Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Eustachianus-cső diszfunkció és a gége-garat reflux vizsgálata (ETDLPR)

2016. szeptember 22. frissítette: Loma Linda University

Az Eustachian Tube Disfunction (ETD) diagnosztizálásának tanulmányozása: A fül teltség és a gége-garat reflux (LPR) kapcsolatának azonosítása

Ennek a tanulmánynak a célja a fül teltsége, nyomása és/vagy fájdalma és a laryngopharyngealis reflux közötti kapcsolat vizsgálata annak érdekében, hogy az orvosi terápiát összpontosítsák és javítsák a terápiás eredményeket ebben a betegpopulációban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92354
        • 11234 Anderson Street
      • Redlands, California, Egyesült Államok, 92374
        • 1895 Orange Tree Lane, Suite 102

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Panaszkodnak a fültelítettség, a fülfájdalom és/vagy a fülnyomás tüneteire, akár egy-, akár kétoldali
  • Hajlandóak részt venni a vizsgálatban.
  • 18 és 80 év közöttiek

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos fülműtéten estek át (kivéve a tympanostomiás csöveket)
  • Olyan egészségügyi állapotuk van, amely a fülfájdalom vagy a savas reflux egy másik lehetséges etiológiája, és további orvosi vagy sebészeti beavatkozást igényelhet, mint például: akut vagy krónikus otitis externa, krónikus középfülgyulladás, temporomandibularis ízületi diszfunkció, felső aero-emésztési pálya daganata, fej/ nyaki sugárterápia.
  • Terhesek. A protonpumpa-gátlók C kategóriájú gyógyszerek, amelyek terhességi kockázatát nem ismerik.
  • Nem kívánnak részt venni a vizsgálatban
  • 80 évesek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egykarú
Drog: Omeprazol
40 mg, naponta egyszer szájon át, étkezés előtt 30-60 perccel, legalább 6 hétig
Más nevek:
  • Prilosec
Drog: Ranitidin
300 mg, naponta egyszer szájon át, lefekvés előtt, legalább 6 hétig
Más nevek:
  • Zantac
Drog: Pantoprazol
40 mg, naponta kétszer szájon át, étkezés előtt 30-60 perccel, legalább 6 hétig. (Alternatív beavatkozás, ha a résztvevő nem tolerálja az omeprazolt, véralvadásgátló gyógyszert szed, vagy ha olyan gyógyszert szed, amely ellenjavallt omeprazollal és ranitidinnel)
Más nevek:
  • Protonix
Eljárás: 24 órás diagnosztikai pH-szonda teszt
A résztvevők rutin klinikai 24 órás diagnosztikai pH-szondán esnek át a laryngopharyngealis reflux mennyiségi mérésére.
Eljárás: Laringoszkópia
A résztvevők rutin klinikai gégetükrözésen esnek át a laryngopharyngealis reflux jelenlétének felmérésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A laryngopharyngealis reflux bizonyítéka olyan betegeknél, akik fülteltségről/nyomásról/fájdalomról panaszkodnak
Időkeret: 1 év
A fülfájdalomra, fültelítettségre vagy fülfájdalomra panaszkodó résztvevőknél laryngopharyngealis refluxot diagnosztizálnak laryngoscope vizsgálattal és diagnosztikus pH-szonda teszttel.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Loma Linda University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Helen X Xu, MD, Loma Linda University Otolaryngology Department

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 23.

Első közzététel (Becslés)

2014. április 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. szeptember 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 22.

Utolsó ellenőrzés

2014. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ETDLPR2014

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel