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진행성 암이 있는 부모의 원격 간병인을 위한 컴퓨터 기반 개입

2015년 2월 16일 업데이트: Case Comprehensive Cancer Center
이 파일럿 임상 시험은 진행성 폐암 또는 뇌암 환자의 원거리 간병인을 지원하는 새로운 컴퓨터 기반 통신 개입의 타당성과 효율성을 연구합니다. 지역 간병인과 달리 원격 간병인은 종종 전문적인 지원을 거의 받지 못하고 종양학 팀과의 의사소통이 제한적입니다. 원격 간병인이 의사 방문에 참여하고, 질문과 우려 사항을 해결하고, 종양 팀 구성원을 만날 수 있는 기회를 허용하기 위해 컴퓨터 기반 의사소통 개입을 사용하면 스트레스를 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 기본 스트레스 요인(암의 유형 및 병기/등급, 환자 삶의 질[QOL]) 및 구조적 요인/스트레스 요인(연령, 성별, 인종 및 교육)과 기준선에서 환자 및 간병인의 심리적 결과와의 관계는 무엇입니까 ? II. CLOSER(지원 전자 자원을 제공하는 장거리 간병인과의 커뮤니케이션) 개입이 원거리 간병인의 심리적 결과(불안 및 고통)에 미치는 영향은 무엇이며, 주요 스트레스 요인(암의 유형 및 병기/등급, 환자의 삶의 질)을 통제합니다. , 거리 간병인의 구조적 요인/스트레스 요인(간병인 연령, 성별, 인종 및 고용), 기본 불안 및 고통? III. CLOSER 개입이 환자의 심리적 결과(불안 및 괴로움), 주요 스트레스 요인(암의 유형 및 병기/등급, 환자 삶의 질), 거리 간병인의 구조적 요인/스트레스 요인(간병인 연령, 성별, 인종, 고용), 기본 불안과 고통? IV. 컴퓨터 기반 웹 통신 시스템인 Adobe Connect를 원거리 간병인, 진행성 암 환자 부모, 의료 서비스 제공자와 함께 사용하는 경우의 타당성(시간, 비용, 리소스 및 환자, 간병인 및 임상의의 수용성)은 어떻습니까? 일상적인 후속 종양학 사무실 방문? V. CLOSER 개입에 참여하는 원격 간병인의 경험은 무엇입니까?

개요: 참가자는 2개의 팔 중 1개에 할당됩니다.

ARM I: 참가자는 5주 동안 일반적인 관리를 받습니다. 5주째 사무실 방문 중에는 원격 간병인이 없습니다.

ARM II: 참가자는 5주 동안 일반적인 관리를 받습니다. 5주차 방문 동안 원거리 간병인은 컴퓨터 비디오 및 오디오 연결과 함께 CLOSER 개입을 사용하여 가상으로 참석합니다.

연구 완료 후 참가자는 48-96시간 이내에 후속 조치를 취합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

7

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106-5065
        • Case Comprehensive Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

환자를 위한 포함 기준:

  • 2~6개월 동안 진행성 폐암 또는 악성 뇌종양 진단을 받은 경우
  • Seidman Cancer Center에서 의료 종양 전문의로부터 지속적인 치료를 받고 있습니다.
  • 돌봄, 지원 및/또는 돌봄 계획에 일차 및 원격 간병인 참여
  • 기본 언어로서의 영어
  • 종양 전문의가 검증한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력

원격 간병인을 위한 포함 기준:

  • 진행성 폐암 또는 악성 뇌종양 환자의 가족 간병인
  • 이 간병인의 지리적 위치가 의료 예약에 일상적인 참여를 배제하는 것과 같다는 환자 및 원격 간병인의 인식
  • 기본 언어로서의 영어
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
  • 인터넷 접속이 가능한 컴퓨터 소유권

제외 기준:

환자 제외 기준:

  • 주 간병인 없음
  • 호스피스에 등록

원격 간병인에 대한 제외 기준:

  • 대부분의 환자의 진료 예약에 일상적으로 참여하는 자(한 달에 1회 이상)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 팔 I(평상시 케어)
참가자는 5주 동안 일상적인 관리(의사, 의사 간호사 및 사회 복지사로부터의 관리)를 받습니다. 5주째 사무실 방문 중에는 원격 간병인이 없습니다. 사전 의사 면담에서 환자는 구두로 FACT, POMS-B, 긴장-불안 하위 척도, 고통 온도계를 완성합니다. 원거리 간병인은 POMS-B, 긴장-불안 하위 척도 및 고통 온도계를 구두로 작성합니다.
절차: 평소 케어
의사, 의사의 간호사 및 사회 복지사가 제공하는 건강 관리
다른: 조난 온도계
점수가 높을수록 고통이 심한 것을 나타내는 한 항목 척도(범위 0-10)의 평균 점수
다른: 기분 상태 프로필(POMS-B)
누군가의 기분을 설명하는 0-4점의 5개 항목의 평균 점수입니다. 점수가 높을수록 불편함이 증가함을 나타냅니다.
다른: 삶의 질: 암 치료의 기능적 평가 - (FACT)
뇌암 환자의 생리적 기능과 삶의 질을 정량적으로 평가하는 FACT의 평균점수. FACT 질문은 0~4점으로 점수가 높으며 숫자가 높을수록 더 많은 기능을 나타냅니다.
다른: 긴장-불안 하위 척도
삶의 어떤 영역이 스트레스를 유발하는지 질적으로 설명하도록 요청하는 6개 항목 척도
실험적: 팔 II(CLOSER 개입이 있는 일반적인 치료)
참가자는 5주 동안 일상적인 관리(의사, 의사 간호사 및 사회 복지사로부터의 관리)를 받습니다. 5주 차 사무실 방문 동안 원격 간병인은 심리사회적 지원을 제공하기 위해 컴퓨터 지원 개입을 사용하여 비디오 및 오디오 피드와 함께 전자적으로 참석할 것입니다. 사전 의사 면담에서 환자는 구두로 FACT, POMS-B, 긴장-불안 하위 척도, 고통 온도계를 완성합니다. 원거리 간병인은 POMS-B, 긴장-불안 하위 척도 및 조난 온도계를 구두로 작성합니다. 5주차 방문 후 최대 96시간까지 환자와 간병인은 중재 중 경험에 대해 인터뷰를 합니다.
절차: 평소 케어
의사, 의사의 간호사 및 사회 복지사가 제공하는 건강 관리
다른: 조난 온도계
점수가 높을수록 고통이 심한 것을 나타내는 한 항목 척도(범위 0-10)의 평균 점수
다른: 기분 상태 프로필(POMS-B)
누군가의 기분을 설명하는 0-4점의 5개 항목의 평균 점수입니다. 점수가 높을수록 불편함이 증가함을 나타냅니다.
다른: 삶의 질: 암 치료의 기능적 평가 - (FACT)
뇌암 환자의 생리적 기능과 삶의 질을 정량적으로 평가하는 FACT의 평균점수. FACT 질문은 0~4점으로 점수가 높으며 숫자가 높을수록 더 많은 기능을 나타냅니다.
다른: 긴장-불안 하위 척도
삶의 어떤 영역이 스트레스를 유발하는지 질적으로 설명하도록 요청하는 6개 항목 척도
다른: 컴퓨터 지원 개입
간병인은 CLOSER 개입을 사용하여 가상으로 방문에 참석합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1차 스트레스 요인(암의 유형 및 병기/등급, 환자 QOL)
기간: 기준선
환자 및 간병인 결과(불안 및 고통)에 대한 주요 스트레스 요인 및 구조적 요인의 영향을 조사하기 위해 회귀 분석을 실행할 것입니다.
기준선
간병인 불안에 대한 CLOSER 개입의 효과
기간: 5주차 방문 후 최대 96시간
2개 샘플 t-테스트를 ​​수행하여 일반적인 치료 그룹과 개입 간병인 그룹 간의 치료 후 POMS-B 점수에 대한 기준선의 차이를 비교합니다.
5주차 방문 후 최대 96시간
기술적 오류의 빈도
기간: 5주차 방문 후 최대 96시간
Adobe의 컴퓨터 기반 웹 통신 시스템 사용 가능성을 판단하는 데 사용됩니다.
5주차 방문 후 최대 96시간
진료실 방문 시간
기간: 5주차 방문 후 최대 96시간
Adobe의 컴퓨터 기반 웹 통신 시스템 사용 가능성을 판단하는 데 사용됩니다.
5주차 방문 후 최대 96시간
사용의 용이성
기간: 5주차 방문 후 최대 96시간
Adobe의 컴퓨터 기반 웹 통신 시스템 사용 가능성을 판단하는 데 사용됩니다.
5주차 방문 후 최대 96시간
간병인 고통에 대한 CLOSER 개입의 효과
기간: 5주차 방문 후 최대 96시간
2개 샘플 t-테스트를 ​​수행하여 일반적인 치료 그룹과 개입 간병인 그룹 간의 치료 후 고통 온도계 점수에 대한 기준선의 차이를 비교합니다.
5주차 방문 후 최대 96시간
환자 고통에 대한 CLOSER 개입의 효과
기간: 5주차 방문 후 최대 96시간
2개 샘플 t-테스트를 ​​수행하여 일반 치료 및 개입 환자 그룹 간의 치료 후 조난 온도계 점수에 대한 기준선의 차이를 비교합니다.
5주차 방문 후 최대 96시간
환자 불안에 대한 CLOSER 개입의 효과
기간: 5주차 방문 후 최대 96시간
2개 샘플 t-테스트를 ​​수행하여 일반적인 치료 및 개입 환자 그룹 간의 치료 후 POMS-B 점수에 대한 기준선의 차이를 비교합니다.
5주차 방문 후 최대 96시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Case Comprehensive Cancer Center

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Sara Douglas, RN, PhD, Case Comprehensive Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 29일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2015년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CASE3Z11
  • P30CA043703 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2014-00812 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CASE 3Z11 (기타 식별자: Case Comprehensive Cancer Center)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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