Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Számítógép-alapú beavatkozás előrehaladott rákos szülők távgondozói számára

2015. február 16. frissítette: Case Comprehensive Cancer Center
Ez a kísérleti klinikai vizsgálat egy új számítógép-alapú kommunikációs beavatkozás megvalósíthatóságát és hatékonyságát vizsgálja az előrehaladott tüdő- vagy agyrákos betegek távgondozóinak támogatásában. A helyi gondozókkal ellentétben a távgondozók gyakran kevés szakmai támogatást kapnak, ha egyáltalán nem, és korlátozott kommunikációjuk van az onkológiai csapattal. Egy számítógépes kommunikációs beavatkozás, amely lehetővé teszi a távgondozók számára, hogy részt vegyenek egy orvoslátogatáson, kérdéseket és aggályaikat megválaszolják, és találkozzanak az onkológiai csapat tagjaival, segíthet csökkenteni a stresszt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Mi a kapcsolat az elsődleges stresszorok (a rák típusa és stádiuma/fokozata, valamint a beteg életminősége [QOL]) és a strukturális tényezők/stressz tényezők (életkor, nem, rassz és iskolai végzettség) a beteg és a gondozó pszichológiai kimenetelével a kiinduláskor? ? II. Milyen hatásai vannak a távgondozókkal való kommunikációnak a támogató elektronikus erőforrást kínáló (CLOSER) beavatkozásnak a távgondozó pszichológiai kimenetelére (szorongás és szorongás), az elsődleges stresszorok szabályozására (a rák típusa és stádiuma/fokozata, valamint a beteg életminősége) , a távgondozói strukturális tényezők/stressz tényezők (gondozó életkora, neme, rassz és foglalkoztatás), valamint a kiindulási szorongás és szorongás? III. Milyen hatásai vannak a KÖZELÍTETT beavatkozásnak a páciens pszichés kimenetelére (szorongás és szorongás), az elsődleges stresszorok szabályozására (a rák típusa és stádiuma/fokozata, valamint a beteg életminősége), a távgondozói strukturális tényezőkre/stressz tényezőkre (gondozó életkora, neme, rassz és foglalkoztatás), valamint a kiindulási szorongás és szorongás? IV. Mi a megvalósíthatósága (idő, költség, erőforrások és elfogadhatóság a betegek, gondozók és klinikusok számára) az Adobe Connect számítógépes webes kommunikációs rendszernek a távgondozóval, az előrehaladott rákos szülővel és az egészségügyi szolgáltatókkal együtt? rutinkövető onkológiai rendelő látogatás? V. Milyen tapasztalatai vannak a KÖZELÍTETT beavatkozásban részt vevő távgondozónak?

VÁZLAT: A résztvevők 2-ből 1 karba vannak beosztva.

I. KAR: A résztvevők 5 hétig szokásos ellátásban részesülnek. Az 5. heti irodalátogatás során a távgondozók nincsenek jelen.

ARM II: A résztvevők 5 hétig szokásos ellátásban részesülnek. Az 5. heti látogatás során a távgondozók virtuálisan vesznek részt a KÖZELÍTETT beavatkozással, számítógépes kép- és hangkapcsolattal.

A vizsgálat befejezése után a résztvevőket 48-96 órán belül nyomon követik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

7

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106-5065
        • Case Comprehensive Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

BEVÉTEL KRITÉRIUMAI BETEGEKNEK:

  • Két-hat hónapig előrehaladott tüdőrák vagy rosszindulatú agydaganat diagnózisa
  • Folyamatos ellátást kap a Seidman Cancer Center orvosi onkológusától
  • Egy elsődleges és távgondozó bevonása a gondozásukba, támogatásukba és/vagy gondozásuk tervezésébe
  • Angol, mint elsődleges nyelv
  • Az onkológus által jóváhagyott tájékozott beleegyezés megadásának képessége

BEVÁLASZTÁSI KRITÉRIUMOK TÁVÁPOLÁSI GONDOZÓKHOZ:

  • Előrehaladott tüdőrákban vagy rosszindulatú agydaganatban szenvedő beteg családgondozója
  • A beteg és a távgondozó úgy érzi, hogy a gondozó földrajzi elhelyezkedése kizárja az orvosi rendeléseken való rutinszerű részvételt
  • Angol mint elsődleges nyelv
  • Képes tájékozott beleegyezést adni
  • Számítógép tulajdonjog internet hozzáféréssel

Kizárási kritériumok:

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK BETEGEKRE:

  • Nincs elsődleges gondozó
  • Hospice-ba íratták be

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK TÁVÁPOLÁSI GONDOZÁSOKHOZ:

  • Azok, akik rutinszerűen részt vesznek a legtöbb orvosi rendelésen (havonta egyszer vagy többször)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kar I (szokásos ellátás)
A résztvevők 5 héten keresztül szokásos ellátásban részesülnek (orvostól, ápolónőtől és szociális munkástól). Az 5. heti irodalátogatás során a távgondozók nincsenek jelen. Az orvos előtti interjúban a betegek szóban kitöltik a FACT, POMS-B, Tension-Anxiety alskálát, Distress Thermometer. A távgondozók szóban kitöltik a POMS-B, a feszültség-szorongás alskálát és a szorongásos hőmérőt
Eljárás: Szokásos ellátás
Az egészségügyi ellátást orvos, ápolónő és szociális munkás végzi
Egyéb: Vészhőmérő
Egy tételes skála átlagos pontszáma (0-10 tartomány), ahol a magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek
Egyéb: Hangulati állapotok profilja (POMS-B)
öt tétel átlagos pontszáma, 0-4, amely leírja, hogyan érzi magát valaki. A magasabb pontszámok fokozott kényelmetlenséget jeleznek
Egyéb: Életminőség: Funkcionális felmérés a rákterápiában – (TÉNY)
A FACT átlagos pontszáma, amely kvantitatívan értékeli az agyrákos beteg fiziológiai funkcióját és életminőségét. A FACT kérdéseket 0-tól 4-ig pontozzák, a magasabb számok pedig több funkciót jeleznek
Egyéb: Feszültség-szorongás alskála
Hattételes skála, amely arra kéri, hogy minőségileg írja le, hogy az életed mely területei okoznak stresszt
Kísérleti: II kar (szokásos ellátás KÖZELÍTETT beavatkozással)
A résztvevők 5 héten keresztül szokásos ellátásban részesülnek (orvostól, ápolónőtől és szociális munkástól). Az 5. heti irodalátogatás során a távgondozók számítógépes beavatkozást alkalmaznak, hogy elektronikusan jelenjenek meg video- és hanganyaggal, hogy pszichoszociális támogatást nyújtsanak. Az orvos előtti interjúban a betegek szóban kitöltik a FACT, POMS-B, Tension-Anxiety alskálát, Distress Thermometer. A távgondozók szóban kitöltik a POMS-B, a feszültség-szorongás alskálát és a szorongásos hőmérőt. Az 5. heti vizit után legfeljebb 96 órával a betegek és a gondozók interjút készítenek a beavatkozás során szerzett tapasztalataikról
Eljárás: Szokásos ellátás
Az egészségügyi ellátást orvos, ápolónő és szociális munkás végzi
Egyéb: Vészhőmérő
Egy tételes skála átlagos pontszáma (0-10 tartomány), ahol a magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek
Egyéb: Hangulati állapotok profilja (POMS-B)
öt tétel átlagos pontszáma, 0-4, amely leírja, hogyan érzi magát valaki. A magasabb pontszámok fokozott kényelmetlenséget jeleznek
Egyéb: Életminőség: Funkcionális felmérés a rákterápiában – (TÉNY)
A FACT átlagos pontszáma, amely kvantitatívan értékeli az agyrákos beteg fiziológiai funkcióját és életminőségét. A FACT kérdéseket 0-tól 4-ig pontozzák, a magasabb számok pedig több funkciót jeleznek
Egyéb: Feszültség-szorongás alskála
Hattételes skála, amely arra kéri, hogy minőségileg írja le, hogy az életed mely területei okoznak stresszt
Egyéb: számítógéppel segített beavatkozás
A gondozó gyakorlatilag részt vesz a látogatáson a KÖZELÍTETT beavatkozással

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elsődleges stresszorok (a rák típusa és stádiuma/fokozata, valamint a beteg életminősége)
Időkeret: Alapvonal
Regressziós elemzést fognak végezni, hogy feltárják az elsődleges stresszorok és strukturális tényezők hatását a betegek és a gondozók kimenetelére (szorongás és szorongás).
Alapvonal
A KÖZELÍTETT beavatkozás hatása a gondozói szorongásra
Időkeret: Akár 96 órával az 5. hét látogatása után
Kétmintás t-tesztet végeznek az alapvonal és a kezelés utáni POMS-B pontszámok közötti különbségek összehasonlítására a szokásos gondozási és beavatkozási gondozói csoportok között.
Akár 96 órával az 5. hét látogatása után
A technológiai hibák gyakorisága
Időkeret: Akár 96 órával az 5. hét látogatása után
Az Adobe számítógép-alapú webes kommunikációs rendszere használhatóságának meghatározására szolgál majd.
Akár 96 órával az 5. hét látogatása után
Az orvosi rendelő látogatásának időtartama
Időkeret: Akár 96 órával az 5. hét látogatása után
Az Adobe számítógép-alapú webes kommunikációs rendszere használhatóságának meghatározására szolgál majd.
Akár 96 órával az 5. hét látogatása után
Érzékelt könnyű használat
Időkeret: Akár 96 órával az 5. hét látogatása után
Az Adobe számítógép-alapú webes kommunikációs rendszere használhatóságának meghatározására szolgál majd.
Akár 96 órával az 5. hét látogatása után
A KÖZELÍTETT beavatkozás hatása a gondozói szorongásra
Időkeret: Akár 96 órával az 5. hét látogatása után
Kétmintás t-tesztet végeznek, hogy összehasonlítsák az alapvonal és a kezelés utáni Distress Thermometer pontszámok közötti különbségeket a szokásos gondozási és beavatkozási gondozói csoportok között.
Akár 96 órával az 5. hét látogatása után
A KÖZELÍTETT beavatkozás hatása a beteg szorongására
Időkeret: Akár 96 órával az 5. hét látogatása után
Kétmintás t-tesztet végeznek, hogy összehasonlítsák az alapvonal és a kezelés utáni Distress Thermometer pontszámok közötti különbségeket a szokásos ellátási és beavatkozási betegcsoportok között.
Akár 96 órával az 5. hét látogatása után
A KÖZELÍTETT beavatkozás hatása a beteg szorongására
Időkeret: Akár 96 órával az 5. hét látogatása után
Kétmintás t-tesztet végeznek a kiindulási és a kezelés utáni POMS-B pontszámok közötti különbségek összehasonlítására a szokásos gondozási és beavatkozási betegcsoportok között.
Akár 96 órával az 5. hét látogatása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Case Comprehensive Cancer Center

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sara Douglas, RN, PhD, Case Comprehensive Cancer Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 29.

Első közzététel (Becslés)

2014. május 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. február 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2015. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CASE3Z11
  • P30CA043703 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • NCI-2014-00812 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CASE 3Z11 (Egyéb azonosító: Case Comprehensive Cancer Center)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a IV. stádiumú tüdőrák

Klinikai vizsgálatok a Szokásos ellátás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Moldova

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel