Una intervención basada en computadora para cuidadores a distancia de padres con cáncer avanzado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. ¿Cuál es la relación de los factores estresantes primarios (tipo y estadio/grado del cáncer y calidad de vida [QOL] del paciente) y los factores estructurales/factores estresantes (edad, género, raza y educación) con los resultados psicológicos del paciente y del cuidador al inicio del estudio? ? II. ¿Cuáles son los efectos de la intervención Comunicación con cuidadores de larga distancia que ofrecen un recurso electrónico de apoyo (CLOSER) en los resultados psicológicos del cuidador a distancia (ansiedad y angustia), controlando los factores estresantes primarios (tipo y etapa/grado del cáncer y calidad de vida del paciente)? , factores estructurales/estresores del cuidador a distancia (edad, sexo, raza y empleo del cuidador) y ansiedad y angustia de referencia? tercero ¿Cuáles son los efectos de la intervención CLOSER en los resultados psicológicos del paciente (ansiedad y angustia), controlando los estresores primarios (tipo y etapa/grado del cáncer y calidad de vida del paciente), factores estresantes/estructurales del cuidador a distancia (edad del cuidador, sexo, raza y empleo) y la ansiedad y la angustia de referencia? IV. ¿Cuál es la viabilidad (tiempo, costo, recursos y aceptabilidad para pacientes, cuidadores y médicos) de usar Adobe Connect, un sistema de comunicación web basado en computadora, con el cuidador a distancia, el padre con cáncer avanzado y los proveedores de atención médica juntos en una visita de seguimiento de rutina al consultorio de oncología? V. ¿Cuál es la experiencia de ser un cuidador a distancia participando de la intervención CLOSER?
ESQUEMA: Los participantes se asignan a 1 de 2 brazos.
BRAZO I: Los participantes reciben la atención habitual durante 5 semanas. Durante la visita al consultorio de la semana 5, los cuidadores a distancia no están presentes.
BRAZO II: Los participantes reciben la atención habitual durante 5 semanas. Durante la visita de la semana 5, los cuidadores a distancia asisten virtualmente utilizando la intervención CLOSER con conexión de audio y video por computadora.
Después de completar el estudio, se realiza un seguimiento de los participantes dentro de las 48 a 96 horas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106-5065
- Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
CRITERIOS DE INCLUSIÓN PARA PACIENTES:
- Tener un diagnóstico de cáncer de pulmón avanzado o tumor cerebral maligno durante dos a seis meses
- Recibir atención continua del médico oncólogo en el Seidman Cancer Center
- Contar con un cuidador principal y a distancia involucrado en su cuidado, apoyo y/o planificación del cuidado
- Inglés como idioma principal
- Capacidad para dar consentimiento informado, validado por el oncólogo
CRITERIOS DE INCLUSIÓN PARA CUIDADORES A DISTANCIA:
- Cuidador familiar de un paciente con cáncer de pulmón avanzado o tumor cerebral maligno
- Percepción del paciente y del cuidador a distancia de que la ubicación geográfica de este cuidador es tal que impide la participación rutinaria en las citas médicas
- Inglés como idioma principal
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
- Posesión de computadora con acceso a internet.
Criterio de exclusión:
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN PARA PACIENTES:
- Sin cuidador principal
- Inscrito en hospicio
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN PARA CUIDADORES A DISTANCIA:
- Aquellos que participan habitualmente en la mayoría de las citas médicas del paciente (una o más veces al mes)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Brazo I (cuidado habitual)
Los participantes reciben la atención habitual (atención de un médico, un enfermero médico y un trabajador social) durante 5 semanas.
Durante la visita al consultorio de la semana 5, los cuidadores a distancia no están presentes.
En la entrevista previa al médico, los pacientes completarán verbalmente el FACT, POMS-B, subescala de tensión-ansiedad, termómetro de angustia.
Los cuidadores a distancia completarán verbalmente el POMS-B, la subescala de tensión-ansiedad y el termómetro de angustia.
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Atención médica brindada por un médico, una enfermera del médico y un trabajador social
Puntaje promedio de una escala de un ítem (rango 0-10) donde los puntajes más altos indican más angustia
puntuación media de cinco ítems puntuados de 0 a 4 que describen cómo se siente alguien.
Las puntuaciones más altas indican una mayor incomodidad
Puntaje promedio de FACT que evalúa cuantitativamente el funcionamiento fisiológico y la calidad de vida del paciente con cáncer cerebral.
Las preguntas de FACT se califican de 0 a 4; los números más altos indican más funcionalidad
escala de seis ítems que pide describir cualitativamente qué áreas de su vida le están causando estrés
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Experimental: Brazo II (cuidados habituales con intervención CLOSER)
Los participantes reciben la atención habitual (atención de un médico, un enfermero médico y un trabajador social) durante 5 semanas.
Durante la visita al consultorio de la semana 5, los cuidadores a distancia utilizarán una intervención asistida por computadora para estar presentes electrónicamente con video y audio para brindar apoyo psicosocial.
En la entrevista previa al médico, los pacientes completarán verbalmente el FACT, POMS-B, subescala de tensión-ansiedad, termómetro de angustia.
Los cuidadores a distancia completarán verbalmente el POMS-B, la subescala de tensión-ansiedad y el termómetro de angustia.
Hasta 96 horas después de la visita de la semana 5, se entrevistará a los pacientes y cuidadores sobre su experiencia durante la intervención.
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Atención médica brindada por un médico, una enfermera del médico y un trabajador social
Puntaje promedio de una escala de un ítem (rango 0-10) donde los puntajes más altos indican más angustia
puntuación media de cinco ítems puntuados de 0 a 4 que describen cómo se siente alguien.
Las puntuaciones más altas indican una mayor incomodidad
Puntaje promedio de FACT que evalúa cuantitativamente el funcionamiento fisiológico y la calidad de vida del paciente con cáncer cerebral.
Las preguntas de FACT se califican de 0 a 4; los números más altos indican más funcionalidad
escala de seis ítems que pide describir cualitativamente qué áreas de su vida le están causando estrés
El cuidador asistirá virtualmente a la visita utilizando la intervención CLOSER
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factores estresantes primarios (tipo y estadio/grado del cáncer y calidad de vida del paciente)
Periodo de tiempo: Base
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Se ejecutará un análisis de regresión para explorar la influencia de los factores estresantes primarios y los factores estructurales en los resultados del paciente y el cuidador (ansiedad y angustia).
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Base
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efecto de la intervención CLOSER sobre la ansiedad del cuidador
Periodo de tiempo: Hasta 96 horas después de la visita de la semana 5
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Se realizará una prueba t de dos muestras para comparar las diferencias en las puntuaciones POMS-B iniciales y posteriores al tratamiento entre los grupos de cuidados habituales y de intervención.
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Hasta 96 horas después de la visita de la semana 5
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Frecuencia de errores tecnológicos
Periodo de tiempo: Hasta 96 horas después de la visita de la semana 5
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Se utilizará para determinar la viabilidad de utilizar el sistema de comunicación web basado en computadora de Adobe.
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Hasta 96 horas después de la visita de la semana 5
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Duración de la visita al consultorio del médico
Periodo de tiempo: Hasta 96 horas después de la visita de la semana 5
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Se utilizará para determinar la viabilidad de utilizar el sistema de comunicación web basado en computadora de Adobe.
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Hasta 96 horas después de la visita de la semana 5
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Facilidad de uso percibida
Periodo de tiempo: Hasta 96 horas después de la visita de la semana 5
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Se utilizará para determinar la viabilidad de utilizar el sistema de comunicación web basado en computadora de Adobe.
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Hasta 96 horas después de la visita de la semana 5
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efecto de la intervención CLOSER en la angustia del cuidador
Periodo de tiempo: Hasta 96 horas después de la visita de la semana 5
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Se realizará una prueba t de dos muestras para comparar las diferencias en las puntuaciones del termómetro de angustia al inicio y después del tratamiento entre los grupos de cuidados habituales y de intervención.
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Hasta 96 horas después de la visita de la semana 5
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efecto de la intervención CLOSER en la angustia del paciente
Periodo de tiempo: Hasta 96 horas después de la visita de la semana 5
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Se realizará una prueba t de dos muestras para comparar las diferencias en las puntuaciones del termómetro de angustia al inicio y después del tratamiento entre los grupos de pacientes de atención habitual e intervención.
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Hasta 96 horas después de la visita de la semana 5
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efecto de la intervención CLOSER sobre la ansiedad del paciente
Periodo de tiempo: Hasta 96 horas después de la visita de la semana 5
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Se realizará una prueba t de dos muestras para comparar las diferencias en las puntuaciones POMS-B iniciales y posteriores al tratamiento entre los grupos de pacientes de atención habitual e intervención.
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Hasta 96 horas después de la visita de la semana 5
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sara Douglas, RN, PhD, Case Comprehensive Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CASE3Z11
- P30CA043703 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2014-00812 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CASE 3Z11 (Otro identificador: Case Comprehensive Cancer Center)
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