Een computergebaseerde interventie voor zorgverleners op afstand van ouders met gevorderde kanker
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Wat is de relatie tussen primaire stressoren (type en stadium/graad van kanker, en kwaliteit van leven [QOL] van de patiënt) en structurele factoren/stressoren (leeftijd, geslacht, ras en opleiding) met de psychologische uitkomsten van patiënt en verzorger bij baseline ? II. Wat zijn de effecten van de communicatie met zorgverleners op afstand die een ondersteunende elektronische hulpbron (CLOSER)-interventie aanbieden op de psychologische uitkomsten van zorgverleners op afstand (angst en leed), controle op primaire stressfactoren (type en stadium/graad van kanker en kwaliteit van leven van de patiënt) , structurele factoren/stressoren van de verzorger op afstand (leeftijd, geslacht, ras en werk van de verzorger) en angst en angst bij aanvang? III. Wat zijn de effecten van de CLOSER-interventie op de psychologische uitkomsten van de patiënt (angst en angst), het controleren voor primaire stressoren (type en stadium/graad van kanker en kwaliteit van leven van de patiënt), structurele factoren/stressoren van zorgverleners op afstand (leeftijd, geslacht, ras en werk), en basislijn angst en leed? IV. Wat is de haalbaarheid (tijd, kosten, middelen en aanvaardbaarheid voor patiënten, zorgverleners en clinici) van het gebruik van Adobe Connect, een computergebaseerd webcommunicatiesysteem, met de zorgverlener op afstand, de ouder met gevorderde kanker en de zorgverleners samen in een routinematig bezoek aan het oncologiebureau? V. Wat is de ervaring van het zijn van een zorgverlener op afstand die deelneemt aan de CLOSER-interventie?
OVERZICHT: Deelnemers worden toegewezen aan 1 van de 2 armen.
ARM I: Deelnemers krijgen 5 weken gebruikelijke zorg. Tijdens het kantoorbezoek van week 5 zijn er geen zorgverleners op afstand aanwezig.
ARM II: Deelnemers krijgen 5 weken gebruikelijke zorg. Tijdens het bezoek van week 5 wonen zorgverleners virtueel bij met behulp van de CLOSER-interventie met computervideo- en audioverbinding.
Na voltooiing van de studie worden de deelnemers binnen 48-96 uur opgevolgd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106-5065
- Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
INSLUITINGSCRITERIA VOOR PATIËNTEN:
- Een diagnose van gevorderde longkanker of kwaadaardige hersentumor hebben gedurende twee tot zes maanden
- Doorlopende zorg ontvangen van de medisch oncoloog in het Seidman Cancer Center
- Een primaire en afstandsverzorger hebben die betrokken is bij hun zorg, ondersteuning en/of zorgplanning
- Engels als primaire taal
- Capaciteit om geïnformeerde toestemming te geven, zoals gevalideerd door de oncoloog
INSLUITINGSCRITERIA VOOR ZORGVERLENERS OP AFSTAND:
- Mantelzorger van een patiënt met vergevorderde longkanker of een kwaadaardige hersentumor
- De perceptie van de patiënt en zorgverlener op afstand dat de geografische locatie van deze zorgverlener zodanig is dat routinematige deelname aan medische afspraken uitgesloten is
- Engels als primaire taal
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Computerbezit met internettoegang
Uitsluitingscriteria:
UITSLUITINGSCRITERIA VOOR PATIËNTEN:
- Geen primaire verzorger
- Ingeschreven in hospice
UITSLUITINGSCRITERIA VOOR ZORGVERLENERS OP AFSTAND:
- Degenen die routinematig deelnemen aan de meeste medische afspraken van de patiënt (een of meer per maand)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Arm I (gebruikelijke zorg)
Deelnemers krijgen gedurende 5 weken gebruikelijke zorg (zorg van arts, arts-verpleegkundige en maatschappelijk werker).
Tijdens het kantoorbezoek van week 5 zijn er geen zorgverleners op afstand aanwezig.
In het pre-artsinterview zullen patiënten verbaal de FACT, POMS-B, Tension-Anxiety subscale, Distress Thermometer invullen.
Zorgverleners op afstand vullen verbaal de POMS-B, Spanning-Angst-subschaal en Noodthermometer in
|
Zorg verleend door huisarts, huisartsverpleegkundige en maatschappelijk werker
Gemiddelde score van een één-itemschaal (bereik 0-10) waarbij hogere scores meer leed aangeven
gemiddelde score van vijf items scoorde 0-4 die beschrijven hoe iemand zich voelt.
Hogere scores duiden op meer ongemak
Gemiddelde score van FACT die de fysiologische functionaliteit en kwaliteit van leven van de patiënt met hersenkanker kwantitatief beoordeelt.
FACT-vragen krijgen een score van 0-4, waarbij hogere cijfers meer functionaliteit aangeven
schaal met zes items die vraagt om kwalitatief te beschrijven welke gebieden in je leven stress veroorzaken
|
|
Experimenteel: Arm II (gebruikelijke zorg met DICHTER-interventie)
Deelnemers krijgen gedurende 5 weken gebruikelijke zorg (zorg van arts, arts-verpleegkundige en maatschappelijk werker).
Tijdens het kantoorbezoek van week 5 zullen zorgverleners op afstand een computerondersteunde interventie gebruiken om elektronisch aanwezig te zijn met video- en audiofeed om psychosociale ondersteuning te bieden.
In het pre-artsinterview zullen patiënten verbaal de FACT, POMS-B, Tension-Anxiety subscale, Distress Thermometer invullen.
Zorgverleners op afstand vullen verbaal de POMS-B, Spanning-Angst-subschaal en Noodthermometer in.
Tot 96 uur na het bezoek van week 5 worden patiënten en zorgverleners geïnterviewd over hun ervaringen tijdens de interventie
|
Zorg verleend door huisarts, huisartsverpleegkundige en maatschappelijk werker
Gemiddelde score van een één-itemschaal (bereik 0-10) waarbij hogere scores meer leed aangeven
gemiddelde score van vijf items scoorde 0-4 die beschrijven hoe iemand zich voelt.
Hogere scores duiden op meer ongemak
Gemiddelde score van FACT die de fysiologische functionaliteit en kwaliteit van leven van de patiënt met hersenkanker kwantitatief beoordeelt.
FACT-vragen krijgen een score van 0-4, waarbij hogere cijfers meer functionaliteit aangeven
schaal met zes items die vraagt om kwalitatief te beschrijven welke gebieden in je leven stress veroorzaken
De zorgverlener zal virtueel aanwezig zijn bij het bezoek met behulp van de DICHTER-interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Primaire stressoren (type en stadium/graad van kanker, en kwaliteit van leven van de patiënt)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Er zal een regressieanalyse worden uitgevoerd om de invloed van primaire stressfactoren en structurele factoren op de uitkomsten van patiënt en zorgverlener (angst en leed) te onderzoeken.
|
Basislijn
|
|
effect van DICHTER-interventie op angst bij de verzorger
Tijdsspanne: Tot 96 uur na bezoek in week 5
|
Er zal een two-sample t-test worden uitgevoerd om verschillen in POMS-B-scores bij aanvang en na behandeling tussen de gebruikelijke zorg- en interventiezorggroepen te vergelijken
|
Tot 96 uur na bezoek in week 5
|
|
Frequentie van technologische fouten
Tijdsspanne: Tot 96 uur na bezoek in week 5
|
Zal worden gebruikt om de haalbaarheid te bepalen van het gebruik van Adobe's computergebaseerde webcommunicatiesysteem.
|
Tot 96 uur na bezoek in week 5
|
|
Duur van het doktersbezoek
Tijdsspanne: Tot 96 uur na bezoek in week 5
|
Zal worden gebruikt om de haalbaarheid te bepalen van het gebruik van Adobe's computergebaseerde webcommunicatiesysteem.
|
Tot 96 uur na bezoek in week 5
|
|
Ervaren gebruiksgemak
Tijdsspanne: Tot 96 uur na bezoek in week 5
|
Zal worden gebruikt om de haalbaarheid te bepalen van het gebruik van Adobe's computergebaseerde webcommunicatiesysteem.
|
Tot 96 uur na bezoek in week 5
|
|
effect van DICHTER-interventie op het leed van de zorgverlener
Tijdsspanne: Tot 96 uur na bezoek in week 5
|
Er zal een two-sample t-test worden uitgevoerd om verschillen in baseline- en post-behandeling Distress Thermometer-scores tussen de gebruikelijke zorg- en interventiezorggroepen te vergelijken
|
Tot 96 uur na bezoek in week 5
|
|
effect van DICHTER-interventie op het leed van de patiënt
Tijdsspanne: Tot 96 uur na bezoek in week 5
|
Er zal een two-sample t-test worden uitgevoerd om verschillen in baseline- en post-behandeling Distress Thermometer-scores tussen de patiëntengroepen voor gebruikelijke zorg en interventie te vergelijken
|
Tot 96 uur na bezoek in week 5
|
|
effect van CLOSER-interventie op angst bij de patiënt
Tijdsspanne: Tot 96 uur na bezoek in week 5
|
Er zal een two-sample t-test worden uitgevoerd om de verschillen in POMS-B-scores bij baseline en na behandeling tussen de gebruikelijke zorg- en interventiepatiëntengroepen te vergelijken
|
Tot 96 uur na bezoek in week 5
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sara Douglas, RN, PhD, Case Comprehensive Cancer Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CASE3Z11
- P30CA043703 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- NCI-2014-00812 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CASE 3Z11 (Andere identificatie: Case Comprehensive Cancer Center)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .