfunction, Øvre aerodigestive spor neoplasma, historie med hode/ nakkestrålebehandling.
  • De er gravide. Protonpumpehemmere er et kategori C-legemiddel med ukjente graviditetsrisikoer.
  • De ønsker ikke å delta i studien
  • De er 80.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Enkel arm
Legemiddel: Omeprazol
40 mg, tas en gang daglig gjennom munnen, 30-60 minutter før måltider, i minst 6 uker
Andre navn:
  • Prilosec
Legemiddel: Ranitidin
300 mg, som skal tas en gang daglig gjennom munnen, før sengetid, i minst 6 uker
Andre navn:
  • Zantac
Legemiddel: Pantoprazol
40 mg, som skal tas to ganger daglig gjennom munnen, 30-60 minutter før måltider, i minst 6 uker. (Alternativ intervensjon dersom deltakeren ikke tåler omeprazol, bruker antikoagulerende medisiner, eller hvis medisiner kontraindisert for omeprazol og ranitidin)
Andre navn:
  • Protonix
Fremgangsmåte: 24-timers diagnostisk pH-probetest
Deltakerne vil gjennomgå en rutinemessig klinisk 24-timers diagnostisk pH-probe-test for å vurdere kvantitative mål for laryngopharyngeal refluks.
Fremgangsmåte: Laryngoskopi
Deltakerne vil gjennomgå rutinemessig klinisk laryngoskopi for å vurdere tilstedeværelsen av laryngopharyngeal refluks.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevis på laryngopharyngeal refluks hos pasienter som klager over fylde/trykk/smerte i øret
Tidsramme: 1 år
Deltakere som klager over øresmerter, ørefyldthet eller øresmerter blir diagnostisert med laryngopharyngeal refluks via laryngoskopundersøkelse og måling ved diagnostisk pH-probe-test.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Loma Linda University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Helen X Xu, MD, Loma Linda University Otolaryngology Department

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

25. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2016

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ETDLPR2014

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere