- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02123680
Verwachtingen van patiënten met chronische lage rugpijn ten aanzien van fysiotherapie (CLBPEXPECT)
Niet-specifieke chronische lage rugpijn Verwachtingen van patiënten ten opzichte van fysiotherapie en fysiotherapeuten: een interpretatieve sociaal-antropologische studie over de ervaring van zieke personen
Niet-specifieke richtlijnen voor chronische lage-rugpijn bevelen revalidatie samen met een biopsychosociale benadering aan. Hoewel psychologische en sociale kwesties tegemoetkomen aan belangrijke behoeften van professionals en patiënten, zijn ze op dit gebied tot nu toe nauwelijks ontwikkeld. Opmerkelijk is dat er weinig bekend is over de verwachtingen van patiënten met betrekking tot fysiotherapie voor chronische lage-rugpijn (CLRP), terwijl professionele aanbevelingen pleiten om hiermee rekening te houden.
Een onderzoek naar de ervaring van patiënten zal kennis opleveren over het perspectief van de zieke en hoe de fysiotherapeuten worden gezien, evenals de rol die aan hen wordt toebedeeld. Het doel van deze studie is dus om de ervaring van de patiënten met CLRP te onderzoeken om hun verwachtingen ten aanzien van fysiotherapeutische diensten en fysiotherapeuten te benadrukken.
De onderzoekers zullen een kritisch interpreterende socio-antropologische benadering toepassen op basis van interviews en observaties van patiënten in een intensief CLBP-revalidatieprogramma. De resultaten zullen helpen bij het verbeteren van de zorg die patiënten krijgen door de integratie van biopsychosociale kwesties in verband met de verwachtingen van de patiënt in de behandeling te vergemakkelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
INVOERING
Chronische lage-rugpijn (CLBP) wordt gedefinieerd als "pijn en ongemak, gelokaliseerd onder de ribbenboog en boven de inferieure bilspierplooien, met of zonder pijn in het been" die ten minste 12 weken aanhoudt. Het wordt geclassificeerd als niet-specifiek wanneer "niet te wijten is aan een herkenbare, bekende specifieke pathologie, stoornis, radiculair syndroom of cauda-equinasyndroom". Het is een zeer frequente aandoening, een jaarprevalentie is ongeveer 25% voor mannen en 35% voor vrouwen. Het kan de functionele capaciteit en kwaliteit van leven sterk veranderen. Met inbegrip van zorg, ziekteverlof en werkverlies, is het verantwoordelijk voor het grootste deel van de kosten in verband met rugpijn.
De aanbevolen behandeling van CLBP is multidisciplinair vanwege de biopsychosociale impact van deze aandoening. De meeste richtlijnen omvatten voorlichting van de patiënt, advies om actief te blijven, ontstekingsremmende en pijnstillende medicatie, oefentherapie en manipulatie van de wervelkolom. Multidisciplinaire revalidatie, aanvullende analgetica en cognitieve gedragstherapie worden aanbevolen als de initiële aanpak niet efficiënt is. Zelfmanagementstrategieën, zelfcontrole van de status en besluitvorming worden ook gepromoot.
Fysiotherapie speelt een rol in het beheer van CLRP, in samenwerking met andere gezondheids- en sociale beroepen. Zoals gedefinieerd door de World Confederation for Physical Therapy: "Fysiotherapie biedt diensten aan individuen en bevolkingsgroepen om maximale beweging en functionele vaardigheden te ontwikkelen, te behouden en te herstellen gedurende hun hele leven. (…) Functionele beweging staat centraal in wat het betekent om gezond te zijn (…). Dit omvat fysiek, psychologisch, emotioneel en sociaal welzijn
Lokale en internationale normen van de fysiotherapeutische praktijk pleiten ervoor om rekening te houden met de verwachtingen van de patiënt. Fysiotherapeuten wordt ook geadviseerd rekening te houden met de voorkeuren van de patiënt bij het toepassen van evidence-based practice (EBP)-richtlijnen. De kennis over de verwachtingen van patiënten ten aanzien van fysiotherapie is echter beperkt.
Dit onderzoek wordt uitgevoerd met een interdisciplinaire aanpak. Het houdt inderdaad rekening met zowel de fysiotherapie als de antropologische discipline. Fysiotherapeuten willen hun begrip van de behoeften van patiënten verdiepen om beter voor hen te kunnen zorgen, terwijl antropologen geïnteresseerd zijn in de bredere ervaring van chronische ziekten en in het begrijpen van de relatie tussen zorg en patiënt. Deze laatsten hebben met hun concepten en kwalitatieve methodes relevante handvatten om de onderzoeksvraag te beantwoorden.
Verwachtingskwesties binnen het CLBP-revalidatieproces
Gewoonlijk worden verwachtingen opgevat als "een overtuiging dat iemand iets zal of zou moeten bereiken". In de gezondheidsliteratuur wordt vaak het begrip verwachting gebruikt, hoewel het zelden wordt gedefinieerd. Desalniettemin komen er drie dimensies naar voren uit de literatuur over de verwachtingen van CLBP-patiënten: effectiviteit van zorg (diagnose, effectieve behandeling, pijnverlichting), relationele problemen (begrip, partnerschap, geloofd worden, behandeld worden als een persoon) en empowerment (zelfmanagement). , oefening, advies, uitleg, etc). Daarnaast blijken verwachtingen te worden beïnvloed door het beloop, de prognose en het resultaat van de revalidatie.
CLBP-patiënten zijn vaak ontevreden over rugpijnrevalidatie. Aangezien pijnverlichting gering is, komt teleurstelling over het resultaat vaak voor. Het hebben van een duidelijke diagnose wordt duidelijk verwacht. Daarom wordt vaak aanvullend medisch onderzoek gevraagd om een oorzaak van de ziekte te vinden. De patiënten hebben ook verwachtingen ten aanzien van de uitkomst. Van gezondheidswerkers wordt verwacht dat ze blijk geven van communicatieve vaardigheden, emotionele en fysieke impact begrijpen, tijd doorbrengen met de patiënt, respect tonen en een partnerschap opbouwen. Er wordt ook van hen verwacht dat ze de persoonlijke situatie begrijpen, empowerende vaardigheden tonen en hun taal aanpassen.
De aard van CLBP brengt gezondheidswerkers dus in een ongemakkelijke positie. De diagnostische onzekerheid en het beperkte effect van therapie stellen hun competenties op de proef. De professionele aanbevelingen adviseren om complexe onderzoeken te vermijden en ondanks de pijn actief te blijven. Deze positie kan moeilijk zijn wanneer de patiënt bijvoorbeeld een duidelijke diagnose wil krijgen of tijd wil krijgen om te rusten. Zo worden soms niet-aanbevolen benaderingen toegepast om de relatie met de patiënt in stand te houden.
De verwachtingen van patiënten over een diagnose en genezing zijn in lijn met een biomedische benadering, terwijl een biopsychosociaal model van toepassing is op CLRP-behandeling. Het vereist subtiele interactie om de patiënt te laten inzien dat psychosociale problemen pijn en handicap beïnvloeden zonder de indruk te wekken dat pijn 'in de geest' zit of overdreven is. Dit is vooral moeilijk in een context waarin de persoon zich gedelegitimeerd voelt. Ongeloof en delegitimatie door gezondheidswerkers zijn inderdaad motieven voor ontevredenheid.
Onduidelijke diagnose en slechte sociale erkenning
In de sociale wetenschappen tonen de weinige onderzoeken die de ervaring van CLBP-patiënten hebben onderzocht aan dat, aangezien ze te maken hebben met diagnostische onzekerheid op de lange termijn, dit hen in een liminale toestand plaatst, zowel gezond als ziek, en geen van beide. Worstelen voor een diagnose is een belangrijke bron van spanning die wordt toegevoegd aan de ervaring van pijn, stemmingswisselingen en functionele beperkingen. Medische validatie van pijn kan niet worden uitgevoerd door middel van medische beeldvorming bij niet-specifieke CLRP, aangezien de relatie tussen bevindingen en pijn laag is. Door het antropologische onderscheid tussen ziekte, ziekte en ziekte te volgen, bevinden patiënten zich met "ziekte" (hun subjectieve ervaring van lijden), maar zonder "ziekte" (medische definitie van de genegenheid) of "ziekte" (sociale constructie en erkenning). Gebrek aan duidelijke lichaamsbeschadiging die pijn verklaart, leidt tot een gebrek aan sociale erkenning als een zieke die door de samenleving moet worden ondersteund.
Leven met CLBP: een biografische verstoring
Chronische symptomen kunnen leiden tot een gevoel van hopeloosheid, depressie, woede en verlies van zelf- en identiteit. Het verlies van sociale rol, status en identiteit veroorzaakt door chronische ziekte is gedocumenteerd in de medische socio-antropologie. Zoals aangetoond in sociaal-antropologische studies over chronische ziekten, is er een biografische verstoring wanneer de ziekte verschijnt. De CLBP-patiënt moet zijn leven verantwoorden voor pijn. Het zelfbeeld is veranderd en er kan een gevoel van zelfdiscrepantie ontstaan, d.w.z. een verschil tussen het ideale en het waargenomen zelf.
Sommige patiënten voelen zich verantwoordelijk gehouden voor hun lijden wanneer artsen de oorzaak van pijn "in de geest" situeren in de afwezigheid van geïdentificeerde lichaamsschade. Patiënten vinden vaak dat artsen de beperkingen van de geneeskunde niet erkennen. Personen met onverklaarbare pijn spreken over het oplossen van het raadsel dat ze niet kunnen neerleggen bij het beschouwen als "ingebeelde pijn". Ze zijn vaak overtuigd van de concreetheid van hun pijn, want "zo erg kun je geen pijn doen en er is niets aan de hand". Sommigen klagen dat ze "in de steek gelaten zijn" in deze zoektocht en leggen uit dat ze het alleen moesten doen met hun situatie.
Hoewel deze studies aantonen hoe belangrijk het is om rekening te houden met de leefsituatie en het traject van de zieke personen sinds het begin van de ziekte, leggen ze weinig verband tussen deze trajecten en de verwachtingen van zieke personen tegenover zorgverleners. In dit onderzoek gaan de onderzoekers ervan uit dat er sterke verbanden zijn tussen deze aspecten. Zo zorgen de duur van de ziekte, de mate van invaliditeit, de impact ervan op de levenskwaliteit, het eerdere beroep op andere therapeuten en behandelingen noodzakelijkerwijs tot variaties in de verwachtingen van de patiënt tegenover de fysiotherapeuten.
Onderzoeksdoelen
Het belangrijkste doel van deze studie is om de verwachtingen van CLBP-patiënten ten opzichte van fysiotherapie en fysiotherapeuten te identificeren. De onderzoekers streven ernaar een kwalitatief inzicht te verschaffen in de factoren die de verwachtingen beïnvloeden door ze te relateren aan de ervaring en elementen van de context waarin ze voorkomen. De elementen die in aanmerking worden genomen, zijn onder meer de representatie van CLRP, fysiotherapie en zijn therapeuten, het ziekteverloop, de sociaal-economische kenmerken, de technieken en de waargenomen relatie met de fysiotherapeuten. Verwachtingen worden onderzocht aan het begin en het einde van een intensief revalidatieprogramma om te begrijpen hoe deze ervaring beantwoordt aan de verwachtingen van de patiënt en/of deze bijstelt.
Methodologie
Opzet: individuele interviews en observaties
Interviews met patiënten en observaties van de patiënt-fysiotherapeut interacties zijn gepland.
Sollicitatiegesprekken
Individuele uitgebreide interviews zijn een veelgebruikte methode om verslag te doen van de ziekte-ervaring.
De onderzoekers gebruiken semi-gestructureerde interviews op basis van een vragenlijst. Interviews worden afgenomen door de antropologen van het onderzoeksteam. Interviews zullen ongeveer 1 uur duren. Ze vinden plaats bij de zieke thuis als hij/zij daarmee instemt.
Aan het begin van het proces zullen er 4 pilot-interviews en twee individuele sessies (observaties) worden gehouden om vragen en procedures te verfijnen en aan te passen aan ongeplande praktische problemen.
Er vinden twee gesprekken plaats, een aan het begin van het revalidatieprogramma en een aan het einde. Beide interviews worden afgenomen door dezelfde onderzoeker.
Waarnemingen
Met het oog op gegevenstriangulatie worden de interviews aangevuld met observaties van de relatie tussen patiënten en fysiotherapeuten.
De observaties vinden plaats op de afdeling rugrevalidatie van het academisch ziekenhuis. Patiënten volgen een intensief CLBP-revalidatieprogramma van 3 weken.
De focus zal liggen op individuele therapiesessies. Meer specifiek zullen de eerste en de laatste sessie van het programma geobserveerd worden. De onderzoekers kiezen tien patiënten uit de twintig deelnemers met behulp van hetzelfde doelgerichte bemonsteringsproces.
Deze observaties zullen worden uitgevoerd door de twee antropologen in het onderzoeksteam. Na de observaties zullen alle leden van het onderzoeksteam bijeenkomen voor debriefingsessies, om visies tussen antropologen en fysiotherapeuten over de betekenis van de gebeurtenissen te delen. Dit zorgt ervoor dat rekening wordt gehouden met zowel sociaal-antropologische concepten als de kennis van fysiotherapeuten in het veld in een interdisciplinaire benadering.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Zwitserland, 1011
- CHUV-UNIL
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- werkende leeftijdsgroep (18 tot 65 jaar oud)
- een medisch bevestigde niet-specifieke chronische lage-rugpijn heeft
Uitsluitingscriteria:
- ernstige geestesziekte
- gelijktijdige ziekte of co-morbiditeit die het verloop van de behandeling verstoort.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verwachtingen bij aanvang
Tijdsspanne: 2 weken voor een revalidatieprogramma
|
Kwalitatieve gegevens over de verwachtingen van de patiënt ten aanzien van fysiotherapie en fysiotherapeuten zijn afkomstig uit interviews en observaties
|
2 weken voor een revalidatieprogramma
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Factoren die van invloed zijn op de verwachtingen bij baseline
Tijdsspanne: 2 weken voor een revalidatieprogramma
|
Kwalitatieve gegevens over factoren die van invloed zijn op verwachtingen.
Dit omvat kenmerken van de patiënt (geslacht, leeftijd,..), representatie van CLRP, representatie van kinesitherapie en kinesitherapeuten, ziekteverloop, socio-economische kenmerken, behandeltechnieken en waargenomen relatie met de kinesitherapeuten.
|
2 weken voor een revalidatieprogramma
|
|
Factoren die de verwachtingen op T2 beïnvloeden
Tijdsspanne: 2 weken na een revalidatieprogramma
|
Kwalitatieve gegevens over factoren die van invloed zijn op verwachtingen.
Dit omvat kenmerken van de patiënt (geslacht, leeftijd,..), representatie van CLRP, representatie van kinesitherapie en kinesitherapeuten, ziektetraject, socio-economische kenmerken, behandeltechnieken, behandelresultaat, intensieve revalidatiebehandelingservaring en waargenomen relatie met de fysiotherapeuten.
|
2 weken na een revalidatieprogramma
|
|
Verwachtingen bij T2
Tijdsspanne: 2 weken na een revalidatieprogramma
|
Kwalitatieve gegevens over de verwachtingen van de patiënt ten aanzien van fysiotherapie en fysiotherapeuten zijn afkomstig uit interviews en observaties
|
2 weken na een revalidatieprogramma
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Claude Pichonnaz, PT, MSc, Hautre Ecole de Santé Vaud, physiotherapy department
- Hoofdonderzoeker: Rose-Anna Foley, PhD, Haute Ecole de Santé Vaud, research unit
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 55-O13
- 38495 (Andere identificatie: HES-SO)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .