- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02125487
Simulation hybride dans l'enseignement de l'examen clinique des seins (HS-CBE)
L'utilisation de la simulation hybride (HS) du sein dans l'enseignement de l'examen clinique des seins (CBE) aux étudiants en médecine.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Le cancer du sein est un problème national libanais. Les campagnes de dépistage par mammographie sont efficaces mais les recommandations sur les examens mammaires de dépistage des tumeurs mammaires font défaut. D'une part, la population libanaise est culturellement diversifiée, les croyances des femmes allant de libérales à extrêmement conservatrices. D'autre part, l'examen clinique des seins (CBE) est traditionnellement enseigné aux étudiants en médecine III dans le cadre d'un cours magistral, suivi d'une pratique sur un modèle de sein basse fidélité. La possibilité de pratiquer cliniquement l'ECC dépend de la disponibilité de la patiente et de sa volonté d'être examinée par des étudiants. Ceci est encore limité par les croyances culturelles et religieuses de certaines femmes libanaises. On sait peu de choses sur l'effet des pratiques culturelles des patients sur l'efficacité de la CBE.
Dans ce projet, nous nous concentrons sur le besoin d'un outil pédagogique efficace pour enseigner l'ECC aux médecins en formation. La méthode d'enseignement proposée dans cette étude est la simulation hybride : gilet modèle de sein (simulateur) porté par une comédienne formée (patiente standardisée, SP). Dans cette étude, nous comparons cet outil pédagogique standardisé à la méthode d'enseignement traditionnelle qui consiste en un cours magistral et une formation sur un modèle de sein basse fidélité (irréaliste) sur un bureau (pas de SP).
Nous émettons l'hypothèse que l'utilisation de cet outil de simulation hybride, par rapport à la méthode d'enseignement traditionnelle, se traduira par un CBE plus complet, une meilleure détection des lésions et une amélioration des compétences de communication sensibles à la culture en termes de prise de conscience et de capacité à gérer les différences culturelles. liés à l'examen des seins.
Pour ce faire, nous évaluerons la performance des étudiants en médecine et examinerons leurs attitudes et leurs compétences culturelles lorsqu'ils effectueront des CBE sur 3 patients standardisés culturellement différents en utilisant des scénarios de simulation hybrides. Grâce à un design expérimental qui minimise les biais liés à la sélection des étudiants (contrôlé randomisé), nous comparerons la simulation hybride (intervention) à la simulation basse fidélité (contrôle) dans l'enseignement du CBE.
Les étudiants en médecine-III en rotation dans le département d'obstétrique et de gynécologie du Centre médical de l'Université américaine de Beyrouth (AUBMC) seront invités à participer ; ils sont libres de refuser sans aucun effet sur leurs notes dans la rotation. Les étudiants seront évalués dans le cadre d'un examen clinique objectif structuré (ECOS) similaire à leurs examens cliniques oraux habituels, mais non contributif à leur évaluation académique à la Faculté de médecine. Le cadre de l'ECOS comprendra des rencontres avec 3 patients standardisés culturellement différents (1 femme « sortante », 1 avec « tchador » et 1 femme modérément conservatrice). Les outils d'évaluation sont des questionnaires objectifs (remplis par SP) ou autodéclarés (remplis par les étudiants) sur (1) les objectifs d'apprentissage atteints, (2) l'attitude de l'étudiant et (3) la compétence culturelle clinique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beirut, Liban
- American University of Beirut Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants en troisième année de médecine (Med III) à l'Université américaine de Beyrouth
- Rotation dans le département d'obstétrique et de gynécologie du centre médical de l'université américaine de Beyrouth
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Simulation basse fidélité
Enseignement selon la méthode traditionnelle
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Les étudiants du groupe "contrôle" recevront le cours régulier donné à l'Université américaine de Beyrouth et assisteront aux activités habituelles d'enseignement du laboratoire de simulation (modèle de sein unique en silicone sans aucun acteur).
La seule nouvelle introduction au programme est une vidéo éducative sur la technique du CBE.
Autres noms:
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Expérimental: Simulation hybride
Enseignement à l'aide de la simulation hybride de l'examen des seins
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Les étudiants du groupe "intervention/expérimental" recevront le cours régulier donné à l'Université Américaine de Beyrouth et assisteront à une projection d'une vidéo éducative sur la technique de CBE, en plus des activités d'enseignement de simulation hybride dans le laboratoire de simulation (standardisé patient portant des vestes de simulation d'examen des seins)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complétude du CBE (dans l'ECOS)
Délai: Chaque participant sera évalué une fois, après une moyenne de 2-3 semaines suivant l'intervention (activité d'enseignement)
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Les SP noteront objectivement les étudiants sur une feuille de notation
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Chaque participant sera évalué une fois, après une moyenne de 2-3 semaines suivant l'intervention (activité d'enseignement)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Attitude de l'élève face à l'activité d'enseignement
Délai: Chaque participant sera évalué une fois, après une moyenne de 2-3 semaines suivant l'intervention (activité d'enseignement)
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Questionnaires autodéclarés
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Chaque participant sera évalué une fois, après une moyenne de 2-3 semaines suivant l'intervention (activité d'enseignement)
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Compétences en communication culturelle (en OSCE)
Délai: Chaque participant sera évalué une fois, après une moyenne de 2-3 semaines suivant l'intervention (activité d'enseignement)
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Les SP noteront objectivement les étudiants sur une feuille de notation
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Chaque participant sera évalué une fois, après une moyenne de 2-3 semaines suivant l'intervention (activité d'enseignement)
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Attitude de l'élève face à l'activité d'évaluation (ECOS)
Délai: Le jour de l'activité d'évaluation, après une moyenne de 2-3 semaines suivant l'intervention (activité d'enseignement)
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Questionnaires autodéclarés
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Le jour de l'activité d'évaluation, après une moyenne de 2-3 semaines suivant l'intervention (activité d'enseignement)
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Abdul Karim Sleiman, MD, American University of Beirut Medical Center
- Chercheur principal: Rana Sharara-Chami, MD, American University of Beirut Medical Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Coleman EA, Stewart CB, Wilson S, Cantrell MJ, O'Sullivan P, Carthron DO, Wood LC. An evaluation of standardized patients in improving clinical breast examinations for military women. Cancer Nurs. 2004 Nov-Dec;27(6):474-82. doi: 10.1097/00002820-200411000-00007.
- Costanza ME, Luckmann R, Quirk ME, Clemow L, White MJ, Stoddard AM. The effectiveness of using standardized patients to improve community physician skills in mammography counseling and clinical breast exam. Prev Med. 1999 Oct;29(4):241-8. doi: 10.1006/pmed.1999.0544.
- Facione NC, Katapodi M. Culture as an influence on breast cancer screening and early detection. Semin Oncol Nurs. 2000 Aug;16(3):238-47. doi: 10.1053/sonc.2000.8118.
- Pugh CM, Salud LH; Association for Surgical Education. Fear of missing a lesion: use of simulated breast models to decrease student anxiety when learning clinical breast examinations. Am J Surg. 2007 Jun;193(6):766-70. doi: 10.1016/j.amjsurg.2006.12.033.
- Schubart JR, Erdahl L, Smith JS Jr, Purichia H, Kauffman GL, Kass RB. Use of breast simulators compared with standardized patients in teaching the clinical breast examination to medical students. J Surg Educ. 2012 May-Jun;69(3):416-22. doi: 10.1016/j.jsurg.2011.10.005. Epub 2011 Nov 25.
- Nassif J, Sleiman AK, Nassar AH, Naamani S, Sharara-Chami R. Hybrid Simulation in Teaching Clinical Breast Examination to Medical Students. J Cancer Educ. 2019 Feb;34(1):194-200. doi: 10.1007/s13187-017-1287-3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PED.RS1.03
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