- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02125487
Simulação Híbrida no Ensino do Exame Clínico das Mamas (HS-CBE)
O Uso da Simulação Híbrida (HS) da Mama no Ensino do Exame Clínico das Mamas (CBE) para Estudantes de Medicina.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O câncer de mama é um problema nacional libanês. Campanhas de rastreamento mamográfico são eficazes, mas faltam recomendações sobre exames de mama para rastreamento de tumores mamários. Por um lado, a população libanesa é culturalmente diversa, com crenças femininas variando de liberais a extremamente conservadoras. Por outro lado, o Exame Clínico das Mamas (CBE) é tradicionalmente ensinado aos alunos de medicina III em uma palestra, seguida de prática em um modelo de mama de baixa fidelidade. A oportunidade de praticar clinicamente o CBE depende da disponibilidade do paciente e de sua vontade de ser examinado pelos alunos. Isso é ainda mais limitado pelas crenças culturais e religiosas de algumas mulheres libanesas. Pouco se sabe sobre o efeito das práticas culturais do paciente na eficácia do CBE.
Neste projeto, focamos na necessidade de uma ferramenta educacional eficaz para o ensino de CBE para médicos em treinamento. O método de ensino proposto neste estudo é a simulação híbrida: jaqueta modelo de seios (simulador) usada por uma atriz treinada (paciente padronizada, SP). Neste estudo, comparamos esta ferramenta educacional padronizada ao método de ensino tradicional que consiste em uma palestra e treinamento em um modelo de mama de baixa fidelidade (irrealista) em uma mesa (sem SP).
Nossa hipótese é que o uso desta ferramenta de simulação híbrida, em comparação com o método de ensino tradicional, resultará em um CBE mais completo, melhor detecção de lesões e melhores habilidades de comunicação culturalmente sensíveis em termos de consciência e capacidade de lidar com diferenças culturais relacionados ao exame das mamas.
Para tanto, avaliaremos o desempenho de estudantes de medicina e examinaremos suas atitudes e competências culturais quando realizarem CBEs em 3 pacientes padronizados culturalmente diferentes usando cenários de simulação híbrida. Por meio de um desenho experimental que minimize vieses relacionados à seleção de alunos (randomizado controlado), compararemos simulação híbrida (intervenção) com simulação de baixa fidelidade (controle) no ensino de CBE.
Alunos de Medicina III em rotação no departamento de Obstetrícia e Ginecologia do Centro Médico da Universidade Americana de Beirute (AUBMC) serão convidados a participar; eles são livres para recusar sem qualquer efeito em suas notas no rodízio. Os alunos serão avaliados em um ambiente de Exame Clínico Objetivo Estruturado (OSCE) semelhante aos seus exames clínicos orais usuais, mas não contribui para sua avaliação acadêmica na Faculdade de Medicina. O cenário OSCE incluirá encontros com 3 Pacientes Padronizados culturalmente diferentes (1 mulher "extrovertida", 1 com "chador" e 1 mulher moderadamente conservadora). As ferramentas de avaliação são questionários objetivos (preenchidos por SP) ou autorrelatados (preenchidos pelos alunos) sobre (1) objetivos de aprendizagem alcançados, (2) atitude do aluno e (3) competência cultural clínica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Beirut, Líbano
- American University of Beirut Medical Center
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudantes de medicina do terceiro ano (Med III) na American University of Beirut
- Rotativo no departamento de Obstetrícia e Ginecologia da American University of Beirut Medical Center
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Simulação de baixa fidelidade
Ensinando pelo método tradicional
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Os alunos do grupo "controle" receberão a palestra regular ministrada na American University of Beirut e assistirão às atividades de ensino de laboratório de simulação usuais (modelo de silicone de mama única sem atores).
A única nova introdução ao currículo é um vídeo educacional sobre a técnica de CBE.
Outros nomes:
|
Experimental: Simulação Híbrida
Ensino usando simulação híbrida de exame de mama
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Os alunos do grupo "intervenção/experimental" receberão a palestra regular ministrada na American University of Beirut e assistirão à exibição de um vídeo educativo sobre a técnica de CBE, além das atividades de ensino de simulação híbrida no laboratório de simulação (padronizado paciente vestindo jaquetas de simulador de exame de mama)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Completude CBE (em OSCE)
Prazo: Cada participante será avaliado uma vez, após uma média de 2-3 semanas após a intervenção (atividade de ensino)
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Os SPs avaliarão objetivamente os alunos em uma folha de pontuação
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Cada participante será avaliado uma vez, após uma média de 2-3 semanas após a intervenção (atividade de ensino)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atitude do aluno sobre a atividade de ensino
Prazo: Cada participante será avaliado uma vez, após uma média de 2-3 semanas após a intervenção (atividade de ensino)
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Questionários autorreferidos
|
Cada participante será avaliado uma vez, após uma média de 2-3 semanas após a intervenção (atividade de ensino)
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Habilidades de comunicação cultural (na OSCE)
Prazo: Cada participante será avaliado uma vez, após uma média de 2-3 semanas após a intervenção (atividade de ensino)
|
Os SPs avaliarão objetivamente os alunos em uma folha de pontuação
|
Cada participante será avaliado uma vez, após uma média de 2-3 semanas após a intervenção (atividade de ensino)
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Atitude do aluno sobre a atividade de avaliação (OSCE)
Prazo: No dia da atividade de avaliação, em média 2-3 semanas após a intervenção (atividade de ensino)
|
Questionários autorreferidos
|
No dia da atividade de avaliação, em média 2-3 semanas após a intervenção (atividade de ensino)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Abdul Karim Sleiman, MD, American University of Beirut Medical Center
- Investigador principal: Rana Sharara-Chami, MD, American University of Beirut Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Coleman EA, Stewart CB, Wilson S, Cantrell MJ, O'Sullivan P, Carthron DO, Wood LC. An evaluation of standardized patients in improving clinical breast examinations for military women. Cancer Nurs. 2004 Nov-Dec;27(6):474-82. doi: 10.1097/00002820-200411000-00007.
- Costanza ME, Luckmann R, Quirk ME, Clemow L, White MJ, Stoddard AM. The effectiveness of using standardized patients to improve community physician skills in mammography counseling and clinical breast exam. Prev Med. 1999 Oct;29(4):241-8. doi: 10.1006/pmed.1999.0544.
- Facione NC, Katapodi M. Culture as an influence on breast cancer screening and early detection. Semin Oncol Nurs. 2000 Aug;16(3):238-47. doi: 10.1053/sonc.2000.8118.
- Pugh CM, Salud LH; Association for Surgical Education. Fear of missing a lesion: use of simulated breast models to decrease student anxiety when learning clinical breast examinations. Am J Surg. 2007 Jun;193(6):766-70. doi: 10.1016/j.amjsurg.2006.12.033.
- Schubart JR, Erdahl L, Smith JS Jr, Purichia H, Kauffman GL, Kass RB. Use of breast simulators compared with standardized patients in teaching the clinical breast examination to medical students. J Surg Educ. 2012 May-Jun;69(3):416-22. doi: 10.1016/j.jsurg.2011.10.005. Epub 2011 Nov 25.
- Nassif J, Sleiman AK, Nassar AH, Naamani S, Sharara-Chami R. Hybrid Simulation in Teaching Clinical Breast Examination to Medical Students. J Cancer Educ. 2019 Feb;34(1):194-200. doi: 10.1007/s13187-017-1287-3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PED.RS1.03
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