Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja komputerowa dla opiekunów na odległość rodziców z zaawansowanym rakiem

16 lutego 2015 zaktualizowane przez: Case Comprehensive Cancer Center
To pilotażowe badanie kliniczne bada wykonalność i skuteczność nowej interwencji komunikacyjnej opartej na komputerze we wspieraniu opiekunów na odległość pacjentów z zaawansowanym rakiem płuc lub mózgu. W przeciwieństwie do lokalnych opiekunów, opiekunowie zdalni często otrzymują niewielkie lub żadne profesjonalne wsparcie i mają ograniczoną komunikację z zespołem onkologicznym. Korzystanie z komunikacji komputerowej w celu umożliwienia opiekunom zdalnym udziału w wizycie lekarskiej, odpowiedzi na pytania i wątpliwości oraz spotkania z członkami zespołu onkologicznego może pomóc w zmniejszeniu stresu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Jaki jest związek głównych stresorów (rodzaj i stopień zaawansowania nowotworu oraz jakość życia pacjenta [QOL]) i czynników strukturalnych/stresorów (wiek, płeć, rasa i wykształcenie) z wyjściowymi wynikami psychologicznymi pacjenta i jego opiekuna ? II. Jaki jest wpływ komunikacji z opiekunami na odległość oferującymi wspomagające zasoby elektroniczne (CLOSER) na wyniki psychologiczne opiekunów na odległość (lęk i niepokój), kontrolowanie głównych czynników stresogennych (rodzaj i stopień zaawansowania nowotworu oraz jakość życia pacjenta) , czynników strukturalnych / stresorów opiekuna na odległość (wiek opiekuna, płeć, rasa i zatrudnienie) oraz wyjściowego lęku i dystresu? III. Jaki jest wpływ interwencji CLOSER na psychologiczne wyniki pacjenta (lęk i dystres), kontrolowanie głównych stresorów (rodzaj i stopień zaawansowania nowotworu oraz jakość życia pacjenta), czynniki strukturalne/stresory opiekuna oddalonego (wiek opiekuna, płeć, rasa i zatrudnienie) oraz podstawowy niepokój i dystres? IV. Jaka jest wykonalność (czas, koszt, zasoby i akceptacja dla pacjentów, opiekunów i klinicystów) korzystania z Adobe Connect, komputerowego systemu komunikacji internetowej, z opiekunem na odległość, rodzicem z zaawansowanym rakiem i pracownikami służby zdrowia razem w rutynowa wizyta kontrolna w gabinecie onkologicznym? V. Jakie jest doświadczenie bycia opiekunem na odległość uczestniczącym w interwencji CLOSER?

ZARYS: Uczestnicy są przypisani do 1 z 2 ramion.

RAMIĘ I: Uczestnicy otrzymują zwykłą opiekę przez 5 tygodni. Podczas wizyty w biurze w 5. tygodniu opiekunowie zdalni nie są obecni.

ARM II: Uczestnicy otrzymują zwykłą opiekę przez 5 tygodni. Podczas wizyty w tygodniu 5 opiekunowie zdalni uczestniczą wirtualnie, korzystając z interwencji CLOSER z komputerowym połączeniem wideo i audio.

Po zakończeniu badania uczestnicy są obserwowani w ciągu 48-96 godzin.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106-5065
        • Case Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

KRYTERIA WŁĄCZENIA DLA PACJENTÓW:

  • Posiadanie diagnozy zaawansowanego raka płuc lub złośliwego guza mózgu od dwóch do sześciu miesięcy
  • Otrzymywanie stałej opieki od lekarza onkologa w Seidman Cancer Center
  • Posiadanie głównego opiekuna i opiekuna na odległość zaangażowanego w opiekę, wsparcie i/lub planowanie opieki
  • Angielski jako język podstawowy
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody, potwierdzona przez onkologa

KRYTERIA WŁĄCZENIA DLA OPIEKUNÓW ODLEGŁOŚCI:

  • Opiekun rodzinny pacjenta z zaawansowanym rakiem płuca lub złośliwym guzem mózgu
  • Postrzeganie przez pacjenta i opiekuna na odległość, że położenie geograficzne tego opiekuna wyklucza rutynowe uczestnictwo w wizytach lekarskich
  • Angielski jako język podstawowy
  • Zdolne do wyrażenia świadomej zgody
  • Posiadanie komputera z dostępem do Internetu

Kryteria wyłączenia:

KRYTERIA WYKLUCZENIA DLA PACJENTÓW:

  • Brak głównego opiekuna
  • Zarejestrowany w hospicjum

KRYTERIA WYKLUCZENIA DLA OPIEKUNÓW ODLEGŁOŚCI:

  • Ci, którzy rutynowo uczestniczą w większości wizyt lekarskich pacjenta (raz lub więcej razy w miesiącu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię I (zwykła opieka)
Uczestnicy otrzymują zwykłą opiekę (opieka lekarza, pielęgniarki i pracownika socjalnego) przez 5 tygodni. Podczas wizyty w biurze w 5. tygodniu opiekunowie zdalni nie są obecni. W rozmowie przedlekarskiej pacjenci ustnie wypełniają FACT, POMS-B, podskalę Napięcie-Lęk, Termometr Dystresu. Opiekunowie na odległość będą ustnie wypełniać POMS-B, podskalę napięcia i lęku oraz termometr dystresu
Procedura: Zwykła opieka
Opieka zdrowotna świadczona przez lekarza, pielęgniarkę lekarską i pracownika socjalnego
Inny: Termometr stresu
Średni wynik w skali jednoelementowej (zakres 0-10), gdzie wyższy wynik wskazuje na większy niepokój
Inny: Profil stanów nastroju (POMS-B)
średni wynik pięciu pozycji z punktacją 0-4, które opisują, jak ktoś się czuje. Wyższe wyniki wskazują na zwiększony dyskomfort
Inny: Jakość życia: ocena funkcjonalna w leczeniu raka - (FAKT)
Średni wynik FACT, który ilościowo ocenia fizjologiczną funkcjonalność i jakość życia pacjenta z rakiem mózgu. Pytania FACT są oceniane w skali 0-4, przy czym wyższe liczby oznaczają większą funkcjonalność
Inny: Podskala napięcia i lęku
sześciopunktowa skala, która prosi o jakościowe opisanie, które obszary w twoim życiu powodują stres
Eksperymentalny: Ramię II (zwykła opieka z interwencją CLOSER)
Uczestnicy otrzymują zwykłą opiekę (opieka lekarza, pielęgniarki i pracownika socjalnego) przez 5 tygodni. Podczas wizyty w biurze w 5. tygodniu opiekunowie zdalni będą korzystać z interwencji wspomaganej komputerowo, aby być obecni elektronicznie z przekazem wideo i audio, aby zapewnić wsparcie psychospołeczne. W rozmowie przedlekarskiej pacjenci ustnie wypełniają FACT, POMS-B, podskalę Napięcie-Lęk, Termometr Dystresu. Opiekunowie oddaleni będą ustnie wypełniać POMS-B, podskalę napięcia i lęku oraz termometr dystresu. Do 96 godzin po wizycie w 5. tygodniu pacjenci i opiekunowie zostaną przesłuchani na temat ich doświadczeń podczas interwencji
Procedura: Zwykła opieka
Opieka zdrowotna świadczona przez lekarza, pielęgniarkę lekarską i pracownika socjalnego
Inny: Termometr stresu
Średni wynik w skali jednoelementowej (zakres 0-10), gdzie wyższy wynik wskazuje na większy niepokój
Inny: Profil stanów nastroju (POMS-B)
średni wynik pięciu pozycji z punktacją 0-4, które opisują, jak ktoś się czuje. Wyższe wyniki wskazują na zwiększony dyskomfort
Inny: Jakość życia: ocena funkcjonalna w leczeniu raka - (FAKT)
Średni wynik FACT, który ilościowo ocenia fizjologiczną funkcjonalność i jakość życia pacjenta z rakiem mózgu. Pytania FACT są oceniane w skali 0-4, przy czym wyższe liczby oznaczają większą funkcjonalność
Inny: Podskala napięcia i lęku
sześciopunktowa skala, która prosi o jakościowe opisanie, które obszary w twoim życiu powodują stres
Inny: interwencja wspomagana komputerowo
Opiekun będzie wirtualnie uczestniczyć w wizycie, korzystając z interwencji CLOSER

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwotne czynniki stresogenne (rodzaj i stopień zaawansowania nowotworu oraz QOL pacjenta)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zostanie przeprowadzona analiza regresji w celu zbadania wpływu głównych stresorów i czynników strukturalnych na wyniki pacjenta i opiekuna (lęk i dystres).
Linia bazowa
wpływ interwencji CLOSER na niepokój opiekuna
Ramy czasowe: Do 96 godzin po wizycie w 5 tygodniu
Zostanie przeprowadzony test t dla dwóch próbek w celu porównania różnic w wynikach POMS-B w punkcie wyjściowym i po leczeniu między grupami opiekunów zwykle opiekujących się i interwencyjnych
Do 96 godzin po wizycie w 5 tygodniu
Częstotliwość błędów technologicznych
Ramy czasowe: Do 96 godzin po wizycie w 5 tygodniu
Zostanie wykorzystany do określenia wykonalności wykorzystania komputerowego systemu komunikacji internetowej firmy Adobe.
Do 96 godzin po wizycie w 5 tygodniu
Długość wizyty w gabinecie lekarskim
Ramy czasowe: Do 96 godzin po wizycie w 5 tygodniu
Zostanie wykorzystany do określenia wykonalności wykorzystania komputerowego systemu komunikacji internetowej firmy Adobe.
Do 96 godzin po wizycie w 5 tygodniu
Postrzegana łatwość użytkowania
Ramy czasowe: Do 96 godzin po wizycie w 5 tygodniu
Zostanie wykorzystany do określenia wykonalności wykorzystania komputerowego systemu komunikacji internetowej firmy Adobe.
Do 96 godzin po wizycie w 5 tygodniu
wpływ interwencji CLOSER na dystres opiekuna
Ramy czasowe: Do 96 godzin po wizycie w 5 tygodniu
Zostanie przeprowadzony test t dla dwóch próbek w celu porównania różnic w wynikach termometru dystresu przed i po leczeniu między grupami opiekunów zwykle opiekujących się i interwencyjnych
Do 96 godzin po wizycie w 5 tygodniu
wpływ interwencji CLOSER na cierpienie pacjenta
Ramy czasowe: Do 96 godzin po wizycie w 5 tygodniu
Zostanie przeprowadzony test t dla dwóch próbek w celu porównania różnic w wynikach termometru dystresu przed leczeniem i po leczeniu między grupami pacjentów objętych zwykłą opieką i interwencją
Do 96 godzin po wizycie w 5 tygodniu
wpływ interwencji CLOSER na niepokój pacjenta
Ramy czasowe: Do 96 godzin po wizycie w 5 tygodniu
Zostanie przeprowadzony test t dla dwóch próbek w celu porównania różnic w wynikach POMS-B przed rozpoczęciem leczenia i po leczeniu między grupami pacjentów poddawanych zwykłej opiece i interwencyjnym
Do 96 godzin po wizycie w 5 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Sara Douglas, RN, PhD, Case Comprehensive Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CASE3Z11
  • P30CA043703 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2014-00812 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CASE 3Z11 (Inny identyfikator: Case Comprehensive Cancer Center)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc IV stopnia

Badania kliniczne na Zwykła opieka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj