- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02125487
Гибридное моделирование в обучении клиническому обследованию молочных желез (HS-CBE)
Использование гибридного моделирования (HS) груди при обучении студентов-медиков клиническому обследованию груди (CBE).
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Рак молочной железы является национальной проблемой Ливана. Кампании по маммографическому скринингу эффективны, но отсутствуют рекомендации по обследованию молочных желез для скрининга опухолей молочной железы. С одной стороны, население Ливана разнообразно в культурном отношении, и женские убеждения варьируются от либеральных до крайне консервативных. С другой стороны, клиническое обследование груди (CBE) традиционно преподается студентам-медикам III на лекции, за которой следует практика на модели груди с низкой точностью. Возможность клинической практики CBE зависит от доступности пациентки и ее готовности пройти обследование у студентов. Это также ограничивается культурными и религиозными убеждениями некоторых ливанских женщин. Мало что известно о влиянии культурных практик пациентов на эффективность CBE.
В этом проекте мы фокусируемся на необходимости эффективного образовательного инструмента для обучения CBE врачей-стажеров. Предлагаемый метод обучения в этом исследовании представляет собой гибридную симуляцию: куртка модели груди (симулятор), которую носит обученная актриса (стандартизированная пациентка, SP). В этом исследовании мы сравниваем этот стандартизированный образовательный инструмент с традиционным методом обучения, который состоит из лекции и обучения на низкоточной (нереалистичной) модели груди на столе (без SP).
Мы предполагаем, что использование этого гибридного инструмента моделирования по сравнению с традиционным методом обучения приведет к более полному ООП, лучшему выявлению повреждений и улучшению культурно-чувствительных коммуникативных навыков с точки зрения осведомленности о культурных различиях и способности справляться с ними. связанные с обследованием молочных желез.
Для этого мы оценим успеваемость студентов-медиков и изучим их отношение и культурные компетенции, когда они выполнят CBE на 3 стандартизированных пациентах с разными культурами, используя сценарии гибридного моделирования. Благодаря экспериментальному плану, который сводит к минимуму предубеждения, связанные с отбором студентов (рандомизированный контроль), мы сравним гибридное моделирование (вмешательство) с моделированием с низкой точностью (контроль) при обучении CBE.
Студентам медицины-III, работающим на кафедре акушерства и гинекологии Медицинского центра Американского университета в Бейруте (AUBMC), будет предложено принять участие; они могут отказаться без какого-либо влияния на их оценки в ротации. Студенты будут оцениваться в рамках объективного структурированного клинического экзамена (OSCE), аналогичного их обычным устным клиническим экзаменам, но не влияющему на их академическую оценку на медицинском факультете. Сеттинг ОБСЕ будет включать в себя встречи с 3 стандартизированными пациентами с разными культурами (1 «общительная» женщина, 1 с «чадрой» и 1 умеренно консервативная женщина). Инструменты оценки представляют собой вопросники, которые либо объективны (заполняется СП), либо самоотчетны (заполняются учащимися) о (1) достижении целей обучения, (2) отношении учащегося и (3) клинической культурной компетентности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Beirut, Ливан
- American University of Beirut Medical center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Студенты-медики третьего курса (Med III) Американского университета в Бейруте
- Ротация в отделении акушерства и гинекологии в Медицинском центре Американского университета в Бейруте.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Низкоточная симуляция
Обучение традиционным методом
|
Студенты «контрольной» группы прослушают обычную лекцию в Американском университете в Бейруте и примут участие в обычных учебных занятиях в симуляционной лаборатории (силиконовая модель с одной грудью без актеров).
Единственным новым введением в учебную программу является обучающее видео о технике CBE.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Гибридное моделирование
Обучение с помощью гибридного моделирования обследования молочных желез
|
Студенты из «интервенционной/экспериментальной» группы прослушают обычную лекцию, прочитанную в Американском университете в Бейруте, и примут участие в просмотре образовательного видео о технике CBE, в дополнение к гибридным симуляционным учебным занятиям в симуляционной лаборатории (стандартизированная пациентка в куртке симулятора осмотра молочных желез)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полнота CBE (в ОБСЕ)
Временное ограничение: Каждый участник будет оцениваться один раз, в среднем через 2-3 недели после вмешательства (преподавательская деятельность)
|
СП будут объективно оценивать учащихся в оценочном листе.
|
Каждый участник будет оцениваться один раз, в среднем через 2-3 недели после вмешательства (преподавательская деятельность)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношение учащегося к преподавательской деятельности
Временное ограничение: Каждый участник будет оцениваться один раз, в среднем через 2-3 недели после вмешательства (преподавательская деятельность)
|
Анкеты с самооценкой
|
Каждый участник будет оцениваться один раз, в среднем через 2-3 недели после вмешательства (преподавательская деятельность)
|
|
Навыки культурного общения (в ОБСЕ)
Временное ограничение: Каждый участник будет оцениваться один раз, в среднем через 2-3 недели после вмешательства (преподавательская деятельность)
|
СП будут объективно оценивать учащихся в оценочном листе.
|
Каждый участник будет оцениваться один раз, в среднем через 2-3 недели после вмешательства (преподавательская деятельность)
|
|
Отношение учащегося к оценочной деятельности (ОБСЕ)
Временное ограничение: В день оценочной деятельности, в среднем через 2-3 недели после вмешательства (преподавательская деятельность)
|
Анкеты с самооценкой
|
В день оценочной деятельности, в среднем через 2-3 недели после вмешательства (преподавательская деятельность)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Abdul Karim Sleiman, MD, American University of Beirut Medical center
- Главный следователь: Rana Sharara-Chami, MD, American University of Beirut Medical center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Coleman EA, Stewart CB, Wilson S, Cantrell MJ, O'Sullivan P, Carthron DO, Wood LC. An evaluation of standardized patients in improving clinical breast examinations for military women. Cancer Nurs. 2004 Nov-Dec;27(6):474-82. doi: 10.1097/00002820-200411000-00007.
- Costanza ME, Luckmann R, Quirk ME, Clemow L, White MJ, Stoddard AM. The effectiveness of using standardized patients to improve community physician skills in mammography counseling and clinical breast exam. Prev Med. 1999 Oct;29(4):241-8. doi: 10.1006/pmed.1999.0544.
- Facione NC, Katapodi M. Culture as an influence on breast cancer screening and early detection. Semin Oncol Nurs. 2000 Aug;16(3):238-47. doi: 10.1053/sonc.2000.8118.
- Pugh CM, Salud LH; Association for Surgical Education. Fear of missing a lesion: use of simulated breast models to decrease student anxiety when learning clinical breast examinations. Am J Surg. 2007 Jun;193(6):766-70. doi: 10.1016/j.amjsurg.2006.12.033.
- Schubart JR, Erdahl L, Smith JS Jr, Purichia H, Kauffman GL, Kass RB. Use of breast simulators compared with standardized patients in teaching the clinical breast examination to medical students. J Surg Educ. 2012 May-Jun;69(3):416-22. doi: 10.1016/j.jsurg.2011.10.005. Epub 2011 Nov 25.
- Nassif J, Sleiman AK, Nassar AH, Naamani S, Sharara-Chami R. Hybrid Simulation in Teaching Clinical Breast Examination to Medical Students. J Cancer Educ. 2019 Feb;34(1):194-200. doi: 10.1007/s13187-017-1287-3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PED.RS1.03
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .