Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az epidurális zsírreszekció hatása a posztoperatív eredményekre az ágyéki gerinc hátsó sebészetében

2015. november 17. frissítette: Jin S. Yeom, Seoul National University Hospital

A hátsó ágyéki epidurális zsírt általában egyszerű térkitöltő szövetnek tekintették. A posterior epidurális térrel és annak tartalmával kapcsolatos anatómiai vizsgálatok kevés, beleértve a félfolyékony tulajdonságokat is. Más szóval, nem vizsgálták alaposan a hátsó epidurális zsír jelentőségét és szerepét az ágyéki gerincben. Felnőtteknél az epidurális zsír a hátsó háromszögben található, amelyet a lamina, a ligamentum flavum és a thecalis zsák hátsó felülete határol. A zsírszövetet vékony kötőszöveti membrán borította, amely szabadon e réteg alatt volt. Ennek a membránnak az elülső felülete a dura materhez közel feküdt, minden rögzítés nélkül.

A mai napig az epidurális zsírt rutinszerűen reszekálták hipofízis csipesszel és szívásos drénezéssel a hátsó ágyéki műtét során. A kutatók azonban az epidurális zsír szerepére összpontosítottak, amely összefüggésbe hozható a posztoperatív eredménnyel. A kutatók úgy gondolták, hogy ezt a sajátos jelleget, az epidurális zsírt bizonyos okok okozhatják. Általában minden szövetnek, így az epidurális zsírnak megvannak a maga öröklött tulajdonságai és jelentősége, így az epidurális zsírnak is sajátos szerepe van. Ezzel kapcsolatban azonban nem készültek teljes körű tanulmányok. Így a kutatók arra törekedtek, hogy értékeljék a posterior epidurális zsír hatását a posztoperatív kimenetelekre, például a fájdalom intenzitására és a funkcionális eredményekre, az alapján, hogy az epidurális zsírt reszekálják-e vagy sem a posterior dekompressziós műtét során. A kutatók azt feltételezték, hogy az epidurális zsír a posztoperatív fájdalom-intenzív, funkcionális kimenetelekkel és a műtét szövődményeivel, például sikertelen hátműtét szindrómával társul. Ebben a tanulmányban az epidurális zsír eltávolítására szolgáló új eszközt nem használtak, hanem hagyományos eszközökkel, például hipofízis csipesszel végezték el.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

185

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Gyounggido
      • Yangju, Gyounggido, Koreai Köztársaság
        • Armed Forces Yangju Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ágyéki gerincszűkületben szenvedő betegek, akiket ágyéki gerinc röntgenfelvételekkel és mágneses rezonancia képekkel (MRI) diagnosztizáltak, amelyek megfeleltek a klinikai megnyilvánulásoknak és a fizikális vizsgálatoknak
  • egyszintű posterior dekompresszión átesett betegek
  • 20 és 80 év közötti betegek
  • olyan betegek, akik önként jelentkeztek ebbe a vizsgálatba írásos beleegyezéssel
  • betegek, akiket egy évig vagy tovább követtek

Kizárási kritériumok:

  • törések, fertőzések vagy daganatok az ágyéki gerincben
  • vérzéses betegségekben, például hemofíliában és trombocitémiában szenvedő betegek
  • egy évnél rövidebb követési időszakkal rendelkező beteg
  • a vizsgálatvezető által megítélt betegek, akik nem alkalmasak erre a vizsgálatra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Az epidurális zsír eltávolítása
A műtét során az epidurális zsírt teljesen eltávolították.
A sebészeti beavatkozás során az epidurális zsírt hipofízis csipesszel és rongeurral eltávolítottuk.
Aktív összehasonlító: Nincs epidurális zsír eltávolítása
A műtét során az epidurális zsírt nem távolították el.
A sebészeti beavatkozás során az epidurális zsírt hipofízis csipesszel és rongeurral nem távolították el.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalompontszám a VAS-on
Időkeret: Posztoperatív 1 hónap
A fájdalom intenzitását a hát alsó részén és az alsó végtagon kisugárzó fájdalmat külön rögzítettük a műtét utáni 1 hónapban vizuális analóg skála (VAS) segítségével.
Posztoperatív 1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális eredmények Oswestry rokkantsági indexszel (ODI) és SF-12-vel
Időkeret: posztoperatív 3 és 12 hónap
A funkcionális eredményt ODI és SF-12 segítségével értékelték a követési időpontokban.
posztoperatív 3 és 12 hónap
Az epidurális fibrózis mértéke
Időkeret: Posztoperatív 1 hónap
az epidurális fibrózis mértékét a lábemelés szögével mértük a posztoperatív 1 hónapban.
Posztoperatív 1 hónap
A változás a posztoperatív fokozott MRI-n
Időkeret: 3, 12 hónap
Az érintett szegmens hátsó epidurális területén az epidurális gyulladást és a posztoperatív változást posztoperatív fokozott L-gerinc MRI-vel értékelték.
3, 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 29.

Első közzététel (Becslés)

2014. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. november 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 17.

Utolsó ellenőrzés

2015. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EFDSC-001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel