Tietokonepohjainen hoito pitkälle edenneen syöpää sairastavien vanhempien etähoitajille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Mikä on ensisijaisten stressitekijöiden (syövän tyyppi ja vaihe/aste ja potilaan elämänlaatu [QOL]) ja rakenteellisten tekijöiden/stressorien (ikä, sukupuoli, rotu ja koulutus) suhde potilaan ja hoitajan psykologisiin tuloksiin lähtötilanteessa ? II. Mitkä ovat kommunikoinnin vaikutukset kaukohoitajien kanssa, jotka tarjoavat tukevia sähköisiä resursseja (CLOSER) etähoitajan psykologisiin tuloksiin (ahdistus ja ahdistus), ensisijaisten stressitekijöiden hallintaan (syövän tyyppi ja vaihe/aste ja potilaan elämänlaatu) , etähoitajan rakenteelliset tekijät/stressorit (hoitajan ikä, sukupuoli, rotu ja työllisyys) ja lähtötilanne ahdistuneisuus ja ahdistus? III. Mitkä ovat LÄHEMMÄN toimenpiteen vaikutukset potilaan psyykkisiin tuloksiin (ahdistus ja ahdistus), primaaristen stressitekijöiden hallintaan (syövän tyyppi ja vaihe/aste ja potilaan elämänlaatu), etähoitajan rakenteellisiin tekijöihin/stressitekijöihin (hoitajan ikä, sukupuoli, rotu ja työllisyys) ja lähtötilanteen ahdistuneisuus ja ahdistus? IV. Mikä on toteutettavuus (aika, kustannukset, resurssit ja potilaiden, hoitajien ja lääkäreiden hyväksyttävyys) käyttää Adobe Connectia, tietokonepohjaista verkkoviestintäjärjestelmää etähoitajan, edenneen syöpää sairastavan vanhemman ja terveydenhuollon tarjoajien kanssa yhdessä rutiininomaisen seurantakäynnin onkologian vastaanotolla? V. Millainen on kokemus etähoitajana osallistumisesta LÄHEMMÄN interventioon?
YHTEENVETO: Osallistujat jaetaan yhdelle kahdesta haarasta.
ARM I: Osallistujat saavat tavallista hoitoa 5 viikon ajan. Viikon 5 toimistokäynnin aikana etähoitajat eivät ole paikalla.
ARM II: Osallistujat saavat tavallista hoitoa 5 viikon ajan. Viikon 5 vierailun aikana etähoitajat osallistuvat virtuaalisesti käyttämällä LÄHEMMÄN interventiota tietokoneen video- ja ääniliitännällä.
Tutkimuksen päätyttyä osallistujia seurataan 48-96 tunnin sisällä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106-5065
- Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
POTILAATILIEN SISÄLTÖPERUSTEET:
- Diagnoosi edennyt keuhkosyöpä tai pahanlaatuinen aivokasvain kahdesta kuuteen kuukauteen
- Jatkuva hoito onkologilta Seidman Cancer Centerissä
- Ensisijainen ja etähoitaja osallistuu heidän hoitoonsa, tukeen ja/tai hoidon suunnitteluun
- Englanti ensisijaisena kielenä
- Kyky antaa tietoinen suostumus onkologin vahvistamana
ETÄHOITTAJIEN SISÄLTÖPERUSTEET:
- Pitkälle edennyt keuhkosyöpää tai pahanlaatuista aivokasvainta sairastavan potilaan omaishoitaja
- Potilaan ja etähoitajan käsitys, että tämän hoitajan maantieteellinen sijainti on sellainen, joka estää rutiininomaisen osallistumisen lääkärin vastaanotolle
- Englanti ensisijaisena kielenä
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
- Tietokoneen omistus ja Internet-yhteys
Poissulkemiskriteerit:
POILTAILLE POILTAMISKRITEERIT:
- Ei ensisijaista hoitajaa
- Ilmoittautunut saattohoitoon
ETÄHOITTAJIEN POISSULKEMUSPERUSTEET:
- Ne, jotka osallistuvat rutiininomaisesti useimpiin potilaan lääkärikäynteihin (kerran tai useammin kuukaudessa)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Arm I (tavallinen hoito)
Osallistujat saavat tavanomaista hoitoa (lääkärin, sairaanhoitajan ja sosiaalityöntekijän hoitoa) 5 viikon ajan.
Viikon 5 toimistokäynnin aikana etähoitajat eivät ole paikalla.
Lääkäriä edeltävässä haastattelussa potilaat täyttävät suullisesti FACT-, POMS-B-, jännitys-ahdistus-ala-asteikon, hätälämpömittarin.
Etäishoitajat täyttävät suullisesti POMS-B-, jännitys-ahdistus-ala-asteikon ja hätälämpömittarin
|
Terveydenhuollon tarjoavat lääkäri, lääkärin hoitaja ja sosiaalityöntekijä
Keskimääräinen pistemäärä yhden asian asteikolla (alue 0-10), jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta
Keskimääräinen pistemäärä viidestä 0-4 pisteestä, jotka kuvaavat ihmisen tunteita.
Korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä epämukavuutta
Keskimääräinen FACT-pistemäärä, joka arvioi kvantitatiivisesti aivosyöpäpotilaan fysiologista toimintaa ja elämänlaatua.
FACT-kysymykset pisteytetään 0-4 ja korkeammat luvut osoittavat enemmän toimivuutta
kuuden asian asteikko, joka pyytää laadullisesti kuvaamaan, mitkä alueet elämässäsi aiheuttavat stressiä
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi II (tavallinen hoito LÄHEMMÄLLÄ toimenpiteellä)
Osallistujat saavat tavanomaista hoitoa (lääkärin, sairaanhoitajan ja sosiaalityöntekijän hoitoa) 5 viikon ajan.
Viikon 5 toimistokäynnin aikana etähoitajat käyttävät tietokoneavusteista interventiota ollakseen läsnä sähköisesti video- ja äänisyötteen avulla psykososiaalisen tuen tarjoamiseksi.
Lääkäriä edeltävässä haastattelussa potilaat täyttävät suullisesti FACT-, POMS-B-, jännitys-ahdistus-ala-asteikon, hätälämpömittarin.
Etäishoitajat suorittavat suullisesti POMS-B-, jännitys-ahdistus-ala-asteikon ja hätälämpömittarin.
Jopa 96 tuntia viikon 5 käynnin jälkeen potilaita ja omaishoitajia haastatellaan heidän kokemuksistaan intervention aikana
|
Terveydenhuollon tarjoavat lääkäri, lääkärin hoitaja ja sosiaalityöntekijä
Keskimääräinen pistemäärä yhden asian asteikolla (alue 0-10), jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta
Keskimääräinen pistemäärä viidestä 0-4 pisteestä, jotka kuvaavat ihmisen tunteita.
Korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä epämukavuutta
Keskimääräinen FACT-pistemäärä, joka arvioi kvantitatiivisesti aivosyöpäpotilaan fysiologista toimintaa ja elämänlaatua.
FACT-kysymykset pisteytetään 0-4 ja korkeammat luvut osoittavat enemmän toimivuutta
kuuden asian asteikko, joka pyytää laadullisesti kuvaamaan, mitkä alueet elämässäsi aiheuttavat stressiä
Omaishoitaja osallistuu virtuaalisesti käyntiin LÄHEMMÄN interventiolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijaiset stressitekijät (syövän tyyppi ja vaihe/aste ja potilaan elämänlaatu)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Regressioanalyysi ajetaan selvittääkseen ensisijaisten stressitekijöiden ja rakenteellisten tekijöiden vaikutusta potilaan ja hoitajan tuloksiin (ahdistus ja ahdistus).
|
Perustaso
|
|
LÄHEMMÄN hoidon vaikutus hoitajan ahdistukseen
Aikaikkuna: Jopa 96 tuntia viikon 5 käynnin jälkeen
|
Kahden näytteen t-testi suoritetaan vertaamaan eroja lähtötason ja hoidon jälkeisten POMS-B-pisteiden välillä tavallisten hoito- ja interventiohoitajaryhmien välillä.
|
Jopa 96 tuntia viikon 5 käynnin jälkeen
|
|
Teknisten virheiden esiintymistiheys
Aikaikkuna: Jopa 96 tuntia viikon 5 käynnin jälkeen
|
Käytetään määritettäessä Adoben tietokonepohjaisen verkkoviestintäjärjestelmän käyttökelpoisuutta.
|
Jopa 96 tuntia viikon 5 käynnin jälkeen
|
|
Lääkärin vastaanotolla käynnin kesto
Aikaikkuna: Jopa 96 tuntia viikon 5 käynnin jälkeen
|
Käytetään määritettäessä Adoben tietokonepohjaisen verkkoviestintäjärjestelmän käyttökelpoisuutta.
|
Jopa 96 tuntia viikon 5 käynnin jälkeen
|
|
Koettu helppokäyttöisyys
Aikaikkuna: Jopa 96 tuntia viikon 5 käynnin jälkeen
|
Käytetään määritettäessä Adoben tietokonepohjaisen verkkoviestintäjärjestelmän käyttökelpoisuutta.
|
Jopa 96 tuntia viikon 5 käynnin jälkeen
|
|
LÄHEMMÄN hoidon vaikutus hoitajan ahdinkoon
Aikaikkuna: Jopa 96 tuntia viikon 5 käynnin jälkeen
|
Kahden näytteen t-testi suoritetaan, jotta verrataan eroja lähtötason ja hoidon jälkeisten ahdistuslämpömittarin pisteiden välillä tavanomaisten hoito- ja interventiohoitajaryhmien välillä.
|
Jopa 96 tuntia viikon 5 käynnin jälkeen
|
|
LÄHEMMÄN toimenpiteen vaikutus potilaan kärsimykseen
Aikaikkuna: Jopa 96 tuntia viikon 5 käynnin jälkeen
|
Kahden näytteen t-testi suoritetaan vertaamaan eroja lähtötason ja hoidon jälkeisten distress Thermometer -pisteiden välillä tavallisten hoito- ja interventiopotilasryhmien välillä.
|
Jopa 96 tuntia viikon 5 käynnin jälkeen
|
|
LÄHEMMÄN toimenpiteen vaikutus potilaan ahdistuneisuuteen
Aikaikkuna: Jopa 96 tuntia viikon 5 käynnin jälkeen
|
Kahden näytteen t-testi suoritetaan vertaamaan eroja lähtötason ja hoidon jälkeisten POMS-B-pisteiden välillä tavallisten hoito- ja interventiopotilasryhmien välillä.
|
Jopa 96 tuntia viikon 5 käynnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sara Douglas, RN, PhD, Case Comprehensive Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CASE3Z11
- P30CA043703 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2014-00812 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CASE 3Z11 (Muu tunniste: Case Comprehensive Cancer Center)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .