Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počítačová intervence pro dálkové pečovatele rodičů s pokročilou rakovinou

16. února 2015 aktualizováno: Case Comprehensive Cancer Center
Tato pilotní klinická studie studuje proveditelnost a účinnost nové počítačové komunikační intervence při podpoře distančních pečovatelů o pacienty s pokročilou rakovinou plic nebo mozku. Na rozdíl od místních pečovatelů distanční pečovatelé často dostávají malou, pokud vůbec nějakou, odbornou podporu a mají omezenou komunikaci s onkologickým týmem. Použití počítačové komunikační intervence, která umožní pečovatelům na dálku účastnit se návštěvy lékaře, řešit otázky a obavy a setkat se s členy onkologického týmu, může pomoci snížit stres.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Jaký je vztah primárních stresorů (typ a stádium/stupeň rakoviny a kvalita života pacienta [QOL]) a strukturálních faktorů/stresorů (věk, pohlaví, rasa a vzdělání) s psychologickými výsledky pacienta a pečovatele na začátku studie? ? II. Jaké jsou účinky intervence Komunikace s dálkovými pečovateli nabízející podpůrný elektronický zdroj (CLOSER) na psychologické výsledky pečovatelů na dálku (úzkost a úzkost), kontrolu primárních stresorů (typ a stadium/stupeň rakoviny a kvalitu života pacienta) , strukturální faktory/stresory pečovatele (věk pečovatele, pohlaví, rasa a zaměstnání) a výchozí úzkost a distres? III. Jaké jsou účinky BLIŽŠÍ intervence na psychologické výsledky pacienta (úzkost a úzkost), kontrolu primárních stresorů (typ a stadium/stupeň rakoviny a kvalitu života pacienta), strukturální faktory/stresory pečovatele na dálku (věk pečovatele, pohlaví, rasa a zaměstnání) a základní úzkost a úzkost? IV. Jaká je proveditelnost (čas, náklady, zdroje a přijatelnost pro pacienty, pečovatele a lékaře) používání Adobe Connect, počítačového webového komunikačního systému, s pečovatelem na dálku, rodičem s pokročilou rakovinou a poskytovateli zdravotní péče společně v rutinní následná návštěva onkologické ordinace? V. Jaká je zkušenost s pečovatelkou na dálku, která se účastní BLÍŽŠÍ intervence?

POPIS: Účastníci jsou přiřazeni do 1 ze 2 ramen.

ARM I: Účastníci dostávají obvyklou péči po dobu 5 týdnů. Během návštěvy ordinace v 5. týdnu nejsou distanční pečovatelé přítomni.

ARM II: Účastníci dostávají obvyklou péči po dobu 5 týdnů. Během návštěvy v 5. týdnu se distanční pečovatelé virtuálně účastní pomocí intervence BLÍZKO s počítačovým video a audio připojením.

Po dokončení studie jsou účastníci sledováni během 48-96 hodin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106-5065
        • Case Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

KRITÉRIA ZAŘAZENÍ PRO PACIENTY:

  • S diagnózou pokročilého karcinomu plic nebo zhoubného nádoru mozku po dobu dvou až šesti měsíců
  • Přijímání trvalé péče od lékařského onkologa v Seidman Cancer Center
  • Zapojení primárního a vzdáleného pečovatele do jejich péče, podpory a/nebo plánování péče
  • Angličtina jako primární jazyk
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas potvrzený onkologem

KRITÉRIA ZAŘAZENÍ PRO VZDÁLENÉ PEČOVATELE:

  • Rodinný pečovatel o pacienta s pokročilou rakovinou plic nebo zhoubným nádorem mozku
  • Vnímání pacienta a pečovatele na dálku, že geografická poloha tohoto pečovatele je taková, že vylučuje rutinní účast na lékařských schůzkách
  • Angličtina jako primární jazyk
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Vlastnictví počítače s připojením na internet

Kritéria vyloučení:

KRITÉRIA VYLOUČENÍ PRO PACIENTY:

  • Žádný primární pečovatel
  • Zapsán do hospice

VYLUČOVACÍ KRITÉRIA PRO VZDÁLENÉ PEČOVATELE:

  • Ti, kteří se běžně účastní většiny lékařských schůzek pacienta (jednou nebo vícekrát za měsíc)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Arm I (obvyklá péče)
Účastníci dostávají obvyklou péči (péče lékaře, zdravotní sestry a sociálního pracovníka) po dobu 5 týdnů. Během návštěvy ordinace v 5. týdnu nejsou distanční pečovatelé přítomni. V předlékařském rozhovoru pacienti verbálně doplní FACT, POMS-B, subškálu Tenze-Úzkost, Teploměr tísně. Distanční pečovatelé slovně doplní POMS-B, subškálu Tension-Anxiety a Distress teploměr
Postup: Obvyklá péče
Zdravotní péče poskytovaná lékařem, lékařskou sestrou a sociálním pracovníkem
Jiný: Nouzový teploměr
Průměrné skóre na škále jedné položky (rozsah 0-10), kde vyšší skóre značí větší úzkost
Jiný: Profil stavů nálady (POMS-B)
průměrné skóre pěti položek se skóre 0-4, které popisují, jak se někdo cítí. Vyšší skóre značí zvýšené nepohodlí
Jiný: Kvalita života: Funkční hodnocení v terapii rakoviny – (FAKT)
Průměrné skóre FACT, které kvantitativně hodnotí fyziologické funkce a kvalitu života pacienta s rakovinou mozku. Otázky FACT jsou hodnoceny 0-4, přičemž vyšší čísla znamenají větší funkčnost
Jiný: Subškála napětí-úzkost
šestibodová škála, která se ptá kvalitativně popsat, které oblasti ve vašem životě způsobují stres
Experimentální: Rameno II (obvyklá péče s BLÍŽŠÍM zásahem)
Účastníci dostávají obvyklou péči (péče lékaře, zdravotní sestry a sociálního pracovníka) po dobu 5 týdnů. Během návštěvy ordinace v 5. týdnu distanční pečovatelé využijí počítačově asistovanou intervenci, aby byli přítomni elektronicky s obrazem a zvukem, aby poskytli psychosociální podporu. V předlékařském rozhovoru pacienti verbálně doplní FACT, POMS-B, subškálu Tenze-Úzkost, Teploměr tísně. Distanční pečovatelé slovně doplní POMS-B, subškálu Tension-Anxiety a Distress teploměr. Až 96 hodin po návštěvě v 5. týdnu budou pacienti a pečovatelé dotazováni na jejich zkušenosti během intervence
Postup: Obvyklá péče
Zdravotní péče poskytovaná lékařem, lékařskou sestrou a sociálním pracovníkem
Jiný: Nouzový teploměr
Průměrné skóre na škále jedné položky (rozsah 0-10), kde vyšší skóre značí větší úzkost
Jiný: Profil stavů nálady (POMS-B)
průměrné skóre pěti položek se skóre 0-4, které popisují, jak se někdo cítí. Vyšší skóre značí zvýšené nepohodlí
Jiný: Kvalita života: Funkční hodnocení v terapii rakoviny – (FAKT)
Průměrné skóre FACT, které kvantitativně hodnotí fyziologické funkce a kvalitu života pacienta s rakovinou mozku. Otázky FACT jsou hodnoceny 0-4, přičemž vyšší čísla znamenají větší funkčnost
Jiný: Subškála napětí-úzkost
šestibodová škála, která se ptá kvalitativně popsat, které oblasti ve vašem životě způsobují stres
Jiný: počítačově podporovaný zásah
Ošetřovatel se virtuálně zúčastní návštěvy pomocí intervence BLÍZKO

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární stresory (typ a stadium/stupeň rakoviny a QOL pacienta)
Časové okno: Základní linie
Bude provedena regresní analýza za účelem prozkoumání vlivu primárních stresorů a strukturálních faktorů na výsledky pacienta a pečovatele (úzkost a distres).
Základní linie
účinek BLÍŽŠÍ intervence na úzkost pečovatele
Časové okno: Až 96 hodin po návštěvě 5. týdne
Bude proveden dvouvzorkový t-test pro porovnání rozdílů ve výchozím stavu a skóre POMS-B po léčbě mezi skupinami obvyklých pečovatelů a intervenčních pečovatelů.
Až 96 hodin po návštěvě 5. týdne
Četnost technologických chyb
Časové okno: Až 96 hodin po návštěvě 5. týdne
Bude použit k určení proveditelnosti použití počítačového webového komunikačního systému Adobe.
Až 96 hodin po návštěvě 5. týdne
Délka návštěvy lékaře v ordinaci
Časové okno: Až 96 hodin po návštěvě 5. týdne
Bude použit k určení proveditelnosti použití počítačového webového komunikačního systému Adobe.
Až 96 hodin po návštěvě 5. týdne
Vnímaná snadnost použití
Časové okno: Až 96 hodin po návštěvě 5. týdne
Bude použit k určení proveditelnosti použití počítačového webového komunikačního systému Adobe.
Až 96 hodin po návštěvě 5. týdne
účinek BLÍŽŠÍ intervence na úzkost pečovatele
Časové okno: Až 96 hodin po návštěvě 5. týdne
Bude proveden dvouvzorkový t-test, aby se porovnaly rozdíly ve výchozím stavu a skóre po léčbě tísňovým teploměrem mezi skupinami obvyklých pečovatelů a intervenčních pečovatelů.
Až 96 hodin po návštěvě 5. týdne
účinek BLÍŽŠÍ intervence na pacientovu tíseň
Časové okno: Až 96 hodin po návštěvě 5. týdne
Bude proveden dvouvzorkový t-test, aby se porovnaly rozdíly mezi výchozími hodnotami a skóre po léčbě tísňovým teploměrem mezi skupinami pacientů s obvyklou péčí a intervencí.
Až 96 hodin po návštěvě 5. týdne
účinek BLÍŽŠÍ intervence na úzkost pacienta
Časové okno: Až 96 hodin po návštěvě 5. týdne
Bude proveden dvouvzorkový t-test pro porovnání rozdílů ve výchozím stavu a skóre POMS-B po léčbě mezi skupinami pacientů s obvyklou péčí a intervencí.
Až 96 hodin po návštěvě 5. týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Case Comprehensive Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sara Douglas, RN, PhD, Case Comprehensive Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

1. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CASE3Z11
  • P30CA043703 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2014-00812 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CASE 3Z11 (Jiný identifikátor: Case Comprehensive Cancer Center)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obvyklá péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit