Palliatiivinen rintakehän sädehoito Plus BKM120 (BKM120)
CR-UK:n vaiheen I tutkimus BKM120:sta potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) ja jotka saavat rintakehän sädehoitoa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on yksikeskus, avoin, 3+3 kohortti, annoksen nostovaiheen I tutkimus buparlisibin käytöstä yhdessä rintakehän sädehoidon kanssa. Potilaat, joilla on parantumaton NSCLC, jotka tarvitsevat palliatiivista rintakehän sädehoitoa, voivat osallistua.
Kolmea ensimmäistä potilasryhmää hoidetaan kasvavilla BKM120-annoksilla. Näitä potilaita hoidetaan buparlisibilla yhteensä neljäntoista päivän ajan. Viikon kuluttua buparlisibin aloittamisesta potilaat aloittavat palliatiivisen sädehoidon. Sädehoitoa toimitetaan 20Gy:nä 5 fraktiossa viikon aikana. Suurin siedetty annos (MTD) määritetään ja 6 muuta potilasta hoidetaan tällä annoksella. Vaste buparlisibihoitoon perustuu kasvaimen hypoksian ja perfuusion muutoksiin, jotka on havaittu 18F-Miso PET-CT-skannauksilla ja perfuusio-CT-skannauksilla.
Jos kasvaimen hypoksiassa tai perfuusiossa ei havaita muutoksia kohorteissa 1-3, valinnainen potilasryhmä (kohortti 4) rekrytoidaan. Nämä potilaat saavat buparlisibihoitoa yhteensä 28 päivän ajan. Kolme viikkoa buparlisibin aloittamisen jälkeen tämä kohortti saa palliatiivista sädehoitoa 20 Gy:lla viidessä fraktiossa viikon aikana.
Myös potilaiden näytteet analysoidaan:
Akt:n fosforylaatiotila perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa (PBMC) Kasvaimen fosfataasi- ja tensiinihomologi (PTEN) -geenitasot Kasvaimen PRAS40-tasot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oxon
-
Oxford, Oxon, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LE
- Churchill Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Todisteet histologisesti vahvistetusta NSCLC:stä missä tahansa vaiheessa
- Rintakehä, joka vaatii palliatiivista sädehoitoa ja joka on tunnistettu skannauksessa kahdeksan viikon kuluessa tutkimuksen aloittamisesta.
- Mies tai nainen, ikä ≥ 18 vuotta tutkimukseen suostumuspäivänä.
- Elinajanodote vähintään 16 viikkoa.
- ECOG-suorituskykypisteet 0-2.
- Potilas pystyy nielemään ja säilyttämään suun kautta otettavan lääkkeen.
- Potilas on valmis antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja todennäköisesti noudattaa protokollaa tutkimuksen ajan sekä suunniteltujen seurantakäyntien ja tutkimusten ajan.
Hematologiset ja biokemialliset indeksit alla esitetyillä alueilla:
- Hemoglobiini (Hb) ≥ 9,0 g/dl
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1,5 x 109/l
- Verihiutaleiden määrä ≥100 x 109/l
- Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) ≤ 1,5
- Kaliumia, kalsiumia ja magnesiumia normaaleissa rajoissa
- ALAT ja AST eivät ylitä normaalia aluetta tai ≤3,0 kertaa ULN, jos maksametastaaseja on
- Seerumin kokonaisbilirubiini ei ylitä normaalia vaihteluväliä tai ≤1,5 kertaa ULN, jos maksametastaaseja esiintyy, tai kokonaisbilirubiini ≤3,0 kertaa ULN, jos potilaalla on hyvin dokumentoitu Gilbertin tauti ja muun myötävaikuttavan sairauden puuttuminen diagnoosihetkellä
- Kreatiniini ≤ 1,5 x ULN
- Plasman paastoglukoosi (FPG) ≤ 120 mg/dl [6,7 mmol/l]
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi kemoterapia tai biologinen hoito neljän viikon sisällä tutkimushoidon aloittamisesta.
- Hoito millä tahansa muulla tutkimusaineella tai osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen 28 päivän sisällä ennen ilmoittautumista.
- Potilas ei ole toipunut asteeseen 1 tai parempaan (paitsi hiustenlähtöön) minkään aikaisemman antineoplastisen hoidon sivuvaikutuksista.
- Hoito tutkimuksen alussa millä tahansa lääkkeillä, joiden tiedetään olevan kohtalaisia tai vahvoja CYP3A4-isoentsyymin estäjiä tai indusoijia, eikä hoitoa voida keskeyttää tai vaihtaa toiseen lääkkeeseen ennen tutkimuslääkkeen aloittamista.
- Aktiivisten hallitsemattomien tai oireenmukaisten keskushermoston etäpesäkkeiden esiintyminen. Potilaat, joilla on oireettomia keskushermoston etäpesäkkeitä, voivat osallistua tähän tutkimukseen. Kaikki aikaisemmat paikalliset keskushermoston etäpesäkkeiden hoidot on saatava päätökseen ≥ 28 päivää ennen tutkimukseen osallistumista (mukaan lukien leikkaus ja sädehoito).
- Potilaalla on huonosti hallinnassa oleva diabetes mellitus (HbA1c > 8 %)
- Aiempi altistuminen PI3K-, mTOR- tai AKT-estäjille
- Potilaalla on tunnettu yliherkkyys jollekin BKM120:n apuaineelle
- Aiempi rintakehän sädehoitohoito
- Mikä tahansa aikaisempi rintakehän ulkopuolinen sädehoito 28 päivän sisällä ennen ilmoittautumista
- Lääketieteellisesti dokumentoitu vakava masennusjakso tai aktiivinen masennusjakso, kaksisuuntainen mielialahäiriö, pakko-oireinen häiriö, skitsofrenia, aikaisemmat itsemurhayritykset tai -ajatukset tai vaara vahingoittaa muita
- Potilas saavuttaa raja-arvon ≥ 12 PHQ-9:ssä tai rajan ≥ 15 GAD-7 mieliala-asteikossa, tai valitsee positiivisen vastauksen '1, 2 tai 3' kysymykseen numeroon. 9 koskien mahdollisia itsemurha-ajatuksia PHQ-9:ssä (riippumatta PHQ-9:n kokonaispisteistä)
- Potilaalla on ≥CTCAE asteen 3 ahdistuneisuus
- Muu psykologinen, sosiaalinen tai lääketieteellinen tila, fyysisen tutkimuksen löydös tai laboratoriopoikkeavuus, jonka tutkija katsoo, että se tekisi potilaasta huonon kokeen ehdokkaan tai voisi häiritä protokollan noudattamista tai tutkimustulosten tulkintaa.
- Potilaalla on samanaikainen pahanlaatuinen kasvain tai hänellä on ollut mikä tahansa pahanlaatuinen kasvain (muu kuin NSCLC) viimeisten 3 vuoden aikana ennen tutkimushoidon aloittamista (poikkeuksena asianmukaisesti hoidettu tyvi- tai levyepiteelisyöpä tai in situ kohdunkaulan karsinooma)
- Potilaalle on tehty suuri leikkaus 14 päivän sisällä tutkimuslääkkeen aloittamisesta.
- Potilaalla on jokin muu samanaikainen vakava ja/tai hallitsematon sairaus, joka tutkijan arvion mukaan olisi vasta-aiheinen potilaan osallistumiselle kliiniseen tutkimukseen (esim. krooninen haimatulehdus, krooninen aktiivinen hepatiitti).
- Potilaalla on maha-suolikanavan (GI) toimintahäiriö tai maha-suolikanavan sairaus, joka voi merkittävästi muuttaa BKM120:n imeytymistä.
- Potilaat, joiden tiedetään olevan serologisesti positiivisia hepatiitti B:lle, C-hepatiittille tai HIV:lle.
- Potilaalla on aktiivinen sydänsairaus tai hänellä on ollut sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta, sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin toiminnallinen luokitus III-IV) tai dokumentoitu kardiomyopatia
- Raskaana olevat tai imettävät naiset tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, ellei tehokkaita ehkäisymenetelmiä käytetä. Suun kautta otettava ehkäisy, ruiskutetut tai implantoidut hormonaaliset menetelmät eivät ole sallittuja, koska BKM120 saattaa heikentää hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden tehoa. Hedelmällisessä iässä olevien naisten seerumin raskaustestin on oltava negatiivinen alle 72 tuntia ennen hoidon aloittamista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BKM120 plus sädehoito
Kolmea potilasryhmää hoidetaan kasvavilla annoksilla oraalista buparlisibia.
Annokset ovat 50 mg, 80 mg ja 100 mg kerran päivässä.
Potilaita hoidetaan buparlisibilla yhteensä neljäntoista päivän ajan.
Viikon kuluttua buparlisibin aloittamisesta potilaat aloittavat palliatiivisen sädehoidon.
Sädehoitoa toimitetaan 20Gy:nä 5 fraktiossa viikon aikana.
MTD:ssä on laajennuskohortti.
Valinnaisen neljännen kohortin potilaat saavat buparlisibia 4 viikon ajan MTD:ssä.
|
Buparlisibi on erittäin spesifinen fosfatidyyli-inositoli-3-kinaasin (PI3K) estäjä.
Buparlisibia toimitetaan 10 mg:n ja 50 mg:n kovina liivatekapseleina.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Annoksen eskalaatioanalyysi: arvioitavissa olevilla potilailla havaittujen DLT:iden määrä
Aikaikkuna: 8 viikkoa (10 viikon kohortti 4 – tätä kohorttia ei avattu)
|
Suurin siedetty annos (MTD) määriteltiin suurimmaksi annokseksi, jolla enintään 1 6 arvioitavasta potilaasta tai 0 3 arvioitavasta potilaasta kokee annosta rajoittavaa toksisuutta (DLT). Tutkimus toteutettiin 3+3 annoksen eskalaatiosuunnitelmalla. DLT:t määriteltiin NCI CTCAE v 4.0:n mukaan. Seuraavat katsottiin DLT:ksi, jos niitä esiintyy missä tahansa vaiheessa potilaan ollessa tutkimuksessa: 1) Mikä tahansa ≥ asteen 3 ei-hematologinen toksisuus (lukuun ottamatta pahoinvointia, oksentelua tai ripulia), joka vaatii sairaalahoitoa tai joka ei parane ≤ asteeseen 2 7 peräkkäistä päivää optimaalista hoitoa. 2) Kaikki ≥ asteen 3 pahoinvointi, oksentelu tai ripuli katsotaan DLT:ksi vain, jos jokin niistä jatkuu yli 48 tuntia maksimaalisesta tukihoidosta huolimatta. 3) ≥ asteen 3 pneumoniitti 4) Mikä tahansa ≥ asteen 4 hematologinen toksisuus. 5) Mielialan heikkeneminen lähtötilanteesta. DLT on mikä tahansa asteen ≥3 mielialan muutos, jos BL-pistemäärä on 2. DLT on mikä tahansa asteen ≥2 mielialan muutos, jos peruspistemäärä on ≤ 1. |
8 viikkoa (10 viikon kohortti 4 – tätä kohorttia ei avattu)
|
|
Turvallisuus- ja siedettävyysanalyysi: potilaat, joilla on buparlisibiin liittyviä haittavaikutuksia
Aikaikkuna: 8 viikkoa (10 viikon kohortti 4 – tätä kohorttia ei avattu)
|
Haittatapahtumat (AE) ja vakavat haittatapahtumat (SAE) analysoitiin myös esiintymistiheyden suhteen.
Lisätietoja saat AE/SAE-osiosta.
|
8 viikkoa (10 viikon kohortti 4 – tätä kohorttia ei avattu)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset 18F-misonidatsolin sisäänoton PET-CT-skannauksilla: vaste
Aikaikkuna: Päivät -1 ja 8
|
18F-Miso on radioaktiivinen merkkiaine, joka kertyy selektiivisesti hypoksisiin kudoksiin.
18F-Miso PET-CT-skannaukset pystyvät kuvaamaan ei-invasiivisesti kasvaimen hypoksiaa.
18F-Miso PET-CT-skannaus tehtiin ennen buparlisibihoidon aloittamista ja toistettiin ennen sädehoitohoidon aloittamista buparlisibihoidosta johtuvien kasvaimen hypoksian muutosten tunnistamiseksi.
Kasvainhypoksiassa potilas luokitellaan "vastekykyiseksi", jos on todisteita siitä, että F-misonidatsolin säilynyt määrä on vähentynyt 10 % tai enemmän.
Hypoksia mitattiin käyttämällä TBR-keskiarvoa tai TBRvolumea (kasvain-verisuhde).
|
Päivät -1 ja 8
|
|
Verenvirtaus päivinä -1 ja 8 perfuusio-CT:llä havaittuna
Aikaikkuna: Päivät -1 ja 8
|
Perfuusio-CT on tekniikka, jota käytetään kasvainten ja muiden kudosten verisuoniston tutkimiseen.
Se on ei-invasiivinen ja liitetään helposti olemassa oleviin CT-protokolliin käyttämällä tavanomaisia varjoaineita.
Perfuusio-CT-skannaus tehtiin ennen buparlisibihoidon aloittamista ja toistettiin ennen sädehoitohoidon aloittamista buparlisibihoidosta johtuvien kasvaimen fysiologian muutosten tunnistamiseksi.
|
Päivät -1 ja 8
|
|
Kasvaimen ja veren tilavuussuhde 18F-misonidatsolin ottamisessa päivän -1 ja päivän 8 PET-CT-skannauksilla havaittuna, jotta voidaan selvittää, muuttaako buparlisibi hypoksiaa
Aikaikkuna: Päivät -1 ja 8
|
18F-Miso on radioaktiivinen merkkiaine, joka kertyy selektiivisesti hypoksisiin kudoksiin. 18F-Miso PET-CT-skannaukset pystyvät kuvaamaan ei-invasiivisesti kasvaimen hypoksiaa. 18F-Miso PET-CT-skannaus tehtiin ennen buparlisibihoidon aloittamista ja toistettiin ennen sädehoitohoidon aloittamista. Tuumori/veritilavuussuhde ("TBR-tilavuus") mitataan summaamalla tuumori/solmu/metastaasien määrä arvolla, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 1,4. |
Päivät -1 ja 8
|
|
Perfuusio-CT:n havaitsemat muutokset verenvirtauksessa: vaste
Aikaikkuna: Päivät -1 ja 8
|
Perfuusio-CT on tekniikka, jota käytetään kasvainten ja muiden kudosten verisuoniston tutkimiseen.
Se on ei-invasiivinen ja liitetään helposti olemassa oleviin CT-protokolliin käyttämällä tavanomaisia varjoaineita.
Perfuusio-CT-skannaus tehtiin ennen buparlisibihoidon aloittamista ja toistettiin ennen sädehoitohoidon aloittamista buparlisibihoidosta johtuvien kasvaimen fysiologian muutosten tunnistamiseksi.
Kasvainperfuusion osalta potilas luokitellaan "vastekykyiseksi", jos veren virtaus (BF) ja/tai veren tilavuus (BV) lisääntyy ja/tai keskimääräinen kulkuaika (MTT) on lyhentynyt yli 25 % lähtötilanteen mittauksista.
|
Päivät -1 ja 8
|
|
Verenvirtauksen prosentuaalinen muutos perfuusio-CT:llä päivinä -1 ja 8
Aikaikkuna: Päivät -1 ja 8
|
Perfuusio-CT on tekniikka, jota käytetään kasvainten ja muiden kudosten verisuoniston tutkimiseen.
Se on ei-invasiivinen ja liitetään helposti olemassa oleviin CT-protokolliin käyttämällä tavanomaisia varjoaineita.
Perfuusio-CT-skannaus tehtiin ennen buparlisibihoidon aloittamista ja toistettiin ennen sädehoitohoidon aloittamista buparlisibihoidosta johtuvien kasvaimen fysiologian (verenvirtauksen) muutosten tunnistamiseksi ja laskettiin molempien skannausten välinen prosentuaalinen muutos.
|
Päivät -1 ja 8
|
|
Kasvaimen ja veren keskimääräinen suhde 18F-misonidatsolin sisäänoton PET-CT-skannauksilla, jotta voidaan selvittää, muuttaako buparlisibi hypoksiaa
Aikaikkuna: Päivät -1 ja 8
|
18F-Miso on radioaktiivinen merkkiaine, joka kertyy selektiivisesti hypoksisiin kudoksiin. 18F-Miso PET-CT-skannaukset pystyvät kuvaamaan ei-invasiivisesti kasvaimen hypoksiaa. 18F-Miso PET-CT-skannaus tehtiin ennen buparlisibihoidon aloittamista ja toistettiin ennen sädehoitohoidon aloittamista buparlisibihoidosta johtuvien kasvaimen hypoksian muutosten tunnistamiseksi. Hypoksia mitattiin käyttämällä TBR-keskiarvoa ja TBR-tilavuutta (kasvain-verisuhteen keskiarvo, kasvain-verisuhteen tilavuus). TBR-keskiarvo mitataan jakamalla kaikki kasvain/solmu/metastaasien vokselit laskevan aortan aktiivisuuskonsentraation keskiarvolla. |
Päivät -1 ja 8
|
|
Kasvaimen ja veren tilavuussuhteen prosentuaaliset muutokset päivän -1 ja 8 välillä 18F-misonidatsolin ottamisessa PET-CT-skannauksilla, jotta voidaan selvittää, muuttaako buparlisibi hypoksiaa
Aikaikkuna: Päivät -1 ja 8
|
18F-Miso on radioaktiivinen merkkiaine, joka kertyy selektiivisesti hypoksisiin kudoksiin. 18F-Miso PET-CT-skannaukset pystyvät kuvaamaan ei-invasiivisesti kasvaimen hypoksiaa. 18F-Miso PET-CT-skannaus tehtiin ennen buparlisibihoidon aloittamista ja toistettiin ennen sädehoitohoidon aloittamista buparlisibihoidosta johtuvien kasvaimen hypoksian muutosten tunnistamiseksi. Prosentuaalinen muutos TBR-tilavuuden välillä 1. ja 2. skannauksessa laskettiin. TBR-tilavuus mitataan summaamalla tuumori/solmu/metastaasien lukumäärä, joiden arvo on suurempi tai yhtä suuri kuin 1,4. Hypoksia mitattiin käyttämällä TBR-keskiarvoa ja TBR-tilavuutta (kasvain-verisuhteen keskiarvo, kasvain-verisuhteen tilavuus). |
Päivät -1 ja 8
|
|
Verimäärän prosentuaalinen muutos päivän -1 ja päivän 8 välillä perfuusio-CT:llä havaittuna
Aikaikkuna: Päivät -1 ja 8
|
Perfuusio-CT on tekniikka, jota käytetään kasvainten ja muiden kudosten verisuoniston tutkimiseen.
Se on ei-invasiivinen ja liitetään helposti olemassa oleviin CT-protokolliin käyttämällä tavanomaisia varjoaineita.
Perfuusio-CT-skannaus suoritettiin ennen buparlisibihoidon aloittamista ja toistettiin ennen sädehoitohoidon aloittamista buparlisibihoidosta johtuvien kasvaimen fysiologian muutosten tunnistamiseksi ja laskettiin kahden kuvan välinen muutos.
|
Päivät -1 ja 8
|
|
Verimäärä päivinä -1 ja 8 perfuusio-CT:llä havaittuna
Aikaikkuna: Päivät -1 ja 8
|
Perfuusio-CT on tekniikka, jota käytetään kasvainten ja muiden kudosten verisuoniston tutkimiseen.
Se on ei-invasiivinen ja liitetään helposti olemassa oleviin CT-protokolliin käyttämällä tavanomaisia varjoaineita.
Perfuusio-CT-skannaus tehtiin ennen buparlisibihoidon aloittamista ja toistettiin ennen sädehoitohoidon aloittamista buparlisibihoidosta johtuvien kasvaimen fysiologian muutosten tunnistamiseksi.
|
Päivät -1 ja 8
|
|
Keskimääräinen kuljetusaika perfuusio-CT:llä päivinä -1 ja 8
Aikaikkuna: Päivät -1 ja 8
|
Perfuusio-CT on tekniikka, jota käytetään kasvainten ja muiden kudosten verisuoniston tutkimiseen.
Se on ei-invasiivinen ja liitetään helposti olemassa oleviin CT-protokolliin käyttämällä tavanomaisia varjoaineita.
Perfuusio-CT-skannaus tehtiin ennen buparlisibihoidon aloittamista ja toistettiin ennen sädehoitohoidon aloittamista buparlisibihoidosta johtuvien kasvaimen fysiologian (verenvirtauksen) muutosten tunnistamiseksi.
|
Päivät -1 ja 8
|
|
Keskimääräisen kuljetusajan prosentuaalinen muutos perfuusio-CT:llä päivinä -1 ja 8
Aikaikkuna: Päivät -1 ja 8
|
Perfuusio-CT on tekniikka, jota käytetään kasvainten ja muiden kudosten verisuoniston tutkimiseen.
Se on ei-invasiivinen ja liitetään helposti olemassa oleviin CT-protokolliin käyttämällä tavanomaisia varjoaineita.
Perfuusio-CT-skannaus tehtiin ennen buparlisibihoidon aloittamista ja toistettiin ennen sädehoitohoidon aloittamista buparlisibihoidosta johtuvien kasvaimen fysiologian (verenvirtauksen) muutosten tunnistamiseksi, ja laskettiin prosentuaalinen muutos kahden skannauksen välillä.
|
Päivät -1 ja 8
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä Akt:n fosforylaatiotila perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa (PBMC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivät 8, 14, 28 ja 56
|
Fosfo-Akt:n ilmentymistasot normaaleissa kudoksissa voivat heijastaa BKM120:n tehokkuutta. Muutoksia fosfo-Akt-ekspressiossa seurataan kokeen aikana käyttämällä kokeen aikana otettuja PBMC:itä. PBMC:iden fosfo-Akt-ilmentymisen väheneminen BKM120-hoidon jälkeen korreloi toiminnallisissa kuvantamistutkimuksissa havaittujen muutosten kanssa; ei kuitenkaan ollut mahdollista tehdä merkityksellisiä johtopäätöksiä, koska värjäyksessä havaittiin valtavaa osallistujien välistä ja sisäistä vaihtelua (pisteitä ei tehty). |
Lähtötilanne, päivät 8, 14, 28 ja 56
|
|
Mittaa kasvaimen PTEN (fosfataasi- ja tensiinihomologigeeni) tasot
Aikaikkuna: Arkistonäyte otettu ennen oikeudenkäyntiä
|
Tutkivilla tutkimuksilla pyrittiin korreloimaan buparlisibivaste arkistoidussa diagnostisessa kasvainbiopsianäytteessä olevien spesifisten molekyylipolkujen aktivoitumisen kanssa.
|
Arkistonäyte otettu ennen oikeudenkäyntiä
|
|
Mittaa kasvaimen PRAS40-tasot
Aikaikkuna: Arkistonäyte otettu ennen oikeudenkäyntiä
|
Tutkivilla tutkimuksilla pyritään korreloimaan vaste BKM120:lle spesifisten molekyylipolkujen aktivoitumisen kanssa, jotka ovat läsnä arkistoidussa diagnostisessa kasvainbiopsianäytteessä.
|
Arkistonäyte otettu ennen oikeudenkäyntiä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Geoff Higgins, MRCP, FRCR, D.Phil, University of Oxford
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OCTO_031
- 2012-003762-40 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .