Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Компьютерное вмешательство для дистанционных опекунов родителей с раком на поздних стадиях

16 февраля 2015 г. обновлено: Case Comprehensive Cancer Center
В этом пилотном клиническом испытании изучается осуществимость и эффективность нового компьютерного коммуникационного вмешательства в поддержку лиц, осуществляющих дистанционный уход за пациентами с распространенным раком легких или мозга. В отличие от местных опекунов, удаленные опекуны часто получают небольшую профессиональную поддержку, если вообще имеют ее, и имеют ограниченное общение с онкологической командой. Использование компьютерных средств связи, позволяющих лицам, осуществляющим дистанционный уход, участвовать в визитах к врачу, решать вопросы и проблемы, а также встречаться с членами онкологической бригады, может помочь снизить уровень стресса.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Какова взаимосвязь первичных стрессоров (тип и стадия/степень рака и качество жизни пациента [КЖ]) и структурных факторов/стрессоров (возраст, пол, раса и образование) с психологическими исходами пациента и лица, осуществляющего уход, на исходном уровне? ? II. Каковы последствия вмешательства «Общение с лицами, осуществляющими уход на расстоянии», предлагающими вспомогательный электронный ресурс (CLOSER), на психологические последствия лиц, осуществляющих уход на расстоянии (беспокойство и дистресс), контроль первичных стрессоров (тип и стадия/степень рака, а также качество жизни пациента) , структурные факторы/стрессоры лица, осуществляющего уход на расстоянии (возраст, пол, раса и занятость лица, осуществляющего уход), а также исходная тревога и дистресс? III. Каково влияние вмешательства CLOSER на психологические исходы пациента (тревога и дистресс), контроль первичных стрессоров (тип и стадия/степень рака и качество жизни пациента), структурные факторы/стрессоры лица, осуществляющего уход (возраст, пол, раса и занятость), а также исходное беспокойство и дистресс? IV. Какова целесообразность (время, стоимость, ресурсы и приемлемость для пациентов, лиц, осуществляющих уход, и врачей) использования Adobe Connect, компьютерной системы веб-коммуникации, с лицом, осуществляющим дистанционный уход, родителем с раком на поздних стадиях и поставщиками медицинских услуг вместе в плановое последующее посещение онкологического кабинета? V. Каков опыт работы опекуном на расстоянии, участвующим во вмешательстве CLOSER?

ПЛАН: Участники распределяются по 1 из 2 групп.

ARM I: Участники получают обычный уход в течение 5 недель. Во время визита в офис на 5-й неделе удаленные сиделки отсутствуют.

ARM II: Участники получают обычный уход в течение 5 недель. Во время визита на 5-й неделе лица, осуществляющие уход на расстоянии, виртуально присутствуют, используя вмешательство CLOSER с компьютерной видео- и аудиосвязью.

После завершения исследования за участниками наблюдают в течение 48-96 часов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

7

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ:

  • Диагноз запущенного рака легких или злокачественной опухоли головного мозга в течение двух-шести месяцев
  • Получение постоянного ухода от медицинского онколога в Онкологическом центре Сейдмана
  • Наличие основного и удаленного опекуна, участвующего в их уходе, поддержке и / или планировании ухода
  • Английский как основной язык
  • Способность дать информированное согласие, подтвержденное онкологом

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ ДЛЯ ДИСТАНЦИОННОГО УХОДА:

  • Семейный опекун пациента с распространенным раком легких или злокачественной опухолью головного мозга
  • Восприятие пациентом и лицом, осуществляющим дистанционный уход, того, что географическое положение этого лица, осуществляющего уход, не позволяет регулярно посещать медицинские приемы
  • Английский как основной язык
  • Способен дать информированное согласие
  • Владение компьютером с доступом в интернет

Критерий исключения:

КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ:

  • Нет основного опекуна
  • Зачислен в хоспис

КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ ДЛЯ ДИСТАНЦИОННОГО УХОДА:

  • Те, кто регулярно посещают большинство медицинских приемов пациента (один или несколько раз в месяц)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Рука I (обычный уход)
Участники получают обычный уход (уход от врача, медицинской сестры и социального работника) в течение 5 недель. Во время визита в офис на 5-й неделе удаленные сиделки отсутствуют. В предварительной беседе с врачом пациенты устно заполняют FACT, POMS-B, подшкалу напряжения-тревожности, термометр дистресса. Дистанционные опекуны устно заполняют POMS-B, подшкалу напряжения-тревожности и термометр дистресса.
Процедура: Обычный уход
Медицинская помощь, предоставляемая врачом, медицинской сестрой и социальным работником
Другой: Термометр бедствия
Средний балл по шкале из одного пункта (диапазон 0-10), где более высокие баллы указывают на более сильный дистресс
Другой: Профиль состояний настроения (POMS-B)
средний балл по пяти пунктам от 0 до 4, которые описывают, как кто-то себя чувствует. Более высокие баллы указывают на повышенный дискомфорт
Другой: Качество жизни: функциональная оценка в терапии рака - (ФАКТ)
Средний балл FACT, который количественно оценивает физиологический функционал и качество жизни больного раком головного мозга. Вопросы FACT оцениваются от 0 до 4, причем более высокие числа указывают на большую функциональность.
Другой: Подшкала напряжения-беспокойства
Шкала из шести пунктов, в которой предлагается качественно описать, какие области вашей жизни вызывают стресс
Экспериментальный: Рука II (обычный уход с вмешательством CLOSER)
Участники получают обычный уход (уход от врача, медицинской сестры и социального работника) в течение 5 недель. Во время визита в офис на 5-й неделе лица, осуществляющие дистанционный уход, будут использовать компьютерное вмешательство, чтобы присутствовать в электронном виде с видео- и аудиопотоком для оказания психосоциальной поддержки. В предварительной беседе с врачом пациенты устно заполняют FACT, POMS-B, подшкалу напряжения-тревожности, термометр дистресса. Дистанционные опекуны в устной форме заполняют POMS-B, подшкалу напряжения-беспокойства и термометр дистресса. В течение 96 часов после визита на 5-й неделе пациенты и лица, осуществляющие уход, будут опрошены об их опыте во время вмешательства.
Процедура: Обычный уход
Медицинская помощь, предоставляемая врачом, медицинской сестрой и социальным работником
Другой: Термометр бедствия
Средний балл по шкале из одного пункта (диапазон 0-10), где более высокие баллы указывают на более сильный дистресс
Другой: Профиль состояний настроения (POMS-B)
средний балл по пяти пунктам от 0 до 4, которые описывают, как кто-то себя чувствует. Более высокие баллы указывают на повышенный дискомфорт
Другой: Качество жизни: функциональная оценка в терапии рака - (ФАКТ)
Средний балл FACT, который количественно оценивает физиологический функционал и качество жизни больного раком головного мозга. Вопросы FACT оцениваются от 0 до 4, причем более высокие числа указывают на большую функциональность.
Другой: Подшкала напряжения-беспокойства
Шкала из шести пунктов, в которой предлагается качественно описать, какие области вашей жизни вызывают стресс
Другой: компьютерное вмешательство
Опекун будет виртуально присутствовать на визите, используя вмешательство CLOSER

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первичные стрессоры (тип и стадия/степень рака, качество жизни пациента)
Временное ограничение: Базовый уровень
Будет проведен регрессионный анализ для изучения влияния первичных стрессоров и структурных факторов на исходы для пациентов и лиц, осуществляющих уход (тревога и дистресс).
Базовый уровень
влияние вмешательства CLOSER на тревожность лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: До 96 часов после визита на 5 неделе
Будет проведен двухвыборочный t-тест для сравнения различий в исходном уровне с баллами POMS-B после лечения между группами лиц, осуществляющих обычный уход, и группами лиц, осуществляющих уход.
До 96 часов после визита на 5 неделе
Частота технологических ошибок
Временное ограничение: До 96 часов после визита на 5 неделе
Будет использоваться для определения возможности использования компьютерной системы веб-коммуникаций Adobe.
До 96 часов после визита на 5 неделе
Продолжительность визита к врачу
Временное ограничение: До 96 часов после визита на 5 неделе
Будет использоваться для определения возможности использования компьютерной системы веб-коммуникаций Adobe.
До 96 часов после визита на 5 неделе
Воспринимаемая простота использования
Временное ограничение: До 96 часов после визита на 5 неделе
Будет использоваться для определения возможности использования компьютерной системы веб-коммуникаций Adobe.
До 96 часов после визита на 5 неделе
влияние вмешательства CLOSER на дистресс лица, осуществляющего уход
Временное ограничение: До 96 часов после визита на 5 неделе
Будет проведен двухвыборочный t-тест для сравнения различий в исходном уровне с показателями термометра дистресса после лечения между группами лиц, осуществляющих обычный уход, и группами лиц, осуществляющих уход.
До 96 часов после визита на 5 неделе
Влияние вмешательства CLOSER на дистресс пациента
Временное ограничение: До 96 часов после визита на 5 неделе
Будет проведен двухвыборочный t-тест для сравнения различий в исходном уровне с показателями термометра дистресса после лечения между группами пациентов, получающих обычное лечение и вмешательство.
До 96 часов после визита на 5 неделе
влияние вмешательства CLOSER на тревожность пациента
Временное ограничение: До 96 часов после визита на 5 неделе
Будет проведен двухвыборочный t-критерий для сравнения различий в исходном уровне с показателями POMS-B после лечения между группами пациентов, получающих обычное лечение и вмешательство.
До 96 часов после визита на 5 неделе

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Case Comprehensive Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Sara Douglas, RN, PhD, Case Comprehensive Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 февраля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2015 г.

Последняя проверка

1 февраля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CASE3Z11
  • P30CA043703 (Грант/контракт NIH США)
  • NCI-2014-00812 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CASE 3Z11 (Другой идентификатор: Case Comprehensive Cancer Center)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обычный уход

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться