Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een computergebaseerde interventie voor zorgverleners op afstand van ouders met gevorderde kanker

16 februari 2015 bijgewerkt door: Case Comprehensive Cancer Center
Deze klinische proefstudie bestudeert de haalbaarheid en effectiviteit van een nieuwe computergebaseerde communicatie-interventie ter ondersteuning van zorgverleners op afstand van patiënten met gevorderde long- of hersenkanker. In tegenstelling tot lokale zorgverleners krijgen zorgverleners op afstand vaak weinig of geen professionele ondersteuning en hebben ze beperkte communicatie met het oncologieteam. Het gebruik van een computergebaseerde communicatie-interventie om zorgverleners op afstand de mogelijkheid te bieden deel te nemen aan een doktersbezoek, vragen en zorgen te laten beantwoorden en leden van het oncologieteam te ontmoeten, kan helpen stress te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Wat is de relatie tussen primaire stressoren (type en stadium/graad van kanker, en kwaliteit van leven [QOL] van de patiënt) en structurele factoren/stressoren (leeftijd, geslacht, ras en opleiding) met de psychologische uitkomsten van patiënt en verzorger bij baseline ? II. Wat zijn de effecten van de communicatie met zorgverleners op afstand die een ondersteunende elektronische hulpbron (CLOSER)-interventie aanbieden op de psychologische uitkomsten van zorgverleners op afstand (angst en leed), controle op primaire stressfactoren (type en stadium/graad van kanker en kwaliteit van leven van de patiënt) , structurele factoren/stressoren van de verzorger op afstand (leeftijd, geslacht, ras en werk van de verzorger) en angst en angst bij aanvang? III. Wat zijn de effecten van de CLOSER-interventie op de psychologische uitkomsten van de patiënt (angst en angst), het controleren voor primaire stressoren (type en stadium/graad van kanker en kwaliteit van leven van de patiënt), structurele factoren/stressoren van zorgverleners op afstand (leeftijd, geslacht, ras en werk), en basislijn angst en leed? IV. Wat is de haalbaarheid (tijd, kosten, middelen en aanvaardbaarheid voor patiënten, zorgverleners en clinici) van het gebruik van Adobe Connect, een computergebaseerd webcommunicatiesysteem, met de zorgverlener op afstand, de ouder met gevorderde kanker en de zorgverleners samen in een routinematig bezoek aan het oncologiebureau? V. Wat is de ervaring van het zijn van een zorgverlener op afstand die deelneemt aan de CLOSER-interventie?

OVERZICHT: Deelnemers worden toegewezen aan 1 van de 2 armen.

ARM I: Deelnemers krijgen 5 weken gebruikelijke zorg. Tijdens het kantoorbezoek van week 5 zijn er geen zorgverleners op afstand aanwezig.

ARM II: Deelnemers krijgen 5 weken gebruikelijke zorg. Tijdens het bezoek van week 5 wonen zorgverleners virtueel bij met behulp van de CLOSER-interventie met computervideo- en audioverbinding.

Na voltooiing van de studie worden de deelnemers binnen 48-96 uur opgevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

7

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106-5065
        • Case Comprehensive Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

INSLUITINGSCRITERIA VOOR PATIËNTEN:

  • Een diagnose van gevorderde longkanker of kwaadaardige hersentumor hebben gedurende twee tot zes maanden
  • Doorlopende zorg ontvangen van de medisch oncoloog in het Seidman Cancer Center
  • Een primaire en afstandsverzorger hebben die betrokken is bij hun zorg, ondersteuning en/of zorgplanning
  • Engels als primaire taal
  • Capaciteit om geïnformeerde toestemming te geven, zoals gevalideerd door de oncoloog

INSLUITINGSCRITERIA VOOR ZORGVERLENERS OP AFSTAND:

  • Mantelzorger van een patiënt met vergevorderde longkanker of een kwaadaardige hersentumor
  • De perceptie van de patiënt en zorgverlener op afstand dat de geografische locatie van deze zorgverlener zodanig is dat routinematige deelname aan medische afspraken uitgesloten is
  • Engels als primaire taal
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Computerbezit met internettoegang

Uitsluitingscriteria:

UITSLUITINGSCRITERIA VOOR PATIËNTEN:

  • Geen primaire verzorger
  • Ingeschreven in hospice

UITSLUITINGSCRITERIA VOOR ZORGVERLENERS OP AFSTAND:

  • Degenen die routinematig deelnemen aan de meeste medische afspraken van de patiënt (een of meer per maand)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Arm I (gebruikelijke zorg)
Deelnemers krijgen gedurende 5 weken gebruikelijke zorg (zorg van arts, arts-verpleegkundige en maatschappelijk werker). Tijdens het kantoorbezoek van week 5 zijn er geen zorgverleners op afstand aanwezig. In het pre-artsinterview zullen patiënten verbaal de FACT, POMS-B, Tension-Anxiety subscale, Distress Thermometer invullen. Zorgverleners op afstand vullen verbaal de POMS-B, Spanning-Angst-subschaal en Noodthermometer in
Procedure: Gebruikelijke zorg
Zorg verleend door huisarts, huisartsverpleegkundige en maatschappelijk werker
Ander: Noodthermometer
Gemiddelde score van een één-itemschaal (bereik 0-10) waarbij hogere scores meer leed aangeven
Ander: Profiel van stemmingstoestanden (POMS-B)
gemiddelde score van vijf items scoorde 0-4 die beschrijven hoe iemand zich voelt. Hogere scores duiden op meer ongemak
Ander: Kwaliteit van leven: functionele beoordeling bij kankertherapie - (FEIT)
Gemiddelde score van FACT die de fysiologische functionaliteit en kwaliteit van leven van de patiënt met hersenkanker kwantitatief beoordeelt. FACT-vragen krijgen een score van 0-4, waarbij hogere cijfers meer functionaliteit aangeven
Ander: Subschaal spanning-angst
schaal met zes items die vraagt ​​om kwalitatief te beschrijven welke gebieden in je leven stress veroorzaken
Experimenteel: Arm II (gebruikelijke zorg met DICHTER-interventie)
Deelnemers krijgen gedurende 5 weken gebruikelijke zorg (zorg van arts, arts-verpleegkundige en maatschappelijk werker). Tijdens het kantoorbezoek van week 5 zullen zorgverleners op afstand een computerondersteunde interventie gebruiken om elektronisch aanwezig te zijn met video- en audiofeed om psychosociale ondersteuning te bieden. In het pre-artsinterview zullen patiënten verbaal de FACT, POMS-B, Tension-Anxiety subscale, Distress Thermometer invullen. Zorgverleners op afstand vullen verbaal de POMS-B, Spanning-Angst-subschaal en Noodthermometer in. Tot 96 uur na het bezoek van week 5 worden patiënten en zorgverleners geïnterviewd over hun ervaringen tijdens de interventie
Procedure: Gebruikelijke zorg
Zorg verleend door huisarts, huisartsverpleegkundige en maatschappelijk werker
Ander: Noodthermometer
Gemiddelde score van een één-itemschaal (bereik 0-10) waarbij hogere scores meer leed aangeven
Ander: Profiel van stemmingstoestanden (POMS-B)
gemiddelde score van vijf items scoorde 0-4 die beschrijven hoe iemand zich voelt. Hogere scores duiden op meer ongemak
Ander: Kwaliteit van leven: functionele beoordeling bij kankertherapie - (FEIT)
Gemiddelde score van FACT die de fysiologische functionaliteit en kwaliteit van leven van de patiënt met hersenkanker kwantitatief beoordeelt. FACT-vragen krijgen een score van 0-4, waarbij hogere cijfers meer functionaliteit aangeven
Ander: Subschaal spanning-angst
schaal met zes items die vraagt ​​om kwalitatief te beschrijven welke gebieden in je leven stress veroorzaken
Ander: computerondersteunde interventie
De zorgverlener zal virtueel aanwezig zijn bij het bezoek met behulp van de DICHTER-interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Primaire stressoren (type en stadium/graad van kanker, en kwaliteit van leven van de patiënt)
Tijdsspanne: Basislijn
Er zal een regressieanalyse worden uitgevoerd om de invloed van primaire stressfactoren en structurele factoren op de uitkomsten van patiënt en zorgverlener (angst en leed) te onderzoeken.
Basislijn
effect van DICHTER-interventie op angst bij de verzorger
Tijdsspanne: Tot 96 uur na bezoek in week 5
Er zal een two-sample t-test worden uitgevoerd om verschillen in POMS-B-scores bij aanvang en na behandeling tussen de gebruikelijke zorg- en interventiezorggroepen te vergelijken
Tot 96 uur na bezoek in week 5
Frequentie van technologische fouten
Tijdsspanne: Tot 96 uur na bezoek in week 5
Zal worden gebruikt om de haalbaarheid te bepalen van het gebruik van Adobe's computergebaseerde webcommunicatiesysteem.
Tot 96 uur na bezoek in week 5
Duur van het doktersbezoek
Tijdsspanne: Tot 96 uur na bezoek in week 5
Zal worden gebruikt om de haalbaarheid te bepalen van het gebruik van Adobe's computergebaseerde webcommunicatiesysteem.
Tot 96 uur na bezoek in week 5
Ervaren gebruiksgemak
Tijdsspanne: Tot 96 uur na bezoek in week 5
Zal worden gebruikt om de haalbaarheid te bepalen van het gebruik van Adobe's computergebaseerde webcommunicatiesysteem.
Tot 96 uur na bezoek in week 5
effect van DICHTER-interventie op het leed van de zorgverlener
Tijdsspanne: Tot 96 uur na bezoek in week 5
Er zal een two-sample t-test worden uitgevoerd om verschillen in baseline- en post-behandeling Distress Thermometer-scores tussen de gebruikelijke zorg- en interventiezorggroepen te vergelijken
Tot 96 uur na bezoek in week 5
effect van DICHTER-interventie op het leed van de patiënt
Tijdsspanne: Tot 96 uur na bezoek in week 5
Er zal een two-sample t-test worden uitgevoerd om verschillen in baseline- en post-behandeling Distress Thermometer-scores tussen de patiëntengroepen voor gebruikelijke zorg en interventie te vergelijken
Tot 96 uur na bezoek in week 5
effect van CLOSER-interventie op angst bij de patiënt
Tijdsspanne: Tot 96 uur na bezoek in week 5
Er zal een two-sample t-test worden uitgevoerd om de verschillen in POMS-B-scores bij baseline en na behandeling tussen de gebruikelijke zorg- en interventiepatiëntengroepen te vergelijken
Tot 96 uur na bezoek in week 5

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sara Douglas, RN, PhD, Case Comprehensive Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

1 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 februari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2015

Laatst geverifieerd

1 februari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CASE3Z11
  • P30CA043703 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2014-00812 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CASE 3Z11 (Andere identificatie: Case Comprehensive Cancer Center)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stadium IV longkanker

Klinische onderzoeken op Gebruikelijke zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren