Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En computerbaseret intervention til fjernplejere til forældre med avanceret kræft

16. februar 2015 opdateret af: Case Comprehensive Cancer Center
Dette kliniske pilotforsøg studerer gennemførligheden og effektiviteten af ​​en ny computerbaseret kommunikationsintervention til at støtte fjernplejere til patienter med fremskreden lunge- eller hjernekræft. I modsætning til lokale plejere modtager fjernplejere ofte lidt, hvis overhovedet nogen, professionel støtte og har begrænset kommunikation med det onkologiske team. Brug af en computerbaseret kommunikationsintervention til at give fjernplejere mulighed for at deltage i et lægebesøg, få løst spørgsmål og bekymringer og møde medlemmer af onkologiteamet, kan hjælpe med at reducere stress.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Hvad er forholdet mellem primære stressfaktorer (type og stadium/grad af kræft og patientens livskvalitet [QOL]) og strukturelle faktorer/stressorer (alder, køn, race og uddannelse) med patientens og pårørendes psykologiske resultater ved baseline ? II. Hvad er virkningerne af kommunikationen med langdistanceplejere, der tilbyder en støttende elektronisk ressource (TÆTTERRE) intervention på psykologiske resultater for fjernplejepersonalet (angst og nød), kontrollerende for primære stressfaktorer (type og stadium/grad af kræft og patientens livskvalitet) , strukturelle faktorer/stressfaktorer for fjernplejere (plejers alder, køn, race og beskæftigelse) og angst og angst i udgangspunktet? III. Hvad er virkningerne af den TÆTTERE intervention på patientens psykologiske udfald (angst og angst), kontrol af primære stressfaktorer (type og stadie/grad af kræft og patientens livskvalitet), strukturelle faktorer/stressfaktorer for fjernplejere (plejers alder, køn, race, og beskæftigelse), og baseline angst og nød? IV. Hvad er gennemførligheden (tid, omkostninger, ressourcer og accept for patienter, plejere og klinikere) ved at bruge Adobe Connect, et computerbaseret webkommunikationssystem, med fjernplejepersonalet, forælderen med fremskreden kræft og sundhedspersonalet sammen i et rutinemæssigt opfølgende onkologisk kontorbesøg? V. Hvad er oplevelsen af ​​at være fjernplejer, der deltager i TÆTTERME interventionen?

OVERSIGT: Deltagerne tildeles 1 af 2 arme.

ARM I: Deltagerne modtager sædvanlig pleje i 5 uger. I kontorbesøget uge 5 er fjernplejere ikke til stede.

ARM II: Deltagerne modtager sædvanlig pleje i 5 uger. I løbet af besøget i uge 5 deltager fjernplejere virtuelt ved hjælp af CLOSER-interventionen med computer video- og lydforbindelse.

Efter afslutning af undersøgelsen følges deltagerne op inden for 48-96 timer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106-5065
        • Case Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

INKLUSIONSKRITERIER FOR PATIENTER:

  • At have en diagnose af fremskreden lungekræft eller ondartet hjernetumor i to til seks måneder
  • Modtager løbende pleje fra den medicinske onkolog på Seidman Cancer Center
  • At have en primær og fjernplejer involveret i deres pleje, støtte og/eller plejeplanlægning
  • Engelsk som hovedsprog
  • Evne til at give informeret samtykke, som valideret af onkologen

INKLUSIONSKRITERIER FOR FJERNPAGLER:

  • Familieplejer til en patient med fremskreden lungekræft eller ondartet hjernetumor
  • Patient og fjernplejers opfattelse af, at denne plejepersons geografiske placering er sådan, at det udelukker rutinemæssig deltagelse i lægeaftaler
  • Engelsk som hovedsprog
  • I stand til at give informeret samtykke
  • Ejerskab af computer med internetadgang

Ekskluderingskriterier:

EXKLUSIONSKRITERIER FOR PATIENTER:

  • Ingen primær omsorgsperson
  • Indskrevet på hospice

EXKLUSIONSKRITERIER FOR FJERNPAGLER:

  • Dem, der rutinemæssigt deltager i de fleste af patientens lægeaftaler (én eller flere om måneden)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm I (sædvanlig pleje)
Deltagerne modtager sædvanlig pleje (pleje fra læge, lægesygeplejerske og socialrådgiver) i 5 uger. I kontorbesøget uge 5 er fjernplejere ikke til stede. I præ-lægeinterviewet vil patienter verbalt udfylde FACT, POMS-B, Tension-Angst subscale, Distress Thermometer. Fjernplejere vil verbalt udfylde POMS-B, Tension-Angst subscale og Distress Thermometer
Procedure: Sædvanlig pleje
Sundhedspleje leveret af læge, læges sygeplejerske og socialrådgiver
Andet: Nødtermometer
Gennemsnitlig score på en skala med ét element (interval 0-10), hvor højere score indikerer mere nød
Andet: Profil af humørtilstande (POMS-B)
gennemsnitlig score på fem elementer scoret 0-4, som beskriver, hvordan nogen har det. Højere score indikerer øget ubehag
Andet: Livskvalitet: Funktionel vurdering i kræftterapi - (FAKTA)
Gennemsnitlig score af FACT, som kvantitativt vurderer hjernekræftpatientens fysiologiske funktion og livskvalitet. FAKTA-spørgsmål gives 0-4 med højere tal, der indikerer mere funktionalitet
Andet: Spænding-Angst Subscale
skala med seks punkter, som beder om kvalitativt at beskrive, hvilke områder i dit liv, der forårsager stress
Eksperimentel: Arm II (sædvanlig pleje med tættere intervention)
Deltagerne modtager sædvanlig pleje (pleje fra læge, lægesygeplejerske og socialrådgiver) i 5 uger. I løbet af uge 5 kontorbesøg vil fjernplejere bruge en computerstøttet intervention til at være til stede elektronisk med video- og lydfeed for at yde psykosocial støtte. I præ-lægeinterviewet vil patienter verbalt udfylde FACT, POMS-B, Tension-Angst subscale, Distress Thermometer. Afstandsplejere vil verbalt udfylde POMS-B, Tension-Angst subscale og Distress Thermometer. Op til 96 timer efter besøget i uge 5 vil patienter og pårørende blive interviewet om deres oplevelse under interventionen
Procedure: Sædvanlig pleje
Sundhedspleje leveret af læge, læges sygeplejerske og socialrådgiver
Andet: Nødtermometer
Gennemsnitlig score på en skala med ét element (interval 0-10), hvor højere score indikerer mere nød
Andet: Profil af humørtilstande (POMS-B)
gennemsnitlig score på fem elementer scoret 0-4, som beskriver, hvordan nogen har det. Højere score indikerer øget ubehag
Andet: Livskvalitet: Funktionel vurdering i kræftterapi - (FAKTA)
Gennemsnitlig score af FACT, som kvantitativt vurderer hjernekræftpatientens fysiologiske funktion og livskvalitet. FAKTA-spørgsmål gives 0-4 med højere tal, der indikerer mere funktionalitet
Andet: Spænding-Angst Subscale
skala med seks punkter, som beder om kvalitativt at beskrive, hvilke områder i dit liv, der forårsager stress
Andet: computerstøttet indgreb
Pårørende vil praktisk talt deltage i besøget ved hjælp af CLOSER-interventionen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primære stressfaktorer (type og stadium/grad af cancer og patientens QOL)
Tidsramme: Baseline
Regressionsanalyse vil blive kørt for at udforske indflydelsen af ​​primære stressfaktorer og strukturelle faktorer på patient- og omsorgspersonens resultater (angst og angst).
Baseline
effekt af TÆRTERE intervention på omsorgspersonens angst
Tidsramme: Op til 96 timer efter besøg i uge 5
En t-test med to prøver vil blive udført for at sammenligne forskelle i baseline til post-behandling POMS-B-score mellem de sædvanlige pleje- og interventionsplejergrupper
Op til 96 timer efter besøg i uge 5
Hyppighed af teknologiske fejl
Tidsramme: Op til 96 timer efter besøg i uge 5
Vil blive brugt til at bestemme gennemførligheden af ​​at bruge Adobes computerbaserede webkommunikationssystem.
Op til 96 timer efter besøg i uge 5
Varigheden af ​​besøget hos lægen
Tidsramme: Op til 96 timer efter besøg i uge 5
Vil blive brugt til at bestemme gennemførligheden af ​​at bruge Adobes computerbaserede webkommunikationssystem.
Op til 96 timer efter besøg i uge 5
Oplevet brugervenlighed
Tidsramme: Op til 96 timer efter besøg i uge 5
Vil blive brugt til at bestemme gennemførligheden af ​​at bruge Adobes computerbaserede webkommunikationssystem.
Op til 96 timer efter besøg i uge 5
effekt af TÆRTERE intervention på omsorgspersonens nød
Tidsramme: Op til 96 timer efter besøg i uge 5
En t-test med to prøver vil blive udført for at sammenligne forskelle i baseline til post-behandling Distress Thermometer-score mellem de sædvanlige pleje- og interventionsplejergrupper
Op til 96 timer efter besøg i uge 5
effekt af TÆRTERE intervention på patientens nød
Tidsramme: Op til 96 timer efter besøg i uge 5
En t-test med to prøver vil blive udført for at sammenligne forskelle i baseline til post-behandling Distress Thermometer-score mellem de sædvanlige pleje- og interventionspatientgrupper
Op til 96 timer efter besøg i uge 5
effekt af TÆRTERE intervention på patientangst
Tidsramme: Op til 96 timer efter besøg i uge 5
En t-test med to prøver vil blive udført for at sammenligne forskelle i baseline til post-behandling POMS-B score mellem de sædvanlige pleje- og interventionspatientgrupper
Op til 96 timer efter besøg i uge 5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sara Douglas, RN, PhD, Case Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2014

Først opslået (Skøn)

1. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CASE3Z11
  • P30CA043703 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2014-00812 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CASE 3Z11 (Anden identifikator: Case Comprehensive Cancer Center)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stadie IV lungekræft

Kliniske forsøg med Sædvanlig pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner