- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02123680
Patienters förväntningar på kronisk ländryggssmärta på sjukgymnastik (CLBPEXPECT)
Icke-specifika kroniska ländryggssmärtapatienters förväntningar på sjukgymnaster och fysioterapeuter: en tolkande socioantropologisk studie om sjuka personers erfarenheter
Icke-specifika riktlinjer för kronisk ländryggssmärta rekommenderar rehabilitering tillsammans med ett biopsykosocialt tillvägagångssätt. Men även om psykologiska och sociala frågor tar upp viktiga behov hos professionella och patienter, har de knappast utvecklats på detta område hittills. Anmärkningsvärt är att lite är känt om patienternas förväntningar i förhållande till sjukgymnastik för kronisk ländryggssmärta (CLBP), medan professionella rekommendationer förespråkar att ta hänsyn till dem.
En studie om patienternas upplevelse ska ge kunskap om den sjukes perspektiv och hur sjukgymnasterna uppfattas samt vilken roll de tillskrivs. Syftet med denna studie är därför att utforska erfarenheterna hos patienter som lider av CLBP för att belysa deras förväntningar på sjukgymnaster och sjukgymnaster.
Utredarna kommer att tillämpa ett kritiskt tolkande socioantropologiskt tillvägagångssätt baserat på patientintervjuer och observationer i ett intensivt CLBP-rehabiliteringsprogram. Resultaten kommer att bidra till att förbättra den vård som patienter får genom att underlätta integreringen av biopsykosociala frågor relaterade till patientens förväntningar i behandlingen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
INTRODUKTION
Kronisk ländryggssmärta (CLBP) definieras som "smärta och obehag, lokaliserad under kustmarginalen och ovanför de nedre sätesvecken, med eller utan refererad bensmärta" som kvarstår i minst 12 veckor. Det klassificeras som ospecifikt när "inte kan tillskrivas en igenkännbar, känd specifik patologi, störning, radikulärt syndrom eller cauda equina-syndrom". Det är ett mycket frekvent tillstånd, ett års prevalens är cirka 25 % för män och 35 % för kvinnor. Det kan i hög grad förändra funktionsförmåga och livskvalitet. Inklusive vård, sjukskrivning och arbetsbortfall står det för merparten av kostnaderna för ryggsmärtor.
Rekommenderad behandling av CLBP är multidisciplinär på grund av den biopsykosociala effekten av detta tillstånd. De flesta riktlinjer inkluderar patientens utbildning, råd att hålla sig aktiv, antiinflammatorisk och smärtstillande medicin, träningsterapi och ryggradsmanipulation. Tvärvetenskaplig rehabilitering, kompletterande analgetika och kognitiv beteendeterapi rekommenderas om det initiala tillvägagångssättet inte är effektivt. Självförvaltningsstrategier, självövervakning av status och beslutsfattande främjas också.
Sjukgymnastik spelar en roll i CLBP-hanteringen, i samarbete med andra hälso- och socialprofessioner. Enligt definitionen av World Confederation for Physical Therapy, "Fysioterapi tillhandahåller tjänster till individer och befolkningar för att utveckla, upprätthålla och återställa maximal rörelse och funktionsförmåga under hela livet. (...) Funktionell rörelse är central för vad det innebär att vara frisk (...). Detta omfattar fysiskt, psykologiskt, känslomässigt och socialt välbefinnande
Lokala och internationella standarder för sjukgymnastik förespråkar att man tar hänsyn till patienternas förväntningar. Fysioterapeuter rekommenderas också att ta hänsyn till patienternas preferenser när de tillämpar riktlinjer för evidensbaserad praxis (EBP). Kunskapen om patienternas förväntningar på sjukgymnastik är dock begränsad.
Denna forskning bedrivs med ett tvärvetenskapligt förhållningssätt. Faktum är att den tar hänsyn till både sjukgymnastik och den antropologiska disciplinen. Sjukgymnaster vill fördjupa sin förståelse av patienternas behov för att ta bättre hand om dem, medan antropologer är intresserade av den bredare erfarenheten av kronisk sjukdom och av att förstå relationen mellan vård och omsorg. De senare har med sina begrepp och kvalitativa metoder relevanta verktyg för att besvara forskningsfrågan.
Förväntningsfrågor inom CLBP-rehabiliteringsprocessen
Vanligtvis förstås förväntningar som "en tro på att någon kommer eller borde uppnå något". I hälsofältlitteraturen används ofta begreppet förväntan, även om det sällan definieras. Trots det framkommer tre dimensioner från litteraturen om CLBP-patienters förväntningar: vårdens effektivitet (diagnos, effektiv behandling, smärtlindring), relationsfrågor (förståelse, partnerskap, bli trodd, bli behandlad som en person) och empowerment (självförvaltning). , träning, råd, förklaring, etc). Dessutom verkar förväntningarna påverkas av förloppet, prognosen och resultatet av rehabiliteringen.
CLBP-patienter är ofta missnöjda med ryggsmärtorehabilitering. Eftersom smärtlindringen är liten är besvikelse över resultatet ofta. Att ha en tydlig diagnos förväntas helt klart. Därför begärs ofta ytterligare medicinska utredningar för att hitta en orsak till sjukdomen. Patienterna har också förväntningar på utfallet. Vårdpersonal förväntas visa kommunikationsförmåga, förstå emotionell och fysisk påverkan, umgås med patienten, visa respekt och bygga ett partnerskap. De förväntas också förstå den personliga situationen, visa bemyndigande färdigheter och anpassa sitt språk.
Naturen hos CLBP försätter således vårdpersonal i en obekväm situation. Den diagnostiska osäkerheten och den begränsade effekten av terapi utmanar deras kompetens. De professionella rekommendationerna råder att undvika komplexa utredningar och att hålla sig aktiv trots smärtan. Denna position kan vara svår att ha när patienten till exempel vill få en tydlig diagnos eller få vila. Således implementeras ibland orekommenderade tillvägagångssätt för att upprätthålla relationen med patienten.
Patienternas förväntningar på en diagnos och ett botemedel är i linje med ett biomedicinskt förhållningssätt, medan en biopsykosocial modell gäller för CLBP-behandling. Det krävs subtil interaktion för att få patienten att tänka på att psykosociala problem påverkar smärta och funktionsnedsättning utan att ge intrycket att smärtan är "i sinnet" eller överdriven. Detta är särskilt svårt i ett sammanhang där personen känner sig delegitimerad. Faktum är att misstro och delegitimisering av vårdpersonal är motiv för missnöje.
Otydlig diagnos och dåligt socialt erkännande
Inom samhällsvetenskap visar de få studier som har utforskat erfarenheten av CLBP-patienter att eftersom de står inför långvarig diagnostisk osäkerhet, placerar detta dem i ett liminalt tillstånd när de är både friska och sjuka, och att de inte är någondera. Att kämpa för en diagnos är en viktig källa till påfrestningar som läggs till upplevelsen av smärta, förändrat humör och funktionella begränsningar. Medicinsk validering av smärta kan inte utföras genom medicinsk bildbehandling vid ospecifik CLBP, eftersom sambandet mellan fynd och smärta är lågt. Efter den antropologiska distinktionen mellan sjukdom, sjukdom och sjukdom, befinner sig patienterna med "sjukdom" (deras subjektiva upplevelse av lidande), men utan "sjukdom" (medicinsk definition av tillgivenhet) eller "sjukdom" (social konstruktion och erkännande). Brist på tydliga kroppsskador som förklarar smärta leder till en frånvaro av socialt erkännande som en sjuk person som behöver försörjas av samhället.
Att leva med CLBP: en biografisk störning
Kroniska symtom kan leda till en känsla av hopplöshet, depression, ilska och en förlust av själv och identitet. Förlusten av social roll, status och identitet orsakad av kronisk sjukdom är dokumenterad inom medicinsk socioantropologi. Som framgår av socio-antropologiska studier om kronisk sjukdom finns det en biografisk störning när sjukdomen uppstår. CLBP-patienten måste hantera sitt liv med hänsyn till smärta. Självbilden förändras och en känsla av självdiskrepans, det vill säga en skillnad mellan ideal och upplevt jag, kan upplevas.
Vissa patienter känner att de hålls ansvariga för deras lidande, när läkare placerar ursprunget till smärta "i sinnet" i avsaknad av identifierade kroppsskador. Patienter anser ofta att läkare inte erkänner medicinens begränsningar. Personer med oförklarlig smärta talar om att lösa gåtan som de inte kan avstå från att betrakta som "inbillad smärta". De är ofta övertygade om det konkreta i sin smärta, eftersom "man kan inte göra så illa och det är inget fel". Vissa klagar på att de "har blivit svikna" i detta uppdrag och förklarar att de var tvungna att klara sin situation på egen hand.
Även om dessa studier visar vikten av att ta hänsyn till de sjuka personernas levda situationer och bana sedan insjuknandets början, har de liten artikulation mellan dessa banor och sjuka personers förväntningar på vårdgivare. I denna studie antar utredarna att det finns starka kopplingar mellan dessa aspekter. Till exempel sjukdomens varaktighet, graden av funktionsnedsättning, dess påverkan på livskvaliteten, tidigare anlitande av andra terapeuter och behandlingar ger med nödvändighet variationer i patienternas förväntningar på sjukgymnasterna.
Forskningssyfte
Huvudsyftet med denna studie är att identifiera CLBP-patienters förväntningar på sjukgymnaster och fysioterapeuter. Utredarna kommer att sträva efter att ge en kvalitativ insikt i de faktorer som påverkar förväntningarna genom att relatera dem till erfarenheter och delar av det sammanhang där de förekommer. De element som redovisas kommer att omfatta representationen av CLBP, sjukgymnastik och dess terapeuter, sjukdomsbanan, de socioekonomiska egenskaperna, teknikerna och den upplevda relationen till sjukgymnasterna. Förväntningar kommer att utredas i början och slutet av ett intensivt rehabiliteringsprogram för att ta reda på hur denna upplevelse svarar på och/eller modifierar patientens förväntningar.
Metodik
Design: individuella intervjuer och observationer
Intervjuer med patienter och observationer av patient-sjukgymnastinteraktionerna planeras.
Intervjuer
Individuella omfattande intervjuer är en vanlig metod för att redogöra för upplevelsen av sjukdom.
Utredarna kommer att använda semistrukturerade intervjuer baserade på en guide med frågor. Intervjuer kommer att genomföras av forskargruppens antropologer. Intervjuer kommer att ta cirka 1 timme. De kommer att ske hemma hos den sjuke om han/hon samtycker.
I början av processen kommer 4 pilotintervjuer och två individuella sessioner (observationer) att genomföras för att förfina frågor och procedurer, samt anpassa till oplanerade praktiska frågor.
Två intervjuer kommer att äga rum, en i början av rehabiliteringsprogrammet och den andra i slutet. Båda intervjuerna kommer att genomföras av samma forskare.
Observationer
Med syfte att triangulera data kommer intervjuerna att kompletteras med observationer av relationen mellan patienter och sjukgymnaster.
Observationerna kommer att ske på ryggrehabiliteringsenheten på universitetssjukhuset. Patienterna kommer att följa ett 3 veckors intensivt CLBP-rehabiliteringsprogram.
Fokus kommer att läggas på individuella terapisessioner. Mer specifikt kommer den första och den sista sessionen i programmet att observeras. Utredarna kommer att välja tio patienter bland de tjugo deltagarna genom att använda samma målmedvetna provtagningsprocess.
Dessa observationer kommer att utföras av de två antropologerna i forskargruppen. Efter observationerna kommer alla medlemmar i forskargruppen att träffas för debriefingssessioner, för att dela visioner mellan antropologer och sjukgymnaster om innebörden av händelserna. Detta kommer att säkerställa att hänsyn tas till såväl socioantropologiska begrepp som sjukgymnasternas kunskaper inom området i ett tvärvetenskapligt synsätt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
- CHUV-UNIL
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- arbetsför åldersgrupp (18 till 65 år)
- har en medicinskt bekräftad ospecifik kronisk ländryggssmärta
Exklusions kriterier:
- svår psykisk sjukdom
- samtidig sjukdom eller samsjuklighet som stör behandlingsförloppet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förväntningar vid baslinjen
Tidsram: 2 veckor innan ett rehabiliteringsprogram
|
Kvalitativa data om patientens förväntningar på sjukgymnaster och sjukgymnaster från intervjuer och observationer
|
2 veckor innan ett rehabiliteringsprogram
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Faktorer som påverkar förväntningarna vid baslinjen
Tidsram: 2 veckor innan ett rehabiliteringsprogram
|
Kvalitativ data om faktorer som påverkar förväntningarna.
Detta inkluderar patientens egenskaper (kön, ålder,..), representation av CLBP, representation av fysioterapi och sjukgymnaster, sjukdomsförlopp, socioekonomiska egenskaper, behandlingstekniker och upplevd relation till sjukgymnasterna.
|
2 veckor innan ett rehabiliteringsprogram
|
|
Faktorer som påverkar förväntningarna på T2
Tidsram: 2 veckor efter ett rehabiliteringsprogram
|
Kvalitativ data om faktorer som påverkar förväntningarna.
Detta inkluderar patientens egenskaper (kön, ålder,..), representation av CLBP, representation av sjukgymnaster och sjukgymnaster, sjukdomsförlopp, socioekonomiska egenskaper, behandlingstekniker, behandlingsresultat, erfarenhet av intensiv rehabiliteringsbehandling och upplevd relation till sjukgymnasterna.
|
2 veckor efter ett rehabiliteringsprogram
|
|
Förväntningar på T2
Tidsram: 2 veckor efter ett rehabiliteringsprogram
|
Kvalitativa data om patientens förväntningar på sjukgymnaster och sjukgymnaster från intervjuer och observationer
|
2 veckor efter ett rehabiliteringsprogram
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Claude Pichonnaz, PT, MSc, Hautre Ecole de Santé Vaud, physiotherapy department
- Huvudutredare: Rose-Anna Foley, PhD, Haute Ecole de Santé Vaud, research unit
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 55-O13
- 38495 (Annan identifierare: HES-SO)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .