- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02125487
Hybridní simulace ve výuce klinického vyšetření prsu (HS-CBE)
Využití hybridní simulace (HS) prsu ve výuce klinického vyšetření prsu (CBE) pro studenty medicíny.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Rakovina prsu je libanonským národním problémem. Kampaně za mamografický screening jsou účinné, ale doporučení ohledně screeningu prsu na screening nádorů prsu chybí. Na jedné straně je libanonská populace kulturně různorodá a názory žen se pohybují od liberálních až po extrémně konzervativní. Klinické vyšetření prsu (CBE) je naopak tradičně vyučováno studentům medicíny III na přednášce, po které následuje praxe na low-fidelity modelu prsu. Možnost klinicky praktikovat CBE závisí na dostupnosti pacientky a její ochotě nechat se vyšetřit studenty. To je dále omezeno kulturním a náboženským přesvědčením některých libanonských žen. O vlivu kulturních praktik pacientů na účinnost CBE je známo jen málo.
V tomto projektu se zaměřujeme na potřebu efektivního vzdělávacího nástroje pro výuku CBE pro školící lékaře. Navrhovanou výukovou metodou v této studii je hybridní simulace: model bundy (simulátoru) prsou, který nosí trénovaná herečka (standardizovaná pacientka, SP). V této studii porovnáváme tento standardizovaný vzdělávací nástroj s tradiční výukovou metodou, která sestává z přednášky a tréninku na nereálném (nerealistickém) modelu prsou na stole (bez SP).
Předpokládáme, že použití tohoto hybridního simulačního nástroje ve srovnání s tradiční výukovou metodou povede k úplnější CBE, lepší detekci lézí a zlepšeným kulturně citlivým komunikačním dovednostem, pokud jde o povědomí o kulturních rozdílech a schopnost se s nimi vypořádat. související s vyšetřením prsou.
Abychom toho dosáhli, budeme hodnotit výkon studentů medicíny a zkoumat jejich postoje a kulturní kompetence, když provádějí CBE na 3 kulturně odlišných standardizovaných pacientech pomocí hybridních simulačních scénářů. Prostřednictvím experimentálního designu, který minimalizuje zkreslení související s výběrem studentů (randomizované kontrolované), porovnáme hybridní simulaci (zásah) se simulací s nízkou věrností (řízení) ve výuce CBE.
Studenti medicíny III rotující na oddělení porodnictví a gynekologie na Americké univerzitě v Bejrútu Medical Center (AUBMC) budou požádáni o účast; mohou odmítnout, aniž by to mělo vliv na jejich známky v rotaci. Studenti budou hodnoceni v rámci objektivního strukturovaného klinického vyšetření (OBSE), které je podobné jejich obvyklým ústním klinickým zkouškám, ale nepřispívá k jejich akademickému hodnocení na lékařské fakultě. Prostředí OBSE bude zahrnovat setkání se 3 kulturně odlišnými standardizovanými pacienty (1 „odcházející“ žena, 1 s „chadorem“ a 1 mírně konzervativní žena). Nástrojem hodnocení jsou dotazníky, které jsou buď objektivní (vyplněné SP) nebo sebereportážní (vyplněné studenty) o (1) splněných cílech učení, (2) postoji studenta a (3) klinické kulturní kompetenci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Beirut, Libanon
- American University of Beirut Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti třetího ročníku medicíny (Med III) na Americké univerzitě v Bejrútu
- Rotující na oddělení porodnictví a gynekologie na Americké univerzitě v Bejrútu Medical Center
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Low-Fidelity simulace
Výuka tradiční metodou
|
Studenti v "kontrolní" skupině absolvují pravidelnou přednášku na Americké univerzitě v Bejrútu a zúčastní se obvyklých výukových aktivit v simulační laboratoři (silikonový model jednoho prsu bez herců).
Jediným novým úvodem do kurikula je výukové video o technice CBE.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Hybridní simulace
Výuka pomocí Hybridní simulace vyšetření prsu
|
Studenti „intervenční/experimentální“ skupiny absolvují pravidelnou přednášku na Americké univerzitě v Bejrútu a kromě hybridní simulační výuky v simulační laboratoři (standardizované) se zúčastní promítání výukového videa o technice CBE. pacientka nosící bundu simulátoru vyšetření prsu)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úplnost CBE (v OBSE)
Časové okno: Každý účastník bude hodnocen jednou, v průměru 2-3 týdny po intervenci (výuková činnost)
|
ŠP budou objektivně hodnotit studenty na bodovací listině
|
Každý účastník bude hodnocen jednou, v průměru 2-3 týdny po intervenci (výuková činnost)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postoj studenta k pedagogické činnosti
Časové okno: Každý účastník bude hodnocen jednou, v průměru 2-3 týdny po intervenci (výuková činnost)
|
Vlastní dotazníky
|
Každý účastník bude hodnocen jednou, v průměru 2-3 týdny po intervenci (výuková činnost)
|
|
Kulturní komunikační dovednosti (v OBSE)
Časové okno: Každý účastník bude hodnocen jednou, v průměru 2-3 týdny po intervenci (výuková činnost)
|
ŠP budou objektivně hodnotit studenty na bodovací listině
|
Každý účastník bude hodnocen jednou, v průměru 2-3 týdny po intervenci (výuková činnost)
|
|
Postoj studenta k hodnotící činnosti (OBSE)
Časové okno: V den hodnotící činnosti, průměrně po 2-3 týdnech po intervenci (výuková činnost)
|
Vlastní dotazníky
|
V den hodnotící činnosti, průměrně po 2-3 týdnech po intervenci (výuková činnost)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Abdul Karim Sleiman, MD, American University of Beirut Medical Center
- Vrchní vyšetřovatel: Rana Sharara-Chami, MD, American University of Beirut Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Coleman EA, Stewart CB, Wilson S, Cantrell MJ, O'Sullivan P, Carthron DO, Wood LC. An evaluation of standardized patients in improving clinical breast examinations for military women. Cancer Nurs. 2004 Nov-Dec;27(6):474-82. doi: 10.1097/00002820-200411000-00007.
- Costanza ME, Luckmann R, Quirk ME, Clemow L, White MJ, Stoddard AM. The effectiveness of using standardized patients to improve community physician skills in mammography counseling and clinical breast exam. Prev Med. 1999 Oct;29(4):241-8. doi: 10.1006/pmed.1999.0544.
- Facione NC, Katapodi M. Culture as an influence on breast cancer screening and early detection. Semin Oncol Nurs. 2000 Aug;16(3):238-47. doi: 10.1053/sonc.2000.8118.
- Pugh CM, Salud LH; Association for Surgical Education. Fear of missing a lesion: use of simulated breast models to decrease student anxiety when learning clinical breast examinations. Am J Surg. 2007 Jun;193(6):766-70. doi: 10.1016/j.amjsurg.2006.12.033.
- Schubart JR, Erdahl L, Smith JS Jr, Purichia H, Kauffman GL, Kass RB. Use of breast simulators compared with standardized patients in teaching the clinical breast examination to medical students. J Surg Educ. 2012 May-Jun;69(3):416-22. doi: 10.1016/j.jsurg.2011.10.005. Epub 2011 Nov 25.
- Nassif J, Sleiman AK, Nassar AH, Naamani S, Sharara-Chami R. Hybrid Simulation in Teaching Clinical Breast Examination to Medical Students. J Cancer Educ. 2019 Feb;34(1):194-200. doi: 10.1007/s13187-017-1287-3.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PED.RS1.03
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lékařské vzdělání
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaDokončenoNURSİNG EDUCATİON | ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ | EMPATIE V OŠETŘOVATELSTVÍ | NEVİOLENTNİ KOMUNİKACE | KONSTRUKTIVISTICKÝ VÝUKOVÝ MODELTurecko (Türkiye)
-
Kutahya Health Sciences UniversityZatím nenabírámeBolest | Fyzická aktivita | Pediatrie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončenoTest-retest Spolehlivost | Platnost | Dynamometr Biodex Medical Systems III | Experimentální měření síly protažení kolenBelgie
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeZatím nenabírámeDiabetes Mellitus Self Management EducationBelgie
-
University College DublinUniversity College Cork; InterregZatím nenabírámeBolest | Chronická bolest | Virtuální realita | Dospělí | Neuroscience Pain Education | Chronická bolest (záda / šíje)Irsko
-
Kutahya Health Sciences UniversityDokončenoChronická bolest dolní části zad | Manuální terapie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemická kontrola | Vysoce rizikový diabetesSpojené státy
-
Necmettin Erbakan UniversityZatím nenabírámePéče o kůži | Diabetes Mellitus, typ II | Diabetes Mellitus Self Management Education
-
Changhai HospitalZatím nenabírámeOddělení anorektální chirurgie, nemocnice Changhai Přidružená k Naval Medical University
-
Virginia Commonwealth UniversityZápis na pozvánkuVlastní správa | Diabetes Mellitus Self Management Education | Hypertenze samosprávySpojené státy
Klinické studie na Výuka tradiční metodou
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabírámeVzdělání | Studenti ošetřovatelství
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabíráme
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabírámeVzdělání | Studenti ošetřovatelstvíKrocan