- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02125487
Simulazione ibrida nell'insegnamento dell'esame clinico del seno (HS-CBE)
L'uso della simulazione ibrida (HS) del seno nell'insegnamento dell'esame clinico del seno (CBE) agli studenti di medicina.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Il cancro al seno è un problema nazionale libanese. Le campagne per lo screening mammografico sono efficaci ma mancano raccomandazioni sullo screening degli esami del seno per i tumori al seno. Da un lato, la popolazione libanese è culturalmente diversificata, con le convinzioni delle donne che vanno dal liberale all'estremamente conservatore. D'altra parte, l'esame clinico del seno (CBE) viene tradizionalmente insegnato agli studenti di medicina III in una lezione, seguita dalla pratica su un modello di seno a bassa fedeltà. L'opportunità di praticare clinicamente il CBE dipende dalla disponibilità del paziente e dalla sua volontà di essere esaminata dagli studenti. Ciò è ulteriormente limitato dalle credenze culturali e religiose di alcune donne libanesi. Poco si sa circa l'effetto delle pratiche culturali del paziente sull'efficacia del CBE.
In questo progetto, ci concentriamo sulla necessità di uno strumento educativo efficace per insegnare il CBE ai medici in formazione. Il metodo di insegnamento proposto in questo studio è la simulazione ibrida: giacca modello di seno (simulatore) indossata da un'attrice addestrata (paziente standardizzato, SP). In questo studio, confrontiamo questo strumento educativo standardizzato con il metodo di insegnamento tradizionale che consiste in una lezione e formazione su un modello di seno a bassa fedeltà (irrealistico) su una scrivania (senza SP).
Ipotizziamo che l'uso di questo strumento di simulazione ibrido, rispetto al metodo di insegnamento tradizionale, si tradurrà in un CBE più completo, un migliore rilevamento delle lesioni e migliori capacità di comunicazione culturalmente sensibili in termini di consapevolezza e capacità di affrontare le differenze culturali relativo all'esame del seno.
Per fare ciò, valuteremo le prestazioni degli studenti di medicina ed esamineremo le loro attitudini e competenze culturali quando eseguono CBE su 3 pazienti standardizzati culturalmente diversi utilizzando scenari di simulazione ibrida. Attraverso un disegno sperimentale che minimizza i pregiudizi relativi alla selezione degli studenti (controllo randomizzato), confronteremo la simulazione ibrida (intervento) con la simulazione a bassa fedeltà (controllo) nell'insegnamento del CBE.
Saranno invitati a partecipare gli studenti di Medicina-III che ruotano nel dipartimento di Ostetricia e Ginecologia presso l'American University of Beirut Medical Center (AUBMC); sono liberi di rifiutare senza alcun effetto sui loro voti nella rotazione. Gli studenti saranno valutati in un esame clinico strutturato obiettivo (OSCE) simile ai loro normali esami clinici orali ma non contribuirà alla loro valutazione accademica presso la Facoltà di Medicina. La cornice dell'OSCE includerà incontri con 3 pazienti standardizzati culturalmente diversi (1 donna "estroversa", 1 con "chador" e 1 donna moderatamente conservatrice). Gli strumenti di valutazione sono questionari oggettivi (compilati da SP) o self-report (compilati dagli studenti) su (1) obiettivi di apprendimento raggiunti, (2) atteggiamento dello studente e (3) competenza culturale clinica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Beirut, Libano
- American University of Beirut Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti di medicina del terzo anno (Med III) presso l'Università americana di Beirut
- A rotazione nel dipartimento di ostetricia e ginecologia presso l'American University of Beirut Medical Center
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Simulazione a bassa fedeltà
Insegnamento con metodo tradizionale
|
Gli studenti del gruppo "di controllo" seguiranno la regolare lezione tenuta presso l'Università Americana di Beirut e frequenteranno le consuete attività didattiche di laboratorio di simulazione (modello di seno singolo in silicone senza attori).
L'unica nuova introduzione al curriculum è un video didattico sulla tecnica del CBE.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Simulazione ibrida
Insegnamento utilizzando la simulazione ibrida dell'esame del seno
|
Gli studenti del gruppo "intervento/sperimentale" seguiranno la regolare lezione tenuta presso l'Università Americana di Beirut e assisteranno alla proiezione di un video didattico sulla tecnica del CBE, oltre alle attività didattiche di simulazione ibrida nel laboratorio di simulazione (standardizzato paziente che indossa giubbotti per simulatore di esame del seno)
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Completezza CBE (in OSCE)
Lasso di tempo: Ogni partecipante verrà valutato una volta, dopo una media di 2-3 settimane dall'intervento (attività didattica)
|
Gli SP valuteranno oggettivamente gli studenti su un foglio di punteggio
|
Ogni partecipante verrà valutato una volta, dopo una media di 2-3 settimane dall'intervento (attività didattica)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Atteggiamento dello studente rispetto all'attività didattica
Lasso di tempo: Ogni partecipante verrà valutato una volta, dopo una media di 2-3 settimane dall'intervento (attività didattica)
|
Questionari auto-riportati
|
Ogni partecipante verrà valutato una volta, dopo una media di 2-3 settimane dall'intervento (attività didattica)
|
|
Capacità di comunicazione culturale (in OSCE)
Lasso di tempo: Ogni partecipante verrà valutato una volta, dopo una media di 2-3 settimane dall'intervento (attività didattica)
|
Gli SP valuteranno oggettivamente gli studenti su un foglio di punteggio
|
Ogni partecipante verrà valutato una volta, dopo una media di 2-3 settimane dall'intervento (attività didattica)
|
|
Atteggiamento dello studente rispetto all'attività di valutazione (OSCE)
Lasso di tempo: Il giorno dell'attività di valutazione, dopo mediamente 2-3 settimane dall'intervento (attività didattica)
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Questionari auto-riportati
|
Il giorno dell'attività di valutazione, dopo mediamente 2-3 settimane dall'intervento (attività didattica)
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Abdul Karim Sleiman, MD, American University of Beirut Medical Center
- Investigatore principale: Rana Sharara-Chami, MD, American University of Beirut Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Coleman EA, Stewart CB, Wilson S, Cantrell MJ, O'Sullivan P, Carthron DO, Wood LC. An evaluation of standardized patients in improving clinical breast examinations for military women. Cancer Nurs. 2004 Nov-Dec;27(6):474-82. doi: 10.1097/00002820-200411000-00007.
- Costanza ME, Luckmann R, Quirk ME, Clemow L, White MJ, Stoddard AM. The effectiveness of using standardized patients to improve community physician skills in mammography counseling and clinical breast exam. Prev Med. 1999 Oct;29(4):241-8. doi: 10.1006/pmed.1999.0544.
- Facione NC, Katapodi M. Culture as an influence on breast cancer screening and early detection. Semin Oncol Nurs. 2000 Aug;16(3):238-47. doi: 10.1053/sonc.2000.8118.
- Pugh CM, Salud LH; Association for Surgical Education. Fear of missing a lesion: use of simulated breast models to decrease student anxiety when learning clinical breast examinations. Am J Surg. 2007 Jun;193(6):766-70. doi: 10.1016/j.amjsurg.2006.12.033.
- Schubart JR, Erdahl L, Smith JS Jr, Purichia H, Kauffman GL, Kass RB. Use of breast simulators compared with standardized patients in teaching the clinical breast examination to medical students. J Surg Educ. 2012 May-Jun;69(3):416-22. doi: 10.1016/j.jsurg.2011.10.005. Epub 2011 Nov 25.
- Nassif J, Sleiman AK, Nassar AH, Naamani S, Sharara-Chami R. Hybrid Simulation in Teaching Clinical Breast Examination to Medical Students. J Cancer Educ. 2019 Feb;34(1):194-200. doi: 10.1007/s13187-017-1287-3.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PED.RS1.03
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