Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelsen af ​​Eustachian Tube Dysfunktion og Laryngopharyngeal Reflux (ETDLPR)

22. september 2016 opdateret af: Loma Linda University

Undersøgelsen af ​​diagnosen Eustachian Tube Dysfunction (ETD): Identifikation af sammenhængen mellem ørefyldthed og laryngopharyngeal refluks (LPR)

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem ørefyldthed, tryk og/eller smerte og laryngopharyngeal refluks for at fokusere medicinsk terapi og forbedre terapeutiske resultater i denne patientpopulation.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
        • 11234 Anderson Street
      • Redlands, California, Forenede Stater, 92374
        • 1895 Orange Tree Lane, Suite 102

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De klager over symptomer på ørefyldthed, øresmerter og/eller øretryk, enten ensidigt eller bilateralt
  • De er villige til at deltage i undersøgelsen.
  • De er mellem 18 og 80 år

Ekskluderingskriterier:

  • De har fået foretaget en større øreoperation (ikke inklusive tympanostomirør)
  • De har en medicinsk tilstand, der er en anden mulig ætiologi af øresmerter eller sure opstød og kan kræve yderligere medicinsk eller kirurgisk indgreb såsom: Akut eller kronisk otitis externa, Kronisk otitis media, Temporomandibular joint dysfunktion, Øvre aerofordøjelsesspor neoplasma, Anamnese med hoved/ strålebehandling af halsen.
  • De er gravide. Protonpumpehæmmere er et kategori C-lægemiddel med ukendte graviditetsrisici.
  • De ønsker ikke at deltage i undersøgelsen
  • De er 80.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enkelt arm
Medicin: Omeprazol
40 mg, som skal tages én gang dagligt gennem munden, 30-60 minutter før måltider, i mindst 6 uger
Andre navne:
  • Prilosec
Medicin: Ranitidin
300 mg, som skal tages én gang dagligt gennem munden, før sengetid, i mindst 6 uger
Andre navne:
  • Zantac
Medicin: Pantoprazol
40 mg, som skal tages to gange dagligt gennem munden, 30-60 minutter før måltider, i mindst 6 uger. (Alternativ intervention, hvis deltageren ikke kan tåle omeprazol, er på en antikoagulerende medicin, eller hvis på medicin kontraindiceret for omeprazol og ranitidin)
Andre navne:
  • Protonix
Procedure: 24-timers diagnostisk pH-probe-test
Deltagerne vil gennemgå en rutinemæssig klinisk 24-timers diagnostisk pH-probe-test for at vurdere kvantitative mål for laryngopharyngeal refluks.
Procedure: Laryngoskopi
Deltagerne vil gennemgå rutinemæssig klinisk laryngoskopi for at vurdere tilstedeværelsen af ​​laryngopharyngeal refluks.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevis på laryngopharyngeal refluks hos patienter, der klager over ørefyldthed/tryk/smerte
Tidsramme: 1 år
Deltagere, der klager over øresmerter, ørefyldthed eller øresmerter, diagnosticeres med laryngopharyngeal refluks via laryngoskopundersøgelse og måling ved diagnostisk pH-probe-test.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Loma Linda University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Helen X Xu, MD, Loma Linda University Otolaryngology Department

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2014

Først opslået (Skøn)

25. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2016

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ETDLPR2014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laryngopharyngeal refluks

Kliniske forsøg med Omeprazol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner