- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02123680
Kroonisen alaselkäkipupotilaiden odotukset fysioterapiaa kohtaan (CLBPEXPECT)
Epäspesifinen krooninen alaselkäkipu potilaiden odotukset fysioterapiaa ja fysioterapeutteja kohtaan: tulkitseva sosioantropologinen tutkimus sairaiden henkilöiden kokemuksista
Epäspesifiset kroonisen alaselän kipuohjeet suosittelevat kuntoutusta yhdessä biopsykososiaalisen lähestymistavan kanssa. Vaikka psykologiset ja sosiaaliset kysymykset koskevat ammattilaisten ja potilaiden tärkeitä tarpeita, niitä ei ole toistaiseksi kehitetty tällä alueella. On huomionarvoista, että potilaiden kroonisen alaselkäkivun (CLBP) fysioterapiaan liittyvistä odotuksista tiedetään vähän, kun taas ammatilliset suositukset puoltavat niiden huomioon ottamista.
Potilaiden kokemuksia koskeva tutkimus antaa tietoa sairaan ihmisen näkökulmasta ja siitä, miten fysioterapeutit koetaan ja mikä on heille osoitettu rooli. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis tutkia CLBP:stä kärsivien potilaiden kokemuksia ja korostaa heidän odotuksiaan fysioterapiapalveluita ja fysioterapeutteja kohtaan.
Tutkijat soveltavat intensiivisessä CLBP-kuntoutusohjelmassa kriittisesti tulkitsevaa sosioantropologista lähestymistapaa, joka perustuu potilaiden haastatteluihin ja havaintoihin. Tulokset auttavat parantamaan potilaiden saamaa hoitoa helpottamalla potilaan odotuksiin liittyvien biopsykososiaalisten asioiden integroimista hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
JOHDANTO
Krooninen alaselkäkipu (CLBP) määritellään "kipuksi ja epämukavaksi tunteeksi, joka sijaitsee kylkirajan alapuolella ja alempien pakarapoimujen yläpuolella, johon liittyy tai ei ole tarkoitettuja jalkakipuja", joka kestää vähintään 12 viikkoa. Se luokitellaan epäspesifiseksi, kun "ei johdu tunnistettavissa olevasta, tunnetusta spesifistä patologiasta, häiriöstä, radikulaarisesta oireyhtymästä tai cauda equina -oireyhtymästä". Se on hyvin yleinen sairaus, yhden vuoden esiintyvyys on noin 25 % miehillä ja 35 % naisilla. Se voi muuttaa toimintakykyä ja elämänlaatua suuresti. Mukaan lukien hoito, sairausloma ja työn menetys, se muodostaa suurimman osan selkäkipuihin liittyvistä kustannuksista.
CLBP:n suositeltu hoito on monitieteistä tämän sairauden biopsykososiaalisen vaikutuksen vuoksi. Useimmat ohjeet sisältävät potilaan koulutusta, neuvoja pysyä aktiivisena, tulehdusta ja kipua lievittäviä lääkkeitä, liikuntahoitoa ja selkärangan manipulointia. Monitieteistä kuntoutusta, lisäkipulääkkeitä ja kognitiivista käyttäytymisterapiaa suositellaan, jos alkuperäinen lähestymistapa ei ole tehokas. Myös itsejohtamisstrategioita, tilan itsevalvontaa ja päätöksentekoa edistetään.
Fysioterapialla on rooli CLBP:n hallinnassa yhteistyössä muiden terveys- ja sosiaalialan ammattilaisten kanssa. Maailman fysioterapialiiton määrittelemän mukaan "Fysioterapia tarjoaa palveluja yksilöille ja väestölle kehittää, ylläpitää ja palauttaa maksimaalisen liikkuvuuden ja toimintakyvyn koko elinkaaren ajan. (…) Toiminnallinen liike on keskeistä sille, mitä terveenä oleminen tarkoittaa (…). Tämä kattaa fyysisen, psykologisen, emotionaalisen ja sosiaalisen hyvinvoinnin
Fysioterapiakäytännön paikalliset ja kansainväliset standardit puoltavat potilaiden odotusten huomioimista. Fysioterapeutteja kehotetaan myös ottamaan huomioon potilaiden mieltymykset, kun he soveltavat näyttöön perustuvan käytännön (EBP) ohjeita. Tieto potilaiden odotuksista fysioterapiaa kohtaan on kuitenkin rajallista.
Tämä tutkimus tehdään poikkitieteellisesti. Se todellakin ottaa huomioon sekä fysioterapian että antropologisen tieteenalan. Fysioterapeutit haluavat syventää ymmärrystään potilaiden tarpeista voidakseen huolehtia heistä paremmin, kun taas antropologit ovat kiinnostuneita kroonisten sairauksien laajemmasta kokemuksesta sekä hoitojen ja potilaiden välisen suhteen ymmärtämisestä. Jälkimmäisillä on käsitteillään ja laadullisilla menetelmillään relevantit työkalut vastata tutkimuskysymykseen.
Odotuskysymykset CLBP-kuntoutusprosessissa
Yleisesti odotukset ymmärretään "uskomuksena siihen, että joku tulee tai sen pitäisi saavuttaa jotain". Terveysalan kirjallisuudessa odotuksen käsitettä käytetään usein, vaikka sitä harvoin määritellään. Siitä huolimatta CLBP-potilaiden odotuksia käsittelevästä kirjallisuudesta tulee kolme ulottuvuutta: hoidon tehokkuus (diagnoosi, tehokas hoito, kivunlievitys), ihmissuhteisiin liittyvät ongelmat (ymmärrys, kumppanuus, uskominen, ihmisenä kohtelu) ja voimaantuminen (itsehallinta) , harjoitus, neuvoja, selityksiä jne). Lisäksi odotuksiin näyttävät vaikuttavan kuntoutuksen kulku, ennuste ja tulos.
CLBP-potilaat ovat usein tyytymättömiä selkäkipujen kuntoutukseen. Koska kivunlievitys on vähäistä, pettymys tulokseen on yleistä. Selkeä diagnoosi on selvästi odotettavissa. Tästä syystä tarvitaan usein lisätutkimuksia taudin syyn selvittämiseksi. Potilailla on myös odotuksia tuloksen suhteen. Terveydenhuollon ammattilaisten odotetaan osoittavan kommunikointitaitoja, ymmärtävän emotionaalisia ja fyysisiä vaikutuksia, viettävän aikaa potilaan kanssa, osoittavan kunnioitusta ja rakentavan kumppanuutta. Heidän odotetaan myös ymmärtävän henkilökohtaisen tilanteen, osoittavan voimaannuttavia taitoja ja mukauttavan kieltään.
CLBP:n luonne asettaa siten terveydenhuollon ammattilaiset epämukavaan asemaan. Diagnostinen epävarmuus ja hoidon rajallinen vaikutus haastavat heidän osaamisensa. Ammattilaisten suositukset neuvovat välttämään monimutkaisia tutkimuksia ja pysymään aktiivisena kivusta huolimatta. Tämä asento voi olla vaikea saada, kun potilas haluaa saada selkeän diagnoosin tai esimerkiksi lepoajan. Siksi joskus käytetään ei-suositeltuja lähestymistapoja potilassuhteen ylläpitämiseksi.
Potilaiden odotukset diagnoosista ja parantumisesta ovat biolääketieteellisen lähestymistavan mukaisia, kun taas CLBP-hoitoon sovelletaan biopsykososiaalista mallia. Se vaatii hienovaraista vuorovaikutusta, jotta potilas ajattelee, että psykososiaaliset asiat vaikuttavat kipuun ja vammaisuuteen antamatta vaikutelmaa, että kipu on "mielessä" tai liioiteltua. Tämä on erityisen vaikeaa tilanteessa, jossa henkilö kokee olevansa delegitimoitu. Itse asiassa terveydenhuollon ammattilaisten epäusko ja delegitimointi ovat tyytymättömyyden motiiveja.
Epäselvä diagnoosi ja huono sosiaalinen tunnustus
Yhteiskuntatieteissä ne harvat tutkimukset, jotka ovat tutkineet CLBP-potilaiden kokemuksia, osoittavat, että koska he kohtaavat pitkän aikavälin diagnostista epävarmuutta, tämä asettaa heidät liminaalitilaan, jossa he ovat sekä terveitä että sairaita eivätkä ole kumpaakaan. Diagnoosin saaminen on tärkeä rasituksen lähde, joka lisää kivun, muuttuneiden mielialojen ja toimintarajoitusten kokemusta. Kivun lääketieteellistä validointia ei voida suorittaa lääketieteellisten kuvien avulla epäspesifisessä CLBP:ssä, koska löydösten ja kivun välinen suhde on alhainen. Taudin, sairauden ja sairauden välisen antropologisen eron jälkeen potilaat huomaavat olevansa "sairaus" (heidän subjektiivinen kärsimyskokemuksensa), mutta ilman "sairautta" (kiintymyksen lääketieteellinen määritelmä) tai "sairautta" (sosiaalinen rakenne ja tunnustaminen). Selkeän kipua selittävän kehon vaurion puute johtaa siihen, että sosiaalista tunnustusta ei saada yhteiskunnan tuen tarvitsevana sairaana.
Eläminen CLBP:n kanssa: elämäkerrallinen häiriö
Krooniset oireet voivat johtaa toivottomuuden tunteeseen, masennukseen, vihaan sekä itsensä ja identiteetin menettämiseen. Kroonisen sairauden aiheuttama sosiaalisen roolin, aseman ja identiteetin menetys on dokumentoitu lääketieteellisessä sosioantropologiassa. Kuten kroonisia sairauksia koskevista sosioantropologisista tutkimuksista käy ilmi, sairauden ilmaantuessa tapahtuu elämäkertahäiriö. CLBP-potilaan on hallittava elämäänsä kivun huomioon ottamiseksi. Minäkuva muuttuu ja voi kokea itsensä ristiriitaisuuden tunnetta eli eroa ihanteen ja koetun minän välillä.
Jotkut potilaat kokevat olevansa vastuussa kärsimyksistään, kun lääkärit sijoittavat kivun alkuperän "mieleen" ilman tunnistettuja kehovaurioita. Potilaat ovat usein sitä mieltä, että lääkärit eivät tunnusta lääketieteen rajoituksia. Selittämättömästä kivusta kärsivät ihmiset puhuvat arvoituksen ratkaisemisesta, jota he eivät voi erota pitääkseen "kuvitelluna kipuna". He ovat usein vakuuttuneita tuskansa konkreettisuudesta, koska "ei voi satuttaa näin pahasti, eikä siinä ole mitään vikaa". Jotkut valittavat, että "on pettynyt" tässä tehtävässä ja selittävät, että heidän täytyi selviytyä tilanteestaan itse.
Vaikka nämä tutkimukset osoittavat, että on tärkeää ottaa huomioon sairaiden eläneet tilanteet ja kehityskulku sairauden alusta lähtien, niissä ei juurikaan artikuloitu näiden kehityskulkujen ja sairaiden odotusten välillä omaishoitajia kohtaan. Tässä tutkimuksessa tutkijat olettavat, että näiden näkökohtien välillä on vahva yhteys. Esimerkiksi sairauden kesto, vamman taso, sen vaikutus elämänlaatuun, aikaisempi turvautuminen muihin terapeutteihin ja hoitoihin synnyttävät väistämättä vaihtelua potilaiden odotuksissa fysioterapeutteja kohtaan.
Tutkimuksen tavoitteet
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tunnistaa CLBP-potilaiden odotukset fysioterapiaa ja fysioterapeutteja kohtaan. Tutkijat pyrkivät antamaan laadullisen käsityksen odotuksiin vaikuttavista tekijöistä yhdistämällä ne kokemukseen ja kontekstin elementteihin, joissa ne esiintyvät. Mukaan otetaan CLBP:n, fysioterapian ja sen terapeuttien esittely, sairauden kehityskulku, sosioekonomiset ominaisuudet, tekniikat ja koettu suhde fysioterapeutteihin. Odotuksia tutkitaan intensiivisen kuntoutusohjelman alussa ja lopussa, jotta saadaan selville, miten tämä kokemus vastaa ja/tai muuttaa potilaan odotuksia.
Metodologia
Suunnittelu: yksilölliset haastattelut ja havainnot
Suunnitteilla on potilaiden haastatteluja ja havaintoja potilas-fysioterapeutin vuorovaikutuksesta.
Haastattelut
Yksilölliset kattavat haastattelut ovat yleinen tapa kertoa sairauskokemuksesta.
Tutkijat käyttävät puolistrukturoituja haastatteluja, jotka perustuvat kysymysoppaaseen. Haastattelut tekevät tutkimusryhmän antropologit. Haastattelut kestävät noin 1 tunnin. Ne järjestetään sairaan kotona, jos hän siihen suostuu.
Prosessin alussa suoritetaan 4 pilottihaastattelua ja kaksi yksittäistä istuntoa (havaintoja) kysymysten ja menettelytapojen tarkentamiseksi sekä suunnittelemattomiin käytännön ongelmiin sopeutumiseksi.
Haastatteluja järjestetään kaksi, yksi kuntoutusohjelman alussa ja toinen lopussa. Molemmat haastattelut suorittaa sama tutkija.
Havainnot
Aineiston kolmiomittauksen tavoitteena haastattelut täydennetään havainnoilla potilaan ja fysioterapeutin välisestä suhteesta.
Havainnot tehdään yliopistosairaalan selän kuntoutusyksikössä. Potilaat seuraavat 3 viikon intensiivistä CLBP-kuntoutusohjelmaa.
Keskitytään yksittäisiin terapiaistuntoihin. Tarkemmin sanottuna seurataan ohjelman ensimmäistä ja viimeistä istuntoa. Tutkijat valitsevat kymmenen potilasta kahdenkymmenen osallistujan joukosta, jotka käyttävät samaa näytteenottoprosessia.
Nämä havainnot tekevät tutkimusryhmän kaksi antropologia. Havaintojen jälkeen kaikki tutkimusryhmän jäsenet tapaavat debriefing-istunnoissa jakaakseen antropologien ja fysioterapeuttien näkemyksiä tapahtumien merkityksestä. Tämä varmistaa sekä sosio-antropologisten käsitteiden että fysioterapeuttien alan tuntemuksen huomioimisen poikkitieteellisessä lähestymistavassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1011
- CHUV-UNIL
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- työikäryhmä (18-65-vuotiaat)
- sinulla on lääketieteellisesti vahvistettu epäspesifinen krooninen alaselkäkipu
Poissulkemiskriteerit:
- vakava mielisairaus
- samanaikainen sairaus tai samanaikainen sairaus, joka häiritsee hoidon kulkua.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Odotukset lähtötasolla
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen kuntoutusohjelmaa
|
Haastatteluista ja havainnoista saatu laadullinen tieto potilaiden odotuksista fysioterapiaa ja fysioterapeutteja kohtaan
|
2 viikkoa ennen kuntoutusohjelmaa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Odotuksiin vaikuttavat tekijät lähtötilanteessa
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen kuntoutusohjelmaa
|
Laadullista tietoa odotuksiin vaikuttavista tekijöistä.
Tämä sisältää potilaan ominaisuudet (sukupuoli, ikä jne.), CLBP:n esityksen, fysioterapian ja fysioterapeuttien esityksen, sairauden kehityskulkun, sosioekonomiset ominaisuudet, hoitotekniikat ja koetun suhteen fysioterapeutteihin.
|
2 viikkoa ennen kuntoutusohjelmaa
|
|
T2:n odotuksiin vaikuttavat tekijät
Aikaikkuna: 2 viikkoa kuntoutusohjelman jälkeen
|
Laadullista tietoa odotuksiin vaikuttavista tekijöistä.
Tämä sisältää potilaan ominaisuudet (sukupuoli, ikä,...), CLBP:n esityksen, fysioterapian ja fysioterapeuttien esityksen, sairauden kehityskulkun, sosioekonomiset ominaisuudet, hoitotekniikat, hoidon tulokset, intensiivisen kuntoutushoidon kokemuksen ja kokeman suhteen fysioterapeutteihin.
|
2 viikkoa kuntoutusohjelman jälkeen
|
|
Odotukset T2:ssa
Aikaikkuna: 2 viikkoa kuntoutusohjelman jälkeen
|
Haastatteluista ja havainnoista saatu laadullinen tieto potilaiden odotuksista fysioterapiaa ja fysioterapeutteja kohtaan
|
2 viikkoa kuntoutusohjelman jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Claude Pichonnaz, PT, MSc, Hautre Ecole de Santé Vaud, physiotherapy department
- Päätutkija: Rose-Anna Foley, PhD, Haute Ecole de Santé Vaud, research unit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 55-O13
- 38495 (Muu tunniste: HES-SO)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .