Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zewnątrzoponowej resekcji tkanki tłuszczowej na wyniki pooperacyjne w chirurgii tylnej odcinka lędźwiowego kręgosłupa

17 listopada 2015 zaktualizowane przez: Jin S. Yeom, Seoul National University Hospital

Tylny tłuszcz nadtwardówkowy odcinka lędźwiowego był powszechnie uważany za prostą tkankę wypełniającą przestrzeń. Niewiele jest badań anatomicznych tylnej przestrzeni nadtwardówkowej i jej zawartości, w tym właściwości półpłynnych. Innymi słowy, nie zbadano dokładnie znaczenia i roli tłuszczu zewnątrzoponowego tylnego w odcinku lędźwiowym kręgosłupa. U dorosłych tkanka tłuszczowa zewnątrzoponowa zlokalizowana w tylnym trójkącie ograniczona przez blaszkę, więzadło żółte i tylną powierzchnię worka oponowego. Tkanka tłuszczowa była pokryta cienką błoną tkanki łącznej, która była wolna pod tą warstwą. Przednia powierzchnia tej błony leżała blisko opony twardej bez żadnego przyczepu.

Do tej pory tłuszcz nadtwardówkowy był rutynowo usuwany za pomocą kleszczyków przysadki mózgowej i drenażu ssącego podczas operacji tylnego odcinka lędźwiowego. Jednak badacze skupili się na roli tłuszczu zewnątrzoponowego, który może być związany z wynikiem pooperacyjnym. Badacze uważali, że ten szczególny charakter, tłuszcz nadtwardówkowy, powinien być spowodowany pewną etiologią. Ogólnie rzecz biorąc, każda tkanka, taka jak tłuszcz zewnątrzoponowy, ma swoje dziedziczne cechy i znaczenie, dlatego też tłuszcz zewnątrzoponowy ma również określoną rolę. Nie przeprowadzono jednak pełnych badań na ten temat. W związku z tym badacze mieli na celu ocenę wpływu tkanki tłuszczowej zewnątrzoponowej tylnej na wyniki pooperacyjne, takie jak intensywność bólu i wyniki czynnościowe, na podstawie tego, czy tkanka tłuszczowa zewnątrzoponowa zostanie usunięta, czy nie podczas operacji odbarczającej tylnego odcinka kręgosłupa. Badacze postawili hipotezę, że tkanka tłuszczowa nadtwardówkowa może być związana z intensywnym bólem pooperacyjnym, wynikami funkcjonalnymi i powikłaniami operacji, takimi jak zespół nieudanej operacji kręgosłupa. W tym badaniu nie wykorzystano nowego urządzenia do resekcji tłuszczu zewnątrzoponowego, a jedynie wycięto za pomocą konwencjonalnych urządzeń, takich jak kleszczyki przysadki.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

185

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Gyounggido
      • Yangju, Gyounggido, Republika Korei
        • Armed Forces Yangju Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów ze zwężeniem odcinka lędźwiowego kręgosłupa, u których rozpoznano zdjęcia rentgenowskie kręgosłupa lędźwiowego i obrazy rezonansu magnetycznego (MRI) odpowiadające objawom klinicznym i badaniu przedmiotowemu
  • pacjentów, którzy przeszli jednopoziomową dekompresję tylną
  • pacjentów w wieku od 20 do 80 lat
  • pacjentów, którzy zgłosili się na ochotnika do tego badania za pisemną zgodą
  • pacjenta obserwowanego przez rok lub dłużej

Kryteria wyłączenia:

  • złamania, infekcje lub guzy w odcinku lędźwiowym kręgosłupa
  • pacjentów z zaburzeniami krwotocznymi, takimi jak hemofilia i nadpłytkowość
  • pacjent z okresem obserwacji krótszym niż rok
  • pacjentów, którzy nie kwalifikują się do tego badania w ocenie głównego badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Resekcja tłuszczu zewnątrzoponowego
Podczas zabiegu chirurgicznego usunięto w całości tłuszcz nadtwardówkowy.
Podczas zabiegu chirurgicznego wycięto tłuszcz zewnątrzoponowy za pomocą kleszczyków przysadkowych i rongeur.
Aktywny komparator: Brak resekcji tkanki tłuszczowej zewnątrzoponowej
Podczas zabiegu chirurgicznego nie usunięto tkanki tłuszczowej zewnątrzoponowej.
Podczas zabiegu chirurgicznego nie usunięto tkanki tłuszczowej nadtwardówkowej kleszczem przysadkowym i rongeurem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu w skali VAS
Ramy czasowe: Po operacji 1 miesiąc
Intensywność bólu w dolnej części pleców i promieniujący ból w kończynie dolnej rejestrowano oddzielnie po 1 miesiącu po operacji, stosując wizualną skalę analogową (VAS).
Po operacji 1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki funkcjonalne z indeksem niepełnosprawności Oswestry (ODI) i SF-12
Ramy czasowe: po operacji 3 i 12 miesięcy
Wynik czynnościowy oceniano za pomocą ODI i SF-12 w czasie obserwacji.
po operacji 3 i 12 miesięcy
Stopień zwłóknienia zewnątrzoponowego
Ramy czasowe: Po operacji 1 miesiąc
stopień zwłóknienia nadtwardówkowego mierzono na podstawie kąta uniesienia nogi w 1 miesiąc po operacji.
Po operacji 1 miesiąc
Zmiana w pooperacyjnym wzmocnionym rezonansie magnetycznym
Ramy czasowe: 3, 12 miesięcy
Zapalenie zewnątrzoponowe i zmiany pooperacyjne w tylnym obszarze zewnątrzoponowym dotkniętego segmentu oceniano za pomocą pooperacyjnego wzmocnionego MRI L-kręgosłupa.
3, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwężenie kręgosłupa

Badania kliniczne na Resekcja tłuszczu zewnątrzoponowego

Subskrybuj