유스타키오관 기능부전과 후두인두역류에 관한 연구 (ETDLPR)
2016년 9월 22일 업데이트: Loma Linda University
유스타키오관 부전(ETD) 진단에 관한 연구: 귀팽만감과 후두인두역류(LPR)의 관계 규명
이 연구의 목적은 이 환자 집단에서 의료 치료에 집중하고 치료 결과를 개선하기 위해 귀 충만, 압력 및/또는 통증과 후두인두 역류 사이의 관계를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
빼는
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Loma Linda, California, 미국, 92354
- 11234 Anderson Street
-
Redlands, California, 미국, 92374
- 1895 Orange Tree Lane, Suite 102
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 귀 충만감, 귀 통증 및/또는 귀 압력의 증상을 편측 또는 양측으로 호소합니다.
- 그들은 연구에 참여할 의향이 있습니다.
- 그들은 18세에서 80세 사이입니다.
제외 기준:
- 대대적인 귀 수술을 받은 경우(고막절개관 제외)
- 그들은 귀 통증 또는 위산 역류의 또 다른 가능한 원인인 의학적 상태를 가지고 있으며 다음과 같은 추가 의료 또는 외과 개입이 필요할 수 있습니다. 목 방사선 치료.
- 그들은 임신했습니다. 양성자 펌프 억제제는 임신 위험이 알려지지 않은 카테고리 C 약물입니다.
- 그들은 연구에 참여하기를 원하지 않습니다
- 그들은 80입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 싱글 암
|
40mg, 1일 1회, 식전 30-60분, 최소 6주간 복용
다른 이름들:
300mg, 취침 전, 최소 6주 동안 1일 1회 경구 복용
다른 이름들:
최소 6주 동안 40mg을 1일 2회 식전 30-60분에 경구 복용합니다.
(참가자가 오메프라졸을 견딜 수 없거나 항응고제를 복용 중이거나 오메프라졸과 라니티딘에 대해 금기인 약물을 복용 중인 경우 대체 개입)
다른 이름들:
참가자는 후두인두 역류에 대한 정량적 측정을 평가하기 위해 일상적인 임상 24시간 진단 pH 프로브 테스트를 받게 됩니다.
참가자는 후두인두 역류의 존재를 평가하기 위해 일상적인 임상 후두경 검사를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
귀 충만/압박/통증을 호소하는 환자에서 후두인두 역류의 증거
기간: 일년
|
귀 통증, 귀 충만 또는 귀 통증을 호소하는 참가자는 후두경 검사 및 진단 pH 프로브 테스트를 통한 측정을 통해 후두인두 역류로 진단됩니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Helen X Xu, MD, Loma Linda University Otolaryngology Department
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Barbero GJ. Gastroesophageal reflux and upper airway disease. Otolaryngol Clin North Am. 1996 Feb;29(1):27-38.
- Crapko M, Kerschner JE, Syring M, Johnston N. Role of extra-esophageal reflux in chronic otitis media with effusion. Laryngoscope. 2007 Aug;117(8):1419-23. doi: 10.1097/MLG.0b013e318064f177.
- Heavner SB, Hardy SM, White DR, Prazma J, Pillsbury HC 3rd. Transient inflammation and dysfunction of the eustachian tube secondary to multiple exposures of simulated gastroesophageal refluxant. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2001 Oct;110(10):928-34. doi: 10.1177/000348940111001007.
- Mims JW. The impact of extra-esophageal reflux upon diseases of the upper respiratory tract. Curr Opin Otolaryngol Head Neck Surg. 2008 Jun;16(3):242-6. doi: 10.1097/MOO.0b013e3282fdc3d6.
- Norman G, Llewellyn A, Harden M, Coatesworth A, Kimberling D, Schilder A, McDaid C. Systematic review of the limited evidence base for treatments of Eustachian tube dysfunction: a health technology assessment. Clin Otolaryngol. 2014 Feb;39(1):6-21. doi: 10.1111/coa.12220.
- Schreiber S, Garten D, Sudhoff H. Pathophysiological mechanisms of extraesophageal reflux in otolaryngeal disorders. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2009 Jan;266(1):17-24. doi: 10.1007/s00405-008-0770-1. Epub 2008 Aug 13.
- Yazici ZM, Sari M, Uneri C, Midi A, Tugtepe H. Histologic changes in eustachian tube mucosa of rats after exposure to gastric reflux. Laryngoscope. 2008 May;118(5):849-53. doi: 10.1097/MLG.0b013e318164d0c0.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 23일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
오메프라졸에 대한 임상 시험
-
Tehran University of Medical Sciences완전한