腰椎後方手術における硬膜外脂肪切除術が術後転帰に与える影響
後部腰部硬膜外脂肪は、一般に単純な空間充填組織と考えられていました。 後部硬膜外腔とその内容物に関する解剖学的研究は、半流体特性を含めてほとんどありません。 換言すれば、腰椎における後部硬膜外脂肪の意義と役割については十分に研究されていない。 成人では、ラミナ、黄色靭帯、および髄膜嚢の後面によって制限される後三角に位置する硬膜外脂肪。 脂肪組織は、結合組織の薄い膜で覆われており、結合組織はこの層の下にありました。 この膜の前面は、付着することなく硬膜の近くにありました。
今日まで、硬膜外脂肪は、腰椎後方手術中に下垂体鉗子および吸引ドレナージによって日常的に切除されてきました。 しかし、研究者は硬膜外脂肪の役割に焦点を当てており、これは術後転帰に関連している可能性があります。 研究者は、この硬膜外脂肪という特異な特徴は、特定の病因によって引き起こされるはずだと考えました. 一般に、硬膜外脂肪などの各組織には、それぞれの特徴と重要性が受け継がれているため、硬膜外脂肪にも特定の役割があります。 しかし、それに関する完全な研究は行われていません。 したがって、研究者は、後部減圧手術中に硬膜外脂肪が切除されるかどうかによって、疼痛強度や機能的転帰などの術後転帰に対する後部硬膜外脂肪の影響を評価することを目的としました。 研究者らは、硬膜外脂肪が術後の集中的な痛み、機能的転帰、および背中の手術失敗症候群などの手術の合併症に関連するという仮説を立てました。 この研究では、硬膜外脂肪切除のための新しいデバイスは使用されず、下垂体鉗子などの従来のデバイスで切除されました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Gyounggido
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Yangju、Gyounggido、大韓民国
- Armed Forces Yangju Hospital
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 臨床症状と身体検査に対応する腰椎X線写真と磁気共鳴画像(MRI)を使用して診断された腰椎脊柱管狭窄症の患者
- ワンレベル後方減圧術を受けた患者
- 20~80歳の高齢者
- 書面による同意を得てこの研究に志願した患者
- 1年以上経過観察した患者
除外基準:
- 腰椎の骨折、感染、または腫瘍
- 血友病や血小板血症などの出血性疾患の患者
- 追跡期間が1年未満の患者
- 研究責任者が本研究に適さないと判断した患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:硬膜外脂肪の切除
手術中、硬膜外脂肪は完全に切除されました。
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外科的処置中に、下垂体鉗子およびロンジュールを用いて硬膜外脂肪を切除した。
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アクティブコンパレータ:硬膜外脂肪切除なし
手術中、硬膜外脂肪は切除されませんでした。
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外科手術中、下垂体鉗子およびロンジュールによる硬膜外脂肪は切除されなかった。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VAS の疼痛スコア
時間枠:術後1ヶ月
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視覚的アナログスケール(VAS)を使用して、腰部の痛みの強度と下肢の放散痛を術後1か月で別々に記録しました。
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術後1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Oswestry 障害指数 (ODI) および SF-12 による機能的転帰
時間枠:術後3ヶ月と12ヶ月
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フォローアップ時に ODI と SF-12 を使用して、機能的転帰を評価しました。
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術後3ヶ月と12ヶ月
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硬膜外線維症の程度
時間枠:術後1ヶ月
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硬膜外線維症の程度は、術後 1 か月の脚上げ角度で測定しました。
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術後1ヶ月
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術後造影MRIでの変化
時間枠:3、12ヶ月
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硬膜外炎症および患部の後部硬膜外領域における術後の変化を、術後増強L-spine MRIによって評価した。
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3、12ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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