Uma intervenção baseada em computador para cuidadores à distância de pais com câncer avançado
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Qual é a relação dos estressores primários (tipo e estágio/grau do câncer e qualidade de vida do paciente [QOL]) e fatores/estressores estruturais (idade, sexo, raça e educação) com os resultados psicológicos do paciente e cuidador na linha de base ? II. Quais são os efeitos da intervenção Comunicação com Cuidadores à Distância Oferecendo um Recurso Eletrônico de Apoio (CLOSER) sobre os resultados psicológicos do cuidador à distância (ansiedade e angústia), controlando os estressores primários (tipo e estágio/grau do câncer e qualidade de vida do paciente) , distância, fatores estruturais/estressores do cuidador (idade, gênero, raça e emprego do cuidador) e ansiedade e angústia básicas? III. Quais são os efeitos da intervenção CLOSER nos resultados psicológicos do paciente (ansiedade e angústia), controle de estressores primários (tipo e estágio/grau do câncer e qualidade de vida do paciente), fatores estruturais/estressores distantes do cuidador (idade do cuidador, gênero, raça e emprego) e ansiedade e angústia básicas? 4. Qual é a viabilidade (tempo, custo, recursos e aceitabilidade para pacientes, cuidadores e médicos) de usar o Adobe Connect, um sistema de comunicação na Web baseado em computador, com o cuidador à distância, o pai com câncer avançado e os profissionais de saúde juntos em uma consulta de acompanhamento oncológico de rotina? V. Qual é a experiência de ser cuidador a distância participando da intervenção CLOSER?
ESBOÇO: Os participantes são designados para 1 de 2 braços.
ARM I: Os participantes recebem cuidados habituais durante 5 semanas. Durante a visita ao consultório da semana 5, os cuidadores à distância não estão presentes.
ARM II: Os participantes recebem cuidados habituais durante 5 semanas. Durante a visita da semana 5, os cuidadores à distância atendem virtualmente usando a intervenção CLOSER com conexão de áudio e vídeo no computador.
Após a conclusão do estudo, os participantes são acompanhados dentro de 48-96 horas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106-5065
- Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
CRITÉRIOS DE INCLUSÃO PARA PACIENTES:
- Ter um diagnóstico de câncer de pulmão avançado ou tumor cerebral maligno por dois a seis meses
- Recebendo cuidados contínuos do oncologista médico no Seidman Cancer Center
- Ter um cuidador primário e a distância envolvido em seus cuidados, apoio e/ou planejamento de cuidados
- Inglês como língua principal
- Capacidade para fornecer consentimento informado, conforme validado pelo oncologista
CRITÉRIOS DE INCLUSÃO PARA CUIDADORES A DISTÂNCIA:
- Cuidador familiar de paciente com câncer de pulmão avançado ou tumor cerebral maligno
- Percepção do paciente e do cuidador a distância de que a localização geográfica deste cuidador é tal que impossibilita a participação rotineira em consultas médicas
- Inglês como idioma principal
- Capaz de fornecer consentimento informado
- Posse de computador com acesso à internet
Critério de exclusão:
CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO PARA PACIENTES:
- Nenhum cuidador principal
- Inscrito no hospício
CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO PARA CUIDADORES A DISTÂNCIA:
- Aqueles que participam rotineiramente da maioria das consultas médicas do paciente (uma ou mais vezes por mês)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Braço I (cuidados habituais)
Os participantes recebem cuidados habituais (cuidados de médico, enfermeiro e assistente social) por 5 semanas.
Durante a visita ao consultório da semana 5, os cuidadores à distância não estão presentes.
Na entrevista pré-médica, os pacientes completarão verbalmente o FACT, POMS-B, subescala Tensão-Ansiedade, Termômetro de Angústia.
Os cuidadores à distância preencherão verbalmente o POMS-B, a subescala Tensão-Ansiedade e o Termômetro de Angústia
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Cuidados de saúde prestados por médico, enfermeira do médico e assistente social
Pontuação média de uma escala de um item (intervalo de 0 a 10), em que pontuações mais altas indicam mais angústia
pontuação média de cinco itens pontuados de 0 a 4, que descrevem como alguém está se sentindo.
Pontuações mais altas indicam maior desconforto
Pontuação média do FACT que avalia quantitativamente a funcionalidade fisiológica e a qualidade de vida do paciente com câncer cerebral.
As perguntas de FACT são pontuadas de 0 a 4, com números mais altos indicando mais funcionalidade
escala de seis itens que pede para descrever qualitativamente quais áreas em sua vida estão causando estresse
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Experimental: Braço II (cuidados habituais com intervenção CLOSER)
Os participantes recebem cuidados habituais (cuidados de médico, enfermeiro e assistente social) por 5 semanas.
Durante a visita ao consultório da semana 5, os cuidadores à distância usarão uma intervenção assistida por computador para estarem presentes eletronicamente com alimentação de vídeo e áudio para fornecer suporte psicossocial.
Na entrevista pré-médica, os pacientes completarão verbalmente o FACT, POMS-B, subescala Tensão-Ansiedade, Termômetro de Angústia.
Os cuidadores à distância preencherão verbalmente o POMS-B, a subescala Tensão-Ansiedade e o Termômetro de Angústia.
Até 96 horas após a visita da semana 5, os pacientes e cuidadores serão entrevistados sobre sua experiência durante a intervenção
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Cuidados de saúde prestados por médico, enfermeira do médico e assistente social
Pontuação média de uma escala de um item (intervalo de 0 a 10), em que pontuações mais altas indicam mais angústia
pontuação média de cinco itens pontuados de 0 a 4, que descrevem como alguém está se sentindo.
Pontuações mais altas indicam maior desconforto
Pontuação média do FACT que avalia quantitativamente a funcionalidade fisiológica e a qualidade de vida do paciente com câncer cerebral.
As perguntas de FACT são pontuadas de 0 a 4, com números mais altos indicando mais funcionalidade
escala de seis itens que pede para descrever qualitativamente quais áreas em sua vida estão causando estresse
O cuidador participará virtualmente da visita usando a intervenção CLOSER
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estressores primários (tipo e estágio/grau do câncer e qualidade de vida do paciente)
Prazo: Linha de base
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A análise de regressão será executada para explorar a influência de estressores primários e fatores estruturais nos resultados do paciente e do cuidador (ansiedade e angústia).
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Linha de base
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efeito da intervenção CLOSER na ansiedade do cuidador
Prazo: Até 96 horas após a visita da semana 5
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Um teste t de duas amostras será realizado para comparar as diferenças na linha de base para os escores POMS-B pós-tratamento entre os grupos de cuidados habituais e de intervenção
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Até 96 horas após a visita da semana 5
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Frequência de erros tecnológicos
Prazo: Até 96 horas após a visita da semana 5
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Será usado para determinar a viabilidade de usar o sistema de comunicação da Web baseado em computador da Adobe.
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Até 96 horas após a visita da semana 5
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Tempo de visita ao consultório médico
Prazo: Até 96 horas após a visita da semana 5
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Será usado para determinar a viabilidade de usar o sistema de comunicação da Web baseado em computador da Adobe.
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Até 96 horas após a visita da semana 5
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Percepção de facilidade de uso
Prazo: Até 96 horas após a visita da semana 5
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Será usado para determinar a viabilidade de usar o sistema de comunicação da Web baseado em computador da Adobe.
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Até 96 horas após a visita da semana 5
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efeito da intervenção CLOSER na angústia do cuidador
Prazo: Até 96 horas após a visita da semana 5
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Um teste t de duas amostras será realizado para comparar as diferenças na linha de base e nas pontuações do termômetro de angústia pós-tratamento entre os grupos de cuidados habituais e de intervenção
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Até 96 horas após a visita da semana 5
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efeito da intervenção CLOSER no sofrimento do paciente
Prazo: Até 96 horas após a visita da semana 5
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Um teste t de duas amostras será realizado para comparar as diferenças na linha de base e nas pontuações do termômetro de angústia pós-tratamento entre os grupos de pacientes usuais e de intervenção
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Até 96 horas após a visita da semana 5
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efeito da intervenção CLOSER na ansiedade do paciente
Prazo: Até 96 horas após a visita da semana 5
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Um teste t de duas amostras será realizado para comparar as diferenças na linha de base para os escores POMS-B pós-tratamento entre os grupos de pacientes usuais e de intervenção
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Até 96 horas após a visita da semana 5
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sara Douglas, RN, PhD, Case Comprehensive Cancer Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CASE3Z11
- P30CA043703 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2014-00812 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CASE 3Z11 (Outro identificador: Case Comprehensive Cancer Center)
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