Влияние эпидуральной резекции жировой ткани на послеоперационные исходы в задней хирургии поясничного отдела позвоночника
Задний поясничный эпидуральный жир обычно считался простой заполняющей пространство тканью. Анатомические исследования заднего эпидурального пространства и его содержимого немногочисленны, в том числе полужидкостного свойства. Другими словами, значение и роль заднего эпидурального жира в поясничном отделе позвоночника тщательно не изучались. У взрослых эпидуральный жир расположен в заднем треугольнике и ограничен пластинкой, желтой связкой и задней поверхностью дурального мешка. Жировая ткань была покрыта тонкой оболочкой из соединительной ткани, которая под этим слоем была свободна. Передняя поверхность этой мембраны прилегала к твердой мозговой оболочке без какого-либо прикрепления.
На сегодняшний день эпидуральный жир обычно удаляют с помощью гипофизарных щипцов и аспирационного дренажа во время задней поясничной хирургии. Однако исследователи сосредоточились на роли эпидурального жира, который может быть связан с послеоперационным исходом. Исследователи полагали, что этот специфический характер, эпидуральный жир, должен быть вызван определенной этиологией. В целом, каждая ткань, такая как эпидуральный жир, имеет свои наследственные особенности и значение, поэтому эпидуральный жир также играет определенную роль. Однако полноценных исследований по этому поводу не проводилось. Таким образом, исследователи стремились оценить влияние заднего эпидурального жира на послеоперационные исходы, такие как интенсивность боли и функциональные результаты, в зависимости от того, будет ли эпидуральный жир резецироваться или нет во время задней декомпрессивной хирургии. Исследователи предположили, что эпидуральный жир будет связан с интенсивностью послеоперационной боли, функциональными результатами и осложнениями операции, такими как синдром неудачной операции на позвоночнике. В этом исследовании новое устройство для резекции эпидурального жира не использовалось, а просто резецировалось обычными устройствами, такими как гипофизарные щипцы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gyounggido
-
Yangju, Gyounggido, Корея, Республика
- Armed Forces Yangju Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты со стенозом поясничного отдела позвоночника, диагноз которых был диагностирован с помощью рентгенограмм поясничного отдела позвоночника и магнитно-резонансных изображений (МРТ), что соответствовало клиническим проявлениям и физикальному обследованию
- пациенты, перенесшие одноуровневую заднюю декомпрессию
- пациенты в возрасте от 20 до 80 лет
- пациенты, которые вызвались участвовать в этом исследовании с письменного согласия
- пациенты, которые наблюдались в течение одного года и более
Критерий исключения:
- переломы, инфекция или опухоли в поясничном отделе позвоночника
- пациенты с геморрагическими расстройствами, такими как гемофилия и тромбоцитемия
- пациент с периодом наблюдения менее одного года
- пациенты, которые не подходят для этого исследования по оценке главного исследователя
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Резекция эпидурального жира
Во время хирургического вмешательства эпидуральный жир был полностью иссечен.
|
Во время хирургического вмешательства эпидуральный жир был резецирован гипофизарным пинцетом и кинжалом.
|
|
Активный компаратор: Отсутствие резекции эпидурального жира
Во время хирургического вмешательства эпидуральный жир не удалялся.
|
Во время хирургического вмешательства эпидуральный жир с помощью гипофизарного зажима и щипцов не удалялся.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли по ВАШ
Временное ограничение: Послеоперационный 1 месяц
|
Интенсивность боли в пояснице и иррадиирующую боль в нижнюю конечность регистрировали отдельно через 1 месяц после операции с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
|
Послеоперационный 1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональные результаты с индексом инвалидности Освестри (ODI) и SF-12
Временное ограничение: послеоперационный 3 и 12 месяцев
|
Функциональный результат оценивали с помощью ODI и SF-12 в последующие сроки.
|
послеоперационный 3 и 12 месяцев
|
|
Степень эпидурального фиброза
Временное ограничение: Послеоперационный 1 месяц
|
степень эпидурального фиброза измеряли по углу подъема ноги через 1 месяц после операции.
|
Послеоперационный 1 месяц
|
|
Изменения при послеоперационной усиленной МРТ
Временное ограничение: 3, 12 месяцев
|
эпидуральное воспаление и послеоперационные изменения в задней эпидуральной области пораженного сегмента оценивали с помощью послеоперационной МРТ L-позвоночника с усилением.
|
3, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EFDSC-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .