Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​epidural fedtresektion på postoperative resultater ved posterior kirurgi af lændehvirvelsøjlen

17. november 2015 opdateret af: Jin S. Yeom, Seoul National University Hospital

Posteriort lumbalt epiduralt fedt var almindeligvis blevet betragtet som et simpelt rumfyldende væv. Anatomiske undersøgelser af det posteriore epidurale rum og dets indhold er få, herunder semifluid egenskaber. Med andre ord er der ikke blevet undersøgt grundigt vedrørende betydningen og rollen af ​​posteriort epiduralt fedt i lændehvirvelsøjlen. Hos voksne er epiduralt fedt placeret i den bageste trekant begrænset af lamina, ligamentum flavum og den bageste overflade af thecalsækken. Fedtvævet var dækket af en tynd membran af bindevæv, som var fri under dette lag. Den forreste overflade af denne membran lå tæt på dura mater uden nogen vedhæftning.

Til dato er epiduralfedtet blevet fjernet rutinemæssigt med hypofysepincet og sugedrænage under posterior lændeoperation. Men efterforskerne fokuserede på rollen som epiduralt fedt, som kan være forbundet med postoperativt resultat. Efterforskerne mente, at denne ejendommelige karakter, epiduralt fedt, skulle være forårsaget af visse ætiologier. Generelt har hvert væv, såsom epiduralt fedt, sine nedarvede træk og betydning, hvorved epiduralfedtet også har en specifik rolle. Der har dog ikke været fuldstændige undersøgelser af det. Forskerne havde således til formål at evaluere indvirkningen af ​​det posteriore epidurale fedt på de postoperative udfald såsom smerteintensitet og funktionelle udfald ved, om det epidurale fedt ville blive resekeret eller ej under posterior dekompressiv kirurgi. Forskerne antog, at epiduralfedtet ville være forbundet med postoperativ smerteintensitet, funktionelle resultater og komplikationer af operationen såsom mislykket rygkirurgi syndrom. I denne undersøgelse blev ny anordning til resektion af epiduralt fedt ikke brugt, men blot resekeret med konventionelle anordninger såsom hypofysepincet.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

185

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Gyounggido
      • Yangju, Gyounggido, Korea, Republikken
        • Armed Forces Yangju Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med en lumbal spinal stenose, som blev diagnosticeret ved hjælp af røntgenbilleder af lændehvirvelsøjlen og magnetiske resonansbilleder (MRI), der svarede til kliniske manifestationer og fysiske undersøgelser
  • patienter, der gennemgik et-niveau posterior dekompression
  • patienter mellem 20 og 80 år
  • patienter, der meldte sig frivilligt til denne undersøgelse med skriftligt samtykke
  • patient, der blev fulgt op i et år eller mere

Ekskluderingskriterier:

  • brud, infektion eller tumorer i lændehvirvelsøjlen
  • patienter med hæmoragiske lidelser såsom hæmofili og trombocytæmi
  • patient med en opfølgningsperiode på mindre end et år
  • patienter, der ikke er egnede til denne undersøgelse, vurderet af den primære investigator

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Resektion af epiduralt fedt
Under kirurgisk indgreb blev epiduralt fedt fjernet fuldstændigt.
Under kirurgisk indgreb blev epiduralfedtet med hypofysepincet og rongeur resekeret.
Aktiv komparator: Ingen resektion af epiduralt fedt
Under kirurgisk indgreb blev epiduralfedtet ikke resekeret.
Under kirurgisk indgreb blev epiduralfedtet med hypofysepincet og rongeur ikke resekeret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore på VAS
Tidsramme: Postoperativ 1 måned
Smerteintensiteten i lænden og udstrålende smerter i underekstremiteten blev registreret separat efter 1 måned efter operation ved brug af visuel analog skala (VAS).
Postoperativ 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionelle resultater med Oswestry handicapindeks (ODI) og SF-12
Tidsramme: postoperativ 3 og 12 måneder
Funktionelt resultat blev vurderet ved hjælp af ODI og SF-12 på opfølgningstidspunkterne.
postoperativ 3 og 12 måneder
Omfanget af epidural fibrose
Tidsramme: Postoperativ 1 måned
omfanget af epidural fibrose blev målt med vinklen for benløft ved den postoperative 1 måned.
Postoperativ 1 måned
Ændringen ved postoperativ forstærket MR
Tidsramme: 3, 12 måneder
epidural inflammation og postoperativ ændring i det posteriore epidurale område af det berørte segment blev evalueret ved postoperativ forstærket L-spine MRI.
3, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2014

Først opslået (Skøn)

30. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • EFDSC-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spinal stenose

Kliniske forsøg med Resektion af epiduralt fedt

Abonner