Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение дисфункции евстахиевой трубы и ларингофарингеального рефлюкса (ETDLPR)

22 сентября 2016 г. обновлено: Loma Linda University

Исследование диагностики дисфункции евстахиевой трубы (ETD): выявление связи полноты уха с ларингофарингеальным рефлюксом (LPR)

Целью данного исследования является изучение взаимосвязи между заложенностью уха, давлением и/или болью и ларингофарингеальным рефлюксом, чтобы сфокусировать медикаментозную терапию и улучшить терапевтические результаты у этой группы пациентов.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
        • 11234 Anderson Street
      • Redlands, California, Соединенные Штаты, 92374
        • 1895 Orange Tree Lane, Suite 102

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Они жалуются на симптомы заложенности уха, боль в ушах и/или давление в ушах, как односторонние, так и двусторонние.
  • Они готовы участвовать в исследовании.
  • Им от 18 до 80 лет

Критерий исключения:

  • У них были серьезные операции на ухе (не включая тимпаностомические трубки)
  • У них есть заболевание, которое является еще одной возможной причиной боли в ушах или кислотного рефлюкса и может потребовать дополнительного медицинского или хирургического вмешательства, такого как: острый или хронический наружный отит, хронический средний отит, дисфункция височно-нижнечелюстного сустава, новообразование верхних дыхательных путей, история головы / лучевая терапия шеи.
  • Они беременны. Ингибиторы протонной помпы относятся к категории С с неизвестным риском для беременных.
  • Они не хотят участвовать в исследовании
  • Им 80.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Одинарная рука
Лекарство: Омепразол
40 мг, принимать внутрь один раз в день за 30-60 минут до еды в течение не менее 6 недель.
Другие имена:
  • Прилосек
Лекарство: Ранитидин
300 мг, принимать внутрь один раз в день перед сном в течение не менее 6 недель.
Другие имена:
  • Зантак
Лекарство: Пантопразол
40 мг два раза в день внутрь за 30-60 минут до еды в течение не менее 6 недель. (Альтернативное вмешательство, если участник не переносит омепразол, принимает антикоагулянты или принимает лекарства, противопоказанные омепразолу и ранитидину)
Другие имена:
  • Протоникс
Процедура: 24-часовой диагностический тест pH-зонда
Участники пройдут обычный клинический 24-часовой диагностический тест pH-зонда для оценки количественных показателей ларингофарингеального рефлюкса.
Процедура: Ларингоскопия
Участники пройдут обычную клиническую ларингоскопию для оценки наличия ларингофарингеального рефлюкса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Признаки ларингофарингеального рефлюкса у пациентов с жалобами на заложенность/давление/боль в ухе
Временное ограничение: 1 год
Участникам, жалующимся на боль в ушах, заложенность уха или боль в ушах, диагностируется ларингофарингеальный рефлюкс с помощью ларингоскопического осмотра и измерения с помощью диагностического теста pH-зонда.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Loma Linda University

Следователи

  • Главный следователь: Helen X Xu, MD, Loma Linda University Otolaryngology Department

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ETDLPR2014

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться