Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epiduraalisen rasvaleikkauksen vaikutus lannerangan posteriorisen leikkauksen jälkeisiin tuloksiin

tiistai 17. marraskuuta 2015 päivittänyt: Jin S. Yeom, Seoul National University Hospital

Takaosan lannerangan epiduraalista rasvaa oli yleisesti pidetty yksinkertaisena tilaa täyttävänä kudoksena. Anatomisia tutkimuksia posteriorisesta epiduraalitilasta ja sen sisällöstä on vähän, mukaan lukien puolinestemäinen ominaisuus. Toisin sanoen ei ole tutkittu perusteellisesti posteriorisen epiduraalirasvan merkitystä ja roolia lannerangassa. Aikuisilla epiduraalirasva, joka sijaitsee takakolmiossa, jota rajoittavat lamina, ligamentum flavum ja sidepussin takapinta. Rasvakudos peitti ohuella sidekudoskalvolla, joka oli vapaa tämän kerroksen alla. Tämän kalvon etupinta oli lähellä kovakalvoa ilman mitään kiinnitystä.

Tähän mennessä epiduraalirasva on leikattu rutiininomaisesti aivolisäkkeen pihdeillä ja imudraimalla posteriorisen lannerangan leikkauksen aikana. Tutkijat keskittyivät kuitenkin epiduraalisen rasvan rooliin, joka saattaa liittyä postoperatiiviseen lopputulokseen. Tutkijat ajattelivat, että tämän omituisen luonteen, epiduraalisen rasvan, pitäisi johtua tietyistä syistä. Yleisesti ottaen jokaisella kudoksella, kuten epiduraalirasvalla, on perinnölliset piirteensä ja merkityksensä, joten myös epiduraalirasvalla on erityinen rooli. Asiasta ei kuitenkaan ole tehty täydellisiä tutkimuksia. Siten tutkijat pyrkivät arvioimaan posteriorisen epiduraalisen rasvan vaikutusta leikkauksen jälkeisiin tuloksiin, kuten kivun voimakkuuteen ja toiminnallisiin tuloksiin, sen mukaan, leikattaisiinko epiduraalirasva pois posteriorisen dekompressioleikkauksen aikana vai ei. Tutkijat olettivat, että epiduraalirasva liittyisi postoperatiiviseen kipuintensiiviseen, toiminnallisiin tuloksiin ja leikkauksen komplikaatioihin, kuten epäonnistuneeseen selkäleikkausoireyhtymään. Tässä tutkimuksessa ei käytetty uutta laitetta epiduraalirasvan resektioon, vaan se leikattiin vain tavanomaisilla laitteilla, kuten aivolisäkkeen pihdillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

185

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Gyounggido
      • Yangju, Gyounggido, Korean tasavalta
        • Armed Forces Yangju Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla oli lannerangan ahtauma ja jotka diagnosoitiin käyttämällä kliinisiä oireita ja fyysisiä tutkimuksia vastaavia lannerangan röntgenkuvia ja magneettikuvauksia (MRI)
  • potilaat, joille tehtiin yhden tason posterior dekompressio
  • 20–80-vuotiaat potilaat
  • potilaat, jotka ilmoittautuivat vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen kirjallisella suostumuksella
  • potilasta, jota seurattiin vuoden tai kauemmin

Poissulkemiskriteerit:

  • murtumia, infektioita tai kasvaimia lannerangassa
  • potilailla, joilla on verenvuotohäiriöitä, kuten hemofilia ja trombosytemia
  • potilas, jonka seurantajakso on alle vuoden
  • potilaat, jotka eivät sovellu tähän tutkimukseen päätutkijan arvioimana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Epiduraalisen rasvan resektio
Leikkauksen aikana epiduraalirasva leikattiin kokonaan.
Kirurgisen toimenpiteen aikana epiduraalirasva leikattiin aivolisäkkeen pihdeillä ja rongeurilla.
Active Comparator: Ei epiduraalirasvan resektiota
Kirurgisen toimenpiteen aikana epiduraalista rasvaa ei resektoitu.
Kirurgisen toimenpiteen aikana epiduraalista rasvaa ei leikattu aivolisäkkeen pihdillä ja rongeurilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet VAS:ssa
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 1 kk
Kivun voimakkuus alaselässä ja säteilevä kipu alaraajoissa rekisteröitiin erikseen 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
Leikkauksen jälkeen 1 kk

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnalliset tulokset Oswestryn työkyvyttömyysindeksillä (ODI) ja SF-12:lla
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 3 ja 12 kuukautta
Toiminnallinen tulos arvioitiin käyttämällä ODI:ta ja SF-12:ta seuranta-aikoina.
leikkauksen jälkeen 3 ja 12 kuukautta
Epiduraalifibroosin laajuus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 1 kk
epiduraalifibroosin laajuus mitattiin jalkojen kohotuskulmalla 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Leikkauksen jälkeen 1 kk
Muutos postoperatiivisessa tehostetussa MRI:ssä
Aikaikkuna: 3, 12 kuukautta
epiduraalinen tulehdus ja leikkauksen jälkeinen muutos vaurioituneen segmentin posteriorisella epiduraalialueella arvioitiin leikkauksen jälkeisellä tehostetulla L-selkärangan magneettikuvauksella.
3, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 20. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa