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L'étude du dysfonctionnement de la trompe d'Eustache et du reflux laryngopharyngé (ETDLPR)

22 septembre 2016 mis à jour par: Loma Linda University

L'étude du diagnostic de la dysfonction de la trompe d'Eustache (ETD) : identifier la relation entre la plénitude de l'oreille et le reflux laryngopharyngé (LPR)

Le but de cette étude est d'étudier la relation entre la plénitude de l'oreille, la pression et/ou la douleur et le reflux laryngopharyngé, afin de cibler le traitement médical et d'améliorer les résultats thérapeutiques dans cette population de patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Loma Linda, California, États-Unis, 92354
        • 11234 Anderson Street
      • Redlands, California, États-Unis, 92374
        • 1895 Orange Tree Lane, Suite 102

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Ils se plaignent de symptômes de plénitude d'oreille, de douleur d'oreille et/ou de pression d'oreille, unilatérale ou bilatérale
  • Ils sont prêts à participer à l'étude.
  • Ils ont entre 18 et 80 ans

Critère d'exclusion:

  • Ils ont subi une chirurgie de l'oreille majeure (sans compter les tubes de tympanostomie)
  • Ils ont une condition médicale qui est une autre étiologie possible de la douleur auriculaire ou du reflux acide et peut nécessiter une intervention médicale ou chirurgicale supplémentaire telle que : otite externe aiguë ou chronique, otite moyenne chronique, dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire, néoplasme des voies aérodigestives supérieures, antécédents de tête/ radiothérapie du cou.
  • Elles sont enceintes. Les inhibiteurs de la pompe à protons sont un médicament de catégorie C avec des risques de grossesse inconnus.
  • Ils ne souhaitent pas participer à l'étude
  • Ils sont 80.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras unique
Médicament: Oméprazole
40 mg, à prendre une fois par jour par voie orale, 30 à 60 minutes avant les repas, pendant au moins 6 semaines
Autres noms:
  • Prilosec
Médicament: Ranitidine
300 mg, à prendre une fois par jour par voie orale, avant le coucher, pendant au moins 6 semaines
Autres noms:
  • Zantac
Médicament: Pantoprazole
40 mg, à prendre deux fois par jour par voie orale, 30 à 60 minutes avant les repas, pendant au moins 6 semaines. (Intervention alternative si le participant ne tolère pas l'oméprazole, prend un anticoagulant ou prend des médicaments contre-indiqués pour l'oméprazole et la ranitidine)
Autres noms:
  • Protonix
Procédure: Test de pH-sonde de diagnostic 24 heures sur 24
Les participants subiront un test de pH-sonde de diagnostic clinique de routine de 24 heures pour évaluer les mesures quantitatives du reflux laryngopharyngé.
Procédure: Laryngoscopie
Les participants subiront une laryngoscopie clinique de routine pour évaluer la présence d'un reflux laryngopharyngé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Preuve de reflux laryngopharyngé chez les patients se plaignant d'oreille pleine/pression/douleur
Délai: 1 année
Les participants se plaignant de douleurs à l'oreille, de plénitude d'oreille ou de douleur à l'oreille reçoivent un diagnostic de reflux laryngopharyngé via un examen au laryngoscope et une mesure par un test de diagnostic à la sonde de pH.
1 année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Loma Linda University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Helen X Xu, MD, Loma Linda University Otolaryngology Department

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2014

Première publication (Estimation)

25 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2016

Dernière vérification

1 avril 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ETDLPR2014

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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