- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02125487
Hybridisimulaatio kliinisen rintojen tutkimuksen opetuksessa (HS-CBE)
Rintojen hybridisimulaation (HS) käyttö opetettaessa kliinistä rintatutkimusta (CBE) lääketieteen opiskelijoille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintasyöpä on Libanonin kansallinen ongelma. Mammografiaseulonnan kampanjat ovat tehokkaita, mutta suosituksia rintasyöpäseulonnasta puuttuu. Toisaalta Libanonin väestö on kulttuurisesti monimuotoista, ja naisten uskomukset vaihtelevat liberaaleista äärimmäisen konservatiivisiin. Toisaalta kliinistä rintojen tutkimusta (CBE) opetetaan perinteisesti lääketieteen III opiskelijoille luennolla, jonka jälkeen harjoitellaan low-fidelity-rintamallilla. Mahdollisuus harjoittaa CBE:tä kliinisesti riippuu potilaan saatavuudesta ja hänen halukkuudestaan tulla opiskelijoiden tutkimuksiin. Tätä rajoittavat edelleen joidenkin libanonilaisten naisten kulttuuriset ja uskonnolliset vakaumukset. Potilaiden kulttuuristen käytäntöjen vaikutuksesta CBE:n tehoon tiedetään vähän.
Tässä projektissa keskitymme tehokkaan koulutustyökalun tarpeeseen CBE:n opettamiseen lääkäreille. Tässä tutkimuksessa ehdotettu opetusmenetelmä on hybridisimulaatio: rintamallitakki (simulaattori), jota käyttää koulutettu näyttelijä (standardoitu potilas, SP). Tässä tutkimuksessa vertaamme tätä standardoitua koulutustyökalua perinteiseen opetusmenetelmään, joka koostuu luennosta ja harjoittelusta matalatarkkuudesta (epärealistisesta) rintamallista pöydällä (ei SP:tä).
Oletamme, että tämän hybridisimulaatiotyökalun käyttö perinteiseen opetusmenetelmään verrattuna johtaa täydellisempään CBE:hen, parempaan leesioiden havaitsemiseen ja parempaan kulttuurisesti herkkään viestintätaitoon liittyen kulttuurierojen tiedostamisen ja kykyjen käsitellä niitä. liittyvät rintojen tutkimukseen.
Tätä varten arvioimme lääketieteen opiskelijoiden suorituksia ja tutkimme heidän asenteitaan ja kulttuurisia kompetenssejaan, kun he suorittavat CBE:n kolmelle kulttuurisesti erilaiselle standardoidulle potilaalle hybridisimulaatioskenaarioiden avulla. Kokeellisella suunnittelulla, joka minimoi opiskelijoiden valintaan liittyvät harhat (satunnaistettu kontrolloitu), vertaamme hybridisimulaatiota (interventiota) matalan tarkkuuden simulaatioon (kontrolli) CBE-opetuksessa.
Beirutin lääketieteellisen keskuksen (AUBMC) synnytys- ja gynekologian osastolla kiertäviä Medicine III -opiskelijoita pyydetään osallistumaan; he voivat vapaasti kieltäytyä vaikuttamatta heidän arvosanoihinsa kierrossa. Opiskelijat arvioidaan Objective Structured Clinical Examination (OSCE) -ympäristössä, joka muistuttaa heidän tavallisia suullisia kliinisiä kokeitaan, mutta ei vaikuta heidän akateemiseen arviointiin lääketieteellisessä tiedekunnassa. Etyj-ympäristöön sisältyy kohtaamisia 3 kulttuurisesti erilaisen standardoidun potilaan kanssa (1 "lähtevä" nainen, 1 "chador" ja 1 kohtalaisen konservatiivinen nainen. Arviointityökalut ovat joko objektiivisia (SP:n täyttämiä) tai itseraportoivia (opiskelijoiden täyttämiä) kyselylomakkeita (1) oppimistavoitteiden saavuttamisesta, (2) opiskelijan asenteesta ja (3) kliinisestä kulttuurisesta osaamisesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beirut, Libanon
- American University of Beirut Medical center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kolmannen vuoden lääketieteen opiskelijat (Med III) Beirutin amerikkalaisessa yliopistossa
- Vaihteleva synnytys- ja gynekologian osastolla American University of Beirutin lääketieteellisessä keskuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Low-Fidelity Simulaatio
Opetus perinteisin menetelmin
|
"Kontrolli"-ryhmän opiskelijat saavat säännöllisen luennon Beirutin amerikkalaisessa yliopistossa ja osallistuvat tavanomaisiin simulaatiolaboratorioopetustoimintoihin (yhden rinnan silikonimalli ilman näyttelijöitä).
Ainoa uusi johdanto opetussuunnitelmaan on opetusvideo CBE-tekniikasta.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Hybridi-simulaatio
Rintojen tutkimuksen hybridisimulaatiolla opetus
|
"Inventio/kokeellinen" -ryhmän opiskelijat saavat säännöllisen luennon Beirutin amerikkalaisessa yliopistossa ja osallistuvat CBE-tekniikkaa käsittelevän opetusvideon esitykseen simulaatiolaboratorion hybridisimulaatioopetustoimintojen lisäksi (standardoitu). potilas, jolla on yllään rintojen tutkimussimulaattoritakit)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CBE:n täydellisyys (ETYJ:ssä)
Aikaikkuna: Jokainen osallistuja arvioidaan kerran, keskimäärin 2-3 viikon kuluttua interventiosta (opetustoiminta)
|
SP:t arvioivat opiskelijat objektiivisesti pisteytyslistalla
|
Jokainen osallistuja arvioidaan kerran, keskimäärin 2-3 viikon kuluttua interventiosta (opetustoiminta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opiskelijan asenne opetustoimintaan
Aikaikkuna: Jokainen osallistuja arvioidaan kerran, keskimäärin 2-3 viikon kuluttua interventiosta (opetustoiminta)
|
Itseraportoidut kyselylomakkeet
|
Jokainen osallistuja arvioidaan kerran, keskimäärin 2-3 viikon kuluttua interventiosta (opetustoiminta)
|
|
Kulttuuriset kommunikaatiotaidot (ETYJ:ssä)
Aikaikkuna: Jokainen osallistuja arvioidaan kerran, keskimäärin 2-3 viikon kuluttua interventiosta (opetustoiminta)
|
SP:t arvioivat opiskelijat objektiivisesti pisteytyslistalla
|
Jokainen osallistuja arvioidaan kerran, keskimäärin 2-3 viikon kuluttua interventiosta (opetustoiminta)
|
|
Opiskelijan asenne arviointitoimintaan (ETYJ)
Aikaikkuna: Arviointipäivänä, keskimäärin 2-3 viikon kuluttua interventiosta (opetustoiminta)
|
Itseraportoidut kyselylomakkeet
|
Arviointipäivänä, keskimäärin 2-3 viikon kuluttua interventiosta (opetustoiminta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Abdul Karim Sleiman, MD, American University of Beirut Medical center
- Päätutkija: Rana Sharara-Chami, MD, American University of Beirut Medical center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Coleman EA, Stewart CB, Wilson S, Cantrell MJ, O'Sullivan P, Carthron DO, Wood LC. An evaluation of standardized patients in improving clinical breast examinations for military women. Cancer Nurs. 2004 Nov-Dec;27(6):474-82. doi: 10.1097/00002820-200411000-00007.
- Costanza ME, Luckmann R, Quirk ME, Clemow L, White MJ, Stoddard AM. The effectiveness of using standardized patients to improve community physician skills in mammography counseling and clinical breast exam. Prev Med. 1999 Oct;29(4):241-8. doi: 10.1006/pmed.1999.0544.
- Facione NC, Katapodi M. Culture as an influence on breast cancer screening and early detection. Semin Oncol Nurs. 2000 Aug;16(3):238-47. doi: 10.1053/sonc.2000.8118.
- Pugh CM, Salud LH; Association for Surgical Education. Fear of missing a lesion: use of simulated breast models to decrease student anxiety when learning clinical breast examinations. Am J Surg. 2007 Jun;193(6):766-70. doi: 10.1016/j.amjsurg.2006.12.033.
- Schubart JR, Erdahl L, Smith JS Jr, Purichia H, Kauffman GL, Kass RB. Use of breast simulators compared with standardized patients in teaching the clinical breast examination to medical students. J Surg Educ. 2012 May-Jun;69(3):416-22. doi: 10.1016/j.jsurg.2011.10.005. Epub 2011 Nov 25.
- Nassif J, Sleiman AK, Nassar AH, Naamani S, Sharara-Chami R. Hybrid Simulation in Teaching Clinical Breast Examination to Medical Students. J Cancer Educ. 2019 Feb;34(1):194-200. doi: 10.1007/s13187-017-1287-3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PED.RS1.03
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .