Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dysfunkcji trąbki Eustachiusza i refluksu krtaniowo-gardłowego (ETDLPR)

22 września 2016 zaktualizowane przez: Loma Linda University

Badanie diagnozy dysfunkcji trąbki Eustachiusza (ETD): Identyfikacja związku przepełnienia ucha z refluksem krtaniowo-gardłowym (LPR)

Celem tego badania jest zbadanie związku między uczuciem pełności w uchu, uciskiem i/lub bólem a refluksem krtaniowo-gardłowym w celu ukierunkowania terapii zachowawczej i poprawy wyników terapeutycznych w tej populacji pacjentów.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
        • 11234 Anderson Street
      • Redlands, California, Stany Zjednoczone, 92374
        • 1895 Orange Tree Lane, Suite 102

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Skarżą się na objawy przepełnienia uszu, bólu ucha i/lub ucisku w uchu, jednostronnego lub obustronnego
  • Są chętni do udziału w badaniu.
  • Są to osoby w wieku od 18 do 80 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Przeszli poważną operację ucha (bez rurek tympanostomijnych)
  • Cierpią na schorzenie, które jest inną możliwą etiologią bólu ucha lub refluksu żołądkowego i może wymagać dodatkowej interwencji medycznej lub chirurgicznej, takiej jak: Ostre lub przewlekłe zapalenie ucha zewnętrznego, Przewlekłe zapalenie ucha środkowego, Dysfunkcja stawu skroniowo-żuchwowego, Nowotwór górnego odcinka przewodu pokarmowego, Historia głowy/ radioterapia szyi.
  • Są w ciąży. Inhibitory pompy protonowej to lek kategorii C o nieznanym ryzyku ciąży.
  • Nie chcą brać udziału w badaniu
  • Mają 80 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pojedyncze ramię
Lek: Omeprazol
40 mg, przyjmowane raz dziennie doustnie, 30-60 minut przed posiłkiem, przez co najmniej 6 tygodni
Inne nazwy:
  • Prilosec
Lek: Ranitydyna
300 mg, przyjmowane raz dziennie doustnie, przed snem, przez co najmniej 6 tygodni
Inne nazwy:
  • Zantac
Lek: Pantoprazol
40 mg, przyjmowane dwa razy dziennie doustnie, 30-60 minut przed posiłkiem, przez co najmniej 6 tygodni. (Interwencja alternatywna, jeśli uczestnik nie toleruje omeprazolu, przyjmuje leki przeciwzakrzepowe lub leki przeciwwskazane w przypadku omeprazolu i ranitydyny)
Inne nazwy:
  • Protonix
Procedura: 24-godzinny diagnostyczny test sondy pH
Uczestnicy zostaną poddani rutynowemu klinicznemu 24-godzinnemu testowi diagnostycznemu z sondą pH w celu oceny ilościowych pomiarów refluksu krtaniowo-gardłowego.
Procedura: Laryngoskopia
Uczestnicy zostaną poddani rutynowej laryngoskopii klinicznej w celu oceny obecności refluksu krtaniowo-gardłowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dowody refluksu krtaniowo-gardłowego u pacjentów skarżących się na uczucie pełności/ucisku/bólu w uchu
Ramy czasowe: 1 rok
U uczestników skarżących się na ból ucha, uczucie pełności lub bólu ucha rozpoznaje się refluks krtaniowo-gardłowy za pomocą badania laryngoskopowego i pomiaru za pomocą diagnostycznego testu z sondą pH.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Loma Linda University

Śledczy

  • Główny śledczy: Helen X Xu, MD, Loma Linda University Otolaryngology Department

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ETDLPR2014

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Omeprazol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj