- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02125487
Hybridsimulering vid undervisning i klinisk bröstundersökning (HS-CBE)
Användningen av hybridsimulering (HS) av bröstet vid undervisning i klinisk bröstundersökning (CBE) för medicinska studenter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bröstcancer är ett libanesiskt nationellt problem. Kampanjer för mammografiscreening är effektiva men rekommendationer om bröstundersökningar screening för brösttumörer saknas. Å ena sidan är den libanesiska befolkningen kulturellt mångfaldig, med kvinnors övertygelse som sträcker sig från liberal till extremt konservativ. Å andra sidan lärs kliniska bröstundersökningar (CBE) traditionellt ut till medicin III-studenter i en föreläsning, följt av praktik på en bröstmodell med låg trohet. Möjligheten att kliniskt praktisera CBE beror på patienttillgänglighet och hennes vilja att bli granskad av studenter. Detta begränsas ytterligare av vissa libanesiska kvinnors kulturella och religiösa övertygelse. Lite är känt om effekten av patientkulturella metoder på effektiviteten av CBE.
I detta projekt fokuserar vi på behovet av ett effektivt utbildningsverktyg för att lära ut CBE till läkare under utbildning. Den föreslagna undervisningsmetoden i denna studie är hybridsimulering: bröstmodelljacka (simulator) som bärs av en utbildad skådespelerska (standardiserad patient, SP). I den här studien jämför vi detta standardiserade utbildningsverktyg med den traditionella undervisningsmetoden som består av en föreläsning och utbildning om en low-fidelity (orealistisk) bröstmodell på ett skrivbord (ingen SP).
Vi antar att användningen av detta hybridsimuleringsverktyg, jämfört med den traditionella undervisningsmetoden, kommer att resultera i en mer komplett CBE, bättre upptäckt av lesioner och förbättrade kulturellt känsliga kommunikationsförmåga när det gäller medvetenhet om, och förmåga att hantera, kulturella skillnader relaterad till bröstundersökning.
För att göra det kommer vi att utvärdera läkarstudenters prestationer och undersöka deras attityder och kulturella kompetenser när de utför CBEs på 3 kulturellt olika standardiserade patienter med hjälp av hybridsimuleringsscenarier. Genom en experimentell design som minimerar fördomar relaterade till urval av elever (randomiserad kontrollerad) kommer vi att jämföra hybridsimulering (intervention) med low-fidelity-simulering (kontroll) vid undervisning i CBE.
Medicin-III-studenter som roterar på obstetrik- och gynekologiavdelningen vid American University of Beirut Medical Center (AUBMC) kommer att bli ombedda att delta; de är fria att vägra utan att det påverkar deras betyg i rotationen. Studenterna kommer att bedömas i en Objective Structured Clinical Examination (OSSE) som liknar deras vanliga muntliga kliniska tentor men som inte bidrar till deras akademiska utvärdering i Medicinska fakulteten. OSSE-miljön kommer att omfatta möten med 3 kulturellt olika standardiserade patienter (1 "utgående" kvinna, 1 med "chador" och 1 måttligt konservativ kvinna). Bedömningsverktygen är enkäter som antingen är objektiva (fyllda av SP) eller självrapporterande (fyllda av studenter) om (1) uppfyllda lärandemål, (2) studentens attityd och (3) klinisk kulturell kompetens.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Beirut, Libanon
- American University of Beirut Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Läkarstudenter för tredje året (Med III) vid American University of Beirut
- Roterande på obstetrik- och gynekologiavdelningen vid American University of Beirut Medical Center
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Low-Fidelity-simulering
Undervisning med traditionell metod
|
Studenter i "kontroll"-gruppen kommer att få den vanliga föreläsningen som hålls vid American University of Beirut och kommer att delta i de vanliga simuleringslabbundervisningsaktiviteterna (enbröst silikonmodell utan några skådespelare).
Den enda nya introduktionen till läroplanen är en utbildningsvideo om tekniken för CBE.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Hybridsimulering
Undervisning med hybridsimulering av bröstundersökning
|
Studenter i gruppen "intervention/experimentell" kommer att få den ordinarie föreläsningen som hålls vid American University of Beirut och kommer att delta i en visning av en utbildningsvideo om tekniken för CBE, förutom hybridsimuleringsundervisningen i simuleringslabbet (standardiserad patient som bär bröstundersökningssimulatorjackor)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CBE fullständighet (i OSSE)
Tidsram: Varje deltagare kommer att bedömas en gång, efter i genomsnitt 2-3 veckor efter interventionen (undervisningsaktivitet)
|
SPs kommer att objektivt betygsätta eleverna på ett poängblad
|
Varje deltagare kommer att bedömas en gång, efter i genomsnitt 2-3 veckor efter interventionen (undervisningsaktivitet)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Elevens inställning till undervisningsverksamheten
Tidsram: Varje deltagare kommer att bedömas en gång, efter i genomsnitt 2-3 veckor efter interventionen (undervisningsaktivitet)
|
Självrapporterade frågeformulär
|
Varje deltagare kommer att bedömas en gång, efter i genomsnitt 2-3 veckor efter interventionen (undervisningsaktivitet)
|
|
Kulturell kommunikationsförmåga (i OSSE)
Tidsram: Varje deltagare kommer att bedömas en gång, efter i genomsnitt 2-3 veckor efter interventionen (undervisningsaktivitet)
|
SPs kommer att objektivt betygsätta eleverna på ett poängblad
|
Varje deltagare kommer att bedömas en gång, efter i genomsnitt 2-3 veckor efter interventionen (undervisningsaktivitet)
|
|
Elevens inställning till bedömningsverksamheten (OSSE)
Tidsram: På dagen för bedömningsaktiviteten, efter i genomsnitt 2-3 veckor efter interventionen (läraraktivitet)
|
Självrapporterade frågeformulär
|
På dagen för bedömningsaktiviteten, efter i genomsnitt 2-3 veckor efter interventionen (läraraktivitet)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Abdul Karim Sleiman, MD, American University of Beirut Medical Center
- Huvudutredare: Rana Sharara-Chami, MD, American University of Beirut Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Coleman EA, Stewart CB, Wilson S, Cantrell MJ, O'Sullivan P, Carthron DO, Wood LC. An evaluation of standardized patients in improving clinical breast examinations for military women. Cancer Nurs. 2004 Nov-Dec;27(6):474-82. doi: 10.1097/00002820-200411000-00007.
- Costanza ME, Luckmann R, Quirk ME, Clemow L, White MJ, Stoddard AM. The effectiveness of using standardized patients to improve community physician skills in mammography counseling and clinical breast exam. Prev Med. 1999 Oct;29(4):241-8. doi: 10.1006/pmed.1999.0544.
- Facione NC, Katapodi M. Culture as an influence on breast cancer screening and early detection. Semin Oncol Nurs. 2000 Aug;16(3):238-47. doi: 10.1053/sonc.2000.8118.
- Pugh CM, Salud LH; Association for Surgical Education. Fear of missing a lesion: use of simulated breast models to decrease student anxiety when learning clinical breast examinations. Am J Surg. 2007 Jun;193(6):766-70. doi: 10.1016/j.amjsurg.2006.12.033.
- Schubart JR, Erdahl L, Smith JS Jr, Purichia H, Kauffman GL, Kass RB. Use of breast simulators compared with standardized patients in teaching the clinical breast examination to medical students. J Surg Educ. 2012 May-Jun;69(3):416-22. doi: 10.1016/j.jsurg.2011.10.005. Epub 2011 Nov 25.
- Nassif J, Sleiman AK, Nassar AH, Naamani S, Sharara-Chami R. Hybrid Simulation in Teaching Clinical Breast Examination to Medical Students. J Cancer Educ. 2019 Feb;34(1):194-200. doi: 10.1007/s13187-017-1287-3.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PED.RS1.03
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .