- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02125487
Hybrid simulering i undervisning i klinisk brystundersøkelse (HS-CBE)
Bruken av hybridsimulering (HS) av brystet ved undervisning i klinisk brystundersøkelse (CBE) til medisinstudenter.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Brystkreft er et libanesisk nasjonalt problem. Kampanjer for mammografiscreening er effektive, men anbefalinger om brystundersøkelser screening for brystsvulster mangler. På den ene siden er den libanesiske befolkningen kulturelt mangfoldig, med kvinners tro som spenner fra liberal til ekstremt konservativ. På den annen side blir klinisk brystundersøkelse (CBE) tradisjonelt undervist til medisin III-studenter i en forelesning, etterfulgt av øving på en lavtro brystmodell. Muligheten til å praktisere klinisk CBE avhenger av pasientens tilgjengelighet og hennes vilje til å bli undersøkt av studenter. Dette er ytterligere begrenset av noen libanesiske kvinners kulturelle og religiøse tro. Lite er kjent om effekten av pasientkulturell praksis på effekten av CBE.
I dette prosjektet fokuserer vi på behovet for et effektivt pedagogisk verktøy for undervisning av CBE til leger under opplæring. Den foreslåtte undervisningsmetoden i denne studien er hybridsimulering: brystmodelljakke (simulator) båret av en utdannet skuespillerinne (standardisert pasient, SP). I denne studien sammenligner vi dette standardiserte pedagogiske verktøyet med den tradisjonelle undervisningsmetoden som består av en forelesning og opplæring om en low-fidelity (urealistisk) brystmodell på et skrivebord (ingen SP).
Vi antar at bruken av dette hybridsimuleringsverktøyet, sammenlignet med den tradisjonelle undervisningsmetoden, vil resultere i en mer komplett CBE, bedre lesjonsdeteksjon og forbedrede kultursensitive kommunikasjonsferdigheter når det gjelder bevissthet om og evne til å håndtere kulturelle forskjeller knyttet til brystundersøkelse.
For å gjøre det, vil vi evaluere medisinstudenters prestasjoner og undersøke deres holdninger og kulturelle kompetanser når de utfører CBEs på 3 kulturelt forskjellige standardiserte pasienter ved bruk av hybridsimuleringsscenarier. Gjennom et eksperimentelt design som minimerer skjevheter knyttet til valg av elever (randomisert kontrollert), vil vi sammenligne hybridsimulering (intervensjon) med low-fidelity simulering (kontroll) i undervisningen i CBE.
Medisin-III-studenter som roterer i obstetrikk og gynekologiavdelingen ved American University of Beirut Medical Center (AUBMC) vil bli bedt om å delta; de står fritt til å nekte uten at det påvirker karakterene deres i turnusen. Studentene vil bli vurdert i en Objective Structured Clinical Examination (OSSE)-innstilling som ligner på deres vanlige muntlige kliniske eksamener, men ikke medvirkende til deres akademiske evaluering ved Det medisinske fakultet. OSSE-settingen vil inkludere møter med 3 kulturelt forskjellige standardiserte pasienter (1 "utgående" kvinne, 1 med "chador" og 1 moderat konservativ kvinne). Vurderingsverktøyene er spørreskjemaer som enten er objektive (utfylt av SP) eller selvrapporterende (utfylt av studenter) om (1) oppfylte læringsmål, (2) studentens holdning og (3) klinisk kulturell kompetanse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Beirut, Libanon
- American University of Beirut Medical center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tredjeårs medisinstudenter (Med III) ved American University of Beirut
- Roterende i obstetrikk og gynekologiavdelingen ved American University of Beirut Medical Center
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Low-Fidelity-simulering
Undervisning etter tradisjonell metode
|
Studenter i "kontroll"-gruppen vil motta den vanlige forelesningen som holdes ved American University of Beirut og vil delta på de vanlige simuleringslab-undervisningsaktivitetene (enkeltbryst silikonmodell uten noen skuespillere).
Den eneste nye introduksjonen til læreplanen er en pedagogisk video om teknikken til CBE.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Hybrid simulering
Undervisning ved bruk av hybridsimulering av brystundersøkelse
|
Studenter i gruppen "intervensjon/eksperimentell" vil motta den vanlige forelesningen som holdes ved American University of Beirut og vil delta på en visning av en pedagogisk video om teknikken til CBE, i tillegg til hybridsimuleringsundervisningsaktivitetene i simuleringslaboratoriet (standardiserte pasient som har på seg simulatorjakker for brystundersøkelse)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CBE fullstendighet (i OSSE)
Tidsramme: Hver deltaker vil bli vurdert én gang, i gjennomsnitt 2-3 uker etter intervensjonen (undervisningsaktivitet)
|
SP-er vil objektivt rangere studentene på et skåringsark
|
Hver deltaker vil bli vurdert én gang, i gjennomsnitt 2-3 uker etter intervensjonen (undervisningsaktivitet)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elevens holdning til undervisningsaktiviteten
Tidsramme: Hver deltaker vil bli vurdert én gang, i gjennomsnitt 2-3 uker etter intervensjonen (undervisningsaktivitet)
|
Selvrapporterte spørreskjemaer
|
Hver deltaker vil bli vurdert én gang, i gjennomsnitt 2-3 uker etter intervensjonen (undervisningsaktivitet)
|
|
Kulturelle kommunikasjonsferdigheter (i OSSE)
Tidsramme: Hver deltaker vil bli vurdert én gang, i gjennomsnitt 2-3 uker etter intervensjonen (undervisningsaktivitet)
|
SP-er vil objektivt rangere studentene på et skåringsark
|
Hver deltaker vil bli vurdert én gang, i gjennomsnitt 2-3 uker etter intervensjonen (undervisningsaktivitet)
|
|
Elevens holdning til vurderingsaktiviteten (OSSE)
Tidsramme: På dagen for vurderingsaktiviteten, etter gjennomsnittlig 2-3 uker etter intervensjonen (undervisningsaktivitet)
|
Selvrapporterte spørreskjemaer
|
På dagen for vurderingsaktiviteten, etter gjennomsnittlig 2-3 uker etter intervensjonen (undervisningsaktivitet)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Abdul Karim Sleiman, MD, American University of Beirut Medical center
- Hovedetterforsker: Rana Sharara-Chami, MD, American University of Beirut Medical center
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Coleman EA, Stewart CB, Wilson S, Cantrell MJ, O'Sullivan P, Carthron DO, Wood LC. An evaluation of standardized patients in improving clinical breast examinations for military women. Cancer Nurs. 2004 Nov-Dec;27(6):474-82. doi: 10.1097/00002820-200411000-00007.
- Costanza ME, Luckmann R, Quirk ME, Clemow L, White MJ, Stoddard AM. The effectiveness of using standardized patients to improve community physician skills in mammography counseling and clinical breast exam. Prev Med. 1999 Oct;29(4):241-8. doi: 10.1006/pmed.1999.0544.
- Facione NC, Katapodi M. Culture as an influence on breast cancer screening and early detection. Semin Oncol Nurs. 2000 Aug;16(3):238-47. doi: 10.1053/sonc.2000.8118.
- Pugh CM, Salud LH; Association for Surgical Education. Fear of missing a lesion: use of simulated breast models to decrease student anxiety when learning clinical breast examinations. Am J Surg. 2007 Jun;193(6):766-70. doi: 10.1016/j.amjsurg.2006.12.033.
- Schubart JR, Erdahl L, Smith JS Jr, Purichia H, Kauffman GL, Kass RB. Use of breast simulators compared with standardized patients in teaching the clinical breast examination to medical students. J Surg Educ. 2012 May-Jun;69(3):416-22. doi: 10.1016/j.jsurg.2011.10.005. Epub 2011 Nov 25.
- Nassif J, Sleiman AK, Nassar AH, Naamani S, Sharara-Chami R. Hybrid Simulation in Teaching Clinical Breast Examination to Medical Students. J Cancer Educ. 2019 Feb;34(1):194-200. doi: 10.1007/s13187-017-1287-3.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .