Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En datorbaserad intervention för distansvårdare till föräldrar med avancerad cancer

16 februari 2015 uppdaterad av: Case Comprehensive Cancer Center
Denna kliniska pilotstudie studerar genomförbarheten och effektiviteten av en ny datorbaserad kommunikationsintervention för att stödja distansvårdare till patienter med avancerad lung- eller hjärncancer. Till skillnad från lokala vårdgivare får distansvårdare ofta lite, om något, professionellt stöd och har begränsad kommunikation med onkologteamet. Att använda en datorbaserad kommunikationsintervention för att ge distansvårdare möjlighet att delta i ett läkarbesök, få frågor och bekymmer och träffa medlemmar av onkologiteamet kan hjälpa till att minska stress.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Vilket är sambandet mellan primära stressorer (typ och stadium/grad av cancer, och patientens livskvalitet [QOL]) och strukturella faktorer/stressorer (ålder, kön, ras och utbildning) med patientens och vårdgivarens psykologiska resultat vid baslinjen ? II. Vilka är effekterna av kommunikationen med långdistansvårdare som erbjuder en stödjande elektronisk resurs (NÄRMARE) intervention på distansvårdares psykologiska resultat (ångest och ångest), kontroll av primära stressorer (typ och stadium/grad av cancer, och patientens livskvalitet) , strukturella faktorer/stressfaktorer för vårdgivare på distans (vårdgivarens ålder, kön, ras och sysselsättning), och ångest och ångest vid baslinjen? III. Vilka är effekterna av CLOSER interventionen på patientens psykologiska utfall (ångest och ångest), kontroll av primära stressorer (typ och stadium/grad av cancer, och patientens livskvalitet), strukturella faktorer/stressfaktorer för distansvårdare (vårdgivarens ålder, kön, ras och sysselsättning), och baslinjeångest och ångest? IV. Vad är genomförbarheten (tid, kostnad, resurser och acceptans för patienter, vårdgivare och läkare) att använda Adobe Connect, ett datorbaserat webbkommunikationssystem, med distansvårdaren, föräldern med avancerad cancer och vårdgivare tillsammans i ett rutinmässigt uppföljande onkologmottagningsbesök? V. Vad är upplevelsen av att vara distansvårdare som deltar i CLOSER interventionen?

DISPLAY: Deltagarna tilldelas 1 av 2 armar.

ARM I: Deltagarna får vanlig vård i 5 veckor. Under kontorsbesöket vecka 5 är distansvårdare inte närvarande.

ARM II: Deltagarna får vanlig vård i 5 veckor. Under besöket vecka 5 deltar distansvårdare virtuellt med hjälp av CLOSER-insatsen med datorvideo och ljudanslutning.

Efter avslutad studie följs deltagarna upp inom 48-96 timmar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

7

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106-5065
        • Case Comprehensive Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

INKLUSIONSKRITERIER FÖR PATIENTER:

  • Att ha diagnosen avancerad lungcancer eller malign hjärntumör i två till sex månader
  • Får pågående vård av onkologen på Seidman Cancer Center
  • Att ha en primärvårdare och distansvårdare involverad i sin vård, stöd och/eller vårdplanering
  • Engelska som huvudspråk
  • Förmåga att ge informerat samtycke, som validerats av onkologen

INKLUSIONSKRITERIER FÖR DISTANSVÅRDARE:

  • Familjevårdare till en patient med avancerad lungcancer eller malign hjärntumör
  • Patient och distansvårdares uppfattning att denna vårdgivares geografiska läge är sådan att det utesluter rutinmässigt deltagande i medicinska möten
  • Engelska som huvudspråk
  • Kan ge informerat samtycke
  • Datorägande med tillgång till internet

Exklusions kriterier:

EXKLUSIONSKRITERIER FÖR PATIENTER:

  • Ingen primärvårdare
  • Inskriven på hospice

EXKLUSIONSKRITERIER FÖR DISTANSVÅRDARE:

  • De som rutinmässigt deltar i de flesta av patientens läkarbesök (en eller flera gånger per månad)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm I (vanlig vård)
Deltagarna får sedvanlig vård (vård av läkare, sjuksköterska och socialsekreterare) i 5 veckor. Under kontorsbesöket vecka 5 är distansvårdare inte närvarande. I förläkarintervjun kommer patienter verbalt att fylla i FACT, POMS-B, Tension-Angest subscale, Distress Thermometer. Distansvårdare kommer verbalt att fylla i POMS-B, Tension-Anxiety subscale och Distress Thermometer
Procedur: Vanlig skötsel
Hälsovård tillhandahålls av läkare, läkares sjuksköterska och socialsekreterare
Övrig: Nödtermometer
Genomsnittlig poäng på en engångsskala (intervall 0-10) där högre poäng indikerar mer nöd
Övrig: Profil för humörtillstånd (POMS-B)
medelpoäng på fem poster fick 0-4 som beskriver hur någon mår. Högre poäng tyder på ökat obehag
Övrig: Livskvalitet: Funktionell bedömning i cancerterapi - (FAKTA)
Genomsnittlig poäng av FACT som kvantitativt bedömer hjärncancerpatientens fysiologiska funktion och livskvalitet. FAKTA-frågor får poängen 0-4 med högre siffror som indikerar mer funktionalitet
Övrig: Spännings-ångest underskala
sex punkter skala som ber att kvalitativt beskriva vilka områden i ditt liv som orsakar stress
Experimentell: Arm II (vanlig vård med NÄRMARE intervention)
Deltagarna får sedvanlig vård (vård av läkare, sjuksköterska och socialsekreterare) i 5 veckor. Under kontorsbesöket vecka 5 kommer distansvårdare att använda en datorstödd intervention för att vara närvarande elektroniskt med video- och ljudflöde för att ge psykosocialt stöd. I förläkarintervjun kommer patienter verbalt att fylla i FACT, POMS-B, Tension-Angest subscale, Distress Thermometer. Distansvårdare kommer verbalt att fylla i POMS-B, Tension-Angest subscale och Distress Thermometer. Upp till 96 timmar efter besöket vecka 5 kommer patienter och vårdgivare att intervjuas om sina erfarenheter under interventionen
Procedur: Vanlig skötsel
Hälsovård tillhandahålls av läkare, läkares sjuksköterska och socialsekreterare
Övrig: Nödtermometer
Genomsnittlig poäng på en engångsskala (intervall 0-10) där högre poäng indikerar mer nöd
Övrig: Profil för humörtillstånd (POMS-B)
medelpoäng på fem poster fick 0-4 som beskriver hur någon mår. Högre poäng tyder på ökat obehag
Övrig: Livskvalitet: Funktionell bedömning i cancerterapi - (FAKTA)
Genomsnittlig poäng av FACT som kvantitativt bedömer hjärncancerpatientens fysiologiska funktion och livskvalitet. FAKTA-frågor får poängen 0-4 med högre siffror som indikerar mer funktionalitet
Övrig: Spännings-ångest underskala
sex punkter skala som ber att kvalitativt beskriva vilka områden i ditt liv som orsakar stress
Övrig: datorstödd intervention
Vårdgivaren kommer praktiskt taget att närvara vid besöket med hjälp av CLOSER intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Primära stressfaktorer (typ och stadium/grad av cancer och patientens QOL)
Tidsram: Baslinje
Regressionsanalys kommer att genomföras för att utforska inverkan av primära stressorer och strukturella faktorer på patientens och vårdgivarens resultat (ångest och ångest).
Baslinje
effekt av NÄRARE intervention på vårdgivarens ångest
Tidsram: Upp till 96 timmar efter besök i vecka 5
Ett t-test med två prov kommer att utföras för att jämföra skillnader i baslinje till POMS-B-poäng efter behandling mellan de vanliga vård- och interventionsgrupperna.
Upp till 96 timmar efter besök i vecka 5
Frekvens av tekniska fel
Tidsram: Upp till 96 timmar efter besök i vecka 5
Kommer att användas för att fastställa genomförbarheten av att använda Adobes datorbaserade webbkommunikationssystem.
Upp till 96 timmar efter besök i vecka 5
Längden på besöket på läkarmottagningen
Tidsram: Upp till 96 timmar efter besök i vecka 5
Kommer att användas för att fastställa genomförbarheten av att använda Adobes datorbaserade webbkommunikationssystem.
Upp till 96 timmar efter besök i vecka 5
Upplevd användarvänlighet
Tidsram: Upp till 96 timmar efter besök i vecka 5
Kommer att användas för att fastställa genomförbarheten av att använda Adobes datorbaserade webbkommunikationssystem.
Upp till 96 timmar efter besök i vecka 5
effekt av NÄRARE intervention på vårdgivarens nöd
Tidsram: Upp till 96 timmar efter besök i vecka 5
Ett t-test med två prov kommer att utföras för att jämföra skillnader i baslinje till efterbehandling av Distress Thermometer-poäng mellan de vanliga vård- och interventionsgrupperna.
Upp till 96 timmar efter besök i vecka 5
effekt av NÄRARE intervention på patientens nöd
Tidsram: Upp till 96 timmar efter besök i vecka 5
Ett t-test med två prov kommer att utföras för att jämföra skillnader i baslinje till efterbehandling av Distress Thermometer-poäng mellan de vanliga vård- och interventionspatientgrupperna
Upp till 96 timmar efter besök i vecka 5
effekt av NÄRARE intervention på patientens ångest
Tidsram: Upp till 96 timmar efter besök i vecka 5
Ett t-test med två prov kommer att utföras för att jämföra skillnader i baslinje till POMS-B-poäng efter behandling mellan de vanliga vård- och interventionspatientgrupperna
Upp till 96 timmar efter besök i vecka 5

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Sara Douglas, RN, PhD, Case Comprehensive Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2014

Första postat (Uppskatta)

1 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 februari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2015

Senast verifierad

1 februari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CASE3Z11
  • P30CA043703 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NCI-2014-00812 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CASE 3Z11 (Annan identifierare: Case Comprehensive Cancer Center)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Steg IV lungcancer

Kliniska prövningar på Vanlig skötsel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera