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Das Studium der Dysfunktion der Eustachischen Röhre und des laryngopharyngealen Reflux (ETDLPR)

22. September 2016 aktualisiert von: Loma Linda University

Das Studium der Diagnose der Dysfunktion der Eustachischen Röhre (ETD): Identifizierung der Beziehung zwischen Ohrfülle und laryngopharyngealem Reflux (LPR)

Der Zweck dieser Studie ist es, die Beziehung zwischen Völlegefühl, Druck und/oder Schmerzen im Ohr und laryngopharyngealem Reflux zu untersuchen, um die medizinische Therapie zu fokussieren und die therapeutischen Ergebnisse bei dieser Patientenpopulation zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
        • 11234 Anderson Street
      • Redlands, California, Vereinigte Staaten, 92374
        • 1895 Orange Tree Lane, Suite 102

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie klagen über Symptome von Völlegefühl im Ohr, Ohrenschmerzen und/oder Druck auf den Ohren, entweder einseitig oder beidseitig
  • Sie sind bereit, an der Studie teilzunehmen.
  • Sie sind zwischen 18 und 80 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Sie hatten eine größere Ohroperation (ohne Paukenröhrchen)
  • Sie haben einen medizinischen Zustand, der eine weitere mögliche Ätiologie von Ohrenschmerzen oder saurem Reflux darstellt und zusätzliche medizinische oder chirurgische Eingriffe erfordern kann, wie z. Hals Strahlentherapie.
  • Sie sind schwanger. Protonenpumpenhemmer sind ein Medikament der Kategorie C mit unbekannten Schwangerschaftsrisiken.
  • Sie möchten nicht an der Studie teilnehmen
  • Sie sind 80.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einarmig
Arzneimittel: Omeprazol
40 mg, einmal täglich oral einzunehmen, 30-60 Minuten vor den Mahlzeiten, für mindestens 6 Wochen
Andere Namen:
  • Prilosec
Arzneimittel: Ranitidin
300 mg, einmal täglich oral vor dem Schlafengehen für mindestens 6 Wochen einzunehmen
Andere Namen:
  • Zantac
Arzneimittel: Pantoprazol
40 mg, zweimal täglich oral einzunehmen, 30-60 Minuten vor den Mahlzeiten, für mindestens 6 Wochen. (Alternative Intervention, wenn der Teilnehmer Omeprazol nicht verträgt, gerinnungshemmende Medikamente einnimmt oder Medikamente einnimmt, die für Omeprazol und Ranitidin kontraindiziert sind)
Andere Namen:
  • Protonix
Verfahren: 24-Stunden-Diagnose-pH-Sondentest
Die Teilnehmer werden einem routinemäßigen klinischen 24-Stunden-diagnostischen pH-Sondentest unterzogen, um quantitative Maßnahmen für den laryngopharyngealen Reflux zu bewerten.
Verfahren: Laryngoskopie
Die Teilnehmer werden routinemäßig einer klinischen Laryngoskopie unterzogen, um das Vorhandensein eines laryngopharyngealen Refluxes zu beurteilen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hinweise auf laryngopharyngealen Reflux bei Patienten, die über Völlegefühl/Druck/Schmerzen im Ohr klagen
Zeitfenster: 1 Jahr
Bei Teilnehmern, die über Ohrenschmerzen, Völlegefühl im Ohr oder Ohrenschmerzen klagen, wird mittels Laryngoskop-Untersuchung und Messung mittels diagnostischem pH-Sondentest ein laryngopharyngealer Reflux diagnostiziert.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Loma Linda University

Ermittler

  • Hauptermittler: Helen X Xu, MD, Loma Linda University Otolaryngology Department

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ETDLPR2014

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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