- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02123680
Erwartungen von Patienten mit chronischen Rückenschmerzen an die Physiotherapie (CLBPEXPECT)
Unspezifische Erwartungen von Patienten mit chronischen Rückenschmerzen an Physiotherapie und Physiotherapeuten: Eine interpretative sozio-anthropologische Studie zur Erfahrung von Kranken
Unspezifische Leitlinien für chronische Rückenschmerzen empfehlen Rehabilitation zusammen mit einem biopsychosozialen Ansatz. Obwohl psychologische und soziale Fragen wichtige Bedürfnisse von Fachleuten und Patienten ansprechen, wurden sie in diesem Bereich bisher kaum entwickelt. Bemerkenswert ist, dass wenig über die Erwartungen der Patienten in Bezug auf die Physiotherapie bei chronischen Rückenschmerzen (CLBP) bekannt ist, während professionelle Empfehlungen dafür sprechen, sie zu berücksichtigen.
Eine Studie über Patientenerfahrungen soll Erkenntnisse über die Sichtweise des Erkrankten und die Wahrnehmung der Physiotherapeuten sowie die ihnen zugeschriebene Rolle liefern. Das Ziel dieser Studie ist es daher, die Erfahrungen von Patienten mit CLBP zu untersuchen, um ihre Erwartungen an physiotherapeutische Dienste und Physiotherapeuten hervorzuheben.
Die Forscher wenden einen kritisch interpretierenden sozio-anthropologischen Ansatz an, der auf Patienteninterviews und -beobachtungen in einem intensiven CLBP-Rehabilitationsprogramm basiert. Die Ergebnisse werden dazu beitragen, die Versorgung der Patienten zu verbessern, indem sie die Integration biopsychosozialer Probleme im Zusammenhang mit den Erwartungen der Patienten in die Behandlung erleichtern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
EINLEITUNG
Chronischer Kreuzschmerz (CLBP) ist definiert als „Schmerzen und Beschwerden unterhalb des Rippenbogens und oberhalb der unteren Glutealfalten mit oder ohne ausstrahlende Beinschmerzen“, die mindestens 12 Wochen andauern. Es wird als unspezifisch eingestuft, wenn es „nicht auf eine erkennbare, bekannte spezifische Pathologie, Störung, ein radikuläres Syndrom oder ein Cauda-Equina-Syndrom zurückzuführen ist“. Es handelt sich um eine sehr häufige Erkrankung, wobei die Ein-Jahres-Prävalenz bei Männern etwa 25 % und bei Frauen 35 % beträgt. Es kann die Funktionsfähigkeit und Lebensqualität stark verändern. Einschließlich Pflege, Krankenstand und Arbeitsausfall macht es den größten Teil der Kosten im Zusammenhang mit Rückenschmerzen aus.
Die empfohlene Behandlung von CLBP ist aufgrund der biopsychosozialen Auswirkungen dieser Erkrankung multidisziplinär. Die meisten Richtlinien umfassen die Aufklärung des Patienten, Ratschläge, aktiv zu bleiben, entzündungshemmende und analgetische Medikamente, Bewegungstherapie und Manipulation der Wirbelsäule. Multidisziplinäre Rehabilitation, begleitende Analgetika und kognitive Verhaltenstherapie werden empfohlen, wenn der anfängliche Ansatz nicht effizient ist. Auch Selbstmanagementstrategien, Statusselbstkontrolle und Entscheidungsfindung werden gefördert.
Die Physiotherapie spielt in Zusammenarbeit mit anderen Gesundheits- und Sozialberufen eine Rolle im CLBP-Management. Wie vom Weltverband für Physiotherapie definiert, „erbringt Physiotherapie Dienstleistungen für Einzelpersonen und Bevölkerungsgruppen, um während der gesamten Lebensspanne maximale Bewegung und Funktionsfähigkeit zu entwickeln, aufrechtzuerhalten und wiederherzustellen. (…) Funktionelle Bewegung ist zentral für das, was es bedeutet, gesund zu sein (…). Dies umfasst körperliches, psychisches, emotionales und soziales Wohlbefinden
Lokale und internationale Standards der Physiotherapiepraxis befürworten die Berücksichtigung der Erwartungen der Patienten. Physiotherapeuten wird auch empfohlen, die Präferenzen der Patienten zu berücksichtigen, wenn sie die Richtlinien der evidenzbasierten Praxis (EBP) anwenden. Das Wissen über die Erwartungen der Patienten an die Physiotherapie ist jedoch begrenzt.
Diese Forschung wird mit einem interdisziplinären Ansatz durchgeführt. Tatsächlich berücksichtigt es sowohl die Physiotherapie als auch die anthropologische Disziplin. Physiotherapeuten möchten ihr Verständnis für die Bedürfnisse der Patienten vertiefen, um sich besser um sie kümmern zu können, während Anthropologen an der umfassenderen Erfahrung chronischer Krankheiten und am Verständnis der Beziehung zwischen Pflege und Patienten interessiert sind. Letztere verfügen mit ihren Konzepten und qualitativen Methoden über relevante Werkzeuge zur Beantwortung der Forschungsfrage.
Erwartungsprobleme innerhalb des CLBP-Rehabilitationsprozesses
Üblicherweise werden Erwartungen als „der Glaube, dass jemand etwas erreichen wird oder sollte“ verstanden. In der Gesundheitsliteratur wird häufig der Begriff der Erwartung verwendet, obwohl er selten definiert wird. Dennoch ergeben sich aus der Literatur drei Dimensionen zu den Erwartungen von CLBP-Patienten: Wirksamkeit der Versorgung (Diagnose, wirksame Behandlung, Schmerzlinderung), Beziehungsprobleme (Verständnis, Partnerschaft, Glauben, als Person behandelt werden) und Empowerment (Selbstmanagement , Übungen, Ratschläge, Erklärungen usw.). Zudem scheinen die Erwartungen durch den Verlauf, die Prognose und das Ergebnis der Rehabilitation beeinflusst zu werden.
CLBP-Patienten sind oft unzufrieden mit der Rehabilitation von Rückenschmerzen. Da die Schmerzlinderung gering ist, kommt es häufig zu Enttäuschungen über das Ergebnis. Eine klare Diagnose wird eindeutig erwartet. Daher werden häufig zusätzliche medizinische Untersuchungen angefordert, um eine Ursache für die Krankheit zu finden. Die Patienten haben auch Erwartungen hinsichtlich des Ergebnisses. Von Angehörigen der Gesundheitsberufe wird erwartet, dass sie Kommunikationsfähigkeiten demonstrieren, emotionale und körperliche Auswirkungen verstehen, Zeit mit dem Patienten verbringen, Respekt zeigen und eine Partnerschaft aufbauen. Von ihnen wird auch erwartet, dass sie die persönliche Situation verstehen, Empowerment-Fähigkeiten demonstrieren und ihre Sprache anpassen.
Die Natur von CLBP bringt Gesundheitsfachkräfte daher in eine unangenehme Lage. Die diagnostische Unsicherheit und die begrenzte Wirkung der Therapie fordern ihre Kompetenzen heraus. Die professionellen Empfehlungen raten dazu, aufwändige Untersuchungen zu vermeiden und trotz Schmerzen aktiv zu bleiben. Diese Position kann schwierig einzunehmen sein, wenn der Patient zum Beispiel eine klare Diagnose erhalten oder Zeit zum Ruhen verordnet bekommen möchte. Daher werden manchmal nicht empfohlene Ansätze implementiert, um die Beziehung zum Patienten aufrechtzuerhalten.
Die Erwartungen der Patienten an Diagnose und Heilung entsprechen einem biomedizinischen Ansatz, während für die CLBP-Behandlung ein biopsychosoziales Modell gilt. Es erfordert eine subtile Interaktion, um den Patienten dazu zu bringen, zu bedenken, dass psychosoziale Probleme Schmerzen und Behinderungen beeinflussen, ohne den Eindruck zu erwecken, dass Schmerzen „im Kopf“ oder übertrieben sind. Dies ist besonders schwierig in einem Kontext, in dem sich die Person delegitimiert fühlt. Tatsächlich sind Unglaube und Delegitimierung durch Angehörige der Gesundheitsberufe Motive für Unzufriedenheit.
Unklare Diagnose und geringe soziale Anerkennung
In den Sozialwissenschaften zeigen die wenigen Studien, die die Erfahrung von CLBP-Patienten untersucht haben, dass sie, da sie einer langfristigen diagnostischen Unsicherheit ausgesetzt sind, in einen Grenzzustand versetzt werden, in dem sie sowohl gesund als auch krank sind und weder das eine noch das andere. Das Ringen um eine Diagnose ist neben dem Erleben von Schmerzen, Stimmungsschwankungen und Funktionseinschränkungen eine wichtige Belastungsquelle. Die medizinische Validierung von Schmerzen kann bei unspezifischem CLBP nicht durch medizinische Bildgebung durchgeführt werden, da die Beziehung zwischen Befunden und Schmerzen gering ist. Der anthropologischen Unterscheidung von Krankheit, Krankheit und Krankheit folgend, finden sich Patienten mit „Krankheit“ (ihrem subjektiven Leidenserleben), aber ohne „Krankheit“ (medizinische Definition der Affektion) oder „Krankheit“ (soziale Konstruktion und Anerkennung) wieder. Das Fehlen eindeutiger Körperschäden, die Schmerzen erklären, führt zu einem Mangel an sozialer Anerkennung als kranke Person, die von der Gesellschaft unterstützt werden muss.
Leben mit CLBP: eine biografische Störung
Chronische Symptome können zu einem Gefühl der Hoffnungslosigkeit, Depression, Wut und Selbst- und Identitätsverlust führen. Der durch chronische Krankheiten induzierte Verlust von sozialer Rolle, Status und Identität ist in der medizinischen Sozioanthropologie dokumentiert. Wie sozialanthropologische Studien zu chronischen Krankheiten zeigen, gibt es einen biografischen Bruch, wenn die Krankheit auftritt. Der CLBP-Patient muss sein Leben unter Berücksichtigung von Schmerzen bewältigen. Das Selbstbild wird verändert und ein Gefühl der Selbstdiskrepanz, d. h. ein Unterschied zwischen dem idealen und dem wahrgenommenen Selbst, kann erfahren werden.
Manche Patienten fühlen sich für ihr Leiden verantwortlich gemacht, wenn Ärzte die Schmerzursache „im Kopf“ verorten, ohne dass ein körperlicher Schaden festgestellt wird. Patienten denken oft, dass Ärzte die Grenzen der Medizin nicht zugeben. Personen mit unerklärlichen Schmerzen sprechen von der Lösung des Rätsels, das sie nicht aufgeben können, als "eingebildeten Schmerz" zu betrachten. Sie sind oft von der Konkretheit ihres Schmerzes überzeugt, denn „so schlimm kann man nicht weh tun und es ist nichts falsch“. Einige beschweren sich, bei dieser Suche „im Stich gelassen worden zu sein“ und erklären, dass sie mit ihrer Situation alleine fertig werden mussten.
Obwohl diese Studien zeigen, wie wichtig es ist, die Lebenssituationen und den Werdegang der Kranken seit Beginn der Krankheit zu berücksichtigen, machen sie wenig Aussage zwischen diesen Lebensläufen und den Erwartungen der Kranken an die Pflegekräfte. In dieser Studie gehen die Forscher von starken Verbindungen zwischen diesen Aspekten aus. So führen beispielsweise die Krankheitsdauer, der Grad der Behinderung, deren Auswirkung auf die Lebensqualität, die bisherige Inanspruchnahme anderer Therapeuten und Behandlungen zwangsläufig zu unterschiedlichen Erwartungen der Patienten an die Physiotherapeuten.
Forschungsziele
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Erwartungen von CLBP-Patienten an Physiotherapie und Physiotherapeuten zu identifizieren. Die Ermittler werden darauf abzielen, einen qualitativen Einblick in die Faktoren zu geben, die die Erwartungen beeinflussen, indem sie sie mit den Erfahrungen und Elementen des Kontexts in Beziehung setzen, in dem sie auftreten. Zu den berücksichtigten Elementen gehören die Darstellung des CLBP, der Physiotherapie und ihrer Therapeuten, der Krankheitsverlauf, die sozioökonomischen Merkmale, die Techniken und die wahrgenommene Beziehung zu den Physiotherapeuten. Die Erwartungen werden zu Beginn und am Ende eines intensiven Rehabilitationsprogramms untersucht, um festzustellen, wie diese Erfahrung die Erwartungen des Patienten beantwortet und/oder modifiziert.
Methodik
Design: Einzelinterviews und Beobachtungen
Interviews mit Patienten und Beobachtungen der Patienten-Physiotherapeuten-Interaktionen sind geplant.
Vorstellungsgespräche
Individuelle umfassende Interviews sind eine gängige Methode, um über Krankheitserfahrungen zu berichten.
Die Ermittler führen halbstrukturierte Interviews auf der Grundlage eines Fragenleitfadens durch. Die Interviews werden von den Anthropologen des Forschungsteams geführt. Die Interviews dauern etwa 1 Stunde. Sie finden bei der erkrankten Person zu Hause statt, wenn diese damit einverstanden ist.
Zu Beginn des Prozesses werden 4 Pilotinterviews und zwei Einzelsitzungen (Beobachtungen) durchgeführt, um Fragen und Verfahren zu verfeinern und sich an ungeplante praktische Probleme anzupassen.
Es finden zwei Gespräche statt, eines zu Beginn des Rehabilitationsprogramms und das zweite am Ende. Beide Interviews werden von demselben Forscher durchgeführt.
Beobachtungen
Mit dem Ziel einer Datentriangulation werden die Interviews durch Beobachtungen der Beziehung zwischen Patienten und Physiotherapeuten ergänzt.
Die Beobachtungen finden in der Rückenrehabilitationseinheit des Universitätsklinikums statt. Die Patienten werden an einem 3-wöchigen intensiven CLBP-Rehabilitationsprogramm teilnehmen.
Im Mittelpunkt stehen individuelle Therapiesitzungen. Genauer gesagt werden die erste und die letzte Sitzung des Programms beobachtet. Die Ermittler wählen unter den zwanzig Teilnehmern zehn Patienten aus, die denselben zweckgerichteten Stichprobenprozess verwenden.
Diese Beobachtungen werden von den beiden Anthropologen des Forschungsteams durchgeführt. Nach den Beobachtungen treffen sich alle Mitglieder des Forschungsteams zu Nachbesprechungssitzungen, um Visionen zwischen Anthropologen und Physiotherapeuten über die Bedeutung der Ereignisse auszutauschen. Dadurch wird sichergestellt, dass sowohl sozio-anthropologische Konzepte als auch das Fachwissen der Physiotherapeuten in einem interdisziplinären Ansatz berücksichtigt werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
- CHUV-UNIL
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- berufstätige Altersgruppe (18 bis 65 Jahre)
- einen medizinisch bestätigten unspezifischen chronischen Kreuzschmerz haben
Ausschlusskriterien:
- schwere psychische Erkrankung
- gleichzeitige Erkrankung oder Komorbidität, die den Behandlungsverlauf beeinträchtigt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erwartungen zu Beginn
Zeitfenster: 2 Wochen vor einem Rehabilitationsprogramm
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Qualitative Daten zu Erwartungen von Patienten an Physiotherapie und Physiotherapeuten aus Interviews und Beobachtungen
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2 Wochen vor einem Rehabilitationsprogramm
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Faktoren, die die Erwartungen zu Studienbeginn beeinflussen
Zeitfenster: 2 Wochen vor einem Rehabilitationsprogramm
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Qualitative Daten zu Faktoren, die die Erwartungen beeinflussen.
Dazu gehören Patientenmerkmale (Geschlecht, Alter, ...), Darstellung von CLBP, Darstellung von Physiotherapie und Physiotherapeuten, Krankheitsverlauf, sozioökonomische Merkmale, Behandlungstechniken und wahrgenommene Beziehung zu den Physiotherapeuten.
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2 Wochen vor einem Rehabilitationsprogramm
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Faktoren, die die Erwartungen bei T2 beeinflussen
Zeitfenster: 2 Wochen nach einem Rehabilitationsprogramm
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Qualitative Daten zu Faktoren, die die Erwartungen beeinflussen.
Dazu gehören Patientenmerkmale (Geschlecht, Alter, ...), Darstellung von CLBP, Darstellung von Physiotherapie und Physiotherapeuten, Krankheitsverlauf, sozioökonomische Merkmale, Behandlungstechniken, Behandlungsergebnis, intensive Rehabilitationsbehandlungserfahrung und wahrgenommene Beziehung zu den Physiotherapeuten.
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2 Wochen nach einem Rehabilitationsprogramm
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Erwartungen bei T2
Zeitfenster: 2 Wochen nach einem Rehabilitationsprogramm
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Qualitative Daten zu Erwartungen von Patienten an Physiotherapie und Physiotherapeuten aus Interviews und Beobachtungen
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2 Wochen nach einem Rehabilitationsprogramm
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Claude Pichonnaz, PT, MSc, Hautre Ecole de Santé Vaud, physiotherapy department
- Hauptermittler: Rose-Anna Foley, PhD, Haute Ecole de Santé Vaud, research unit
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 55-O13
- 38495 (Andere Kennung: HES-SO)
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